БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ибупрофен / Ibuprofen
Важно
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не жевать, не разламывать, не дробить для предотвращения дискомфорта и раздражения горла.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Качественный и количественный состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества ибупрофена — 200 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Клинические данные
Показания к применению
Препарат Ибупрофен показан к применению для облегчения мигренеподобных головных болей, болей в спине, зубной боли, невралгии и менструальных болей, а также ревматических и мышечных болей и болей при остеоартрите.
Препарат Ибупрофен облегчает боль, уменьшает воспаление и температуру, а также облегчает симптомы простуды и гриппа.
Режим дозирования и способ применения
Препарат Ибупрофен показан для кратковременного применения. Следует назначать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Режим дозирования
Взрослые пациенты
Следует предупредить пациента о необходимости обращения к врачу, если требуется более 10 дней приёма препарата или в случае сохранения или ухудшения симптомов.
Рекомендуемая доза для взрослых: 1-2 таблетки до 3 раз в день по мере необходимости. Необходимый интервал между приёмами — 4 часа.
Дети и подростки старше 12 лет
Следует предупредить пациента о необходимости обращения к врачу, если требуется более 3 дней приёма препарата или в случае сохранения или ухудшения симптомов.
Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: 1-2 таблетки до 3 раз в день по мере необходимости. Необходимый интервал между приёмами — 4 часа.
Не следует назначать более 6 таблеток в сутки.
Способ применения
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не жевать, не разламывать, не дробить для предотвращения дискомфорта и раздражения горла.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ибупрофену или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- наличие в анамнезе нежелательных реакций гиперчувствительности (например, астма, ринит, крапивница или ангионевротический отек) в ответ на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровоизлияния (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения) в анамнезе;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП;
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA), почечная недостаточность или печеночная недостаточность;
- последний триместр беременности.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, назначая самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Пожилые пациенты имеют повышенную частоту возникновения побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Пациенты с заболеваниями дыхательной системы
При приёме препарата Ибупрофен у пациентов, страдающих бронхиальной астмой и/или аллергическими реакциями, возможно развитие бронхоспазма.
Другие НПВП
Следует избегать одновременного назначения препарата Ибупрофен с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за риска развития нежелательных реакций.
Системная красная волчанка и заболевания соединительной ткани
Сообщалось о возникновении асептического менингита у пациентов, принимающих ибупрофен. Вероятность возникновения асептического менингита выше у пациентов с системной красной волчанкой, аутоиммунными расстройствами и заболеваниями соединительной ткани.
Влияние препарата на функцию почек
При приёме ибупрофена существует риск развития почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.
Влияние препарата на функцию печени
Во время приёма препарата Ибупрофен существует риск развития печеночной дисфункции.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Перед началом лечения пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходима консультация врача, поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отёках, связанных с терапией НПВП.
Клинические исследования показывают, что приём ибупрофена, особенно в высоких дозах (2 400 мг в сутки), может быть связан с небольшим увеличением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Эпидемиологические исследования предполагают, что низкие дозы ибупрофена (до 1 200 мг в сутки) не связаны с повышенным риском артериальных тромботических явлений.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен только после консультации и избегать назначения высоких доз ибупрофена (2 400 мг в сутки).
Следует также тщательно взвесить ситуацию перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2 400 мг в сутки).
Нарушение женской фертильности
Имеются ограниченные данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназ / простагландинов, могут вызывать снижение женской фертильности, влияя на овуляцию. Этот эффект обратим при прекращении лечения.
Желудочно-кишечный тракт
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться.
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении всех НПВП, у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе и без них вне зависимости от режима лечения.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз.
Важно информировать пациентов, в анамнезе которых имеются желудочно-кишечные заболевания, о необходимости сообщать о любых необычных болях в животе, кровотечениях, особенно на начальной стадии лечения.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ибупрофен пациентам, принимающих препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (аспирин).
При возникновении у пациентов, принимающих препарат Ибупрофен, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение должно быть прекращено.
Тяжелые кожные реакции
Серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко наблюдались в связи с применением НПВП. В большинстве случаев данные реакции возникали в течение первого месяца лечения. Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных препаратов.
Необходимо предупредить пациента о риске развития данных нежелательных реакций и о необходимости прекратить приём препарата при появлении первых признаков и симптомов тяжелой кожной реакции, такой как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, или при появлении любых других признаков гиперчувствительности.
Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания
Препарат Ибупрофен может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза, отсроченному началу адекватной терапии и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения Ибупрофена при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. В случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Ибупрофен следует избегать в сочетании с:
- аспирином (ацетилсалициловой кислотой) — одновременный приём ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, как правило, не рекомендуется из-за потенциального увеличения побочных эффектов, за исключением приёма низких доз аспирина (не более 75 мг в день) по рекомендации врача. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать эффект низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Существует вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снижать кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты;
- другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2;
- одновременный приём двух или более НПВП может увеличить риск побочных эффектов.
Взаимодействия с другими препаратами. требующие применение мер предосторожности:
- кортикостероиды — совместный приём кортикостероидов и ибупрофена может увеличить риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;
- антигипертензивные и диуретики — НПВП могут ослаблять действие данных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек приём ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, которая может быть обратимой. Эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. При назначении данной комбинации следует контролировать почечную функцию и не допускать дегидратации у пациентов. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП;
- антикоагулянты — НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин;
- антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина -совместный приём препаратов повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- сердечные гликозиды — НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме;
- литий — имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме при совместном приёме с ибупрофеном;
- метотрексат — имеются данные о потенциальном повышении уровня метотрексата в плазме при приёме совместно с ибупрофеном;
- циклоспорины — при совместном приёме существует повышенный риск нефротоксичности;
- мифепристон — НПВП не следует принимать в течение 8-12 дней после приёма мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффект мифепристона;
- такролимус — существует повышенный риск нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
- зидовудин — повышенный риск гематологической токсичности при назначении НПВП с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) и больных гемофилией, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном;
- хинолоновые антибиотики — данные, полученные на животных, показывают, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с приёмом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть увеличен риск развития судорог.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Приём ингибиторов синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск развитии патологий на ранних сроках беременности.
При приёме ибупрофена повышается риск развития сердечно-сосудистых пороков от менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Было показано, что у животных приём ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в органогенетическом периоде, было зарегистрировано увеличение частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых. В течение первого и второго триместров беременности ибупрофен не следует назначать, если в этом нет крайней необходимости.
В течение третьего триместра беременности приём ибупрофена может негативно влиять на сердечно-сосудистую систему плода, вызывая преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию, а так же может приводить к нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и олигогидроамниона. Приём ибупрофена в третьем периоде может удлинять время кровотечения, вызывать антиагрегационный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах у матери и новорожденного, так же тормозить сокращение матки, приводящее к удлинению родов.
Препарат Ибупрофен противопоказан к применению в третьем триместре беременности.
Лактация
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, вряд ли оказывающих неблагоприятное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Фертильность
Если препарат Ибупрофен используется женщиной, пытающейся забеременеть, доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения — как можно короче.
Ибупрофен может вызывать снижение женской фертильности за счет влияния на овуляцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Ибупрофен может вызывать сонливость, головокружение, усталость и влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательные реакции
Резюме профиля безопасности
При приёме препарата Ибупрофен чаще всего возникают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные эффекты в основном зависят от дозы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и продолжительности лечения.
Клинические исследования показывают, что приём ибупрофена, особенно в высоких дозах (2 400 мг в сутки), может быть связан с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Табличное резюме нежелательных реакций
В табличном резюме нежелательных реакций описаны реакции, которые наблюдались при кратковременном приёме разовых доз ибупрофена. При длительном приёме ибупрофена могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1 000, но < 1/100), редко (> 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Таблица нежелательных реакций, связанных с приёмом препарата Ибупрофен
Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Очень редко | Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) |
Нарушения со стороны иммунной системы * | Нечасто | Крапивница и зуд |
Очень редко | Тяжелые реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отёк, шок, которые могут проявляться отёком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, артериальной гипотензией | |
Частота неизвестна | Обструкция дыхательных путей (обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка) | |
Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
Очень редко | Асептический менингит ** | |
Нарушения со стороны сердца | Частота неизвестна | Сердечная недостаточность, отёки |
Нарушения со стороны сосудов | Частота неизвестна | Гипертония |
Желудочно-кишечные нарушения | Нечасто | Боль в животе, тошнота, диспепсия |
Редко | Диарея, метеоризм, запор и рвота | |
Очень редко | Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей | |
Частота неизвестна | Язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Очень редко | Нарушение функции печени |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Различные кожные высыпания |
Очень редко | Тяжелые формы кожных реакций (буллёзные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз | |
Частота неизвестна | DRESS-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, реакции фоточувствительности | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Очень редко | Острая почечная недостаточность, папиллярный некроз при длительном применении (связано с повышением уровня мочевины в сыворотке) и отёки |
Частота неизвестна | Почечная недостаточность | |
Лабораторные и инструментальные данные | Очень редко | Снижение содержания гемоглобина в крови |
* Сообщалось о реакциях гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. Они могут состоять из неспецифических аллергических и анафилактических реакций, обструкции дыхательных путей (астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка) или различных кожных заболеваний, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отёк и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).
