Долгит®

Dolgit®

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Долгит® / Dolgit®

Лекарственная форма Лекарственная форма
Крем для наружного применения 50мг/г
Без рецепта
Примечание
Препарат отпускается без рецепта. Однако мы рекомендуем вам перед применением любых медикаментов, даже безрецептурных, проконсультироваться с врачом во избежание ошибок лечения.
В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:
Дети
Изменить категорию Изменить категорию можно в самом верху страницы.
0-6 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-11 месяцев
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
1-3 года
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
4-6 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
7-12 лет
Примечание
«НЕЛЬЗЯ» - препарат не разрешён к применению у данной категории
Нельзя
13-17 лет
Примечание
«МОЖНО» - препарат разрешён к применению у данной категории
Можно

Наименование лекарственного препарата

ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г

Качественный и количественный состав

В 1 г мази — Ибупрофен 50,00мг

Узнать больше о действующем веществе

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 5%

Клинические данные

Показания к применению

Для местного или поддерживающего лечения:

  • мышечной боли ревматического происхождения,
  • дегенеративных заболеваний суставов с болевым синдромом (артроз),
  • воспалительных ревматоидных заболеваний суставов и позвоночника,
  • отеков и воспаления мягких тканей, прилегающих к поврежденным суставам (бурсита, тендинита, тендовагинита, поражения связок и суставных капсул),
  • скованность движений плечевого сустава, болевого синдрома в области крестца, миалгия, люмбаго,
  • спортивных травмах, ушибах, вывихах и растяжениях.

Режим дозирования и способ применения

ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г применяется 3-4 раза в сутки. В зависимости от размера болезненного участка выдавить полоску крема длиной 4-10 см5 что соответствует 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная дозировка — 20 г крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.

ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г наносят на кожу и втирают легкими движениями. В случаях сильных гематом или вывихов в начале лечения может быть полезно наложение герметичной повязки.

Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено с помощью ионофореза (специальная форма электротерапии). ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г следует применять под катодом (отрицательное поле). Текущая сила тока должна быть 0,1-0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, длительность лечения — около 10 минут.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Обычно применения в течение 2-3- недельного периода достаточно. Терапевтический эффект при применении в течение периода свыше указанного не доказан.

Противопоказания

ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г не следует применять:

  • в случае гиперчувствительности к активному веществу, пропиленгликолю, консерванту метил-4- гидроксибензойной кислоте, пропиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ, а также анальгетическим или противоревматическим средствам;
  • на открытых ранах, воспаленных участках или при инфекционном поражении кожи, а также при экземе или на слизистые оболочки;
  • в III триместре беременности.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Дети и подростки (до 14 лет)

Долгит крем не рекомендуется применять у детей и подростков возрастом младше 14 лет, так как в данной возрастной группе не проводились достаточные исследования.

Пациенты, страдающие астмой, аллергическим ринитом, полипами в полости носа, хроническими обструктивными заболеваниёми или хроническими инфекциями дыхательных путей -(особенно в сочетании с признаками аллергического ринита), а так же с гиперчувствительностью (аллергическим реакциям), приводящим к кожным реакциям, зуду или крапивнице; пациенты, страдающие гиперчувствительностью к анальгетическим или противоревматическим средствам любого типа, подвержены большему риску развития приступов бронхиальной астмы (так называемой непереносимости анальгетиков или аспириновой астмы), местного отека кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или уртикарии по сравнению с прочими пациентами — у таких пациентов ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г следует применять только при соблюдении определенных мер предосторожности и под медицинским.

Обращайте внимание, чтобы дети не соприкасались с обработанными ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г кожными покровами.

В случае, если симптомы продолжаются более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При использовании ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г согласно инструкции, случаев взаимодействия с другими лекарственными препаратами зарегистрировано не было. В инструкции указано, что следует проинформировать лечащего врача о том, какие препараты принимаются или принимались до недавнего времени одновременно с ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Надлежащие данные относительно применения Ибупрофена у беременных женщин отсутствуют. Так как влияние угнетения синтеза простагландинов на беременность не выяснено, то в I и II триместрах беременности ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г следует принимать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Максимальная суточная доза -3-4 раза в день с применением полоски крема длиной 4-10 см.

