Беременность 
Грудное вскармливание 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Нафазолин-Рубикон / Nafazolin-Rubicon
Лекарственная форма
Дети
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Показано для детей старше 12 лет.
Перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Нафазолин-Рубикон, 1 мг/мл, капли назальные
Качественный и количественный состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат-1 мг;
Вспомогательное вещество, наличие которого надо учитывать в составе лекарственного препарата:
- бензалкония хлорид 0,1 мг/мл,
- кислота борная 12,30 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капли назальные.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Клинические данные
Показания к применению
Для кратковременного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите, отеке носоглотки.
В качестве терапии первой линии рекомендуется промывание носа солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве терапии второй линии.
Нафазолин-Рубикон показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и подростки от 12 лет:
По 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в день с интервалом не менее 4 часов.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата), максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Лекарственный препарат можно использовать в течение 5 дней. Если носовое дыхание становится свободным, применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение лекарственного препарата возможно только после перерыва в несколько дней.
Способ применения
Перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы.
- Снять крышку с флакона перед использованием.
- Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 12 лет.
- Пациенты с артериальной гипертензией, аритмией или гипертиреозом.
- Закрытоугольная глаукома.
- Атрофический ринит.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В качестве терапии первой линии рекомендуется промыть нос солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве терапии второй линии не более 5 дней подряд.
Из-за риска развития тяжелой гипертензии не рекомендуется назначать препарат пациентам, принимающим ингибиторы МАО. Прием нафазолина допускается начинать не ранее чем через 15 дней после прекращения применения ингибиторов МАО
Не следует использовать препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Лекарственный препарат противопоказан детям до 12 лет.
Не глотать.
Лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.
Лекарственный препарат содержит борную кислоту ( 12,3 мг/мл, что соответствует 2,15 мг бора), которая в случаях длительного применения в избыточных дозах может снизить фертильность.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Нафазолин может взаимодействовать с ингибиторами МАО из-за угнетения катаболизма вазопрессорных аминов.
Нафазолин может усиливать эффект альфа-адренергической стимуляции в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые содержат симпатомиметические амины или бета-адреноблокаторы (особенно, неселективные бета-1 адреноблокаторы).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
В связи с риском попадания нафазолина и вспомогательных веществ в системный кровоток, лекарственный препарат противопоказан в первом триместре беременности и не рекомендуется к применению во втором и третьем.
Лактация
Не рекомендуется применять лекарственный препарат в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Системные нежелательные реакции:
- головные боли,
- бессонница,
- сердцебиение могут возникать при длительном применении и в высоких дозах, особенно у детей раннего возраста и у пожилых пациентов.
Местные нежелательные реакции:
- чувство жжение или раздражение в носу или горле.
Симпатомиметики могут вызывать вторичную гиперемию слизистых и медикаментозный ринит.
Передозировка
Дети:
Редкие случаи интоксикации наблюдались у детей после случайного проглатывания или применения слишком высоких доз. Токсическая доза составляет 0,5 мг /10 кг массы тела (однократное введение дозы). В качестве ранних симптомов наблюдалась брадикардия и аритмия, а реже тахикардия и повышение кровяного давления.
Если передозировка тяжелая, могут возникнуть гипотермия, потоотделение, потеря сознания, кома или угнетение дыхания.
Взрослые
У взрослых случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
При случайном проглатывании внутрь в значительных количествах в качестве неотложной доврачебной помощи можно применять активированный уголь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики.
Нафазолин — симпатомиметик с альфа-адренергической активностью. При аппликации на слизистые оболочки вещество вызывает быструю и длительную вазоконстрикцию. Сосудосуживающий эффект продолжается от 4 до 6 часов.
Нафазолин хорошо переносится даже чувствительными слизистыми оболочками.
Нафазолин не влияет на функцию цилиарного эпителия.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция нафазолина слизистой оболочкой носа низкая в условиях соблюдения всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминооксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми.
РаспределениеАбсорбция нафазолина слизистой оболочкой носа низкая в условиях соблюдения всех рекомендаций по применению.
Биотрансформация/МетаболизмПри случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминооксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми.
ЭлиминацияАбсорбция нафазолина слизистой оболочкой носа низкая в условиях соблюдения всех рекомендаций по применению.
Данные доклинической безопасности
Значение LD50 нафазолина гидрохлорида у крыс после подкожного введения составило 385 мг/кг.
Значение LD50 нафазолина нитрата у крыс после перорального введения составляло от 549 до 685 мг/кг массы тела в зависимости от пола. Однократное пероральное введение 0,1% раствора нафазолина в дозе 50мл/кг массы тела не вызывало реакции непереносимости у крыс.
Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала или репродуктивной токсичности нафазолина гидрохлорида отсутствует.
Доклинические исследования свидетельствует о том, что бензалкония хлорид может, в зависимости от концентрации и времени, вызывать цилиотоксический эффект, вплоть до необратимого повреждения и гистопатологических изменений слизистой оболочки носа.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- борная кислота;
- динатрия эдетат;
- натрия хлорид;
- бензалкония хлорид;
- натрия гидроксид;
- вода очищенная.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25∘C, в защищенном от света месте.
Условия хранения после первого вскрытия флакона: хранить при температуре не выше 25∘C.
Характер и содержание упаковки
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
По 15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
По 30 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Рубикон»,
Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел./факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Нафазолин-Рубикон 1 мг/мл, капли назальные
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Нафазолин-Рубикон содержит действующее вещество нафазолина нитрат и обладает сосудосуживающим и противоотечным действием.
Нафазолин-Рубикон применяется для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа (при рините, синусите, среднем отите).
В качестве терапии первой линии рекомендуется промывание носа солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве терапии второй линии.
Препарат Нафазолин-Рубикон показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Нафазолин-Рубикон если:
- у вас аллергия на нафазолин или любые другие компоненты препарата;
- у вас артериальная гипертензия, аритмия, гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
- у вас закрытоугольная глаукома;
- вы страдаете от сухости слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
- вы принимаете антидепрессанты;
- возраст ребенка до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением препарата Нафазолин-Рубикон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не используйте данный лекарственный препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Не глотайте.
Не применяйте препарат более 5 дней подряд. Не превышайте рекомендованные дозы.
В качестве терапии первой линии рекомендуется промывание носа солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве терапии второй линии.
Применение препарата Нафазолин-Рубикон возможно не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО (препаратов, применяемых в психиатрии) из-за риска резкого повышения артериального давления.
Дети и подростки
Нафазолин-Рубикон противопоказан детям и подросткам в возрасте до 12 лет.
Другие препараты и препарат Нафазолин-Рубикон
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы МАО (препараты, применяемые в психиатрии);
- симпатомиметические амины (эфедрин, эпинефрин, норэпинефрин);
- бета-блокаторы (например, метопролол, бисопролол, небиволол) и другие препараты для снижения артериального давления.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Нафазолин-Рубикон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат Нафазолин-Рубикон во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нафазолин-Рубикон не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Нафазолин-Рубикон содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.
Препарат Нафазолин-Рубикон содержит борную кислоту ( 12,3 мг/мл, что соответствует 2,15 мг бора), которая в случаях длительного применения в избыточных дозах может снизить способность к зачатию.
Применение препарата
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Подростки старше 12 лет и взрослые по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в день с интервалом не менее 4 часов.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата), максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Лекарственный препарат можно использовать до 5 дней. Если носовое дыхание становится свободным, применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение лекарственного препарата возможно только через несколько дней после его отмены.
Путь и способ введения
- Перед применением препарата и через 5 мин после его применения очистите носовые ходы.
- Снимите крышку с флакона перед использованием.
- Отклоните голову назад в положении сидя или лягте, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона введите аккуратно в одну из половин носа, закапайте препарат в каждую половину носа, аккуратно наклоните голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистите кончик насадки, закройте крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Особые группы пациентов
Дети
Лекарственный препарат Нафазолин-Рубикон противопоказан детям до 12 лет
Продолжительность терапии
Длительность применения — не более 5 дней.
