Глюкозамин+хондроитин

Glucosamine+chondroitin

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Глюкозамин+хондроитин / Glucosamine+chondroitin

Лекарственная форма Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500мг/500мг
Без рецепта
Примечание
Препарат отпускается без рецепта. Однако мы рекомендуем вам перед применением любых медикаментов, даже безрецептурных, проконсультироваться с врачом во избежание ошибок лечения.
В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:
Дети
Изменить категорию Изменить категорию можно в самом верху страницы.
0-6 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-11 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
1-3 года
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
4-6 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-12 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
13-17 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя

Наименование лекарственного препарата

Глюкозамин+хондроитин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500мг/500мг

Качественный и количественный состав

Одна таблетка содержит действующих веществ:

  • глюкозамина гидрохлорида — 500 мг,
  • хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) — 500 мг
Узнать больше о действующем веществе

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг/ 500 мг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или бело­го с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпук­лой поверхностью.

Клинические данные

Показания к применению

Облегчение симптомов (от лёгкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите колен­ного, тазобедренного суставов и остеохондрозе позвоночника.

Режим дозирования и способ применения

Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2-3 раза в день (1000-1500 мг хондроитина сульфата и 1000-1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Дети и подростки

Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Способ применения

Таблетки могут быть приняты до, во время или после еды. Рекоменду­ется, чтобы пациенты, которые плохо переносят приём лекарственных средств натощак, принимали данное лекарственное средство после еды. Таб­летки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. При желании для облегчения проглатывания таблетку можно разломить или предварительно растереть.

Противопоказания

Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.

Детский возраст.

Беременность и период лактации.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Глюкозамин

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсуль­тироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для ко­торых предусмотрены другие способы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала применения глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной аст­мой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов за­болевания.

Это лекарственное средство содержит от 56 мг до 111 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, со­блюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблю­дать осторожность при приёме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабе­том рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специаль­ных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточно­стью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не ме­нее, применение глюкозамина у пациентов с тяжёлой почечной недостаточ­ностью необходимо проводить под наблюдением врача.

Хондроитина сульфат

Очень редко (< 1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недо­статочностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отёка или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Глюкозамин

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с други­ми лекарственными средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулян­тов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный приём глюкозамина сульфата может увеличивать всасы­вание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспали тельные средства одновременно с глюкозамином

Хондроитина сульфат

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны

Фертильность, беременность и лактация

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на спо­собность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако, при возникновении головной боли, сонливости, усталости, голово­кружения или нарушений зрения при приёме глюкозамина, вождение авто­мобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Нежелательные реакции

Наиболее распространёнными побочными реакциями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тош­нота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побоч­ные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

В последующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации

Класс систем или органов Очень часто > 1/100 Часто > 1/100

до < 1/10

Нечасто > 1/1000 до < 1/100 Редко > 1/10000

ДО

< 1/1000

Очень редко < 1/10000 Неизвест­но*
Со стороны иммунной си­стемы Аллерги­ческие ре­акции**
Со стороны метаболизма и питания Неадек­ватный контроль гликемии при диа­бете
Психические расстройства Бессонни­ца
Со стороны нервной си­стемы Голов­ная боль Сонли­вость Голово­кружение
Со стороны органа зрения Наруше­ния зре­ния
Со стороны сердца Аритмии, в том чис­ле, тахи­кардия
Со стороны

сосудистой

системы

Приливы
Со стороны органов дыха­ния, грудной клетки и средостения Астма/ ухудше­ние тече­ния астмы
Со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея Запор Тошно­та

Метео­ризм Абдоми минальная боль Дис­пепсия

Рвота
Со стороны кожи, подкожной клетчатки Эритема

Зуд

Сыпь

Ангионевротический отёк Крапивница
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение уровня «печёночных» ферментов в крови и желтуха***
Общие нару­шения Уста­лость Отёк/ пе­рифериче­ский отёк
Со стороны лабораторных и физиологи­ческих показа­телей Повыше­ние «пе­чёноч­ных» фермен­тов, уров­ня глюко­зы в кро­ви, повы­шение ар­териаль­ного дав­ления, ко­лебания MHO

* Частота не может быть определена по имеющимся данным

** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

*** Были зарегистрированы случаи повышения «печёночных» фермен­тов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приёмом глюко­замина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.

Передозировка

До настоящего времени ни одного случая преднамеренной или случай­ной передозировки не известно. В случае передозировки приём лекарствен­ного средства должен быть прекращён, лечение симптоматическое, направ­ленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина гид­рохлорид ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в кли­нических испытаниях с продолжительностью лечения до трёх лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает про­должительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приёмом глюкозамина в те­чение периода до трех лет показали постепенное улучшение симптомов забо­левания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстриро­вано обычной рентгенографией.

Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрирова­ны при его применении в течение трёх месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность лекарственного средства также были подтверждены в клинических испыта­ниях на протяжении его приёма до трёх лет. Непрерывное лечение более трёх лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопас­ности при приёме глюкозамина свыше трёх лет.

Хондротина сульфат

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Явля­ется основным компонентом протеагликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Глюкозамин:

После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки реги­стрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозами­на у человека после перорального приёма составила 44 %, с учётом первого прохождения. После ежедневного перорального приёма 1500 мг глюкозамина гидрохлорида здоровыми добровольцами в условиях голодания, максималь­ные концентрации в плазме в стационарном состоянии (Смах, сс) в среднем составили 3 ч (Тмах) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии, AUC составила 14564±4138 нг-ч/мл.

Неизвестно, оказывает ли приём пищи суще­ственное влияние на биодоступность при пероральном приёме. Фармакоки­нетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности.

Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фар­макокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и па­циентов с остеоартритом коленного сустава.

Хондроитин сульфат:

Фармакокинетика не изучена

Распределение

Глюкозамин: После пероральной абсорбции, глюкозамин распределяется в различ­ных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с ка­жущимся объёмом распределения в 37 раз выше, чем общий объём жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимо­действию при совместном приёме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы крови.

Биотрансформация/Метаболизм

Глюкозамин: Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материа­ла» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изофермен-тов CYP450 человека, включая CYP ЗА4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клини­чески значимого взаимодействимя глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путём ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

 

Элиминация

Глюкозамин:

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой составило 10±9 %, с калом — 11,3±0,1 % от введённой дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у челове­ка составляет около 1 % от введённой дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Кальция гидрофосфат дигид-рат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гид-ролизованный; титана диоксид Е 171; макрогол 3350; тальк).

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности

Особые меры предосторожности при хранении

В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температу­ре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Характер и содержание упаковки

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой.

6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток (№10×6) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс +375 177 735612, 731156.

Борисовский ЗМП

Оригинал инструкции

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Наименование лекарственного препарата

Глюкозамин+хондроитин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500мг/500мг

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

Глюкозамина    гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина гид­рохлорид ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Явля­ется основным компонентом протеагликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Показания к применению                                      

Облегчение симптомов (от лёгкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите колен­ного, тазобедренного суставов и остеохондрозе позвоночника.

О чём следует знать перед применением препарата?

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства.
  • Лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
  • Детский  возраст.
  • Беременность и период лактации.

Меры предосторожности

Глюкозамин

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсуль­тироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для ко­торых предусмотрены другие способы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала применения глюкозамина. Если вы страдаете бронхиальной астмой, то возможно ухудшение симптомов заболевания.

Это лекарственное средство содержит от 56 мг до 111 мг натрия в од­ной суточной дозе, что должно быть принято во внимание, если Вы соблю­даете диету с ограниченным потреблением натрия.

Если у Вас нарушена толерантностью к глюкозе, то следует соблюдать осторожность при приёме глюкозамина. Если Вы страдаете сахарным диабе­том, то рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потреб­ности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких спе­циальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточ­ностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профи­ли глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, если у Вас выявлена тяжёлая почечная недостаточность, то примене­ние глюкозамина необходимо проводить под наблюдением врача.

Хондроитина сульфат

Очень редко (<1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недо­статочностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отёка или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с ме­ханизмами

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на спо­собность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, голово­кружения или нарушений зрения при приёме глюкозамина, вождение авто­мобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкозамин

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с други­ми лекарственными средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулян­тов, поэтому если Вы одновременно принимаете антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол), то Вам необходим бо­лее тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный приём глюкозамина сульфата может увеличивать всасы­вание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспали­тельные средства одновременно с глюкозамином.

Хондроитина сульфат

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

 

Применение препарата

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые пациенты

Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2-3 раза в день (1000-1500 мг хондроитина сульфата и 1000-1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Дети и подростки

Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Способ применения

Таблетки могут быть приняты до, во время или после еды. Рекоменду­ется, чтобы пациенты, которые плохо переносят приём лекарственных средств натощак, принимали данное лекарственное средство после еды. Таб­летки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости.

При желании для облегчения проглатывания таблетку можно разломить или предварительно растереть.

Передозировка

До настоящего времени ни одного случая преднамеренной или случай­ной передозировки не известно.

Лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Возможные нежелательные реакции

Наиболее распространёнными побочными реакциями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тош­нота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побоч­ные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

В последующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации

Класс систем или органов Очень часто > 1/100 Часто > 1/100

до < 1/10

Нечасто > 1/1000 до < 1/100 Редко > 1/10000

ДО

< 1/1000

Очень редко < 1/10000 Неизвест­но*
Со стороны иммунной си­стемы Аллерги­ческие ре­акции**
Со стороны метаболизма и питания Неадек­ватный контроль гликемии при диа­бете
Психические расстройства Бессонни­ца
Со стороны нервной си­стемы Голов­ная боль Сонли­вость Голово­кружение
Со стороны органа зрения Наруше­ния зре­ния
Со стороны сердца Аритмии, в том чис­ле, тахи­кардия
Со стороны

сосудистой

системы

Приливы
Со стороны органов дыха­ния, грудной клетки и средостения Астма/ ухудше­ние тече­ния астмы
Со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея Запор Тошно­та

Метео­ризм Абдоми минальная боль Дис­пепсия

Рвота
Со стороны кожи, подкожной клетчатки Эритема

Зуд

Сыпь

Ангионевротический отёк Крапивница
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение уровня «печёночных» ферментов в крови и желтуха***
Общие нару­шения Уста­лость Отёк/ пе­рифериче­ский отёк
Со стороны лабораторных и физиологи­ческих показа­телей Повыше­ние «пе­чёноч­ных» фермен­тов, уров­ня глюко­зы в кро­ви, повы­шение ар­териаль­ного дав­ления, ко­лебания MHO

* Частота не может быть определена по имеющимся данным

** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

*** Были зарегистрированы случаи повышения «печёночных» фермен­тов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приёмом глюко­замина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.

Хранение препарата

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температу­ре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Содержимое упаковки и общие сведения

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг/ 500 мг

Описание: таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или бело­го с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпук­лой поверхностью.

Состав: одна таблетка содержит

действующих веществ: глюкозамина гидрохлорида — 500 мг, хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) — 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигид-рат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; макрогол 3350; тальк).

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой.

6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток (№10×6) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Узнать больше о действующем веществе

Оригинал листка-вкладыша

Посмотреть информацию о препарате "Глюкозамин+хондроитин" для других категорий: