Эспумизан®

Espumisan®

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Эспумизан® / Espumisan®

Лекарственная форма Лекарственная форма
Капсулы мягкие желатиновые 40мг
Без рецепта
Примечание
Препарат отпускается без рецепта. Однако мы рекомендуем вам перед применением любых медикаментов, даже безрецептурных, проконсультироваться с врачом во избежание ошибок лечения.
В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:
Дети
Изменить категорию Изменить категорию можно в самом верху страницы.
0-6 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-11 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
1-3 года
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
4-6 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-12 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно
13-17 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно

Важно

Препарат Эспумизан® в виде желатиновых капсул не рекомендуется применять детям до 6 лет и младенцам. В продаже имеются другие лекарственные формы.

Наименование лекарственного препарата

Эспумизан® капсулы

Международное непатентованное название: симетикон

Качественный и количественный состав

В одной мягкой капсуле содержится 40 мг симетикона.

Вспомогательные вещества с известным действием:

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) [Ph. Eur.], 0,28 мг в одной мягкой капсуле, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), 0,0024 мг в одной мягкой капсуле

Полный список вспомогательных веществ представлен в разделе 6.1.

Узнать больше о действующем веществе

Лекарственная форма

Препарат представляет собой почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду, желтые желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.

Клинические данные

Показания к применению

Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно- кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов, например, при вздутии живота, метеоризме

В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенологическое исследование, УЗИ органов брюшной полости

Препарат Эспумизан® предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм):

Дети старше 6 лет, подростки и взрослые: по 2 капсулы (= 80 мг симетикона) от 3 до 4 раз в сутки

В качестве вспомогательного средства для диагностических брюшной полости (рентгенологическое исследование, сонография):

За сутки до проведения исследования по 2 капсулы 3 раза в сутки (общая доза 240 мг симетикона)

Утром в день проведения исследования по 2 капсулы (80 мг симетикона)

Дети и подростки

Препарат Эспумизан® не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы.

Способ применения

Препарат Эспумизан® принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.

Можно принимать препарат Эспумизан® также после операций.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.

При необходимости капсулы препарата Эспумизан® можно принимать длительное время (см. также раздел 4).

 

Противопоказания

Кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.

Гиперчувствительность к действующему веществу, к красителю желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоату (Е 218) или любым другим вспомогательным веществам, приведенным в разделе 6.1.

Особые указания и меры предосторожности при применении

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

До настоящего времени случаи неизвестны.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность и лактация

Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема препарата Эспумизан® в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Препарат Эспумизан® можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению препарата Эспумизан® у беременных не имеется.

Фертильность

В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Эспумизан® не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Нежелательные реакции

До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом препарата Эспумизан®.

Краситель желтый «солнечный закат» (Е 110) может вызвать появление аллергических реакций.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Сообщения о возможных нежелательных реакциях

Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Препарат Эспумизан® переносится бессимптомно также в больших количествах.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: ПРОЧИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ РАССТРОЙСТВ КИШЕЧНИКА Код ATX: А03АХ13

В препарате Эспумизан® в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Элиминация

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Данные доклинической безопасности

Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении и не всасывается из просвета кишки. Системное токсическое действие не предполагается. Доклинические данные, полученные в результате исследований токсичности при повторном приеме, позволяют установить отсутствие особой опасности для человека касательно канцерогенной способности и токсичности в отношении репродуктивной функции.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Метилпарагидроксибензоат (МТБ) [Ph.Eur]

Желатин [Ph.Eur]

Глицерин, 85%-й [Ph.Eur]

Желтый «солнечный закат» FCF, 85%-й, Е 110 [Регламент (ЕС) 231/2012] Хинолиновый желтый, 70%-й, Е 104 [Регламент (ЕС) 231/2012]

Несовместимость (совместимость)

Не применимо

Срок годности

36 месяцев

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 30°С.

Характер и содержание упаковки

Складная коробочка с блистером из жесткой ПВХ-пленки с приваренной к ней алюминиевой фольгой.

Оригинальная упаковка, содержащая 25 мягких капсул Оригинальная упаковка, содержащая 50 мягких капсул Оригинальная упаковка, содержащая 100 мягких капсул

В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

ГлиникерВег 125

12489 Берлин

Германия

Производитель

Каталент Германия Эбербах ГмбХ

Гаммельсбахерштрассе 2

69412 Эбербах

Германия

 

Berlin-chemie

Оригинал инструкции

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Наименование лекарственного препарата

Эспумизан®

мягкие капсулы, 40 мг

Симетикон

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

В препарате Эспумизан® содержится действующее вещество симетикон, который является средством, устраняющим нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и вспомогательным средством для диагностических исследований. Действующее вещество — симетикон — приводит к распаду пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки и выводиться под действием перистальтики кишечника.

Область применения

  • Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения.
  • Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ).

Препарат Эспумизан® применяется для лечения детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта и могут проявляться в виде чувства давления или переполнения, преждевременного чувства сытости, отрыжки, урчания в животе, вздутия живота.

Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.

 

О чём следует знать перед применением препарата?

Не принимайте препарат Эспумизан® в случаях:

Если у Вас имеется кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.

Если у Вас имеется аллергия на симетикон, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоат (Е 218) или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эспумизан® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

При возникновении или длительном характере жалоб со стороны брюшной полости, Вам следует обратиться к врачу. Он сможет установить причину жалоб и наличие возможного заболевания, требующего лечения.

Прием препарата Эспумизан® и других лекарственных препаратов

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами не имеется.

Беременность и период кормления грудью

В связи с механизмом действия симетикона и незначительностью всасывания из желудочно- кишечного тракта в организм, негативных воздействий, вызванных применением препарата Эспумизан® в ходе беременности и в период кормления грудью, можно не опасаться.

Клинических данных по применению препарата Эспумизан® у беременных не имеется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Препарат Эспумизан® не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Применение препарата

Данный препарат следует принимать строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с предписаниями врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Дозировка

Рекомендованная доза:

Для лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например, вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения:

Возраст Дозировка Частота приема
Дети от 6 лет, подростки и взрослые 2 капсулы

(соответствует 80 мг симетикона)

От 3 до 4 раз в сутки

Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшко как, например, рентгенография и сонография (УЗИ):

За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования
2 капсулы 3 раза в сутки

(соответствует общей дозе 240 мг симетикона)

2 капсулы

(соответствует 80 мг симетикона)

Применение у детей

Препарат Эспумизан® не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы.

Способ применения

Принимайте препарат Эспумизан® во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.

Примечание: Можно принимать препарат Эспумизан® также после операций.

Принимайте капсулы препарата Эспумизан® до устранения жалоб. При необходимости препарат Эспумизан® можно принимать в течение длительного времени. Прочитайте также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Эспумизан® слишком сильный или слишком слабый.

Если Вы приняли большее количество препарата Эспумизан®, чем следовало

Отравление при передозировке препарата Эспумизан® практически исключено. Даже большие количества препарата Эспумизан® переносятся без возникновения проблем.

Действующее вещество препарата Эспумизан®, симетикон, разрушает пену в желудочно-кишечном тракте чисто физическим путем. При прохождении через кишечник симетикон не всасывается в организм и не подвергается химическим или биологическим превращениям.

Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®

Пропущенную дозу можно принимать в любое время.

Если у Вас появились дальнейшие вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом препарата Эспумизан®.

Желтый «солнечный закат» (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного действия.

Сообщение о побочных действиях

При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке- вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

 

Хранение препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или складной картонной коробочке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить препарат следует при температуре не выше 30°С.

При утилизации препарата следует избегать его попадания в сточные воды или бытовой мусор. По поводу утилизации препарата, который Вам больше не нужен, проконсультируйтесь с работником аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Содержимое упаковки и общие сведения

Действующим веществом является симетикон.

