БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Гербион® плющ / Herbion® ivy
Важно
Показано для детей с 5 лет.
Пастилки рассасывают в полости рта до полного растворения.
Во время лечения рекомендуется обильное питье.
Гербион® плющ пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время приема пищи.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Гербион® плющ пастилки, 35 мг
Качественный и количественный состав
Каждая пастилка содержит 35 мг сухого экстракта листьев плюща {Hedera helix L., Araliaceae, folium) (5-7,5 : 1) Экстрагент: этанол 30% (м/м)
Вспомогательные вещества с известным действием
Каждая пастилка содержит 2447,50 мг изомальтита (тип М) (Е953) и 0,0006 мг бутилгидроксианизола (Е320).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Пастилки.
Круглые пастилки со скошенными краями и шероховатой поверхностью от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускаются небольшие пятна, пузырьки воздуха и слегка сколотые края, а также присутствие частиц от желтого до коричневого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Гербион® плющ пастилки — лекарственный препарат растительного происхождения, применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся продуктивным кашлем.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые, пожилые пациенты и подростки в возрасте от 12 лет и старше: 1 пастилка три раза в день (соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Применение у детей
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 1 пастилка два раза в день (соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: т.к. лекарственная форма пастилки не подразумевает возможность скорректировать дозу, для данной группы пациентов препарат не рекомендуется. При необходимости рекомендуется использование препарата в виде сиропа.
Применение у детей в возрасте до 2 лет противопоказано
Если симптомы сохраняются более одной недели после начала приема препарата, следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Данные по корректировке дозы отсутствуют.
Способ применения: для рассасывания.
Пастилки рассасывают в полости рта до полного растворения.
Во время лечения рекомендуется обильное питье. Гербион® плющ пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время приема пищи.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим растениям семейства аралиевых (Araliaceae) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Детский возраст до 5 лет (для данной формы выпуска) из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания, связанного с приемом секретолитических препаратов.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Если во время приема лекарственного препарата появляется одышка, повышение температуры, мокрота с примесью гноя или крови, следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без предварительной консультации с врачом.
Пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка в стадии обострения следует соблюдать осторожность.
Препарат не содержит сахар и может приниматься пациентами с диабетом.
Изомалътит (тип М) (Е953)
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Бутилгидроксианизол (Е320)
Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не было сообщений о влиянии сухого экстракта листьев плюща на действие других препаратов. Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью не установлена.
В связи с отсутствием данных прием лекарственного препарата во время беременности и лактации не рекомендован.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились
Нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Гербион® плющ пастилки может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000, но <1/100); редко (>1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). В каждой группе по частоте нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: Аллергические реакции (крапивница, сыпь, одышка, анафилактические реакции)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: Тошнота, рвота, диарея
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу
Передозировка
Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные.
При приеме доз, превышающих суточную дозу более чем в два раза, возможны тошнота, рвота, диарея, возбужденное состояние. Лечение симптоматическое.
Известен случай передозировки у ребенка в возрасте 4 лет. После случайного проглатывания большого количества экстракта плюща (соответствующего 1,8 г листьев плюща, что приблизительно равно 7-10 пастилкам Гербион® плющ) появилась агрессивность и диарея.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающие средства
Механизм действия неизвестен.
Гербион® плющ пастилки содержат сухой экстракт листьев плюща, основными компонентами которого являются тритерпеновые сапонины, в основном гедеракозид С и альфа-гедерин.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют
РаспределениеДанные отсутствуют
Биотрансформация/МетаболизмДанные отсутствуют
ЭлиминацияДанные отсутствуют
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные вещества:
- изомальтит (Тип М) (Е953),
- лимонная кислота (ЕЗЗО),
- сукралоза (Е955),
- вкусоароматическая добавка Карамель (состоит из вкусоароматических продуктов и натуральных вкусоароматических веществ, пропиленгликоля (Е1520) и воды),
- вкусоароматическая добавка Цитрус (состоит из вкусоароматических продуктов и натуральных вкусоароматических веществ, лимонных терпенов, масла лимона холодного прессования, бутилгидроксианизола (Е320)),
- масло мяты перечной.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
8 пастилок в блистере ((ПВХ/ПЭ/ПВДХ)/алюминиевая фольга). 2 или 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
КРКАЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Гербион® плющ пастилки, 35 мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Гербион® плющ пастилки — лекарственный препарат растительного происхождения, применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся продуктивным кашлем.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте Гербион® плющ пастилки:
- Если у вас аллергия на сухой экстракт листьев плюща или другие растения семейства аралиевых (Araliaceae) или на любое из вспомогательных веществ препарата;
- Препараты плюща нельзя принимать детям младше 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов, связанного с лекарствами от кашля, которые действуют путем разжижения слизи в дыхательных путях.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гербион® плющ пастилки проконсультируйтесь с врачом.
