БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Йодомарин®200 / Iodomarin®200
Важно
Для того чтобы рассчитать правильную дозу, врачу следует учитывать рекомендуемые суточные потребности йода и количество калия йодида, принимаемого с пищевыми добавками. Новорожденным и детям раннего возраста таблетки следует измельчать или растворять в небольшом количестве жидкости (вода, чай).
Необходимо контролировать новорожденных, получавших антисептики, содержащие йодированные соединения в связи с риском развития гипотиреоза путем определения содержания тиротропина (ТТГ), а при необходимости свободного тироксина (сТ4). В случае возникновения гипотиреоза, необходимо начинать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Йодомарин® 200 Таблетки, 200 мкг
Качественный и количественный состав
В одной таблетке содержится 262 мкг калия йодида (соответствует 200 мкг йодида).
Вспомогательные вещества с известным действием:
В одной таблетке содержится 150,238 мг лактозы моногидрата.
Полный список вспомогательных веществ представлен в разделе 6.1.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки
Белого или почти белого цвета плоскоциллиндрические таблетки со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне
Таблетку можно разделить на две части с равной дозировкой.
Клинические данные
Показания к применению
Профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, профилактика эндемического зоба, а также после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода) в случаях, когда рекомендуемое ежедневное потребление йода не может быть достигнуто соответствующей диетой.
Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых молодого возраста.
Режим дозирования и способ применения
Дозировка
Профилактика зоба:
При недостаточном поступление йода с пищей (согласно нормативам ВОЗ минимальная суточная потребность в йоде для взрослых составляет 150-300 мкг) дополнительно назначают йод в следующих количествах:
Новорожденные, дети грудного возраста и дети:
По ½ таблетки Йодомарина® 200 в сутки (соответствует 100 мкг йода).
Подростки и взрослые:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 в сутки (соответствует 100-200 мкг йода).
Беременность и лактация:
1 таблетка Йодомарина® 200 в сутки (соответствует 200 мкг йода).
Профилактика рецидивов после операции или лекарственной терапии по поводу эутиреоидного зоба:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 в сутки (соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение при эутиреоидном зобе
Новорожденные, дети грудного возраста, дети и подростки:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 в сутки (соответствует 100-200 мкг йода).
Взрослые молодого возраста:
От 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 в сутки (соответствует 300-500 мкг йода).
Для того чтобы рассчитать правильную дозу, врачу следует учитывать рекомендуемые суточные потребности йода и количество калия йодида, принимаемого с пищевыми добавками. Новорожденным и детям раннего возраста таблетки следует измельчать или растворять в небольшом количестве жидкости (вода, чай).
Способ применения
Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве.
Продолжительность применения
В целях профилактики Йодомарин® 200 принимают, обычно, в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.
Период лечения при зобе у новорожденных и детей грудного возраста составляет, как правило, от 2 до 4 недель; период лечения при зобе у детей, подростков и взрослых — от 6 до 12 месяцев.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу ил к одному из прочих компонентов препарата, представленных в разделе 6.1
- Манифестный гипертиреоз
- Латентный гипертиреоз — в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки.
- Автономная аденома, а также наличие фокальных и диффузных очагов автономии щитовидной железы — в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной блокады щитовидной железы по Пламмеру).
- Гипокомплементарный васкулит, герпетиформный дерматит Дюринга.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин® 200 принимать не следует.
Так как некоторые люди очень чувствительны к йоду, йодид калия следует применять с осторожностью для профилактики. Пациенты с риском развития побочных эффектов при введении йода включают пациентов с гипокомплементарным васкулитом, зобом или аутоиммунной щитовидной железой. Следует проявлять особую осторожность при профилактике в следующих случаях: почечная недостаточность, гиперкалиемия, зоб или активный туберкулез.
Перед применением препарата следует исключить наличие текущего гипертироза или узлового зоба, в том числе, в анамнезе. Рекомендуется провести специальные диагностические тесты, чтобы исключить наличие диффузной или ограниченной автономии щитовидной железы, так как в этом случае дозы 150 мг и выше могут индуцировать гипертироз при ежедневных дозах йода.
Насыщение йодом может препятствовать оптимальному накоплению радиоактивного йода во время диагностических или терапевтических процедур. Перед этими процедурами рекомендуется не применять препараты йода.
Пациенты с известным идиосинкразическим ответом на йодсодержащие препараты (гипокомплементарный васкулит или герпетиформный дерматит Дюринга) не должны лечиться йодсодержащими препаратами, так как более высокие дозы йода вызывают обострение основного заболевания.
Применение у детей: необходимо контролировать новорожденных (от 0 до 1 месяца), получавших антисептики, содержащие йодированные соединения, в связи с риском возможного развития гипотироза, путем определения содержания тиротропина (тиротропного гормона, ТТГ) и при необходимости — свободного тироксина (сТ4). В случае возникновения гипотироза следует инициировать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию при гипертиреозе, в то время как избыток йода ее ослабляет, поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе от приема йода следует, по возможности, воздержаться. Тиреостатические лекарственные средства ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму «захвата», что и йодид, могут ингибировать поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Ингибирование также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение йодом в высоких дозах, подавляющих секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза. Поэтому эту комбинацию следует избегать, когда это возможно. Однако, если введение обоих препаратов необходимо, и развивается гипотиреоз, для лечения симптомов может быть использован гормон щитовидной железы.
Калия йодид в высоких дозах в комбинации с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию, что может привести к тяжелым сердечным аритмиям или даже смерти (остановка сердца). Наличие сниженной почечной функции увеличивает риск предрасположенности для возникновения этого осложнения.
Фертильность, беременность и лактация
В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки).
Ввиду перехода йода через плаценту и чувствительности плода к йоду в фармакологически активных дозах, назначать его в период беременности в дозах миллиграммового порядка не следует. В период лактации также не следует назначать йод в дозах миллиграммового порядка, поскольку йод концентрируется в молоке в 30 раз больше, чем в сыворотке. Исключением является, естественно, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий на ядерных объектах.
Йодная недостаточность и передозировка йода могут стать одним из факторов повреждения ребенка во время беременности.
Йодид калия переходит в грудное молоко и может вызвать сыпь или подавление функции щитовидной железы у младенцев. Поэтому врач должен индивидуально оценивать потребности йодида калия в период беременности и лактации. Необходимо учитывать содержание йода в пищевых добавках, которые используются в это же время.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Прием препарата Йодомарин® 200 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Нежелательные реакции
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.
По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом:
очень часто — (> 1/10)
часто — (от >1/100 до < 1/10)
нечасто — (от >1/100 до < 1/10)
редко — (от >1/10000 до < 1/1000)
очень редко — (< 1/10000)
частота неизвестна — на основе имеющихся данных оценка невозможна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко:
Тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
Реакции гиперчувствительности (например, ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).
Частота неизвестна:
ТПО-антитела (могут появляться у пациентов с предрасположенностью к аутоиммунной болезни щитовидной железы).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко:
Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающие манифестным зобом в течение длительного времени.
Нарушения со стороны сосудов
Редко
Васкулит (гипокомплементарный васкулит у некоторых пациентов с хронической крапивницей или системной красной волчанкой, связанных с повышенной чувствительностью к йоду); фатальный периартериит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко
Акне.
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.
Передозировка
Симптомы интоксикации
Коричневое окрашивание слизистых, рвотный рефлекс (синее окрашивание в случае наличия крахмала в пище), боль в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). Могут иметь место обезвоживание и шок. В редких случаях развивался стеноз пищевода.
Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30-250 мл настойки йода)
Мутагенный и канцерогенный потенциал
Об исследованиях на предмет обнаружения мутагенной и канцерогенной способности сведений не имеется. Указаний, свидетельствующих о наличии подобных свойств у йода и йодида, не имеется.