** Патогенный механизм лекарственно-индуцированного асептического менингита до конца не ясен. Однако имеются данные об асептическом менингите, связанном с приёмом НПВП, указывающие на реакцию гиперчувствительности (во время приёма и после отмены препарата). Вероятность возникновения асептического менингита выше у пациентов с системной красной волчанкой, аутоиммунными расстройствами и заболеваниями соединительной ткани, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани.
Передозировка
У детей симптомы передозировки наблюдаются при приёме Ибупрофена в дозе 400 мг/кг и выше. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.
Симптомы:
У большинства пациентов, принявших значительное количество НПВП, развиваются такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Возможно появления шума в ушах, головной боли и желудочно-кишечного кровотечения.
При более серьезных отравлениях наблюдается интоксикация центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, иногда возбуждением и дезориентацией или комой. Иногда у больных развиваются судороги. При серьезном отравлении может развиться метаболический ацидоз и увеличиться протромбиновое время, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания крови. Возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно обострение их заболевания.
Лечение
Лечение симптоматическое. В течение часа после передозировки следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Следует тщательно контролировать функции жизненно-важных показателей, поддерживать частоту дыхательных путей. Частые или длительные судороги можно купировать внутривенным введением диазепама. При обострении бронхиальной астмы — бронходилататоры.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие, а так же ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать действие низких доз аспирина при одновременном приеме. Некоторые исследования показывали, что при приёме разовой дозы ибупрофена 400 мг, которая была принята в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приёма аспирина (81 мг), наблюдалось снижение эффекта аспирина на формирование тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность в отношении экстраполяции данных подразумевает, не исключает возможность того, что регулярный приём ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетические свойства
Ибупрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приёма внутрь.
Максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 45 минут после приёма внутрь натощак. При приёме ибупрофена с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа. Это время может варьироваться в зависимости от различных лекарственных форм.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
РаспределениеПосле приёма внутрь ибупрофен быстро распределяется по всему телу. В ограниченных исследованиях ибупрофен появляется в грудном молоке в очень низких концентрациях.
ЭлиминацияВыведение быстрое и полное через почки.
Данные доклинической безопасности
Данные отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Ядро:
- Крахмал картофельный
- Магния стеарат
- Кальция стеарат
- Повидон
Пленкообразователь:
- Спирт поливиниловый, частично гидролизованный
- Тальк
- Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль)
- Лецитин (соевый)
- Титана диоксид Е171
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 30°С.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного (№10х3, №10х5).
Для стационара 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10×500).
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Утилизация
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Республика Беларусь.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов».
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
Борисовский ЗМПЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат Ибупрофен содержит 200 мг действующего вещества ибупрофена.
Препарат Ибупрофен принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ибупрофен облегчает, устраняет боль и снижает высокую температуру, уменьшает отёк.
Показания к применению
Препарат Ибупрофен принимается для облегчения:
- головной боли и мигрени;
- зубной боли и невралгии;
- менструальной боли;
- ревматических, мышечных болей и болей в спине;
- лихорадки и симптомов простуды и гриппа;
- болей при остеоартрите.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Не принимайте/не давайте Вашему ребенку препарат Ибупрофен:
- если у Вас/Вашего ребенка аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты данного лекарственного препарата
- если у Вас/Вашего ребенка язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация;
- если у Вас/Вашего ребенка ранее были нежелательные реакции (например, астма, ринит, крапивница или тяжелая аллергическая реакция) при приёме ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- если у Вас/Вашего ребенка когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущей терапией нестероидных противовоспалительных препаратов;
- если Вы/Ваш ребенок принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты;
- если Вы/Ваш ребенок принимает более 75 мг аспирина в день. Если Вы/Ваш ребенок принимает низкие дозы аспирина (до 75 мг в день), поговорите со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать этот препарат;
- если у Вас/Вашего ребенка имеются серьезные проблемы с печенью или почками;
- если у Вас/Вашего ребенка сердечная недостаточность, высокое кровяное давление или нарушение свертываемости крови;
- если у Вас/Вашего ребенка имеются проблемы с дыхательной системой;
- если Вы беременны и находитесь на последнем триместре беременности;
- если Ваш ребенок младше 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Ибупрофен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Ибупрофен, если:
- у Вас/Вашего ребенка есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), если Вы/Ваш ребенок перенес сердечный приступ или была проведена операция по шунтированию сердца, если у Вас/Вашего ребенка имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
- у Вас/Вашего ребенка высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у Вас есть семейная история сердечных заболеваний или инсульта;
- у Вас/Вашего ребенка есть бронхиальная астма;
- у Вас/Вашего ребенка есть проблемы с почками, печенью или кишечником;
- у Вас/Вашего ребенка есть в анамнезе желудочно-кишечные заболевания (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
- у Вас/Вашего ребенка системная красная волчанка (состояние иммунной системы, вызывающее боли в суставах, кожные изменения и другие органные нарушения);
- Вы курите;
- у Вас первый или второй триместр беременности.
- Вы/Ваш ребенок в настоящее время переносит инфекционное заболевание. Препарат Ибупрофен может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Существует риск, что препарат Ибупрофен может задержать соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы/Ваш ребенок принимает этот препарат, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Кожные реакции
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приёмом препарата Ибупрофен. Вы должны прекратить приём Ибупрофена и немедленно обратиться к врачу, если у Вас появится кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции.
Фертильность
Препарат Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это обратимо при прекращении приёма препарата. Если у Вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат
Влияние препарата Ибупрофен на сердечно-сосудистую систему
Противовоспалительные / обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта, особенно при приёме препарата в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Другие препараты и препарат Ибупрофен
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Ибупрофен в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, поскольку это может привести к развитию побочных эффектов, язв или кровотечений. Если Вы принимаете аспирин (до 75 мг в сутки), обязательно проконсультируйтесь со своим врачом перед приёмом препарата Ибупрофен.
Избегайте приёма Ибупрофена с кортикостероидными лекарственными препаратами, антибиотиками хинолонового ряда.
Некоторые лекарственные препараты могут изменить действие Ибупрофена, а Ибупрофен может повлиять на действие других лекарственных препаратов, поэтому следующие лекарственные препараты можно использовать с Ибупрофеном только с осторожностью и после консультации с врачом или работником аптеки:
- аспирин, варфарин, тиклопидин — препараты, разжижающие кровь, препятствующие свертыванию крови;
- дигоксин — препараты для стимуляции работы сердца (гликозиды);
- каптоприл, атенолол, лозартан и др. — препараты, снижающие высокое кровяное давление;
- гидрохлортиазид, фуросемид, индапамид — мочегонные препараты;
- метотрексат, циклоспорин, такролимус — препараты для временного подавления иммунной системы;
- препараты лития — препараты для лечения мании или депрессии;
- мифепристон — препарат для прерывания беременности;
- зидовудин — препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Приём препарата Ибупрофен в третий триместр беременности противопоказан. Не принимайте препарат Ибупрофен на первом и втором триместрах беременности, не проконсультировавшись с врачом.
Не принимайте препарат Ибупрофен без консультации лечащего врача, если Вы кормите грудью.
Лекарственный препарат Ибупрофен может привести к нарушению женской фертильности. Это следует учитывать женщинам, испытывающим трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ибупрофен может вызывать сонливость, головокружение, усталость и влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат Ибупрофен предназначен только для краткосрочного использования. Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Взрослые, пожилые люди, дети и подростки от 12 до 18 лет
Принимайте по 1 или 2 таблетки до трёх раз в день по мере необходимости. Оставьте, по крайней мере, четыре часа между дозами. Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат Ибупрофен детям до 12 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если детям и подросткам требуется более 3 дней приёма препарата или в случае сохранения или ухудшения симптомов.
Если симптомы сохраняются, или боль или лихорадка усиливаются, или если появляются какие-либо новые симптомы, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не жевать, не разламывать, не дробить для предотвращения дискомфорта и раздражения горла.
Продолжительность терапии
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом. Не принимайте препарат Ибупрофен дольше 10 дней без консультации врача. Не давайте детям препарат Ибупрофен дольше 3 дней.
