- Главная
- Категория «Дети»
- Лоратадин Фармлэнд
Лоратадин Фармлэнд
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Лоратадин Фармлэнд / Loratadine Pharmland
Важно
Показано детям с 6 лет и более 30кг.
Для быстрого начала действия таблетки следует принимать натощак. Если таблетки принимать с пищей, поступление лоратадина в кровь может несколько замедлиться, но это не влияет на его эффективность.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Лоратадин Фармлэнд, таблетки, 10мг
Качественный и количественный состав
Лоратадин — 10 мг
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Клинические данные
Показания к применению
Для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Режим дозирования и способ применения
Лоратадин Фармлэнд принимают внутрь. Для быстрого начала действия таблетки следует принимать натощак. Если таблетки принимать с пищей, поступление лоратадина в кровь может несколько замедлиться, но это не влияет на его эффективность.
Режим дозирования
- Взрослые: по одной таблетке 10 мг один раз в день.
- Дети: детям в возрасте от 6 лет и старше с массой тела более 30 кг по одной таблетке 10 мг один раз в день.
Таблетки не предназначены для детей в возрасте до 6 лет или с массой тела 30 кг или менее. Для этой группы детей имеются другие формы выпуска лоратадина (например, в виде сиропа).
Дети до 2 лет: безопасность и эффективность лоратадина не установлены. Данные отсутствуют.
Нарушения функций печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью начальная доза должна быть снижена из-за уменьшения клиренса лоратадина.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей от 6 лет с массой тела более 30 кг составляет 10 мг через день.
Нарушения функций почек
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к лоратадину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства Лоратадин
- детский возраст до 2-х лет;
- кормление грудью.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лоратадин Фармлэнд следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.
Лоратадин Фармлэнд следует применять с осторожностью с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени, особенно если в метаболизме учавствуют ферменты печени цитохрома Р450 3А4 и 2D6.
В состав лекарственного препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение препарата Лоратадин Фармлэнд необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут подавлять или снижать ответную реакцию кожи на аллерген.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования взаимодействия лоратадина с кетоконазолом, эритромицином (ингибиторы CYP3 А4) и циметидином (ингибитор CYP2D6) показали более высокие уровни лоратадина в плазме во всех трех случаях при совместном приеме в течение 10 дней, но без значимых изменений в клинических лабораторных параметрах, показателях жизнедеятельности или ЭКГ.
Потенциальные взаимодействия могут проявляться со всеми известными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6, приводя к повышению в плазме крови уровня лоратадина, что может увеличить вероятность побочных эффектов.
Лоратадин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему.
Детская популяция
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Фертильность, беременность и лактация
Безопасность и эффективность применения лоратадина во время беременности не установлены, поэтому в целях предосторожности следует избегать применения препарата в этот период.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенных эффектов не наблюдалось. Однако наблюдалось увеличение продолжительности родов и снижение жизнеспособности потомства у крыс, подвергшихся воздействию доз с уровнем в плазме (AUC), в 10 раз превышающим уровни, достигнутые при использовании терапевтических доз.
Лоратадин и его метаболиты проникают в грудное молоко, накапливаясь в концентрациях равных плазматическим, поэтому применение лекарственного средства во время кормления грудью противопоказано либо следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В клинических исследованиях не отмечалось влияние лекарственного средства на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость, что следует иметь в виду при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нежелательные реакции
В клинических исследованиях в группе детей 2-12 лет наиболее часто встречались такие побочные реакции, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%); в группе подростков и взрослых чаще всего наблюдались сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышенный аппетит (0,5%), бессонница (0,1%).
Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период, представлены ниже по
системно-органным группам.