Токсичность в отношении органов репродукции
В ходе экспериментов на животных никаких указаний о наличии тератогенных эффектов получено не было. Иод проникает через плаценту и способен вызывать гипотиреоз и зоб у плода. Иод концентрируется в молоке матери и выделяется с ним. При приеме йода в фармакологически активных дозах существует опасность развития гипотиреоза у грудных детей.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препарат Средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Средства на основе йода, код ATX: Н03СА
Механизм действия
Эффект, который оказывает на человеческий организм назначение экзогенного йода, зависит от суточного количества йода, вида препарата йода и состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентная или манифестная форма заболевания).
Йод — важный компонент пищи, представляющий собой элемент для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Суточная потребность в йоде, т.е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100-150 мкг в сутки. Этот минимум потребления в условиях питания, имеющих место в Федеративной Республике Германии, не достигается. Суточная доза, рекомендованная ВОЗ, составляет от 150 до 300 мкг.
После поглощения йода электрохимическим путем (йодирование) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит катализируемое ферментом йодид-пероксидазой окисление йода перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, в результате чего происходит выделение элементарного йода. При этом часть тирозиновых остатков глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодирование).
В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин-тиреоглобулин» выделяется, представляя собой депо-форму гормона щитовидной железы, в коллоид ее фолликула.
Фармакодинамические эффекты
Йод в физиологических количествах (примерно до 300 мкг) обладает заместительным эффектом при том его дефиците, который преобладает в Федеративной Республике, т.е., он предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствует нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков, а также оказывает влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение Т3/Т4, уровень ТТГ).
Йод в фармакологически активных дозах (более 1 мг/сут) может вызвать следующие эффекты:
а) Эффект Вольфа-Чайкова (Wolff-Chaikoff effect):
избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и в результате — к формированию зоба.
б) Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов.
Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается — в особенности при иммунных тиреопатиях — уменьшением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.
Фармакокинетические свойства
Обычный путь введения йода — желудочно-кишечный тракт. Йод также может поступать в организм через кожу и полости тела. Это следует особо учитывать при случайном приеме фармакологического йода.
В тонкой кишке неорганический йод всасывается почти на 100%, в то время как всасывание через кожу является незначительным и не поддается контролю.
РаспределениеОбъем распределения у здоровых людей в среднем составляет около 23 литров (38%массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в пределах от 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и в других тканях, например, слюнных железах, молочных железах и в желудке. Концентрация йодида в слюне, желудочном соке и молоке примерно в 30 раз превышает его концентрацию в плазме.
ЭлиминацияВыведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Данные доклинической безопасности
Острая токсичность
У животных симптомы острой токсичности йода включают диарею, чередующиеся периоды гиперактивности, слабость, прострацию, судороги и смерть.
Хроническая токсичность
В исследованиях субхронической токсичности были случаи увеличения веса и гемолиза. Кроме того, известно, что избыток йода в рационе может способствовать развитию аутоиммунного тиреоидита.
Есть несколько данных тестирования на животных, которые идентифицируют потенциальную канцерогенность йода, вводимого в виде йодида калия. И дефицит йода, и его избыток могут способствовать образованию опухолей у животных, предварительно обработанных известными канцерогенами. В исследовании хронической токсичности была идентифицирована метаплазия.
Мутагенный и канцерогенный потенциал
Об исследованиях на предмет обнаружения мутагенной и канцерогенной способности сведений не имеется. Указаний, свидетельствующих о наличии подобных свойств у йода и йодида, не имеется.
Токсичность в отношении органов репродукции
В ходе экспериментов на животных никаких указаний о наличии тератогенных эффектов получено не было. Йод проникает через плаценту и способен вызывать гипотиреоз и зоб у плода. Йод концентрируется в молоке матери и выделяется с ним. При приеме йода в фармакологически активных дозах существует опасность развития гипотиреоза у грудных детей.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Несовместимость (совместимость)
Неприменимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
2 или 4 блистера (в одном блистере — 25 таблеток), изготовленные из ПВХ-пленки с приваренной к ней алюминиевой фольгой, помещают вместе с листком-вкладышем в складную картонную коробочку.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Йодомарин® 200
Таблетки, 200мкг
Калия йодид
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Йодомарин® 200 используется для:
профилактики заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, профилактика зоба в регионах с недостаточным содержанием йода в почве и воде, а также после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода) в случаях, когда рекомендуемое ежедневное потребление йода не может быть достигнуто соответствующей диетой; лечения при зобе у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых молодого возраста.
О чём следует знать перед применением препарата?
Не следует использовать Йодомарин® 200
Если у Вас наблюдается аллергия на калия йодид или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе 6.1)
При явном повышении функции щитовидной железы (имеются жалобы)
При скрытом повышении функции щитовидной железы (жалобы отсутствуют) в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки
При наличии доброкачественной гормонообразующей опухоли, а также неконтролируемых гормонообразующих участков щитовидной железы в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением лечения в предоперационный период)
При гипокомплементарном васкулите (воспаление сосудов)
При герпетиформном дерматите Дюринга (хроническое воспаление)
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Йодомарин® 200 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Так как некоторые люди очень чувствительны к йоду, йодид калия следует применять с осторожностью для профилактики. Пациенты с риском развития побочных эффектов при введении йода включают пациентов с гипокомплементарным васкулитом, зобом или аутоиммунной щитовидной железой. Следует проявлять особую осторожность при профилактике в следующих случаях: почечная недостаточность, гиперкалиемия, зоб или активный туберкулез.
Перед запланированным приемом препарата Йодомарин® следует провести проверку наличия гипертиреоза или зоба, в том числе, в анамнезе. При наличии зоба прием препарата может индуцировать гипертиреоз.
Если Вам нужно пройти обследование или лечение с применением радиоактивного йода, сообщите своему врачу, что Вы принимаете Йодомарин®. Возможно, Ваш врач попросит Вас прервать прием препарата, потому что йодид может влиять на воздействие, оказываемое радиоактивным йодом.
Если есть подозрение о наличии у Вас реакции гиперчувствительности, опосредованной йодом, то необходимо применение дифференцированного подхода. Реакции гиперчувствительности к йодсодержащим рентгеноконтрастным средам или аллергические реакции на йодсодержащие продукты обычно не вызываются присутствующим в них йодом. Если Вам известно о наличии у Вас редкой реакции на йодсодержащий препарат, такой как гипокомплементарный васкулит (воспаление сосудов) или герпетиформный дерматит Дюринга (хроническое воспаление кожи), то Вам не следует проводить лечение йодсодержащими препаратами, поскольку прием йода в более высокой дозе вызывает обострение основного заболевания.
Применение у детей: необходимо контролировать новорожденных (от 0 до 1 месяца), получавших антисептики, содержащие йодированные соединения, в связи с риском возможного развития гипотироза, путем определения содержания тиротропина (тиротропного гормона, ТТГ) и при необходимости — свободного тироксина (сТ4). В случае возникновения гипотироза следует инициировать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.
Прием других лекарственных препаратов совместно с Йодомарином®200
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Дефицит йода усиливает реакцию организма на медикаментозное лечение при гипертиреозе (повышенная функция щитовидной железы), в то время как избыток йода ее ослабляет.
Поэтому перед лечением по поводу гипертиреоза или во время этого лечения следует, по возможности, воздержаться от любого приема йода.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также лекарственные вещества, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл, препятствуют поглощению йода щитовидной железой.
Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение йодом в высоких дозах, подавляющих секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития, применяемыми, как правило, для лечения при психических расстройствах, может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Поэтому эту комбинацию следует избегать. Однако если введение обоих препаратов необходимо и развивается гипотиреоз, для лечения симптомов может быть использован гормон щитовидной железы.
Калия йодид в высоких дозах в сочетании с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию, что может привести к тяжелым сердечным аритмиям или даже смерти (остановка сердца). Наличие сниженной почечной функции увеличивает риск предрасположенности для возникновения этого осложнения.
Беременность, период кормления грудью и детородная функция
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышается — поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм. Однако йод и йодсодержащие препараты следует принимать лишь после оценки соотношения «польза/риск» и только по прямому назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Соблюдения особых мер предосторожности не требуется.
В препарате Йодомарин®200 содержится лактоза.
В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Применение препарата
Данное лекарственное средство всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Профилактика зоба при дефиците йода
Новорожденные, дети грудного возраста и дети:
По ½ таблетки Йодомарина® 200 (соответствует 100 мкг йода) один раз в сутки.
Подростки и взрослые:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 (соответствует 100 — 200 мкг йода) один раз в сутки.
Беременность и период кормление грудью:
1 таблетка Йодомарина® 200 (соответствует 200 мкг йода) один раз в сутки.
Профилактика повторного роста зоба по завершении медикаментозного лечения ши после операции по поводу зоба, обусловленного дефицитом йода
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 (соответствует 100 – 200 мкг йода) один раз в сутки.
Лечение при зобе, вызванном дефицитом йода
Новорожденные, дети грудного возраста и дети:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 (соответствует 100 — 200 мкг йода)
Взрослые молодого возраста:
рекомендовано от 1 1/2 до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 (соответствует 300 — 500 мкг йода) один раз в сутки.
Способ применения
Принимать после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве (например, стакан воды).
Длительность применения
- В профилактических целях Йодомарин® 200 принимают, обычно, в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.
- Для лечения при зобе у новорожденных и детей грудного возраста, как правило, достаточно 2-4 недель. Для лечения же при зобе у детей, подростков и взрослых требуется от 6 до 12 месяцев.
Таблетку можно разделить на две части с равной дозировкой.
Если Вы приняли препарат Йодомарин® 200 в большем количестве, чем следовало
Сразу же обратитесь к врачу. Он решит вопрос о необходимости принятия соответствующих мер.
Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 200
Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.
Если Вы прервали прием препарата Йодомарин® 200
Если Вы прервали прием препарата Йодомарин® 200, например, по причине возникновения побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу.
При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные действия, которые, однако, наблюдаются не у всех пациентов.
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако, при наличии обширных неконтролируемых гормонообразующих участков автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить клинические проявления повышения функции щитовидной железы невозможно.
Редко (отмечаются менее чему 1 из 1000 пациентов)
Тромбоцитопеническая пурпура, акне, васкулит (гипокомплементарный васкулит у некоторых пациентов с хронической крапивницей или системной красной волчанкой, связанных с повышенной чувствительностью к йоду); фатальный периартериит.
Очень редко (отмечаются менее чему 1 из 10000 пациентов)
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции повышенной чувствительности — такие, например, как насморк, вызванный йодом, кожные реакции (буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит), отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек), лихорадка, угри и припухлость слюнных желез.
Нарушения со стороны гормональной системы
При использовании для лечения при зобе у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно повышение функции щитовидной железы, вызванное йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие гормонообразующих очагов в щитовидной железе. Обычно риску подвержены пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.
Частота неизвестна (на основе имеющихся данных оценка невозможна):
ТПО-антитела (могут появляться у пациентов с предрасположенностью к аутоиммунной болезни щитовидной железы).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Хранение препарата
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данное лекарственное средство по истечении срока его годности, указанного на внешней картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующим веществом препарата является калия йодид.
В одной таблетке содержится 262 мкг калия йодида (соответствует 200 мкг йодида).
Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Внешний вид препарата Йодомарин® 200 и содержимое упаковки
Белого или почти белого цвета плоскоциллиндрические таблетки со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне
Препарат Йодомарин® 200 упакован в 2 или 4 блистера (в одном блистере — 25 таблеток), изготовленные из ПВХ-пленки с приваренной к ней алюминиевой фольгой, которые помещают вместе с листком-вкладышем в складную картонную коробочку.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
Условия отпуска
По рецепту.
Препарат "Йодомарин®200" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Таблетки 200мкг в возрасте: 0-6 месяцев, 7-11 месяцев, 1-3 года, 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.