- Если у вас появились затруднение дыхания, лихорадка или содержащая гной мокрота, вам следует проконсультироваться с врачом
- Если симптомы заболевания не улучшаются через 7 дней использования препарата, следует обратиться к врачу.
- Не рекомендуется без консультации врача принимать данный препарат совместно с другими средствами, которые подавляют кашель (противокашлевые средства, такие как кодеин или декстрометорфан).
- Препарат следует применять с осторожностью, если у вас проблемы с желудком (стадия обострения гастрита, язвы желудка).
Препарат не содержит сахар и может приниматься пациентами с диабетом.
Применение у детей
Не используйте препараты плюща у детей в возрасте до 2 лет.
Применение препарата Гербион® плющ в форме пастилок у детей от 2 до 5 лет не рекомендуется, так как лекарственная форма пастилки не позволяет адаптировать дозу под возраст. Для данной возрастной группы при необходимости рекомендуется принимать препарат в виде сиропа.
Другие препараты и Гербион® плющ пастилки
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не было сообщений о влиянии сухого экстракта листьев плюща на действие других препаратов.
Гербион® плющ пастилки с пищей, напитками и алкоголем
Гербион® плющ пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.
В связи с отсутствием достаточных данных прием лекарственного препарата во время беременности и лактации не рекомендован.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Гербион® плющ пастилки содержат изомалътит (тип М) (Е953) и бутилгидроксианизол (Е320)
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу или работнику аптеки прежде, чем принимать препарат.
Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Если у вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Обычная доза для взрослых, людей пожилого возраста и подростков в возрасте от 12 лет и старше: 1 пастилка три раза в день
Применение у детей
Обычная доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет: 1 пастилка два раза в день. Пастилки рассасывают в полости рта до полного растворения.
Во время лечения рекомендуется обильное питье. Гербион® плющ пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время приема пищи.
Если симптомы сохраняются более одной недели после начала приема препарата, следует проконсультироваться с врачом. Необходимость продолжения лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
Если вы приняли препарата Гербион® плющ пастилки больше, чем следовало
Не превышайте рекомендуемую дозу. Прием доз, превышающих рекомендованные (превышающие суточную дозу более, чем в два раза), может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение симптоматическое.
Если вы забыли принять препарат Гербион® плющ пастилки
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- тошнота, рвота, диарея;
- аллергическая реакция, сопровождающаяся крапивницей, сыпью и затруднением дыхания (одышкой);
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может проявляться в виде отека слизистой полости рта, языка, лица и/или горла, затруднения дыхания или глотания (чувство сдавленности в груди или одышка).
При появлении аллергической реакции прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом. В случае сильной аллергической реакции обратитесь за неотложной медицинской помощью.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в данном листке-вкладыше, вам следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Гербион® плющ пастилки содержит
Действующие вещества
Каждая пастилка содержит 35 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L., Araliaceae, folium) (5 — 7,5 : 1) Экстрагент: этанол 30% (м/м)
Вспомогательные вещества: изомальтит (Тип М) (Е953), лимонная кислота (ЕЗЗО), сукралоза (Е955), вкусоароматическая добавка Карамель (состоит из вкусоароматических продуктов и натуральных вкусоароматических веществ, пропиленгликоля (Е1520) и воды), вкусоароматическая добавка Цитрус (состоит из вкусоароматических продуктов и натуральных вкусоароматических веществ, лимонных терпенов, масла лимона холодного прессования, бутилгидроксианизола (Е320)), масло мяты перечной.
Внешний вид препарата Гербион® плющ пастилки и содержимое упаковки
Пастилки.
Круглые пастилки со скошенными краями и шероховатой поверхностью от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускаются небольшие пятна, пузырьки воздуха и слегка сколотые края, а также присутствие частиц от желтого до коричневого цвета.
8 пастилок в блистере ((ПВХ/ПЭ/ПВДХ)/алюминиевая фольга). 2 или 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Препарат "Гербион® плющ" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Пастилки для рассасывания 35мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.