Частоты встречаемости определяются в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Системно-органные группы нежелательные реакции | Частота встречаемости реакций | Нежелательная реакция |
Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Обострение аллергического заболевания, анафилаксия (реакции гиперчувствительности) |
Нарушение метаболизма и питания | Очень редко | Уменьшение массы тела |
Психические нарушения | Нечасто | Ажитация, беспокойство, растерянность, депрессия |
Редко | Амнезия, анорексия, снижение концентрации внимания | |
Очень редко | Галлюцинации | |
Нарушения со стороны нервной системы | Очень часто | Головная боль (12%) |
Часто | Сонливость, тошнота, головокружение | |
Нечасто | Мигрень, нервозность, потливость, жажда, рвота, парестезии | |
Редко | Гиперкинезы, гиперстезия, тремор | |
Очень редко | Судороги | |
Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Конъюнктивит, боль в глазах |
Редко | Затуманенное зрение, слезотечение | |
Очень редко | Блефароспазм | |
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринта | Нечасто | Боль в ушах, шум в ушах |
Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Боль в груди, сердцебиение |
Редко | Тахикардия, кровохарканье | |
Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Гипертензия |
Редко | Гипотензия, отеки, обмороки | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто | Кашель, носовое кровотечение, ринит, инфекция верхних дыхательных путей |
Нечасто
| Бронхит, бронхоспазм, сухость/заложенность носа, одышка, синусит, чихание, дисфония | |
Редко | Ларингит | |
Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Сухость во рту, диарея, диспепсия, повышение аппетита, фарингит |
Нечасто | Нарушение вкуса, гастрит, метеоризм, запоры, зубная боль | |
Редко | Стоматит | |
Очень редко | Изменение слюноотделения | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Очень редко | Нарушения функций печени, некроз печени, желтуха |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Дерматит, зуд, приливы, крапивница |
Редко | Пурпура, сухость волос, сухость кожи, светочувствительность | |
Очень редко | Алопеция, мультиформная эритема | |
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия, астения, боль в спине |
Редко | Судороги ног | |
Очень редко | Миалгия | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Нарушения мочеиспускания |
Очень редко | Изменение цвета мочи | |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудной железы | Нечасто | Дисменорея |
Редко | Импотенция, потеря либидо, меноррагии | |
Очень редко | Вагинит, гинекомастия | |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Часто | Усталость |
Нечасто | Лихорадка, недомогание | |
Редко | Ощущение пульсации | |
Очень редко | Озноб | |
Лабораторные и инструментальные данные | Частота неизвестна | Увеличение веса |
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: при необходимости промыть желудок и назначить активированный уголь. При передозировке используют симптоматическую и поддерживающую терапию на протяжении всего необходимого периода.
Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа, и не установлено, может ли он быть удален с помощью перитонеального диализа.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства для системного использования.
Фармакологические свойства
Лоратадин представляет собой селективный антагонист периферических Н1-гистаминовых рецепторов третьего поколения. Обладает выраженным длительным антиаллергическим действием. Препарат практически не оказывает влияния на центральную нервную систему. В опытах in vivo было показано низкое сродство лоратадина к центральным H1-рецепторам, обладает слабым сродством к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам, и, как следствие, не обладает седативным и антихолинэргическим действием.
Исследования на добровольцах показали, что после однократного и повторного приема дозы лоратадина 10 мг антигистаминный эффект развивается в течение 1-3 часов после приема препарата внутрь, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 часов.
Развитие толерантности при применении лекарственного средства в течение 28 дней не наблюдается.
Фармакокинетические свойства
Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.
Для исходного вещества лоратадина после однократного приема 10 мг наблюдались следующие фармакокинетические параметры: Смах (нг/мл) — 2,1 (0,20 — 7,70); Тмах (ч) — 1,0; AUC (нг*ч/мл) — 4,64 (0,85 — 21,17).
Для основного активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДКЛ, дезлоратадин) после однократного приема 10 мг лоратадина наблюдались следующие фармакокинетические параметры: Смах (нг/мл) — 3,7 (1,56 — 7,65); Тмах (ч) — 1,97; AUC (нг*ч/мл) — 48,4 (12,93 -53,48).
После повторного приема 10 мг лоратадина в таблетках 1 раз в день в течение 10 дней концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигали устойчивого состояния на 5 день. Фармакокинетические показатели составили: Тмах 1,3 часа, Смах 3,8 нг/мл для лоратадина; Тмах 2,4 часа и Смах 4,6 нг/мл для активного метаболита. Значения AUC (в нг*ч/мл) составляли 10,9 для лоратадина и 73,4 для активного метаболита.
Влияние приема пищи на фармакокинетический профиль лоратадина и его активного метаболита считается клинически несущественным. При одновременном приеме внутрь максимальные концентрации в плазме могут задерживаться на 1 час.
РаспределениеЛоратадин активно связывается (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (от 73% до 76%).
Лоратадин и его активный метаболит выводятся с грудным молоком. Концентрации в грудном молоке аналогичны концентрациям в плазме.
У здоровых добровольцев период полувыведения лоратадина и его активного метаболита из плазмы крови составляет приблизительно 1 и 2 часа, соответственно.
Биотрансформация/МетаболизмПосле перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется и подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, главным образом при посредстве CYP3A4 и CYP2D6.
Основной метаболит — дезлоратадин, является фармакологически более активным и в большей мере отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Тмах) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часов после применения, соответственно.
ЭлиминацияПриблизительно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом на протяжении 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% дозы выводится с мочой на протяжении первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизменной активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.
У взрослых здоровых добровольцев средний период полувыведения лоратадина слставлял 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита 48 часов ( диапазон от 8,8 до 92 часов).
Особые группы пациентов
Дети: фармакокинетический профиль для лоратадина в группе у детей 6-12 лет схож с профилем у взрослых. В однодозовом фармакокинетическом исследовании на 13 добровольцах (возраст 8-12 лет), принимавших сироп, содержащий 10 мг лоратадина, значение индивидуальных показателей фармакологических параметров (AUC и Смах) было сопоставимо со значением этих показателей у взрослых, принимающих лоратадин в виде таблеток 10 мг или сиропа.
Пожилые люди: в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев пожилого возраста (66-78 лет) было установлено, что показатели AUC и Смах лоратадина и активного метаболита дезлоратадина примерно на 50% больше, чем у молодых людей. Период полувыведения у пожилых людей составляет 18,2 часа (6,7-37 часов) для лоратадина и 17,5 часов (11-38 часов) для дезлоратадина.
Нарушение функции почек: в исследовании с участием 12 добровольцев с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин) площадь под кривой (AUC) и Смах увеличивались приблизительно на 73% для лоратадина и на 120% для дезлоратадина, по сравнению с шестью здоровыми добровольцами с нормально функционирующими почками (КК>80 мл/мин). Среднее значение периода полувыведения лоратадина (7,6 часов) и дезлоратадина (23,9 часа) существенно не отличается от значения у здоровых добровольцев. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина или дезлорататидина у лиц с хронической почечной недостаточностью.
Нарушение функции печени: у семи пациентов с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений AUC и Смах лоратадина в два раза, а фармакокинетический профиль активного метаболита не изменялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения для лоратадина и активного метаболита был 24 часа и 37 часов и возрастал с увеличением тяжести заболевания печени.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсикологии, генотоксичности повторных доз не выявили какого-либо риска, особенно для мужчин.
Изучение репродуктивных функций не выявило тератогенных эффектов у животных. Тем не менее, наблюдались длительные роды и снижение жизнеспособности потомства у крыс, подвергшихся воздействию доз, при которых уровни вещества в плазме (AUC) в 10 раз превышали концентрации, достигнутые при использовании доз в клинических испытаниях.
Канцерогенный потенциал дезлоратадина был изучен в исследовании на мышах. В двухлетнем исследовании на крысах лоратадин дозировался до 25 мг/кг/день. Это соответствует примерно в 30 раз большему AUC для лоратадина и дезлоратадина, чем при рекомендуемой для человека суточной дозе. Значительно более высокая частота гепатоцеллюлярных опухолей (аденомы и карциномы) наблюдалась у мужских особей, получавших 10мг/кг/день, и у мужских и женских особей, получавших лоратадин в дозе 25 мг/кг/день. Предполагаемая нагрузка лоратадином и дезлоратадином у крыс, получавших 10 мг/кг/день, была примерно в 7 раз больше, чем у людей в рекомендуемой суточной дозе. Клиническая значимость этих наблюдений при длительном применении лоратадина неизвестна
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- целлюлоза микрокристаллическая,
- натрия крахмалгликолят (тип А),
- магния стеарат,
- натрия лаурилсульфат,
- лактоза моногидрат
Срок годности
2 года. Не использовать лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке
Условия отпуска
без рецепта врача
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»,
Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.
Тел/факс (+375 17) 293-31-90.
ФармлэндЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ЛОРАТАДИН ФАРМЛЭНД, таблетки 10 мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства для системного использования.
Показания для применения
Для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к лоратадину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства Лоратадин Фармлэнд;
- детский возраст до 2-х лет;
- кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия лоратадина с кетоконазолом, эритромицином (ингибиторы CYP3 А4) и циметидином (ингибитор CYP2D6) показали более высокие уровни лоратадина в плазме во всех трех случаях при совместном приеме в течение 10 дней, но без значимых изменений в клинических лабораторных параметрах, показателях жизнедеятельности или ЭКГ.
Потенциальные взаимодействия могут проявляться со всеми известными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6, приводя к повышению в плазме крови уровня лоратадина, что может увеличить вероятность побочных эффектов.
Лоратадин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему.
Детская популяция
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Меры предосторожности
Лоратадин Фармлэнд следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.
Лоратадин Фармлэнд следует применять с осторожностью с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени, особенно если в метаболизме учавствуют ферменты печени цитохрома Р450 3А4 и 2D6.
В состав лекарственного препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение препарата Лоратадин Фармлэнд необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут подавлять или снижать ответную реакцию кожи на аллерген.