В последнем триместре беременности ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г противопоказан. В связи с действием препарата может происходить замедление родовой деятельности, продление беременности и родов, кардиоваскулярную (преждевременное закрытие Боталлова протока, легочную гипертензию) и ренальную (олигурия, маловодие) токсичность у ребенка, повышенный риск кровотечения у матери и ребенка, а также повышенный риск образования отеков у матери.

Лактация

Лишь небольшое количество активного вещества Ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. Так как до настоящего момента негативного воздействия на грудных младенцев выявлено не было, необходимости прерывания грудного вскармливания в случае краткосрочного лечения нет. Тем не менее, не следует превышать суточную дозировку 3-4 применения, при каждом из которых используются полоски крема длиной 4-10 см. Целесообразно прекратить грудное вскармливание в случае необходимости длительного лечения.

Кормящим грудью женщинам не следует применять данный препарат в области груди во избежание всасывания ребенком.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Необходимости в особых мерах предосторожности нет.

Нежелательные реакции

Для описания побочных реакций по их частоте принимается за основу следующая классификация:

  • Очень часто: (> 1/10)
  • Часто:               (> 1/100, но (> 1/10)
  • Нечасто:        (> 1/1000, но (> 1/100)
  • Редко:               (> 1/10000, но(> 1/1000)
  • Очень редко: (> 1/10000)
  • Неизвестно:     неизвестно (не может быть вычислена на основании имеющихся данных)

Часто могут развиваться местные кожные реакции — покраснение кожных покровов, зуд, жжение, кожная сыпь с образованием пустул или папул.

Нечасто развивается гиперчувствительность или местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Очень редко наблюдаются явления бронхоспазма.

В случае, если ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г применяется на обширном участке кожи в течение длительного периода, нельзя исключать побочные реакции, воздействующие на определенную систему органов или на весь организм, которые при определенных условиях возможны в ходе системного применения лекарственных средств, содержащих Ибупрофен. Натрия метилпарабен может вызвать реакции гиперчувствительности, а также аллергические реакции замедленного типа.

Передозировка

Если количество применяемого на коже крема превысило рекомендованную дозировку, то его остатки следует удалить и промыть поверхность кожи водой. Свяжитесь с Вашим врачом в случае чрезмерного применения или случайного приема внутрь. Специфичного антидота к препарату нет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Ибупрофен — нестероидное противовоспалительное и анальгетическое средство, эффективность которого была доказана на основе его торможения синтеза простагландинов в экспериментальных воспалительных моделях животных. У человека ибупрофен уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, ибупрофен тормозит вызванную АДФ и коллагенами агрегацию тромбоцитов.

Наблюдаемая терапевтическая эффективность объясняется концентрацией ибупрофена в соответствующих тканях под зоной нанесения крема. Проникновение крема в зону действия может меняться в зависимости от экспозиции, а также зоны нанесения и зоны действия.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

При пероральном применении ибупрофен частично всасывается в желудке и полностью абсорбируется в тонкой кишке.

Связывание с белками плазмы крови — 99%.

При кожном применении ибупрофен накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Чрескожно усваивается приблизительно 5% ибупрофена, что подтверждается проведенными сравнительными исследованиями (перорально/местно).

 

Биотрансформация/Метаболизм

Подвергаясь биотрансформации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).

Элиминация

Фармакологически неактивные метаболиты полностью выделяются, в основном почками (90%), а также выводятся через гепатобилиарную систему. Время полувыведения у здоровых людей и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1,8-3,5 ч.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

В 1 г мази содержится, мг:

Триглицериды средней цепи 461,90
Вода очищенная 338,50
Глицерина моностеарат 70,00
Пропиленгликоль 50,00
Полиоксиэтилен-100-стеарат 42,00
Полиоксиэтилен-30-стеарат 24,00
Ксантановая камедь (Е 145) 5,40
Натрия метилпарабен (Е 219) 1,50
Лавандовое масло 1,10
Неролиевое масло 0,60

Срок годности

Срок годности 3 года, после первого вскрытия тубы — 6 месяцев. Не применять по окончании срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.

Характер и содержание упаковки

Алюминиевые тубы по 20 г, 50 г, 100 г крема в картонной пачке с вложенным листком-вкладышем.

Условия отпуска

Без рецепта.

 

Производитель

ДОЛОРГИТ ГмбХ & Ко.кг

Отто-фон-Гюрике-Штрассе 1 D-53757

Санкт-Августин

E-mail: info@dolorgiet.de

Dolorgiet

Оригинал инструкции

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Наименование лекарственного препарата

Долгит®, крем, 50мг/г

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

Долгит® Крем, 50 мг/г является болеутоляющим и противовоспалительным препаратом для местного применения.

Показания:      Для местного или поддерживающего лечения:

  • мышечной боли ревматического происхождения,
  • дегенеративных заболеваний суставов с болевым синдромом (артроз),
  • воспалительных ревматоидных заболеваний суставов и позвоночника, —
  • отеков и воспаления мягких тканей, прилегающих к поврежденным суставам (бурсита, тендинита, тендовагинита, поражения связок и суставных капсул),
  • скованность движений плечевого сустава, болевого синдрома в области крестца, миалгия, люмбаго, спортивных травмах, ушибах, вывихах и растяжениях.

 

Долгит ® крем применяется у взрослых и детей возрастом от 14 лет и старше.

О чём следует знать перед применением препарата?

Не применяйте Долгит® Крем, 50 мг/г

  • если у Вас аллергия на ибупрофен, консервант метил-4-гидроксибензойную кислоту, пропиленгликоль, иные болеутоляющие или противоревматические средства, или прочие ингредиенты данного препарата.
  • на открытых ранах, воспаленных участках или при инфекционном поражении кожи, а также при экземе или на слизистые оболочки;
  • в последнем триместре беременности.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Долгит® Крема, 50 мг/г

Дети и подростки

Долгит® Крема, 50 мг/г не рекомендуется применять у детей и подростков возрастом младше 14 лет, так как для данной возрастной группы нет достаточных данных.

Пациенты с астмой, поллинозом, отеком и гиперплазией слизистой оболочки носа или хроническим обструктивным заболеванием легких (особенно в сочетании с поллинозоподобными симптомами) и пациенты с гиперчувствительностью к болеутоляющим и противоревматическим веществам любого типа подвержены большему риску развития приступов астмы (интолерантность к анальгетикам/анальгетическая астма), отеком кожи и слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) или крапивницы по сравнению с прочими пациентами. У таких пациентов Долгит ® Крем, 50 мг/г следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. То же самое относится к пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к прочим веществам, у которых проявляются кожные реакции, зуд или крапивница.

Убедитесь, что дети не дотрагиваются до участков кожи, на которые было нанесено лекарственное средство.

В случае если симптомы продолжаются более 3 дней, обратитесь к врачу.

Прочие лекарственные средства и Долгит ® Крем, 50 мг/г

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы применяете, недавно применяли или можете применять другие лекарственные средства.

При применении согласно инструкции взаимодействия Долгит ® Крема, 50 мг/г с другими лекарственными средствами зарегистрировано не было.

Беременность, кормление грудью и детородная способность

Если Вы беременны, кормите грудью или думаете, что можете быть беременны, или Вы планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации до начала применения препарата.

Беременность

Свяжитесь с Вашим врачом, если Вы забеременели во время применения Долгит ® Крема, 50 мг/г. Не используйте ибупрофен в первом и втором триместрах беременности без предварительной консультации с врачом. Долгит ® Крем, 50 мг/г нельзя применять на поздних сроках беременности по причине повышенного риска для матери и ребенка.

Кормление грудью

Лишь небольшое количество активного вещества ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. Так как до настоящего момента негативного воздействия на грудных младенцев выявлено не было, необходимости прерывания грудного вскармливания в случае краткосрочного лечения нет. Тем не менее, не следует превышать суточную дозировку 3-4 применения, при каждом из которых используются полоски крема длиной 4-10 см, также следует рассматривать ранее прекращение грудного вскармливания в случае продолжительного лечения.

Кормящим грудью женщинам не следует применять данный препарат в области груди во избежание всасывания ребенком.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Необходимости в особых мерах предосторожности нет.

Долгит ® Крем, 50 мг/г содержит пропиленгликоль.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение препарата

Всегда используйте данный препарат согласно листку-вкладышу или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если Вы не уверены, как применять препарат.

Рекомендованная доза:

Применяйте Долгит ® Крем, 50 мг/г 3-4 раза в день. В зависимости от площади пораженной поверхности, вам необходимо использовать полоску крема длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г крема (100- 250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза — 20 г крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.

Метод применения

Только для наружного применения! Не применять внутрь!

Долгит ® Крем, 50 мг/г наносят на кожу и втирают легкими движениями. В случаях сильных гематом или вывихов в начале лечения может быть полезно наложение герметичной повязки. Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено с помощью ионофореза (специальная форма электротерапии). Долгит ® крем, 50 мг/г следует применять под катодом (отрицательное поле). Текущая сила тока должна быть 0,1-0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, длительность лечения — около 10 минут.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяется Вашим врачом. Обычно применения в течение 2-3- недель достаточно. Терапевтический эффект при применении в течение периода свыше указанного не доказан.

Если Вы применяете Долгит ® Крем, 50 мг/г в течение более длительного периода, чем следует

При превышении рекомендованной дозировки при местном применении следует удалить крем и промыть кожу водой. Свяжитесь с Вашим врачом в случае чрезмерного применения или случайного приема внутрь. Специфического антидота к препарату нет.

Если у Вас если какие-либо вопросы по использованию данного препарата, спросите Вашего врача или фармацевта.

Возможные нежелательные реакции

Как и у всех лекарственных средств, данный препарат может иметь побочные действия, которые, однако, проявляются не у всех.

Для описания побочных действий по их частоте принимается за основу следующая классификация:

  • Очень часто: (> 1/10)
  • Часто:               (> 1/100, но (> 1/10)
  • Нечасто:        (> 1/1000, но (> 1/100)
  • Редко:               (> 1/10000, но(> 1/1000)
  • Очень редко: (> 1/10000)
  • Неизвестно:     неизвестно (не может быть вычислена на основании имеющихся данных)

Часто могут развиваться местные кожные реакции — покраснение кожных покровов, зуд, жжение, кожная сыпь с образованием пустул или папул.

Нечасто развивается гиперчувствительность или местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Очень редко наблюдаются явления бронхоспазма.

В случае, если ДОЛГИТ ® Крем, 50 мг/г применяется на обширном участке кожи в течение длительного периода, нельзя исключать побочные реакции, воздействующие на определенную систему органов или на весь организм, которые при определенных условиях возможны в ходе системного применения лекарственных средств, содержащих Ибупрофен. Натрия метилпарабен может вызвать реакции гиперчувствительности, а также аллергические реакции замедленного типа.

Хранение препарата

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не более 25С.

Срок годности 3 года, после первого вскрытия тубы — 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности.

Содержимое упаковки и общие сведения

Состав: 1г крема содержит 50 мг Ибупрофена (активное вещество).

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, вода очищенная, глицерина моностеарат, пропиленгликоль, полиоксиэтилен-100-стеарат, полиоксиэтилен-30-стеарат, ксантановая камедь (Е 145), натрия метилпарабен (Е 219), лавандовое масло, неролиевое масло.

Упаковка

Алюминиевые тубы по 20 г, 50 г, 100 г крема в картонной пачке с вложенным листком-вкладышем.

Условия отпуска: Без рецепта

Узнать больше о действующем веществе

Оригинал листка-вкладыша

Долгит® детям можно принимать в следующих лекарственных формах:

  • Крем для наружного применения 50мг/г в возрасте: 13-17 лет.

Посмотреть информацию о препарате "Долгит®" для других категорий: