БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Мукосат-Белмед / Mucosat-Belmed
Важно
Данные по эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей 0-18 лет отсутствуют, поэтому его применение у детей не рекомендуется.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
МУКОСАТ-БЕЛМЕД, 250 мг, капсулы.
Качественный и количественный состав
Одна капсула содержит действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 250 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий — 22,6 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капсулы.
Капсулы твердые желатиновые, номер 0, белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичная. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическая терапия для уменьшения болевого синдрома при остеоартрозе тазобедренных и коленных суставов — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и подростки старше 15 лет
Препарат следует применять только у взрослых и подростков старше 15 лет. По 2 капсулы (2×250 мг) 2 раза в день (суточная доза 1000 мг).
Способ применения
Капсулы принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Дети
Данные по эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей 0-18 лет отсутствуют, поэтому его применение у детей не рекомендуется.
Противопоказания
- гиперчувствительность к хондроитина сульфату или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 15 лет
Особые указания и меры предосторожности при применении
Данный лекарственный препарат содержит 22,6 мг натрия в одной капсуле, что составляет 1 % от максимальной суточной нормы потребления 2 г натрия в соответствии с рекомендациями ВОЗ для взрослых.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования взаимодействия хондроитина сульфата с другими лекарственными препаратами не проводились.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Данные о применении хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не показали непосредственного или опосредованного неблагоприятного действия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности.
Лактация
Неизвестно выделяются ли хондроитина сульфат и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не показывают какого-либо воздействия на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния хондроитина сульфата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не проводились.
Нежелательные реакции
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но < 1/1 000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — диарея, боли в животе, тошнота, редко — рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, зуд, кожная сыпь, редко — ангионевротический отек, эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — отек лица.
Передозировка
В случае передозировки назначают симптоматическое лечение.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Действующим веществом препарата является хондроитина сульфат натрия. Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две, три контурные упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
БелмедпрепаратыЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
МУКОСАТ-БЕЛМЕД, 250 мг, капсулы.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат МУКОСАТ-БЕЛМЕД содержит действующее вещество хондроитина сульфат натрия. Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща.
Препарат применяется у взрослых и детей старше 15 лет для облегчения боли при остеоартрозе тазобедренных и коленных суставов (в составе комплексной терапии). Данный лекарственный препарат обладает медленным действием с отсроченным эффектом (приблизительно 2 месяца). Его действие может сохраняться после прекращения терапии.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте препарат МУКОСАТ-БЕЛМЕД, если:
- у вас аллергия на хондроитина сульфат или на любой из вспомогательных компонентов препарата.
МУКОСАТ-БЕЛМЕД противопоказан к применению у детей младше 15 лет.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать МУКОСАТ-БЕЛМЕД.
Дети и подростки
МУКОСАТ-БЕЛМЕД не следует применять у детей младше 15 лет (данные по эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют).
Другие препараты и препарат МУКОСАТ-БЕЛМЕД
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым, в том числе растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применением препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД во время беременности и грудного вскармливания.
Исследования на животных не показывали никакого влияния на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние МУКОСАТ-БЕЛМЕД на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Препарат МУКОСАТ-БЕЛМЕД содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит 22,6 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в одной капсуле. Это эквивалентно 1% от максимального рекомендованного суточного потребления для взрослых.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Препарат следует применять только у взрослых и подростков старше 15 лет. Рекомендованная доза составляет по 2 капсулы (2×250 мг) 2 раза в день, что эквивалентно 1000 мг в сутки.
Дети
Применение хондроитина сульфата у детей недостаточно изучено, поэтому применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.
Способ применения
Капсулы принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Если вы пропустили прием препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД
Если вы пропустили прием препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД, примите его, как только вспомните об этом. Однако если уже почти наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы приняли препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД больше, чем вам рекомендовано
Если вы считаете, что вы приняли слишком высокую дозу препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД, немедленно обратитесь к врачу. При передозировке назначают симптоматическое лечение.
Если вы прекратили прием препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, МУКОСАТ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение, диарея, боль в животе и тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- крапивница, кожная сыпь, зуд и отек лица.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- рвота, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать внезапный отек лица и горла) и покраснение.
Хранение препарата
Храните в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте. Срок годности — 3 года.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся капсулы, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Одна капсула содержит действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 250 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.
Внешний вид препарата МУКОСАТ-БЕЛМЕД и содержимое упаковки
МУКОСАТ-БЕЛМЕД — капсулы твердые желатиновые, номер 0, белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичная. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Две или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска: без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
В следующих лекарственных формах препарат "Мукосат-Белмед" имеет ограничения при применении у детей (решение принимает лечащий врач):
- Капсулы 250мг в возрасте: 13-17 лет.