В одной мягкой капсуле препарата Эспумизан® содержится 40 мг симетикона [Ph.Eur],

Прочими компонентами являются:

Метилпарагидроксибензоат (МГБ) [Ph.Eur]; желатин [Ph.Eur]; глицерин, 85%-й [Ph.Eur]; желтый «солнечный закат» FCF, 85%-й, Е 110 [Регламент (ЕС) 231/2012]; хинолиновый желтый, 70%-й,

Е 104 [Регламент (ЕС) 231/2012]

Внешний вид препарата Эспумизан® и содержимое упаковки:

Препарат представляет собой почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду, желтые желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.

Препарат Эспумизан® выпускается в упаковках по:

25 мягких капсул 50 мягких капсул 100 мягких

Узнать больше о действующем веществе

Оригинал листка-вкладыша

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Эспумизан® / Espumisan®

Лекарственная форма Лекарственная форма
Капли для приёма внутрь 40мг/мл
Без рецепта
Примечание
Препарат отпускается без рецепта. Однако мы рекомендуем вам перед применением любых медикаментов, даже безрецептурных, проконсультироваться с врачом во избежание ошибок лечения.
В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:
Дети
Изменить категорию Изменить категорию можно в самом верху страницы.
0-6 месяцев
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно
7-11 месяцев
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно
1-3 года
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно
4-6 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно
7-12 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно
13-17 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно

Наименование лекарственного препарата

Эспумизан®L Симетикон

40 мг / мл, капли для приема внутрь

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: симетикон В 1 мл капель содержится 40 мг симетикона.

Вспомогательный компонент с известным действием: сорбит (Е420), 212 мг/мл

Полный перечень вспомогательных веществ см.  в разделе 6.1.

Узнать больше о действующем веществе

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Клинические данные

Показания к применению

Для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, при колике у младенцев (трехмесячные колики).

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии.

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами.

Режим дозирования и способ применения

25 капель соответствуют 1 мл.

Для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно- кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев (трехмесячные колики):

Возраст Дозировка в каплях(мл) Частота приема
Младенцы 25 капель (1 мл) добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после кормления грудью (3 — 5 раз в сутки)
Дети в возрасте 1 — 6 лет 25 капель (1 мл) 3-5 раз в сутки
Дети и подростки в возрасте 6-14 лет 25 — 50 капель (1-2 мл) 3-5 раз в сутки
Подростки старше 14 лет и взрослые 50 капель (2 мл) 3-5 раз в сутки

Эспумизан® L можно применять также после операций.

Эспумизан® L применяют во время или после приема пищи, а при необходимости — также перед отходом ко сну.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L можно принимать в течение длительного времени.

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

рентгенологическое исследование, УЗИ:

За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования
по 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) 2 мл (50 капель)

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

4 — 8 мл (100 — 200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

  • Для подготовки к гастроскопии:Перед эндоскопией 4 — 8 мл (100 — 200 капель)Во время эндоскопии можно — в случае необходимости — ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами:

В зависимости от тяжести отравления:

Возраст Дозировка
Дети 2,5-10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона)
Взрослые 10 — 20 мл (от 1/3 до2/3 содержимого флакона)

Способ применения

Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.

Указание: При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

Противопоказания

Препарат «Эспумизан® L » нельзя применять при повышенной чувствительности к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата. Препарат «Эспумизан® L » нельзя применять при кишечной непроходимости и других обструктивных нарушениях желудочно-кишечного тракта.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии — непереносимости фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Неизвестны

Фертильность, беременность и лактация

Специальных исследований не проводилось. Поскольку системное действие симетикона незначительное, отрицательного влияния после приема препарата в период беременности и лактации не ожидается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Прием препарата «Эспумизан® L » не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Нежелательные реакции

До настоящего времени побочных действий в результате использования препарата «Эспумизан® L » не наблюдалось.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. Даже в больших количествах Эспумизан® L переносится также бессимптомно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта Код АТС: А03АХ13

В препарате «Эспумизан® L » в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы мохуг затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Элиминация

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Данные доклинической безопасности

Симетикон не активен в химическом отношении и не всасывается из просвета кишки. Поэтому системных токсических действий можно не опасаться.

