БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Натацин / Nataycin
Важно
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище в положении лежа.
Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность барьерной контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Натацин, суппозитории вагинальные, 100мг
Качественный и количественный состав
Состав на один суппозиторий: активное вещество натамицин 100 мг;
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Клинические данные
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida
Режим дозирования и способ применения
Натацин применяют по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней.
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище в положении лежа.
Применение у лип с заболеваниями печени и почек: без особенностей.
Применение у пожилых пациентов: не требует коррекции режима дозирования.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Во время менструаций терапию суппозиториями прерывают.
При применении суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения.
Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность барьерной контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Лекарственное взаимодействие натамицина не описано. Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Фертильность, беременность и лактация
Возможно применение Натацина в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко — раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.
Передозировка
При вагинальном применении натамицин не всасывается, поэтому не оказывает системного действия. При случайном проглатывании препарат не вызовет токсических реакций, т.к. не всасывается в ЖКТ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Натамицин — противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетические свойства
Натамицин не всасывается из ЖКТ, через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, жир твердый.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Характер и содержание упаковки
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
тел: +375 (212) 36-47-77,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06,
www.rubikon.by
e-mail: secretar@rubikon.by
РубиконЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Натацин, суппозитории вагинальные, 100мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: Антисептические и противомикробные средства для применения в гинекологии (исключая комбинации с кортикостероидами)
Показания к применению:
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности:
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Во время менструаций терапию суппозиториями прерывают.
При применении суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения.
Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность барьерной контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.
Применение в период беременности и лактации:
Возможно применение Натацина в период беременности и кормления грудью.
Применение пожилыми пациентами: Без особенностей.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек:
Натацин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому нарушение функции печени или почек у пациента не требует изменений режима дозирования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие натамицина не описано. Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Применение препарата
Способ применения и дозы:
Натацин применяют по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней.
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище в положении лежа.
Применение у лиц с заболеваниями печени и почек: без особенностей.
Применение у пожилых пациентов: не требует коррекции режима дозирования.
Передозировка:
При вагинальном применении натамицин не всасывается, поэтому не оказывает системного действия. При случайном проглатывании препарат не вызовет токсических реакций, т.к. не всасывается в ЖКТ.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам Натацин может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, или производителю. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав на один суппозиторий:
активное вещество: натамицин 100 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, жир твердый.
Условия отпуска: Без рецепта.
Упаковка:
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел: +375 (212) 36-47-77,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06,
www.rubikon.by,
e-mail: secretar@rubikon.by
В следующих лекарственных формах препарат "Натацин" имеет ограничения при применении у детей (решение принимает лечащий врач):
- Суппозитории вагинальные 100мг в возрасте: 13-17 лет.