Беременность 
Грудное вскармливание 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Фитохол форте / Phytohol forte
Лекарственная форма
Дети
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Применение данного препарата у детей не показано.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Фитохол ФОРТЕ, капсулы.
Качественный и количественный состав
Общее описание
Международное непатентованное или группировочное наименование: —
Качественный и количественный состав
1 капсула содержит:
Артишока листьев экстракт сухой — 300,0 мг, содержащий:
артишока листьев экстракт концентрированный (экстрагент — вода. Соотношение свежего лекарственного растительного сырья/ нативный экстракт: 15-30:1);
или
артишока листьев экстракт концентрированный (экстрагент — вода. Соотношение высушенного лекарственного растительного сырья/ нативный экстракт: 1,5-4:1). Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: азорубин (Е 122), бриллиантовый черный PN (Е 151).
Полный список вспомогательных веществ см. в подразделе Перечень вспомогательных веществ.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.
Клинические данные
Показания к применению
Лекарственный препарат показан для применения у взрослых для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Внутрь по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.
Особые группы
Дети
Безопасность и эффективность препарата Фитохол ФОРТЕ у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Поэтому применять препарат у детей и подростков не следует.
Способ применения
Внутрь, предпочтительно до еды или при возникновении функциональных нарушений, запивая 0,5-1 стаканом воды.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- повышенная чувствительность к растениям семейства Сложноцветных;
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат Фитохол ФОРТЕ не следует назначать при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит в составе вспомогательных компонентов красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный PN (Е 151), которые могут вызывать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Информация о взаимодействиях отсутствует.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Соответствующие исследования тератогенности у животных не проводились.
Строго контролируемых исследований безопасности приема экстракта артишока у беременных женщин не проводилось.
При назначении в рекомендуемых дозах клинические данные о фетотоксических или эмбриотоксических эффектах не обнаружены. Тем не менее, данных о случаях приема лекарственного препарата во время беременности недостаточно для исключения возможного риска.
По соображениям безопасности экстракт артишока не рекомендуется принимать при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Лактация
Сведения о проникновении Артишока листьев экстракта сухого (метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют.
Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Информация отсутствует.
Нежелательные реакции
Информация о нежелательных реакциях представлена по системно-органным классам и в соответствии с частотой встречаемости.
Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (>1/10000, но < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: легкая диарея со спазмами в животе, эпигастральные жалобы, такие как тошнота и изжога.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth.by@rceth.by.
rceth.by
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Возможно усиление нежелательных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код ATX: А05АХ.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Фармакокинетические свойства
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
РаспределениеДанные о фармакокинетике отсутствуют.
Биотрансформация/МетаболизмДанные о фармакокинетике отсутствуют.
ЭлиминацияДанные о фармакокинетике отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Кросповидон.
Магния стеарат.
Кремния диоксид коллоидный безводный.
Целлюлоза микрокристаллическая 101.
Мальтодекстрин.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, вода очищенная, хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), патентованный голубой V (Е 131), бриллиантовый черный PN (Е 151), азорубин (Е 122).
Несовместимость (совместимость)
Данные о несовместимости отсутствуют.
Срок годности
Срок годности — 2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Республика Беларусь.
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Фитохол ФОРТЕ, капсулы.
Артишока листьев экстракт сухой.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фитохол ФОРТЕ содержит в качестве действующего вещества артишока листьев экстракт сухой. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Лекарственный препарат показан к приему у взрослых.
Принимается для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Если Ваше состояние не улучшается в течение 7 дней либо Вы почувствовали ухудшение состояния, Вам следует обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте препарат Фитохол ФОРТЕ:
- если у Вас аллергия на артишока листьев экстракт сухой или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас повышенная чувствительность к растениям семейства Сложноцветных;
- если у Вас желчнокаменная болезнь;
- если у Вас непроходимость желчных путей;
- если у Вас острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- если у Вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Фитохол ФОРТЕ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Фитохол ФОРТЕ не следует принимать при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного препарата должен быть прекращен.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с недостаточностью данных.
Другие препараты и препарат Фитохол ФОРТЕ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Информация о взаимодействиях отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
Не применяйте лекарственный препарат если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Информация отсутствует.
Препарат Фитохол ФОРТЕ содержит красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный PN (Е 151).
Препарат Фитохол ФОРТЕ содержит в составе вспомогательных компонентов красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный PN (Е 151), которые могут вызывать аллергические реакции.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Путь и способ введения
Принимать внутрь, до еды или при возникновении функциональных нарушений, запивая 0,5-1 стаканом воды.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.
Если Вы приняли препарата Фитохол ФОРТЕ больше, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
При приеме препарата в высоких дозах возможно усиление нежелательных реакций.
Если Вы забыли принять препарат Фитохол ФОРТЕ
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это как только вспомните. Если уже практически пришло время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фитохол ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата сообщалось о легкой диареи со спазмами в животе, таких жалобах как тошнота и изжога. Возможны аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь, 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth.by@rceth.by.
rceth.by
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до:» или на контурной ячейковой упаковке после «до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.
Срок годности — 2 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Фитохол ФОРТЕ содержит
Действующим веществом является артишока листьев экстракт сухой, содержащий:
артишока листьев экстракт концентрированный (экстрагент — вода. Соотношение свежего лекарственного растительного сырья/нативный экстракт: 15-30:1);
или
артишока листьев экстракт концентрированный (экстрагент — вода. Соотношение высушенного лекарственного растительного сырья/нативный экстракт: 1,5-4:1).
Каждая капсула содержит 300,0 мг действующего вещества.
Прочими вспомогательными веществами являются: кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая 101, мальтодекстрин.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, вода очищенная, хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), патентованный голубой V (Е 131), бриллиантовый черный PN (Е 151), азорубин (Е 122).
Внешний вид препарата Фитохол ФОРТЕ и содержимое упаковки
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь.
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стиклево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик № 43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел.: +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37
В следующих лекарственных формах препарат "Фитохол форте" не разрешён к применению у детей:
- Капсулы 300мг в возрасте: 0-6 месяцев, 7-11 месяцев, 1-3 года, 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.