Иберогаст®

Iberogast®

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Иберогаст® / Iberogast®

Лекарственная форма Лекарственная форма
Капли для приёма внутрь
Без рецепта
Примечание
Препарат отпускается без рецепта. Однако мы рекомендуем вам перед применением любых медикаментов, даже безрецептурных, проконсультироваться с врачом во избежание ошибок лечения.
Оригинальный препарат
Примечание
«Оригинальный препарат» - препарат с новым действующим веществом, который был первым зарегистрирован и размещен на мировом фармацевтическом рынке на основании регистрационного досье, содержащего результаты полных доклинических и клинических исследований, подтверждающих его качество, безопасность и эффективность.
«Генерик» - препарат, имеющий такой же качественный и количественный состав действующих веществ и ту же лекарственную форму, что и оригинальный препарат, и биоэквивалентность которого подтверждается соответствующими исследованиями.
В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:
Дети
Изменить категорию Изменить категорию можно в самом верху страницы.
0-6 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-11 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
1-3 года
Примечание
«ОСТОРОЖНО» - есть ограничения для данной категории или риск возникновения нежелательных эффектов, решение принимает лечащий врач
Осторожно
4-6 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно
7-12 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно
13-17 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно

Важно

Иберогаст содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина.

Наименование лекарственного препарата

Иберогаст®, капли для приема внутрь

Качественный и количественный состав

1 мл содержит 9 экстрактов трав:

  • иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий) (экстрагент: 50% этанол (о/о)) (1:1,5-2,5) 0,15мл;

экстракт жидкий:

  • дягиля лекарственного корней сухих (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • ромашки аптечной цветков сухих (1:2-4) 0,2мл
  • тмина обыкновенного плодов сухих (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • расторопши пятнистой зрелых сухих плодов (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • мелиссы лекарственной листьев сухих (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • мяты перечной листьев сухих (1:2,5-3,5) 0,05мл
  • чистотела майского травы сухой (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • солодки голой корней сухих (1:2,5-3,5) 0,1мл

(экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: 30% этанол (о/о)).

Содержание спирта 31% (о/о).

Узнать больше о действующем веществе

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Клинические данные

Показания к применению

Для лечения функциональных и связанных с мотильностью желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.

Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боль в желудке, вздутие, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота и изжога.

Режим дозирования и способ применения

Если врач не назначил другой дозировки, Иберогаст принимают 3 раза в день до или во время
еды с небольшим количеством жидкости:

  • взрослые и подростки с 13 лет     по 20 капель
  • дети от 6 до 12 лет                           по 15 капель
  • дети от 3 до 5 лет                             по 10 капель

Принципиально нет никаких ограничений относительно продолжительности применения. Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни. Перед применением взболтать!

Открывая флакон в первый раз:

  1. Снимите зеленую крышку. Отвинтите белую крышку от флакона и выбросьте ее.
  2. Плотно завинтите зеленую крышку, содержащую капельницу для дозирования на флакон.
  3. Снимите зеленую крышку и убедитесь, что капельница надежно закреплена.

При дозировании флакон следует держать под углом 45 градусов. Плотно завинтите зеленую крышку после использования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам.

Иберогаст не следует принимать детям младше 3-х лет в связи с недостатком данных о применении в данной возрастной группе.

Препарат нельзя принимать при имеющихся заболеваниях печени или при наличии в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов с гепатоповреждающими свойствами

Особые указания и меры предосторожности при применении

При боли в животе у детей до 6 лет нужно обязательно обратиться к врачу.

Если после приема данного препарата в течение одной недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины.

Иберогаст содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Сообщалось о случаях лекарственного поражения печени, включая печеночную недостаточность. При появлении признаков поражения печени (пожелтение кожи или глаз, темная моча, обесцвеченный стул, боли в верхней части живота) пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

До сих пор не известно о каких-либо видах взаимодействия

Фертильность, беременность и лактация

Иберогаст не следует принимать беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально-опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Нежелательные реакции

По частоте нежелательные реакции бывают: очень часто (≥1/10), часто (≥1 /100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд, одышка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: сообщалось об отдельных случаях поражения печени, острой печеночной недостаточности, гепатите и неблагоприятном влиянии на показатели функции печени (повышение уровня трансаминаз и/или билирубина).

Передозировка

В ходе проверки на острую токсичность при приеме внутрь на различных видах животных, а также за время многолетнего применения для лечения людей, до настоящего времени не наблюдались случаи интоксикации.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Комбинированный препарат Иберогаст, как в ходе исследований in vitro, так и в ходе экспериментов на животных, демонстрирует двойной эффект в различных отделах желудка и кишечника. В частности, в нестимулированных или слабо стимулированных отделах Иберис горький (Iberis атага) вызывает повышение основного тонуса и противодействует таким симптомам, как чувство переполнения и метеоризм. В сильно стимулированных отделах, в частности, другие растительные экстракты со спазмолитическими свойствами в составе препарата Иберогаст приводят к расслаблению. Кроме того, in vivo Иберогаст снижает афферентную чувствительность к раздражениям кишечника, вызванным его растяжением и влиянием серотонина.