Если Вы приняли препарата Ибупрофен больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Ибупрофен больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, учащенном сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, ознобе и проблемах с дыханием.
В течение часа после передозировки необходимо принять активированный уголь. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен
В случае пропуска дозы её следует принять в любое время, но не позднее, чем за 4 часа до следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ибупрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Прекратите приём препарата Ибупрофен и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих реакций:
- кишечное кровотечение, симптомами которого могут быть появление болей в животе, ярко-красного или черного дегтеобразного стула, рвоты кровью или с темными частицами, похожими на кофейную гущу;
- аллергическая реакция с появлением затрудненного дыхания или необъяснимых хрипов, головокружения, учащенного сердцебиения, отёк горла, языка или лица, появление тяжелых форм кожных реакций, таких как зуд, кожная сыпь с покраснением, шелушением, шелушением или образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона);
- нарушение функции почек — выделение меньшего или большего количества мочи, появление крови в моче, помутнение мочи, боль в спине и / или отек (особенно на ногах);
- асептический менингит с появлением повышенного тонуса затылочных мышц, головной боли, недомоганием, тошноты, лихорадки или потерей сознания;
- тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром: кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и увеличение эозинофилов;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез, симптомы которого являются появление красной чешуйчатой распространенной сыпи с бугорками под кожей и волдырями, преимущественно локализованными в складках кожи, на туловище и верхних конечностях.
При появлении следующих нежелательных реакций следует прекратить приём препарата Ибупрофен и как можно скорее обратиться к врачу.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- боль в желудке или животе, расстройство желудка, появление изжоги и других проблемы с желудком.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Ибупрофен.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), зуд, шелушение кожи;
- головные боли.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- метеоризм, диарея, запор и рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- заболевание крови, приводящие к появлению необъяснимых или необычных подкожных кровоизлияний или кровотечений, лихорадке, боли в горле, язвам во рту, гриппоподобным симптомам или тяжелому истощению;
- падение артериального давления, появление нерегулярного сердечного ритма;
- язва желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с изъязвлением (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит);
- нарушение функции печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- обострение астмы, бронхоспазм;
- отеки, повышение артериального давления, сердечная недостаточность или сердечный приступ;
- обострение колита и болезни Крона;
- появление повышенной чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению.
Хранение препарата
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 30 °С. Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Срок годности: 3 года.
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Ибупрофен содержит:
Действующее вещество: ибупрофен.
Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
- ядро: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон;
- пленкообразователь: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); титана диоксид Е171.
Внешний вид препарата Ибупрофен и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.(№10х3, №10х5).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ибупрофен / Ibuprofen
Важно
Опыта применения препарата у детей до 14 лет недостаточно, поэтому ибупрофен в форме крема не применяют в этой возрастной категории.
Не применять окклюзионную повязку.
Сразу после использования лекарственного средства необходимо вымыть руки.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Ибупрофен, крем для наружного применения 50мг/г.
Качественный и количественный состав
1 г крема содержит в качестве действующего вещества 50 мг ибупрофена.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Крем для наружного применения
Клинические данные
Показания к применению
Препарат предназначен для наружного применения при лечении:
- посттравматических воспалений сухожилий, мышц и суставов (ушибы, контузии, растяжения) при спортивных и других травмах;
- воспалительных ревматических заболеваний суставов и позвоночника;
- отека и воспаления мягких тканей возле поврежденных суставов (при бурсите, тендините, тендовагините, поражении связок и суставной капсулы).
Режим дозирования и способ применения
Крем наносят 3-4 раза в сутки по 1-4 г (полоска крема 4-10 см) равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. В большинстве случаев срок лечения препаратом составляет 1-2 недели.
Не применять окклюзионную повязку.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- мокнущие дерматозы;
- экзема;
- инфицированные ссадины и раны;
- период беременности и лактации;
- дети до 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Крем не следует наносить на открытые раны или слизистые оболочки. Не допускается контакт с глазами.
Сразу после использования лекарственного средства необходимо вымыть руки.
При возникновении кожной сыпи применение крема следует немедленно прекратить.
У пациентов, больных астмой, сенной лихорадкой, хроническими заболеваниями легких и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам есть большой риск развития астматических приступов, отеков слизистой оболочки или крапивницы, чем у других пациентов. Применение препарата у этих пациентов необходимо проводить под контролем врача.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вещества, вызывающие раздражение кожи, зуд, крапивницу.