Доклинические данные, полученные в результате изучения токсического действия препарата при повторном приеме, не свидетельствуют о канцерогенном потенциале и токсичности в отношении репродуктивной функции у человека.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Макрогола стеарат Глицерина моностеарат 40-55 Карбомеры

Банановый ароматизатор Калия ацесульфам (950)

Сорбита (Е420) раствор (некристаллизующийся)

Натрия хлорид

Натрия цитрат

Натрия гидроксид

Сорбиновая кислота

Вода очищенная

Срок годности

3 года

Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.

Особые меры предосторожности при хранении

При хранении данного лекарственного средства особых условий не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

По истечению срока годности препарат больше не использовать.

Характер и содержание упаковки

В оригинальной упаковке содержится по одному флакону 30- или 50-мл вместе с листком вкладышем. Каждый флакон янтарного стекла, содержащий 30- или 50-мл капель для приема внутрь, укупорен завинчивающейся крышкой с контрольным кольцом и встроенной пипеткой для дозирования.

На рынке могут присутствовать упаковки не всех размеров.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия

Berlin-chemie

Оригинал инструкции

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Наименование лекарственного препарата

Эспумизан® L

40 мг / мл, капли для приема внутрь

Действующее вещество: симетикон

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

«Эспумизан® L» относится к классу препаратов, называемых «желудочно-кишечными средствами». Действующее вещество препарата, симетикон, разрушает газовые пузырьки в желудке и тонком кишечнике. Высвобождающиеся газы выводятся естественным образом.

Область применения

Для симптоматического лечения при функциональных нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при вздутии (метеоризм), наличии чувства переполнения в животе, а также при коликах у младенцев (трехмесячные колики).

Для подготовки к исследованию органов брюшной полости, например, при рентгенографии, УЗИ (ультразвуковое исследование) и гастроскопии.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами (поверхностно­активными веществами).

 

О чём следует знать перед применением препарата?

Препарат «Эспумизан® L» нельзя применять, если:

У вас аллергия (гиперчуствительность):

  • На действующее вещество симетикон или
  • На любой из вспомогательных компонентов препарата «Эспумизан ® L капли»
  • При наличии кишечной непроходимости и других обструктивных нарушениях желудочно-кишечного тракта

Пожалуйста учитывайте данную информацию, если Вы даете «Эспумизан ® L капли» другим лицам.

Препарат «Эспумизан® L» рекомендуется применять с особой осторожностью:

Жалобы и симптомы, связанные с накоплением газов в кишечнике, могут быть признаками более серьезных проблем со стороны желудка и кишечника. К таким симптомам могут относиться:

  • Ощущение давления и полноты в области желудка и кишечника
  • Отрыжка
  • Шумы в кишечнике
  • Вздутие кишечника (метеоризм)

При повторном возникновении и/или сохранении жалоб со стороны органов брюшной полости Вам необходимо обратиться к врачу, чтобы определить их причину, а также выявить возможное заболевание, лежащее в основе этих жалоб и требующее лечения.

Прием/применение других лекарственных средств

О взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Беременность и лактация

Перед началом приема любого медикамента Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом.

Специальных исследований не проводилось. Поскольку действующее вещество препарата симетикон не всасывается в желудке и кишечнике, системное воздействие симетикона незначительное, при применении «Эспумизана® L капли» во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается никаких отрицательных эффектов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Особых мер предосторожности не требуется.

Важная информация о некоторых компонентах «Эспумизана® L капли»

Данный препарат содержит сорбит. Если у Вас была выявлена непереносимость каких- либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Применение препарата

При отсутствии специальных предписаний врача, всегда принимайте «Эспумизан® L» в соответствии с инструкциями в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или работнику аптеки.

Способ применения

Пожалуйста, встряхните бутылку перед применением.

Используйте пипетку для дозирования:

Держите бутылку перевернутой. 25 капель (1 мл капель для приема внутрь) содержат 40 мг симетикона.

Дозировка

Для лечения симптомов, связанных с накоплением газов в желудке или кишечнике, например, повышенное образование газов (метеоризм) или вздутие кишечника, ощущение полноты желудка или кишечника и колики младенцев (трехмесячные колики):

Возраст Дозировка в каплях(мл) Частота приема
Младенцы 25 капель (1 мл) добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после кормления грудью (3-5 раз в сутки)
Дети в возрасте 1 — 6 лет 25 капель (1 мл) 3-5 раз в сутки
Дети в возрасте 6-14 лет 25 — 50 капель (1-2 мл) 3-5 раз в сутки
Подростки старше 14 лет и взрослые 50 капель (2 мл) 3-5 раз в сутки

Указание: «Эспумизан® L» можно применять также после операций.

«Эспумизан® L» применяют во время или после приема пищи, при необходимости — также перед отходом ко сну.

Продолжительность приема «Эспумизана® L капли» определяется наличием жалоб.

При необходимости «Эспумизан® L» можно принимать в течение длительного времени. Однако, при сохранении жалоб, пожалуйста прочтите параграф «Препарат «Эспумизан® L» рекомендуется применять с особой осторожностью» в Разделе 2.

Для подготовки к диагностическому обследованию желудка или кишечника, например рентгенологическое обследование. УЗИ или гастроскопия:

• Рентгенологическое обследование и УЗИ:

За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования
по 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) 2 мл (50 капель)

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ (для диагностики заболеваний желудка или кишечника):

4 — 8 мл (100-200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

Для подготовки к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопия):

Перед эндоскопией 4 — 8 мл (100-200 капель)

Во время эндоскопии можно — в случае необходимости — ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами (поверхностно­активными веществами).

В зависимости от тяжести отравления:

Возраст Дозировка
Дети 2,5-10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона)
Взрослые 10 — 20 мл (от 1/3 до2/3 содержимого флакона)

Указание! Если после попадания моющих средств в желудочно-кишечный тракт в качестве первой помощи Вы приняли «Эспумизан® L», Вам следует немедленно обратиться к врачу!

Если Вы считаете, что эффект «Эспумизана® L капли» у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом или работником аптеки.

Если Вы приняли/применили препарат «Эспумизан® L» в большем количестве, чем следовало

Не следует ожидать каких-либо токсических эффектов при передозировке данного препарата. Даже большие количества «Эспумизана® L капли» переносятся без проблем. Действующее вещество препарата «Эспумизан® L», симетикон, разрушает пену в желудке и кишечнике только физическим образом. Симетикон не всасывается в кровь.

Если Вы забыли принять/применить «Эспумизан® L»

Пропущенную дозу можно принимать в любое время.

Если Вы прервали прием/применение «Эспумизана® L капли»

В таком случае нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта могут возобновиться.

Если у Вас имеются еще какие-либо вопросы по данному препарату, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Возможные нежелательные реакции

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана L капли» не наблюдалось.

Если Вы заметили у себя какие-либо побочные действия, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Хранение препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте «Эспумизан® L» после истечения срока годности, указанного на этикетке и на складной коробочке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Срок годности: 3 года

При хранении данного лекарственного средства особых условий не требуется. Стабильность препарата после вскрытия флакона

После вскрытия флакона «Эспумизан® L» можно использовать в течение 6 месяцев.

Содержимое упаковки и общие сведения

Состав препарата «Эспумизан® L»

Действующим веществом является симетикон.

В 25 каплях (1 мл) содержится 40 мг симетикона.

Перечень вспомогательных веществ: макрогола стеарат, глицерина моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам (Е950), сорбита раствор (Е420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Описание и форма выпуска препарата «Эспумизан® L»

Маловязкая эмульсия молочно-белого цвета

В оригинальной упаковке содержится по одному флакону 30- или 50-мл вместе с листком вкладышем. Каждый флакон янтарного стекла, содержащий 30- или 50-мл капель для приема внутрь, укупорен завинчивающейся крышкой с контрольным кольцом и встроенной пипеткой для дозирования.

На рынке могут присутствовать упаковки не всех размеров.

Узнать больше о действующем веществе

Оригинал листка-вкладыша

Эспумизан® детям можно принимать в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы мягкие желатиновые 40мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.
  • Капли для приёма внутрь 40мг/мл в возрасте: 0-6 месяцев, 7-11 месяцев, 1-3 года, 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.

Посмотреть информацию о препарате "Эспумизан®" для других категорий: