Граммидин® с анестетиком

Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный

Препарат Граммидин® с анестетиком является комбинированным препаратом для ле­чения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

В состав препа­рата входит

• противомикробное средство грамицидин С,
• местноанестезирующее (обез­боливающее) средство — оксибупрокаин и
• антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает её устойчивость и вызывает гибель.

• Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
• Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
• Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и раз­множение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.

Показания к медицинскому применению

Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Узнать больше о действующем веществе

Противопоказания

Не применяйте препарат Граммидин® с анестетиком

• при повышенной чувствительности к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препа­рата,
• в период грудного вскармливания и
• в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Принимать препарат рекомендуется после еды. Непосредственно после применения пре­парата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо пересмотреть проводимую терапию.

При бактериальных инфекциях, в частности, вызванных стрептококком, рекомендуется назначение основной этиотропной терапии соответствующим антибактериальным сред­ством системного действия.

При развитии вирусной инфекции, применение препарата в качестве монотерапии может быть недостаточно эффективным, поскольку вирусная инфекция развивается внутриклеточно.

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Пациентам с контактной аллергией не следует принимать препарат, так как возрастает ве­роятность сенсибилизации.

Применение препарата может временно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 ча­сов после приема препарата восприятие вкуса восстанавливается.

Для некоторых лекарственных форм препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, показано, что их длительное применение может вызвать незначительное временное ко­ричневое окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата.

Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные), и в исключительных случаях, бронхоспазм.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность препарата Граммидин® с анестетиком у детей не под­тверждена в контролируемых клинических исследованиях. Не применяйте препарат Граммидин® с анестетиком у детей до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Другие препараты и препарат Граммидин® с анестетиком

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутству­ют.

Взаимодействие с пищей и напитками

Случаев взаимодействия препарата Граммидин® с анестетиком с пищей и напитками не описано.

Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности

Беременность

Перед применением препарата, если вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превы­шает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимо­сти применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные у человека отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с меха­низмами

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Режим дозирования

Взрослые: по 4 впрыска на одно применение.

Применение у детей и подростков

Препарат Граммидин® с анестетиком противопоказан для применения у детей до 18 лет (безопасность и эффективность применении препарата у детей не установлена).

Путь и (или) способ введения

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла.

1. Перед применением переведите насадку-распылитель в горизонтальное положение.
2. От­кройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на до­затор требуемое количество раз.
3. После применения опустите насадку-распылитель.

Частота применения с указанием времени приема 3 раза в день.

Продолжительность терапии

В течение 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.

В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препара­та

В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные ре­акции, однако они возникают не у всех.

Иммунная система

Аллергические реакции (частота неизвестна).

Нервная система

Временная потеря чувствительности языка (частота неизвестна).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими кри­териями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возни­кать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С

Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ

Одна доза препарата (0,2 мл) содержит:

действующие вещества:

• Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С- 0,06 мг)
• Оксибупрокаина гидрохлорид — 0,15 мг
• Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг

вспомогательные вещества:

• Этанол 96%- 19,00 мг
• Сукралоза — 0,20 мг
• Глицерол — 33,20 мг
• Ароматизатор мятный — 0,82 мг (Мятный экстракт 25 %,Натуральный ментол 2,7 %,Пропиленгликоль   72,3 %)
• Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг
• Натрия цитрат — 0,022 мг
• Полисорбат 80 — 0,40 мг
• Метилпарагидроксибензоат (мегилпарабен) — 0,184 мг
• Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг
• Вода очищенная — до 0,20 мл

Как выглядит препарат Граммидин® с анестетиком:

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.

Лекарственная форма, характер и содержимое упаковки по массе, объему или едини­цам дозирования

Спрей для местного применения дозированный.

По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажим­ным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителей, ответственных за выпускающий контроль качества

Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии по­требителей

АО «Валента Фарм»

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.