С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях почек. Если симптомы сохраняются более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Дети. Опыта применения препарата у детей до 14 лет недостаточно, поэтому ибупрофен в форме крема не применяют в этой возрастной категории.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами при наружном применении препарата наблюдаются редко.
Препарат может уменьшать диуретический эффект фуросемида, усиливать эффект антикоагулянтов.
Параллельное применение аспирина или других НПВС может приводить к увеличению частоты побочных реакций.
Фертильность, беременность и лактация
Опыта применения крема у беременных и женщин в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять препарат в эти периоды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данных о влиянии ибупрофена в форме крема на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной техникой нет.
Нежелательные реакции
В редких случаях может наблюдаться покраснение кожи, раздражение кожи, чувство жжения, зуд, крапивница, в редких случаях — контактный дерматит, очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к ибупрофену.
Длительное применение крема на обширных участках кожи может вызвать системное действие ибупрофена.
Передозировка
При передозировке могут иметь место побочные эффекты, наблюдаемые при системном применении ибупрофена (диспепсические явления: тошнота, изжога, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм; кожные аллергические реакции, головная боль; головокружение и др.). В этих случаях препарат следует отменить. При превышении рекомендованной дозы необходимо смыть крем водой.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, обусловленное угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы.
Фармакокинетические свойства
При наружном применении ибупрофен всасывается через кожу и попадает в очаг воспаления. Эффект наступает через 30 минут и длится несколько часов.
РаспределениеВ суставных тканях терапевтические концентрации держатся в течение нескольких часов. В сыворотке крови действующее вещество составляет лишь незначительное количество, поэтому не оказывает выраженного системного действия на организм.
Биотрансформация/МетаболизмБиологическая трансформация ибупрофена происходит в печени.
ЭлиминацияПродукты метаболического распада выводятся из организма почками. Период плазматической элиминации составляет 1,8-3,5 часа.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Макрогол 1500, парафин мягкий, белый, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, макроголглицерина гидроксистеарат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем по применению в пачки из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398-02-46, тел./факс: (017) 212 12 59.
ФармтехнологияЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Ибупрофен, крем для наружного применения 50мг/г.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Средство при болях в суставах и мышцах.
Показания к применению
Препарат предназначен для наружного применения при лечении:
- посттравматических воспалений сухожилий, мышц и суставов (ушибы, контузии, растяжения) при спортивных и других травмах;
- воспалительных ревматических заболеваний суставов и позвоночника;
- отека и воспаления мягких тканей возле поврежденных суставов (при бурсите, тендините, тендовагините, поражении связок и суставной капсулы).
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- мокнущие дерматозы;
- экзема;
- инфицированные ссадины и раны;
- период беременности и лактации;
- дети до 14 лет.
Меры предосторожности
Крем не следует наносить на открытые раны или слизистые оболочки. Не допускается контакт с глазами. Сразу после использования лекарственного средства необходимо вымыть руки. При возникновении кожной сыпи применение крема следует немедленно прекратить. У пациентов, больных астмой, сенной лихорадкой, хроническими заболеваниями легких и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам есть большой риск развития астматических приступов, отеков слизистой оболочки или крапивницы, чем у других пациентов. Применение препарата у этих пациентов необходимо проводить под контролем врача. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вещества, вызывающие раздражение кожи, зуд, крапивницу. С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях почек. Если симптомы сохраняются более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Опыта применения крема у беременных и женщин в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять препарат в эти периоды.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Данных о влиянии ибупрофена в форме крема на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной техникой нет.
Дети. Опыта применения препарата у детей до 14 лет недостаточно, поэтому ибупрофен в форме крема не применяют в этой возрастной категории.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами при наружном применении препарата наблюдаются редко. Препарат может уменьшать диуретический эффект фуросемида, усиливать эффект антикоагулянтов. Параллельное применение аспирина или других НПВС может приводить к увеличению частоты побочных реакций.
Применение препарата
Способ применения и дозировка
Крем наносят 3-4 раза в сутки по 1-4 г (полоска крема 4-10 см) равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. В большинстве случаев срок лечения препаратом составляет 1-2 недели.
Не применять окклюзионную повязку.
Передозировка
При передозировке могут иметь место побочные эффекты, наблюдаемые при системном применении ибупрофена (диспепсические явления: тошнота, изжога, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм; кожные аллергические реакции, головная боль; головокружение и др.). В этих случаях препарат следует отменить. При превышении рекомендованной дозы необходимо смыть крем водой.
Возможные нежелательные реакции
В редких случаях может наблюдаться покраснение кожи, раздражение кожи, чувство жжения, зуд, крапивница, в редких случаях — контактный дерматит, очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к ибупрофену. Длительное применение крема на обширных участках кожи может вызвать системное действие ибупрофена.
Хранение препарата
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Описание лекарственной формы: крем белого или желтовато-белого цвета.
Состав: 1 г крема содержит в качестве действующего вещества 50 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500, парафин мягкий, белый, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, макроголглицерина гидроксистеарат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.
Упаковка
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем по применению пачки из картона.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ибупрофен / Ibuprofen
Важно
Препарат не рекомендуется применять у детей младше 14 лет в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности и эффективности.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и в глаза.
После каждого применения мази необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда они являются объектом лечения.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ИБУПРОФЕН, мазь для наружного применения 50 мг/г.
Качественный и количественный состав
Одна туба 15 г содержит действующие вещества: ибупрофен — 750,0 мг, диметилсульфоксид — 1500,0 мг.
Одна туба 25 г содержит действующие вещества: ибупрофен — 1250,0 мг, диметилсульфоксид — 2500,0 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Мазь белого цвета. Допускается специфический запах.
Клинические данные
Показания к применению
- мышечные боли;
- дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз);
- воспалительные ревматические заболевания суставов и позвоночника;
- отек и воспаление околосуставных мягких тканей (суставной сумки, сухожилия, связок, суставной капсулы, сухожильного влагалища);
- плечелопаточный периартрит (синдром «замороженного плеча»), боль в пояснице, люмбаго;
- травмы без нарушения целостности мягких тканей (ушиб, растяжение связок, сухожилий).
Режим дозирования и способ применения
Наружно.
У взрослых и детей старше 14 лет.
Способ применения
Полоску мази длиной 5-10 см наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день. Продолжительность использования препарата обычно составляет 2-3 недели.
Дети
Препарат не рекомендуется применять у детей младше 14 лет в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности и эффективности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- мокнущие дерматозы, экземы;
- нарушение целостности кожных покровов (в том числе инфицированные раны и ссадины);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и в глаза.
Пациенты, страдающие астмой, аллергическим ринитом, хроническими заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей, и пациенты с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам любого типа имеют больший риск развития астматических приступов, отека слизистой оболочки или крапивницы по сравнению с другими пациентами.
У таких пациентов следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. То же относится к пациентам с гиперчувствительностью на другие вещества, проявляющейся раздражением кожи, зудом или крапивницей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Случаев отрицательного лекарственного взаимодействия при назначении мази Ибупрофен с другими лекарственными препаратами, включенными в общепринятые схемы лечения, не установлено.
Фертильность, беременность и лактация
Противопоказано применение в период беременности и во время лактации.
На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данных о влиянии мази Ибупрофен на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами нет.
Нежелательные реакции
Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата не наблюдается. Возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания. В редких случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке). При возникновении аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить, в случае необходимости следует провести десенсибилизирующую терапию.
Передозировка
Случаев передозировки при применении лекарственного препарата не описано.
При длительном применении возможно развитие системных нежелательных реакций нестероидных противовоспалительных средств.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам для местного применения.
Ибупрофен оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Ингибирует циклооксигеназу и блокирует биосинтез простагландинов. Противовоспалительное действие обусловлено нормализацией повышенной проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, уменьшением либерации гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, торможением образования АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса. Анальгезирующее действие ибупрофена связано со снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина.
Диметилсульфоксид обладает местным неспецифическим противовоспалительным, анальгезирующим действием, способствует лучшему и более глубокому проникновению ибупрофена в ткани. Ослабляет болевой синдром, в т.ч. артралгию в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений.
Фармакокинетические свойства
При локальном применении в виде 5% мази ибупрофен всасывается незначительно и не оказывает выраженного системного действия на организм.
Диметилсульфоксид с высокой скоростью проникает через биологические мембраны, в том числе через неповрежденную кожу, слизистые оболочки.
РаспределениеИбупрофен медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Биотрансформация/МетаболизмИбупрофен подвергается биотрансформации с образованием трех основных метаболитов.
Диметилсульфоксид метаболизируется с образованием диметилсульфона и диметилсульфида.
ЭлиминацияПродукты метаболического распада ибупрофена выводятся из организма почками.
Неизменный диметилсульфоксид и диметилсульфон выводятся с мочой и фекалиями, диметилсульфид экскретируется через легкие и кожу.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Макрогол 400, Макрогол 1500.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 15 г или 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
БелмедпрепаратыЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ИБУПРОФЕН, мазь для наружного применения 50 мг/г.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат ИБУПРОФЕН, мазь для наружного применения, оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие.
Мазь ИБУПРОФЕН применяется при мышечных болях, заболеваниях суставов (остеоартрозе); воспалительных ревматических заболеваниях суставов и позвоночника, отеке и воспалении мягких тканей, прилегающих к суставам, при болях и скованности плечевого сустава, при болях в пояснице, а также при травмах (ушиб, растяжение связок, сухожилий).
Мазь ИБУПРОФЕН содержит два действующих вещества:
- Ибупрофен — относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обеспечивает облегчение боли и уменьшает воспаление,
- Диметилсульфоксид обладает местным неспецифическим противовоспалительным, анальгезирующим действием, способствует лучшему и более глубокому проникновению ибупрофена в ткани. Ослабляет болевой синдром, в том числе боль в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений.
О чём следует знать перед применением препарата?
Применение мази ИБУПРОФЕН противопоказано:
- при повышенной чувствительности к ибупрофену, диметилсульфоксиду или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- при повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- при поражениях кожи (мокнущие дерматозы, экземы);
- при нарушении целостности кожных покровов (в том числе инфицированные раны и ссадины);
- при беременности и в период грудного вскармливания;
- у детей до 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ИБУПРОФЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас астма; аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся насморком, чиханием, отеком слизистой и зудом);
- у Вас хронические заболевания легких или хронические инфекции дыхательных путей;
- у Вас повышенная чувствительность к анальгетикам (обезболивающим препаратам) и противоревматическим препаратам любого типа;
- у Вас повышенная чувствительность к другим веществам, проявляющаяся раздражением кожи, зудом или крапивницей.
Мазь ИБУПРОФЕН используется только для наружного применения. Следует избегать попадания мази в рот, глаза, губы, на слизистые оболочки носа, анального отверстия или гениталий.
После каждого применения мази ИБУПРОФЕН необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда они являются объектом лечения.
Другие препараты и препарат ИБУПРОФЕН
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Случаев отрицательного лекарственного взаимодействия при назначении мази ИБУПРОФЕН с другими лекарственными препаратами, включенными в общепринятые схемы лечения, не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат ИБУПРОФЕН противопоказан к применению во время беременности и в период грудного скармливания. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данных о влиянии мази ИБУПРОФЕН на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами нет.
Применение препарата
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат применяют у взрослых и у детей старше 14 лет.
- Для каждого нанесения использовать около 5-10 см мази.
- Тонким слоем нанести на болезненную область и тщательно втереть легкими движениями до полного впитывания.
- Повторять по мере необходимости 3-4 раза в сутки.
Продолжительность использования препарата обычно составляет 2-3 недели.
Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат не рекомендуется применять у детей младше 14 лет.
Если Вы применили препарата ИБУПРОФЕН больше, чем следовало
Случаев передозировки при применении лекарственного препарата не описано. При длительном применении возможно развитие системных нежелательных реакций нестероидных противовоспалительных средств.
Если Вы забыли применить препарат ИБУПРОФЕН
Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту (не более четырех раз в сутки) применения.
Возможные нежелательные реакции
Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата не наблюдается. Возможны покраснение кожи, ощущение жжения или покалывания. В редких случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке). При возникновении аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить, и обратиться к врачу.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится мазь, повреждена. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Одна туба 15 г содержит действующее вещество: ибупрофен — 750,0, мг, диметилсульфоксид -1500,0 мг.
Одна туба 25 г содержит действующее вещество: ибупрофен — 1250,0 мг, диметилсульфоксид — 2500,0 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.
Внешний вид препарата ИБУПРОФЕН и содержимое упаковки
ИБУПРОФЕН, мазь для наружного применения 50 мг/г, представляет собой мазь белого цвета. Допускается специфический запах.
По 15 г или 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска: без рецепта.
Препарат "Ибупрофен" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200мг в возрасте: 13-17 лет.
- Крем для наружного применения 50мг/г(5%) в возрасте: 13-17 лет.
- Мазь для наружного применения 50мг/г(5%) в возрасте: 13-17 лет.