БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Гексикон® / Hexicon
Важно
Препарат Гексикон®, содержащий 16 мг в суппозитории, разрешен для применения у детей в возрасте 15 лет и старше.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Гексикон 16 мг, суппозитории вагинальные.
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: хлоргексидина биглюконат.
Один суппозиторий содержит: хлоргексидина биглюконат — 16 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20 % — 85,2 мг).
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Перечень вспомогательных веществ»
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Клинические данные
Показания к применению
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Особые группы пациентов
В связи с низкой системной абсорбцией изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени, почек и пациентов пожилого возраста не требуется.
Способ применения
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуда, жжения) применение препарата следует прекратить.
При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.
Суппозитории вагинальные Гексикон® не предназначены для применения у детей младше 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Гексикон не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон, т.к. препарат применяется интравагинально.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Возможно применение во время беременности.
Лактация
Возможно применение в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение. Хлоргексидин в очень редких случаях (<0,0001%) может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию.
В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещений о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by. по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу 220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел/факс 242-00-29.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антисептические и противомикробные средства для лечения гинекологических заболеваний.
Код ATX: G01AX.
Гексикон — антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes-virus.
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы.
Гексикон® не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетические свойства
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
РаспределениеПри интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Смесь макроголов: макрогол 1500, макрогол 400.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре от 2 до 8 °С.
Характер и содержание упаковки
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603950 Претензии потребителей направлять по адресу:
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603950
НижфармЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Гексикон® 16 мг, суппозитории вагинальные.
Действующее вещество: хлоргексидина биглюконат
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Гексикон® — антисептический препарат для местного применения.
Показания к применению
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Гексикон® суппозитории вагинальные:
если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Перечень вспомогательных веществ»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Гексикон® суппозитории вагинальные обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуда, жжения) применение препарата следует прекратить.
При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.
Дети и подростки
Суппозитории вагинальные Гексикон® не предназначены для применения у детей младше 15 лет.
Другие препараты и препарат Гексикон® суппозитории вагинальные
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Гексикон® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможно применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат применяется интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Особые группы пациентов
В связи с низкой системной абсорбцией изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени, почек и пациентов пожилого возраста не требуется.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы применили препарата больше, чем следовало
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):
аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение, сукровичные выделения из влагалища.
Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникнут нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Это также относится к возможным нежелательным реакциям, не указанным в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу 220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел/факс 242-00-29.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Гексикон® суппозитории вагинальные содержит
Действующим веществом является хлоргексидина биглюконат.
Один суппозиторий содержит: хлоргексидина биглюконат — 16 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20 % — 85,2 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь макроголов: макрогол 1500, макрогол 400.
Внешний вид препарата Гексикон® суппозитории вагинальные и содержимое упаковки
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603950
Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603950 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: med@stada.ru
В следующих лекарственных формах препарат "Гексикон®" имеет ограничения при применении у детей (решение принимает лечащий врач):
- Суппозитории вагинальные 16мг в возрасте: 13-17 лет.