Беременность и лактация
Безопасность и эффективность применения лоратадина во время беременности не установлены, поэтому в целях предосторожности следует избегать применения препарата в этот период.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенных эффектов не наблюдалось. Однако наблюдалось увеличение продолжительности родов и снижение жизнеспособности потомства у крыс, подвергшихся воздействию доз с уровнем в плазме (AUC), в 10 раз превышающим уровни, достигнутые при использовании терапевтических доз.
Лоратадин и его метаболиты проникают в грудное молоко, накапливаясь в концентрациях равных плазматическим, поэтому применение лекарственного средства во время кормления грудью противопоказано либо следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В клинических исследованиях не отмечалось влияние лекарственного средства на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение препарата
Лоратадин Фармлэнд принимают внутрь. Для быстрого начала действия таблетки следует принимать натощак. Если таблетки принимать с пищей, поступление лоратадина в кровь может несколько замедлиться, но это не влияет на его эффективность.
Режим дозирования
- Взрослые: по одной таблетке 10 мг один раз в день.
- Дети: детям в возрасте от 6 лет и старше с массой тела более 30 кг по одной таблетке 10 мг один раз в день.
Таблетки не предназначены для детей в возрасте до 6 лет или с массой тела 30 кг или менее. Для этой группы детей имеются другие формы выпуска лоратадина (например, в виде сиропа).
Дети до 2 лет: безопасность и эффективность лоратадина не установлены. Данные отсутствуют.
Нарушения функций печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью начальная доза должна быть снижена из-за уменьшения клиренса лоратадина. Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей от 6 лет с массой тела более 30 кг составляет 10 мг через день.
Нарушения функций почек
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, а затем продолжите лечение в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу, которую вы забыли принять.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: при необходимости промыть желудок и назначить активированный уголь. При передозировке используют симптоматическую и поддерживающую терапию на протяжении всего необходимого периода.
Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и не установлено, может ли он быть удален с помощью перитонеального диализа.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Лоратадин Фармлэнд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если вы наблюдаете темную мочу, изменение окраски стула и, возможно, пожелтение кожи — вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
очень часто-могут возникать более чему 1 человека из 10:
- головная боль;
часто-могут возникать менее чему 1 человека из 100:
- усталость,
- кашель,
- носовые кровотечения, насморк,
- инфекции верхних дыхательных путей,
- головокружение, сонливость,
- тошнота, диарея,
- сухость во рту,
- расстройство желудка,
- повышение аппетита,
- фарингит;
нечасто — могут возникать менее чему 1 человека из 100:
- ажитация, беспокойство,
- спутанность сознания,
- депрессия,
- мигрень,
- нервозность,
- потливость, жажда,
- рвота,
- парестезии,
- конъюнктивит, боль в глазах,
- боль в ушах, шум в ушах,
- боль в груди,
- высокое кровяное давление,
- чувство дискомфорта в области сердца,
- бронхит, астма,
- сухость или заложенность носа,
- одышка,
- воспаление носовых пазух,
- чихание,
- нарушение голоса, изменение голоса,
- зуд, кожная сыпь,крапивница,
- приливы,
- изменение вкусовых ощущений,
- метеоризм, гастрит, запор,
- зубная боль,
- боль в суставах,
- общая слабость, общее недомогание,
- боль в спине,
- учащенное или редкое мочеиспускание,
- болезненная менструация,
- лихорадка;
редко-могут возникать менее чему 1 человека из 1000:
- аллергические реакции, обострение аллергии,
- потеря памяти,
- потеря аппетита,
- ухудшение концентрации внимания,
- беспокойство,
- расстройство тактильных ощущений, тремор,
- затуманенное зрения, изменение слезотечения,
- кровохарканье,
- низкое кровяное давление,
- отечность,
- кратковременная потеря сознания,
- сердцебиение,
- ларингит,
- судороги ног, отеки конечностей,
- отек лица и вокруг глаз, отек губ, языка и гортани,
- воспаление слизистой оболочки полости рта,
- признаки кровоизлияний на коже,
- сухость волос,
- сухость кожи, светочувствительность,
- импотенция, потеря либидо,
- усиление менструации,
- гиперемия;
очень редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:
- потеря веса,
- галлюцинации,
- судороги,
- спазм века,
- изменение слюноотделения,
- заболевания печени (гепатит), некроз печени, желтуха,
- выпадение волос,
- покраснение кожи,
- боли в мышцах,
- воспаление влагалища,
- увеличение груди у мужчин (гинекомастия),
- озноб.
частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных:
- увеличение веса.
Хранение препарата
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Форма выпуска: таблетки 10 мг.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Состав
- Действующее вещество: лоратадин — 10 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Информация о производителе:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»,
Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 — 3.
Тел/факс: +375 17 293-31-90.
Препарат "Лоратадин Фармлэнд" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Таблетки 10мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.