Гексаспрей

ГЕКСАСПРЕЙ аэрозоль для местного применения, 2,5%

Действующие вещества:

Биклотимол……………………………………………………0,75 Г

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт…………………………………………..0,50     г

Динатрия эдетат……………………………………………..0,0025 г

Метилпарагидроксибензоат (Е218)………………….0,025 г

Аниса звездчатого семян масло……………………….0,03 г

Аммония глицирризинат………………………………..0,02 г

Натрия сахаринат……………………………………………0,05 г

Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристалличес:

и кармеллоза натрия)………………………………………0,30 г

Лецитин соевый………………………………………………0,90 г

Глицерол ………………………………………………………. 1,06 г

Этанол 96%…………………………………………………….1,06 г

Вода……………………………………………………………….30,00 г

Описание

Однородная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом аниса

Узнать больше о действующем веществе

аэрозоль для местного применения

Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки

Взрослые и дети старше 6 лет: 2 распыления, 3 раза в день.

Продолжительность лечения 5 дней.

Способ применения: местно в ротоглотке.

 ©                    ®                ©          ©

ПОВЕРНУТЬ НАЖАТЬ       ДА       НЕТ

ВСТРЯХИВАТЬ ПЕРЕД КАЖДЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ Для распыления достаточно повернуть стержень наконечника по оси на четверть оборота. ДЕРЖАТЬ ВЕРТИКАЛЬНО ВО ВРЕМЯ РАСПЫЛЕНИЯ.

Лекарственные препараты для слизистых полости рта и горла во флаконе под давлением противопоказаны младенцам (дети до 2,5 лет) из-за риска ларингоспазма.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Терапия не оправдывает длительное лечение, тем более что продолжительное применение лекарственного средства более 5 дней может нарушить нормальную микрофлору полости рта и горла с риском бактериального или грибкового распространения. Если симптомы не проходят за 5 дней и / или сопровождаются лихорадкой, тактика лечения должна быть пересмотрена.

Следует избегать одновременного или последовательного применения антисептиков с биклотимолом, учитывая возможные взаимодействия (антагонизм, инактивация).

Данный лекарственный препарат содержит 35 мг бензилового спирта на дозу.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата (Е218) могут возникать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат содержит соевый лецитин, поэтому его не следует применять тем, у кого аллергия на арахис или сою.

Избегать одновременного применения других местных средств.

Нет достоверных данных тератогенного эффекта у животных. Клинически никакого тератогенного эффекта и эффекта фетотоксичности у женщин не проявилось до сих пор. Тем не менее, мониторинга беременных, подвергшихся лечению биклотимолом, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Следовательно, в качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать биклотимол в период беременности. Данных об экскреции биклотиола или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. ГЕКСАСПРЕИ, аэрозоль для местного применения, не следует использовать во время кормления грудью.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Во время лечения биклотимолом наблюдались следующие побочные реакции, которые представлены в соответствии с классификацией MedRA по системам организма и по частоте возникновения и условно определены следующим образом:

Очень частые (> 1/10)

Частые (> 1/100, <1/10)

Не частые (> 1/1000, <1/100)

Редкие (> 1/10 000, <1/1000)

Очень редкие (<1/10 000)

Не известные (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы

Очень редкие: отек губ, крапивница, ангиоотек.

Не известные: повышенная чувствительность к биклотимолу или другим компонентам препарата, таким как соевый лецитин.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редкие: сыпь, эритема.

Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:

• контактному лицу компании на территории Республики Беларусь по электронной почте pv@recordati.by, моб. +375 33 683 00 70, тел/факс +375 17 378-07-71;
• в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: по адресу: Товарищеский пер. 2ф, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29, по электронной почте rcpl@rceth.by, по телефону 22-00-29 или на сайте www.rceth.by.

Претензии по качеству лекарственных средств следует сообщать ответственному представителю на территории Республики Беларусь по тел/факс +375-17-378-07-71.

Сбор сообщений о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/риска лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о подозрениях на побочные реакции через национальную систему отчетности.

Данные о передозировке отсутствуют

Фармакодинамика

Биклотимол относится к классу бифенолов. Активность биклотимола направлена в основном на грамположительные микроорганизмы: в исследованиях in vitro максимальный эффект проявлялся уже через 15 минут воздействия на бактериальную взвесь раствором биклотимола с максимальной концентрацией (90%).

Не известно.

Не известно.

Не известно.

Не известно.

Не известно.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

По 30 г в стеклянный флакон (тип стекла 3), покрытым снаружи пластиком (ПВХ), закрытым пластиковой крышкой с распылительным клапаном, с инструкцией по применению в картонной пачке.

Без рецепта.

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, Франция

Laboratoires Bouchara-Recordati