Если вы приняли большее количество препарата Нафазолин-Рубикон, чем следовало.
Дети:
Редкие случаи интоксикации наблюдались у детей после случайного проглатывания или применения слишком высоких доз. В качестве ранних симптомов наблюдалась брадикардия и аритмия, а реже тахикардия и повышение кровяного давления.
Если передозировка тяжелая, могут возникнуть гипотермия, потоотделение, потеря сознания, кома или угнетение дыхания.
Взрослые
У взрослых случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
При случайном проглатывании внутрь в значительных количествах в качестве неотложной доврачебной помощи можно применять активированный уголь.
Если вы забыли применить препарат Нафазолин-Рубикон
Если вы забыли применить препарат Нафазолин-Рубикон, то примените его сразу, а последующую дозу примените с установленным интервалом. Не применяйте сразу две дозы.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нафазолин-Рубикон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
- при длительном применении в чрезмерно высоких дозах у детей и пожилых людей могут возникать головные боли, сонливость и учащенное сердцебиение;
- в исключительных случаях могут возникнуть аллергические реакции (покраснение, сильные выделения из носа, зуд).
Хранение препарата
Срок годности 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
При температуре не выше 25∘C, в защищенном от света месте.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
Условия хранения после первого вскрытия флакона: хранить при температуре не выше 25∘C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Нафазолин-Рубикон содержит
- Действующим веществом препарата является нафазолина нитрат.
В 1 мл лекарственного препарата содержится 1 мг нафазолина нитрата.
- Вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата Нафазолин-Рубикон и содержимое упаковки
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
По 15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
По 30 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел./факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Нафазолин-Рубикон / Nafazolin-Rubicon
Лекарственная форма Дети Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Показано для детей старше 12 лет.
Перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Нафазолин-Рубикон, 1 мг/мл, капли назальные с эвкалиптовым маслом
Качественный и количественный состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат — 1 мг;
Вспомогательное вещество, наличие которого надо учитывать в составе лекарственного препарата:
- бензалкония хлорид 0,1 мг,
- кислота борная 12,30 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капли назальные.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор с запахом эвкалипта.
Клинические данные
Показания к применению
Для кратковременного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите, отеке носоглотки.
В качестве терапии первой линии рекомендуется промывание носа солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве терапии второй линии.
Нафазолин-Рубикон показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и подростки от 12 лет:
По 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в день с интервалом не менее 4 часов.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата), максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Лекарственный препарат можно использовать в течение 5 дней. Если носовое дыхание становится свободным, применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение лекарственного препарата возможно только после перерыва в несколько дней.
Способ применения
- Перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы.
- Снять крышку с флакона перед использованием.
- Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Особые группа пациентов
Дети
Лекарственный препарат «Нафазолин-Рубикон» противопоказан детям до 12 лет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 12 лет.
- Пациенты с артериальной гипертензией, аритмией или гипертиреозом.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В качестве терапии первой линии рекомендуется промыть нос солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве терапии второй линии не более 5 дней подряд.
Из-за риска развития тяжелой гипертензии не рекомендуется назначать препарат пациентам, принимающим ингибиторы МАО. Прием нафазолина допускается начинать не ранее чем через 15 дней после прекращения применения ингибиторов МАО
Не следует использовать препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Лекарственный препарат противопоказан детям до 12 лет.
Не глотать.
Лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.
Лекарственный препарат содержит борную кислоту ( 12,3 мг/мл, что соответствует 2,15 мг бора), которая в случаях длительного применения в избыточных дозах может снизить фертильность.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Нафазолин может взаимодействовать с ингибиторами МАО из-за угнетения катаболизма вазопрессорных аминов.
Нафазолин может усиливать эффект альфа-адренергической стимуляции в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые содержат симпатомиметические амины или бета-адреноблокаторы (особенно, неселективные бета-1 адреноблокаторы).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
В связи с риском попадания нафазолина и вспомогательных веществ в системный кровоток, лекарственный препарат противопоказан в первом триместре беременности и не рекомендуется к применению во втором и третьем.
Лактация
Не рекомендуется применять лекарственный препарат в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Системные нежелательные реакции: головные боли, бессонница, сердцебиение могут возникать при длительном применении и в высоких дозах, особенно у детей раннего возраста и у пожилых пациентов.
Местные нежелательные реакции: чувство жжение или раздражение в носу или горле.
Симпатомиметики могут вызывать вторичную гиперемию слизистых и медикаментозный ринит.
Передозировка
Дети:
Редкие случаи интоксикации наблюдались у детей после случайного проглатывания или применения слишком высоких доз. Токсическая доза составляет 0,5 мг /10 кг массы тела (однократное введение дозы).
В качестве ранних симптомов наблюдалась брадикардия и аритмия, а реже тахикардия и повышение кровяного давления.
Если передозировка тяжелая, могут возникнуть гипотермия, потоотделение, потеря сознания, кома или угнетение дыхания.
Взрослые
У взрослых случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
При случайном проглатывании внутрь в значительных количествах в качестве неотложной доврачебной помощи можно применять активированный уголь.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики.
Нафазолин — симпатомиметик с альфа-адренергической активностью. При аппликации на слизистые оболочки вещество вызывает быструю и длительную вазоконстрикцию. Сосудосуживающий эффект продолжается от 4 до 6 часов.
Нафазолин хорошо переносится даже чувствительными слизистыми оболочками.
Нафазолин не влияет на функцию цилиарного эпителия.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция нафазолина слизистой оболочкой носа низкая в условиях соблюдения всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминооксидазы (MAO) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми.
РаспределениеАбсорбция нафазолина слизистой оболочкой носа низкая в условиях соблюдения всех рекомендаций по применению.
Биотрансформация/МетаболизмПри случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминооксидазы (MAO) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного препарата внутрь детьми.
ЭлиминацияАбсорбция нафазолина слизистой оболочкой носа низкая в условиях соблюдения всех рекомендаций по применению.
Данные доклинической безопасности
Значение LD50 нафазолина гидрохлорида у крыс после подкожного введения составило 385мг/кг.
Значение LD50 нафазолина нитрата у крыс после перорального введения составляло от 549 до 685 мг/кг массы тела в зависимости от пола. Однократное пероральное введение 0,1% раствора нафазолина в дозе 50 мл/кг массы тела не вызывало реакции непереносимости у крыс.
Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала или репродуктивной токсичности нафазолина гидрохлорида отсутствует.
Доклинические исследования свидетельствует о том, что бензалкония хлорид может, в зависимости от концентрации и времени, вызывать цилиотоксический эффект вплоть до необратимого повреждения и гистопатологических изменений слизистой оболочки носа.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- борная кислота;
- динатрия эдетат;
- натрия хлорид;
- бензалкония хлорид;
- эвкалиптовое масло;
- макроголглицерина гидроксистеарат;
- натрия гидроксид;
- вода очищенная.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат применять в течение 6 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить препарат при температуре не выше 25∘C.
Условия хранения после первого вскрытия флакона: хранить при температуре не выше 25∘C.
Характер и содержание упаковки
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
По 15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Рубикон»,
Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел./факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Нафазолин-Рубикон, 1 мг/мл, капли назальные с эвкалиптовым маслом
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Нафазолин-Рубикон содержит действующее вещество нафазолина нитрат и обладает сосудосуживающим и противоотечным действием.
Нафазолин-Рубикон применяется для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа (при рините, синусите, среднем отите).
В качестве терапии первой линии рекомендуется промывание носа солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве терапии второй линии.
Препарат Нафазолин-Рубикон показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Нафазолин-Рубикон если:
- у вас аллергия на нафазолин или любые другие компоненты препарата;
- у вас артериальная гипертензия, аритмия, гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
- у вас закрытоугольная глаукома;
- вы страдаете от сухости слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
- вы принимаете антидепрессанты;
- возраст ребенка до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением препарата Нафазолин-Рубикон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не используйте данный лекарственный препарат в профилактических целях и в течение длительного времени.
Не глотайте.
Не применяйте препарат более 5 дней подряд. Не превышайте рекомендованные дозы.