Это объясняется тем, что разные компоненты препарата Иберогаст связываются со специфическими рецепторами серотонина и частично мускарина и опиоидов. Кроме того, Иберогаст повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов,   снижает   концентрацию   повреждающих   слизистую   оболочку лейкотриенов, подавляет выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам связанным с повышенным содержанием кислоты, таким как изжога. Кроме того, Иберогаст противодействует воспалительным процессам благодаря свойству торможения 5- липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.

Благодаря наличию многообразных и согласованных механизмов действия, Иберогаст соответствует критериям препарата многоцелевого действия.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Для   ряда   компонентов   было   доказано   быстрое   желудочно-кишечное всасывание. Токсикологические исследования при повторном применении препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ препарата Иберогаст.

Данные доклинической безопасности

С препаратом Иберогаст были проведены развернутые исследования острой, субхронической и хронической токсичности (в течение трех и шести месяцев) на двух видах животных, исследования репродуктивной токсичности, воздействия на репродуктивную способность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие, а также исследования мутагенности, при этом проверялись дозы, до 1200 раз превышающие рекомендованную дневную дозу. Эти исследования выявили отсутствие особого токсического потенциала для человека.

Фармацевтические свойства

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона: 8 недель.

Особые меры предосторожности при хранении

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Характер и содержание упаковки

Флаконы по 20 мл, 50 мл или 100 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

 

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ,

Хафелынтрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия.

Bayer

Оригинал инструкции

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Наименование лекарственного препарата

Иберогаст®, капли для приема внутрь

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Для лечения функциональных и связанных с мотильностью желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.

Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боль в желудке, вздутие, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота и изжога.

О чём следует знать перед применением препарата?

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам.

Иберогаст не следует принимать детям младше 3-х лет в связи с недостатком данных о применении в данной возрастной группе.

Препарат нельзя принимать при имеющихся заболеваниях печени или при наличии в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов с гепатоповреждающими свойствами.

Меры предосторожности

При боли в животе у детей до 6 лет нужно обязательно обратиться к врачу.

Если после приема данного препарата в течение одной недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины.

Иберогаст содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Сообщалось о случаях лекарственного поражения печени, включая печеночную недостаточность. При появлении признаков поражения печени (пожелтение кожи или глаз, темная моча, обесцвеченный стул, боли в верхней части живота) пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Иберогаст не следует принимать беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До сих пор не известно о каких-либо формах взаимодействия.

Применение препарата

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другой дозировки, Иберогаст принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости: взрослые и подростки с 13 лет по 20 капель; дети от 6 до 12 лет по 15 капель; дети от 3 до 5 лет по 10 капель.

Принципиально нет никаких ограничений относительно продолжительности применения. Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни. Перед применением взболтать!

Открывая флакон в первый раз:

  1. Снимите зеленую крышку. Отвинтите белую крышку от флакона и выбросьте ее.
  2. Плотно завинтите зеленую крышку, содержащую капельницу для дозирования на флакон.
  3. Снимите зеленую крышку и убедитесь, что капельница надежно закреплена

При дозировании флакон следует держать под углом 45°. Плотно завинтите зеленую крышку после использования.

Передозировка

Если пациент примет слишком большое количество препарата или забудет принять его, в следующий раз следует продолжить прием согласно предписаниям врача или инструкции по дозировке. До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Возможные нежелательные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд, одышка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — сообщалось об отдельных случаях поражения печени, острой печеночной недостаточности, гепатите и неблагоприятном влиянии на показатели функции печени (повышение уровня трансаминаз и/или билирубина).

Хранение препарата

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона: 8 недель.

Содержимое упаковки и общие сведения

1 мл содержит 9 экстрактов трав:

  • иберис горький (целого свежего растения экстракт жидкий) (экстрагент: 50% этанол (о/о)) (1:1,5-2,5) 0,15мл;

экстракт жидкий:

  • дягиля лекарственного корней сухих (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • ромашки аптечной цветков сухих (1:2-4) 0,2мл
  • тмина обыкновенного плодов сухих (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • расторопши пятнистой зрелых сухих плодов (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • мелиссы лекарственной листьев сухих (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • мяты перечной листьев сухих (1:2,5-3,5) 0,05мл
  • чистотела майского травы сухой (1:2,5-3,5) 0,1мл
  • солодки голой корней сухих (1:2,5-3,5) 0,1мл

(экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: 30% этанол (о/о)).

Содержание спирта 31% (о/о).

Форма выпуска

Флаконы по 20 мл, 50 мл или 100 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Узнать больше о действующем веществе

Оригинал листка-вкладыша

Иберогаст® детям можно принимать в следующих лекарственных формах:

  • Капли для приёма внутрь в возрасте: 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.

Посмотреть информацию о препарате "Иберогаст®" для других категорий: