БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Холефит® / Holefit®
Важно
Перед применением взболтать и выпить с небольшим количеством воды до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Лекарственный препарат содержит 3,3 об. % этанола, то есть 0,13 г на разовую дозу (5 мл), что равно 3,3 мл пива, 1,4 мл вина на дозу.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ХолеФит®, раствор для приёма внутрь
Качественный и количественный состав
В 1 мл раствора содержится феноловых кислот (в виде артишока листьев сухого экстракта**((2,5-3):1) (экстрагент — вода)) 7,5 мг*.
* — эквивалентно 200 мг артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев свежих густого водного экстракта;
**- артишока листьев (Cynara cardunculus L.) сухой экстракт, представляет собой смесь, содержащую: артишока листьев сухого экстракта — около 80 %; лактозы — около 17%; кремния диоксида коллоидного безводного — около 3%.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: этиловый спирт 96% (3,47 % (об/об)), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Раствор для приёма внутрь.
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком. Возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Клинические данные
Показания к применению
Растительный лекарственный препарат для облегчения функциональных нарушений пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма.
Применение по указанным показаниям основывается только на опыте длительного применения.
Для взрослых и детей с 12 лет.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 12 лет
По 2,5 — 5,0 мл раствора 3 раза в сутки.
Дети
Лекарственный препарат не рекомендуется детям младше 12 лет
Продолжительность лечения
Курс лечения — 2 — 3 недели.
Способ применения
Внутрь.
Перед применением взболтать и выпить с небольшим количеством воды до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Для дозирования лекарственного препарата:
- Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее — вкладыш), при ее наличии. Снять крышку с флакона, вставить, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так. чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша.
- Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарат.
- Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
- Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного препарата следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
- Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного препарата, а также к растениям семейства астровых (сложноцветных).
- Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
- Непроходимость желчных путей.
- Одновременный прием с ацитретином
- Желчнокаменная болезнь.
- Острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В случае возникновения диареи или болей в животе прием препарата следует приостановить.
Необходимо избегать приема алкогольных напитков.
Необходимо проинформировать пациента, что, если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит 3,3 об. % этанола, то есть 0,13 г на разовую дозу (5 мл), что равно 3,3 мл пива, 1,4 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Лекарственный препарат ХолеФит® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Дети
Лекарственный препарат не рекомендуется детям младше 12 лет, так как клинических данных по применению препарата в данной возрастной группе недостаточно.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта (0,13 г в 5 мл).
Противопоказан одновременный прием со следующим лекарственным препаратом:
- ацитретин.
У женщин детородного возраста возникает риск превращения ацитретина в этретинат, обладающий тератогенным свойством. Ацитретин обладает длительным периодом полу выведения (до 120 дней), в связи с чем возникает тератогенный риск во время лечения и в течение двух месяцев после прекращения применения.
Одновременный прием не рекомендуется со следующими лекарственными препаратами:
- вызывающие антабусный эффект или дисульфирамоподобную реакцию при совместном приеме со спиртом (жар, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия);
- необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (из-за усиления гипертонических и/или гипертермических эффектов тирамина, присутствующего в некоторых алкогольных напитках);
- инсулин [в связи с вероятностью усиления гипогликемической реакции (угнетение компенсационных реакций, которые могут способствовать возникновению гипогликемической комы)];
- седативные препараты (седативный эффект этих препаратов усиливается алкоголем);
- метформин (повышается риск лактоацидоза во время острого отравления алкоголем, особенно в случае голодания, недоедания или гепатоцеллюлярной недостаточности);
- гипогликемические сульфаниламиды: при приеме глибенкламида, глипизида, толбутамина может возникать антабусный эффект, а также возможно усиление гипогликемической реакции (угнетение компенсационных реакций), которая может способствовать возникновению гипогликемической комы.
Следует учитывать комбинации со следующими препаратами:
- никотиновая кислота (увеличивается риск возникновения зуда, покраснения и жара, связанного с усилением сосудорасширяющего действия).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Безопасность приема препарата при беременности не установлена.
В связи с отсутствием достаточного количества данных и в связи с содержанием этилового спирта в препарате применение данного лекарственного препарата противопоказано беременным женщинам на протяжении всей беременности.