В качестве терапии первой линии рекомендуется промывание носа солевым раствором. Данный лекарственный препарат рекомендуется использовать в качестве терапии второй линии.
Применение препарата Нафазолин-Рубикон возможно не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО (препаратов, применяемых в психиатрии) из-за риска резкого повышения артериального давления.
Дети и подростки
Нафазолин-Рубикон противопоказан детям и подросткам в возрасте до 12 лет.
Другие препараты и препарат Нафазолин-Рубикон
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы МАО (препараты, применяемые в психиатрии);
- симпатомиметические амины (эфедрин, эпинефрин, норэпинефрин);
- бета-блокаторы (например, метопролол, бисопролол, небиволол) и другие препараты для снижения артериального давления.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Нафазолин-Рубикон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат Нафазолин-Рубикон во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нафазолин-Рубикон не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Нафазолин-Рубикон содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.
Препарат Нафазолин-Рубикон содержит борную кислоту ( 12,3 мг/мл, что соответствует 2,15 мг бора), которая в случаях длительного применения в избыточных дозах может снизить способность к зачатию.
Применение препарата
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Подростки старше 12 лет и взрослые по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в день с интервалом не менее 4 часов.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата), максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Лекарственный препарат можно использовать до 5 дней. Если носовое дыхание становится свободным, применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение лекарственного препарата возможно только через несколько дней после его отмены.
Путь и способ введения
- Перед применением препарата и через 5 мин после его применения очистите носовые ходы.
- Снимите крышку с флакона перед использованием.
- Отклоните голову назад в положении сидя или лягте, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона введите аккуратно в одну из половин носа, закапайте препарат в каждую половину носа, аккуратно наклоните голову из стороны в сторону несколько раз.
- После использования очистите кончик насадки, закройте крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Особые группы пациентов
Дети
Лекарственный препарат Нафазолин-Рубикон противопоказан детям до 12 лет
Продолжительность терапии
Длительность применения — не более 5 дней.
Если вы приняли большее количество препарата Нафазолин-Рубикон, чем следовало.
Дети:
Редкие случаи интоксикации наблюдались у детей после случайного проглатывания или применения слишком высоких доз. В качестве ранних симптомов наблюдалась брадикардия и аритмия, а реже тахикардия и повышение кровяного давления.
Если передозировка тяжелая, могут возникнуть гипотермия, потоотделение, потеря сознания, кома или угнетение дыхания.
Взрослые
У взрослых случаи передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При передозировке следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции.
При случайном проглатывании внутрь в значительных количествах в качестве неотложной доврачебной помощи можно применять активированный уголь.
Если вы забыли применить препарат Нафазолин-Рубикон
Если вы забыли применить препарат Нафазолин-Рубикон, то примените его сразу, а последующую дозу примените с установленным интервалом. Не применяйте сразу две дозы.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нафазолин-Рубикон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
- при длительном применении в чрезмерно высоких дозах у детей и пожилых людей могут возникать головные боли, сонливость и учащенное сердцебиение;
- в исключительных случаях могут возникнуть аллергические реакции (покраснение, сильные выделения из носа, зуд).
Хранение препарата
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
При температуре не выше 25∘C, в защищенном от света месте.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
Условия хранения после первого вскрытия флакона: хранить при температуре не выше 25∘C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Нафазолин-Рубикон содержит
- Действующим веществом препарата является нафазолина нитрат.
В 1 мл лекарственного препарата содержится 1 мг нафазолина нитрата.
- Вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, эвкалиптовое масло, макроголглицерина гидроксистеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата Нафазолин-Рубикон и содержимое упаковки
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор с запахом эвкалипта.
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
По 15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей полиэтиленовой и закручивающимся крышкой полиэтиленовой в пачке картонной с инструкцией по применению.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел./факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
Препарат "Нафазолин-Рубикон" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Капли назальные 1мг/мл(0.1%) в возрасте: 13-17 лет.
- Капли назальные 1мг/мл(1%) с эвкалиптовым маслом в возрасте: 13-17 лет.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.