Кормление грудью
Безопасность приема препарата в период кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием достаточного количества данных и в связи с содержанием этилового спирта в препарате применение данного лекарственного препарата противопоказано в период кормления грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не изучалось.
В связи с содержанием этилового спирта приём препарата может вызвать нарушение внимания.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены ниже и распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — аллергические реакции (возможно, замедленного типа), связанные с присутствием метил- и пропил-парагидроксибензоата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна — легкая диарея со спазмами в животе, эпигастральные нарушения, такие как тошнота и изжога.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
При передозировке возможно усиление проявлений нежелательных реакций. Лечение симптоматическое.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом входящих в состав листьев испанского артишока биологически активных веществ
Фармакокинетические свойства
Данные о фармакокинетике отсутствуют
Данные доклинической безопасности
В исследованиях генотоксичности, проведенных in vitro в тесте Эймса с экстрактом листьев артишока, не было выявлено мутагенного воздействия.
Исследования канцерогенности или влияния на репродуктивную функцию не проводились.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Этиловый спирт 96%
- Глицерин
- Метилпарагидроксибензоат (Е218)
- Пропилпарагидроксибензоат (Е216)
- Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Держать флакон во вторичной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 120 мл во флаконы из литого коричневого стекла объемом 125 мл, укупоренные крышкой винтовой с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Флакон вместе со шприцем-дозатором 5,0 мл, вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Республика Беларусь ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by
ФармтехнологияЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ХолеФит®, раствор для приёма внутрь
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат ХолеФит относится к препаратам, применяемым при заболеваниях желчевыводящих путей.
Препарат ХолеФит представляет собой растительный лекарственный препарат для облегчения функциональных нарушений пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма.
Применение по указанным показаниям основывается только на опыте длительного применения.
Препарат ХолеФит предназначен для взрослых и детей старше 12 лет.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте лекарственный препарат ХолеФит®:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата, а также к растениям семейства астровых;
- при непроходимости желчных путей;
- при тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности (тяжелом нарушении функции печени);
- одновременно с ацитретином;
- при желчнокаменной болезни;
- при острых заболеваниях печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед приёмом препарата ХолеФит® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае возникновения диареи или болей в животе прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Во время приёма препарата ХолеФит® избегайте приема алкогольных напитков.
Если во время приёма лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или ухудшаются, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Дети
Лекарственный препарат не рекомендуется детям младше 12 лет.
Другие лекарственные препараты и ХолеФит®
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или будете принимать следующие лекарственные препараты:
- ацитретин (препарат для лечения псориаза);
- вызывающие жар, покраснение кожи, рвоту, учащенное сердцебиение при совместном приеме со спиртом:
- антибиотики группы цефалоспоринов (цефепим, цефаклор, цефтриаксон, цефотаксим и др.);
- левомицетин, метронидазол;
- сульфаниламиды и триметоприм;
- производные нитрофурана (фуразолидон, фурадонин, фурагин и др.).
- необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (антидепрессанты, например, ниаламид);
- инсулин (препарат для лечения сахарного диабета);
- метформин (препарат для лечения сахарного диабета);
- глибенкламид, глипизид, толбутамин (гипогликемические сульфаниламиды, препараты для лечения сахарного диабета);
- никотиновая кислота (препарат для профилактики и лечения недостатка витамина РР).
Взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте приема алкогольных напитков, так как препарат ХолеФит® содержит в составе этиловый спирт.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата ХолеФит* при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не изучалось.
В связи с содержанием этилового спирта приём препарата может вызвать нарушение внимания.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит 3,3 об. % этанола, то есть 0,13 г на разовую дозу (5 мл), что равно 3,3 мл пива, 1,4 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Лекарственный препарат ХолеФит содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Применение препарата
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 12 лет
По 2,5 — 5,0 мл раствора 3 раза в сутки.
Дети
Лекарственный препарат не рекомендуется детям младше 12 лет
Продолжительность лечения
Курс лечения — 2 — 3 недели.
Способ применения
Внутрь.
Перед применением взболтать и выпить с небольшим количеством воды до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Для дозирования лекарственного препарата:
- Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее — вкладыш), при ее наличии. Снять крышку с флакона, вставить, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так. чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша.
- Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарат.
- Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
- Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного препарата следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
- Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять препарат ХолеФит®
Примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ХолеФит может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
При применении препарата ХолеФит могут возникать следующие нежелательные реакции:
Частота возникновения неизвестна (на основе имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции (в том числе, отсроченные);
- легкая диарея со спазмами в животе;
- тошнота;
- изжога.
Хранение препарата
Держать флакон во вторичной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат ХолеФит® содержит в качестве действующего вещества феноловые кислоты (в виде артишока листьев сухого экстракта).
В 1 мл раствора содержится феноловых кислот (в виде артишока листьев сухого экстракта**((2,5-3): 1) (экстрагент — вода)) 7,5 мг*.
* — эквивалентно 200 мг артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев свежих густого водного экстракта;
**- артишока листьев (Cynara cardunculus L.) сухой экстракт, представляет собой смесь, содержащую: артишока листьев сухого экстракта — около 80 %; лактозы — около 17%; кремния диоксида коллоидного безводного — около 3%.
Вспомогательные вещества
Этиловый спирт 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), вода очищенная.
Внешний вид лекарственного препарата ХолеФит® и содержимое упаковки
Раствор для приёма внутрь.
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком. Возможно наличие небольшого осадка при хранении.
По 120 мл во флаконы из литого коричневого стекла объемом 125 мл, укупоренные крышкой винтовой с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Флакон вместе со шприцем-дозатором 5,0 мл, вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»,
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Холефит® / Holefit®
Важно
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Качественный и количественный состав
ХолеФит 100 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 100,0 мг.
ХолеФит 200 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 200,0 мг.
ХолеФит 400 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 400,0 мг.
*- артишока листьев (Cynara cardunculus L.) сухой экстракт, представляет собой смесь, содержащую: артишока листьев сухого экстракта — около 80 %; лактозы — около 17%; кремния диоксида коллоидного безводного — около 3%.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого или коричневого цвета с вкраплениями.
Клинические данные
Показания к применению
Применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Режим дозирования и способ применения
Внутрь.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Рекомендуемый режим дозирования:
Дозировка препарата | Взрослые | Дети старше 6 лет |
ХолеФит 100 мг | По 4-6 таблеток 3 раза в сутки | По 2-4 таблетки 3 раза в сутки |
ХолеФит 200 мг | По 2-3 таблетки 3 раза в сутки | По 1 -2 таблетки 3 раза в сутки |
ХолеФит 400 мг | По 1 таблетке 3 раза в сутки | По 1 таблетке 3 раза в сутки |
Дети в возрасте младше 6 лет
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется.
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения — 2-3 недели.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного препарата.
- Желчнокаменная болезнь.
- Непроходимость желчных путей.
- Острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.
- Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не следует назначать данный лекарственный препарат при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного препарата должен быть прекращен.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат ХолеФит содержит лактозу моногидрат. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы, не следует применять данный лекарственный препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Информация о взаимодействиях отсутствует.
Фертильность, беременность и лактация
Соответствующие исследования тератогенности у животных не проводились.
Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось.
При назначении в рекомендуемых дозах клинические данные о фетотоксических или эмбриотоксических эффектах не обнаружены. Тем не менее данных о случаях приема лекарственного препарата во время беременности недостаточно для исключения возможного риска.
По соображениям безопасности экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Информация отсутствует
Нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Передозировка
Информация отсутствует.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока биологически активньгх веществ.
Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Фармакокинетические свойства
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Данные доклинической безопасности
В исследованиях генотоксичности, проведенных in vitro в тесте Эймса с экстрактом листьев артишока, не было выявлено мутагенного воздействия.
Исследования канцерогенности или влияния на репродуктивную функцию не проводились.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Крахмал прежелатинизированный
- Тальк
- Магния стеарат
- Кукурузный крахмал
- Кремния диоксид коллоидный безводный
- Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101)
- Лактоза моногидрат
Оболочка:
- Колликоат IR
- Сахарин натрий
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
ХолеФит 100 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 200 мг: По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 1 или 2 или 6 (по 30 таблеток) или 3 или 6 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 400 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Республика Беларусь ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by
ФармтехнологияЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат ХолеФит представляет собой лекарственный растительный препарат и содержит в качестве действующего вещества артишока листьев сухой экстракт. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным и мочегонным действием.
Препарат ХолеФит традиционно применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат ХолеФит:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата;
- при желчнокаменной болезни;
- при непроходимости желчных путей;
- при острых заболеваниях печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- при тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности (тяжелом нарушении функции печени).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного препарата ХолеФит проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае развития диареи (жидкий стул) или болей в животе прекратите применение препарата.
Дети
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется у детей младше 6 лет.
Другие лекарственные препараты и ХолеФит
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты. Информация о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат ХолеФит. В случае, если беременность наступила на фоне применения препарата, важно как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу. Не применяйте препарат в период беременности и кормления грудью, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат ХолеФит содержит лактозу моногидрат. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного препарата.
Применение препарата
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений
Рекомендуемый режим дозирования
Дозировка препарата | Взрослые | Дети старше 6 лет | |
ХолеФит 100 мг | По 4-6 таблеток 3 раза в сутки | По 2-4 таблетки 3 раза в сутки | |
ХолеФит 200 мг | По 2-3 таблетки 3 раза в сутки | По 1 -2 таблетки 3 раза в сутки | |
ХолеФит 400 мг | По 1 таблетке 3 раза в сутки | По 1 таблетке 3 раза в сутки |
Дети в возрасте младше 6 лет
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения — 2-3 недели
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам ХолеФит может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат ХолеФит содержит в качестве действующего вещества артишока листьев сухой экстракт.
ХолеФит 100 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта*((2,5-3):1) (экстрагент — вода) 100,0 мг.
ХолеФит 200 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта*((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 200,0 мг.
ХолеФит 400 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 400,0 мг.
*- артишока листьев (Cynara cardunculus L.) сухой экстракт, представляет собой смесь, содержащую: артишока листьев сухого экстракта — около 80 %; лактозы — около 17%; кремния диоксида коллоидного безводного — около 3%.
Вспомогательные вещества
Крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), лактоза моногидрат; оболочка: колликоат IR, сахарин натрий.
Внешний вид лекарственного препарата ХолеФит и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого или коричневого цвета с вкраплениями.
ХолеФит 100 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 200 мг: По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 1 или 2 или 6 (по 30 таблеток) или 3 или 6 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 400 мг: По 10 таблеток в контурной, ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»,
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Холефит® / Holefit®
Важно
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Качественный и количественный состав
ХолеФит 100 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 100,0 мг.
ХолеФит 200 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 200,0 мг.
ХолеФит 400 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 400,0 мг.
*- артишока листьев (Cynara cardunculus L.) сухой экстракт, представляет собой смесь, содержащую: артишока листьев сухого экстракта — около 80 %; лактозы — около 17%; кремния диоксида коллоидного безводного — около 3%.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого или коричневого цвета с вкраплениями.
Клинические данные
Показания к применению
Применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Режим дозирования и способ применения
Внутрь.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Рекомендуемый режим дозирования:
Дозировка препарата | Взрослые | Дети старше 6 лет |
ХолеФит 100 мг | По 4-6 таблеток 3 раза в сутки | По 2-4 таблетки 3 раза в сутки |
ХолеФит 200 мг | По 2-3 таблетки 3 раза в сутки | По 1 -2 таблетки 3 раза в сутки |
ХолеФит 400 мг | По 1 таблетке 3 раза в сутки | По 1 таблетке 3 раза в сутки |
Дети в возрасте младше 6 лет
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется.
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения — 2-3 недели.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного препарата.
- Желчнокаменная болезнь.
- Непроходимость желчных путей.
- Острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.
- Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не следует назначать данный лекарственный препарат при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного препарата должен быть прекращен.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат ХолеФит содержит лактозу моногидрат. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы, не следует применять данный лекарственный препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Информация о взаимодействиях отсутствует.
Фертильность, беременность и лактация
Соответствующие исследования тератогенности у животных не проводились.
Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось.
При назначении в рекомендуемых дозах клинические данные о фетотоксических или эмбриотоксических эффектах не обнаружены. Тем не менее данных о случаях приема лекарственного препарата во время беременности недостаточно для исключения возможного риска.
По соображениям безопасности экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Информация отсутствует
Нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Передозировка
Информация отсутствует.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока биологически активньгх веществ.
Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Фармакокинетические свойства
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Данные доклинической безопасности
В исследованиях генотоксичности, проведенных in vitro в тесте Эймса с экстрактом листьев артишока, не было выявлено мутагенного воздействия.
Исследования канцерогенности или влияния на репродуктивную функцию не проводились.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Крахмал прежелатинизированный
- Тальк
- Магния стеарат
- Кукурузный крахмал
- Кремния диоксид коллоидный безводный
- Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101)
- Лактоза моногидрат
Оболочка:
- Колликоат IR
- Сахарин натрий
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
ХолеФит 100 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 200 мг: По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 1 или 2 или 6 (по 30 таблеток) или 3 или 6 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 400 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Республика Беларусь ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by
ФармтехнологияЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат ХолеФит представляет собой лекарственный растительный препарат и содержит в качестве действующего вещества артишока листьев сухой экстракт. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным и мочегонным действием.
Препарат ХолеФит традиционно применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат ХолеФит:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата;
- при желчнокаменной болезни;
- при непроходимости желчных путей;
- при острых заболеваниях печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- при тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности (тяжелом нарушении функции печени).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного препарата ХолеФит проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае развития диареи (жидкий стул) или болей в животе прекратите применение препарата.
Дети
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется у детей младше 6 лет.
Другие лекарственные препараты и ХолеФит
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты. Информация о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат ХолеФит. В случае, если беременность наступила на фоне применения препарата, важно как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу. Не применяйте препарат в период беременности и кормления грудью, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат ХолеФит содержит лактозу моногидрат. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного препарата.
Применение препарата
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений
Рекомендуемый режим дозирования
Дозировка препарата | Взрослые | Дети старше 6 лет | |
ХолеФит 100 мг | По 4-6 таблеток 3 раза в сутки | По 2-4 таблетки 3 раза в сутки | |
ХолеФит 200 мг | По 2-3 таблетки 3 раза в сутки | По 1 -2 таблетки 3 раза в сутки | |
ХолеФит 400 мг | По 1 таблетке 3 раза в сутки | По 1 таблетке 3 раза в сутки |
Дети в возрасте младше 6 лет
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения — 2-3 недели
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам ХолеФит может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат ХолеФит содержит в качестве действующего вещества артишока листьев сухой экстракт.
ХолеФит 100 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта*((2,5-3):1) (экстрагент — вода) 100,0 мг.
ХолеФит 200 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта*((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 200,0 мг.
ХолеФит 400 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 400,0 мг.
*- артишока листьев (Cynara cardunculus L.) сухой экстракт, представляет собой смесь, содержащую: артишока листьев сухого экстракта — около 80 %; лактозы — около 17%; кремния диоксида коллоидного безводного — около 3%.
Вспомогательные вещества
Крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), лактоза моногидрат; оболочка: колликоат IR, сахарин натрий.
Внешний вид лекарственного препарата ХолеФит и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого или коричневого цвета с вкраплениями.
ХолеФит 100 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 200 мг: По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 1 или 2 или 6 (по 30 таблеток) или 3 или 6 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 400 мг: По 10 таблеток в контурной, ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»,
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Холефит® / Holefit®
Важно
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Качественный и количественный состав
ХолеФит 100 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 100,0 мг.
ХолеФит 200 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 200,0 мг.
ХолеФит 400 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 400,0 мг.
*- артишока листьев (Cynara cardunculus L.) сухой экстракт, представляет собой смесь, содержащую: артишока листьев сухого экстракта — около 80 %; лактозы — около 17%; кремния диоксида коллоидного безводного — около 3%.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого или коричневого цвета с вкраплениями.
Клинические данные
Показания к применению
Применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Режим дозирования и способ применения
Внутрь.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Рекомендуемый режим дозирования:
Дозировка препарата | Взрослые | Дети старше 6 лет |
ХолеФит 100 мг | По 4-6 таблеток 3 раза в сутки | По 2-4 таблетки 3 раза в сутки |
ХолеФит 200 мг | По 2-3 таблетки 3 раза в сутки | По 1 -2 таблетки 3 раза в сутки |
ХолеФит 400 мг | По 1 таблетке 3 раза в сутки | По 1 таблетке 3 раза в сутки |
Дети в возрасте младше 6 лет
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется.
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения — 2-3 недели.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного препарата.
- Желчнокаменная болезнь.
- Непроходимость желчных путей.
- Острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.
- Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не следует назначать данный лекарственный препарат при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного препарата должен быть прекращен.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат ХолеФит содержит лактозу моногидрат. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы, не следует применять данный лекарственный препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Информация о взаимодействиях отсутствует.
Фертильность, беременность и лактация
Соответствующие исследования тератогенности у животных не проводились.
Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось.
При назначении в рекомендуемых дозах клинические данные о фетотоксических или эмбриотоксических эффектах не обнаружены. Тем не менее данных о случаях приема лекарственного препарата во время беременности недостаточно для исключения возможного риска.
По соображениям безопасности экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Информация отсутствует
Нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Передозировка
Информация отсутствует.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока биологически активньгх веществ.
Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Фармакокинетические свойства
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Данные доклинической безопасности
В исследованиях генотоксичности, проведенных in vitro в тесте Эймса с экстрактом листьев артишока, не было выявлено мутагенного воздействия.
Исследования канцерогенности или влияния на репродуктивную функцию не проводились.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Крахмал прежелатинизированный
- Тальк
- Магния стеарат
- Кукурузный крахмал
- Кремния диоксид коллоидный безводный
- Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101)
- Лактоза моногидрат
Оболочка:
- Колликоат IR
- Сахарин натрий
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
ХолеФит 100 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 200 мг: По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 1 или 2 или 6 (по 30 таблеток) или 3 или 6 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 400 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Республика Беларусь ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by
ФармтехнологияЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
ХолеФит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат ХолеФит представляет собой лекарственный растительный препарат и содержит в качестве действующего вещества артишока листьев сухой экстракт. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным и мочегонным действием.
Препарат ХолеФит традиционно применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Препарат ХолеФит показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат ХолеФит:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата;
- при желчнокаменной болезни;
- при непроходимости желчных путей;
- при острых заболеваниях печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- при тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности (тяжелом нарушении функции печени).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного препарата ХолеФит проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае развития диареи (жидкий стул) или болей в животе прекратите применение препарата.
Дети
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется у детей младше 6 лет.
Другие лекарственные препараты и ХолеФит
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты. Информация о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат ХолеФит. В случае, если беременность наступила на фоне применения препарата, важно как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу. Не применяйте препарат в период беременности и кормления грудью, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат ХолеФит содержит лактозу моногидрат. Если у Вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения данного лекарственного препарата.
Применение препарата
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Принимать с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений
Рекомендуемый режим дозирования
Дозировка препарата | Взрослые | Дети старше 6 лет | |
ХолеФит 100 мг | По 4-6 таблеток 3 раза в сутки | По 2-4 таблетки 3 раза в сутки | |
ХолеФит 200 мг | По 2-3 таблетки 3 раза в сутки | По 1 -2 таблетки 3 раза в сутки | |
ХолеФит 400 мг | По 1 таблетке 3 раза в сутки | По 1 таблетке 3 раза в сутки |
Дети в возрасте младше 6 лет
Применение препарата ХолеФит не рекомендуется
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения — 2-3 недели
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам ХолеФит может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат ХолеФит содержит в качестве действующего вещества артишока листьев сухой экстракт.
ХолеФит 100 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта*((2,5-3):1) (экстрагент — вода) 100,0 мг.
ХолеФит 200 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта*((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 200,0 мг.
ХолеФит 400 мг: 1 таблетка содержит артишока листьев сухого экстракта* ((2,5-3): 1) (экстрагент — вода) 400,0 мг.
*- артишока листьев (Cynara cardunculus L.) сухой экстракт, представляет собой смесь, содержащую: артишока листьев сухого экстракта — около 80 %; лактозы — около 17%; кремния диоксида коллоидного безводного — около 3%.
Вспомогательные вещества
Крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), лактоза моногидрат; оболочка: колликоат IR, сахарин натрий.
Внешний вид лекарственного препарата ХолеФит и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого или коричневого цвета с вкраплениями.
ХолеФит 100 мг: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 200 мг: По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 1 или 2 или 6 (по 30 таблеток) или 3 или 6 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ХолеФит 400 мг: По 10 таблеток в контурной, ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»,
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by.
Препарат "Холефит®" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Раствор для приёма внутрь 7,5мг/1мл в возрасте: 13-17 лет.
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.