БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Цитрамон-Боримед / Citramon-Borimed

Важно
Препарат предназначен для лечения головной боли у взрослых. Безопасность и эффективность Цитрамон-Боримед у детей и подростков (до 18 лет) не оценивалась.
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Цитрамон-Боримед, таблетки.
Качественный и количественный состав
Одна таблетка содержит:
действующих веществ: ацетилсалициловой кислоты- 220мг, парацетамола-200 мг, кофеина-27 мг,
вспомогательные вещества: какао-порошок, лимонная кислота моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, тальк, стеариновая кислота.
Лекарственная форма
Форма выпуска: таблетки.
Описание: таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Клинические данные
Показания к применению
Цитрамон-Боримед показан взрослым для лечения острой головной боли.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые
Обычная рекомендуемая доза — 1 таблетка; можно принять дополнительную таблетку, интервал между приемами должен составлять от 4 до 6 часов. В случае очень сильной боли при необходимости можно принять еще 2 таблетки, интервал между приемами доз должен составлять от 4 до 6 часов.
Цитрамон-Боримедпредназначен для периодического использования, при головной боли его можно принимать до 4 дней.
При головной боли прием лекарственного средства должен быть ограничен — не более 6 таблеток в течение 24 часов. Лекарственное средство нельзя использовать в течение более длительного периода времени или в более высокой дозировке без предварительной консультации с врачом.
Каждую дозу необходимо запивать целым стаканом воды.
Дети и подростки (до 18 лет)
Безопасность и эффективность Цитрамон-Боримед у детей и подростков не оценивались. Поэтому применение лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Пожилые пациенты
Основываясь на общих медицинских рекомендациях, следует проявлять осторожность при приеме лекарственного средства пожилыми пациентами, особенно пожилыми пациентами с низкой массой тела.
Печеночная и почечная недостаточность
Влияние печеночной или почечной недостаточности на фармакокинетику Цитрамон-Боримед не оценивалось. Из-за механизма действия ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и парацетамола может усиливаться почечная или печеночная недостаточность. Таким образом, Цитрамон-Боримед противопоказан пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Следует применять с осторожностью пациентам с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (аспирину), парацетамолу, кофеину или какому-либо из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
Пациенты, у которых ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как диклофенак или ибупрофен, могут провоцировать развитие приступов астмы, крапивницу или острый ринит.
- обострение язвы желудка или кишечника, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, а также пациенты, имеющие язву желудка в анаменезе;
- гемофилия или другие геморрагические заболевания;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- прием метотрексата в дозе более 15 мг в неделю (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- последний триместр беременности (см. раздел «Меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Общие:
- Цитрамон-Боримед не следует принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту или парацетамол.
- Пациенты, которые испытывают приступы рвоты чаще чем в 20% случаев мигрени или нуждаются в постельном режиме более чем в 50% случаев приступов мигрени, не должны использовать Цитрамон-Боримед.
- Если мигрень не ослабевает у пациента после приема первых двух таблеток Цитрамон-Боримед, то пациент должен обратиться за помощью к врачу.
- Продолжительное использование любого типа болеутоляющего средства от головных болей может привести к ухудшению состояния. Если такая ситуация возникает или ожидается, то необходимо обратиться за медицинской консультацией, лечение следует прекратить. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, следует подозревать у пациентов с хроническими головными болями (15 дней и более в месяц) при одновременном чрезмерном использовании лекарственных средств против головной боли в течение более 3 месяцев. Поэтому Цитрамон-Боримед нельзя использовать в течение более 10 дней в месяц на протяжении более 3 месяцев.
- Следует проявлять осторожность пациентам с риском обезвоживания (например, из-за болезни, при диарее, до или после серьезной операции).
- Цитрамон-Боримед может маскировать признаки и симптомы инфекции из-за своих фармакодинамических свойств.
Из-за присутствия ацетилсалициловой кислоты:
- Цитрамон-Боримедследует применять с осторожностью пациентам, страдающим от подагры, а также пациентам, имеющим нарушения функции почек или печени, дегидратацию, неконтролируемую гипертонию и сахарный диабет.
- Цитрамон-Боримед следует применять с осторожностью пациентам с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые могут увеличить риск развития гемолиза, являются, например, высокие дозы, лихорадка или острые инфекции.
- Цитрамон-Боримед может приводить к увеличению риска возникновения кровотечения во время и после хирургических операций (включая незначительные операции, например, удаление зубов) из-за ингибирующего эффекта ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение многих дней после введения.
- Цитрамон-Боримед не следует принимать вместе с антикоагулянтами или другими лекарственными средствами, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов, без наблюдения врача (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует тщательно следить за состоянием пациентов с нарушением гемостаза. Следует проявлять осторожность при метроррагии или меноррагии.
- Прием Цитрамон-Боримед необходимо немедленно прекратить, если у пациентов, получающих это лекарственное средство, происходит желудочное кровотечение или образование язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или перфорация, которые могут быть смертельными, были зафиксированы при приеме всех НПВС. Они могут возникать в любой момент во время лечения с или без симптомов, или при наличии серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Как правило, они носят более серьезные последствия для пожилых пациентов. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения может быть усилен алкоголем, кортикостероидами и НПВС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Цитрамон-Боримед может вызывать бронхоспазм и обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков) или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы носа, хроническая обструктивная болезнь легких или хроническая инфекция дыхательных путей (особенно если она связана с аллергическими ринитоподобными симптомами). Это относится к пациентам, у которых имеются аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) к другим веществам. Для таких пациентов рекомендуются особые меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи).
- Цитрамон-Боримед не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если нет специальных показаний, поскольку существует связь между ацетилсалициловой кислотой и синдромом Рейе. Синдром Рейе — очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть фатальным.
- Ацетилсалициловая кислота может влиять на исследования функции щитовидной железы из-за ложных низких концентраций левотироксина (Т4) или трийодотиронина (Т3) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Из-за присутствия парацетамола:
- Цитрамон-Боримед следует назначать с осторожностью пациентам с нарушенной функцией почек или печени, или алкогольной зависимостью.
- Риск токсичности парацетамола может увеличиваться у пациентов, принимающих другие потенциальногепатотоксичные лекарственные средства или лекарственные средства, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карба- мазепин). Пациенты, злоупотребляющие алкоголем в прошлом, подвергаются особой опасности поражения печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Пациентов следует предупредить о том, что не следует одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, из-за риска развития серьезного повреждения печени в случае передозировки (см. раздел «Передозировка»).
Во время приема данного лекарственного средства следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку употребление алкоголя в сочетании с парацетамолом может привести к повреждению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с алкогольной зависимостью.
Из-за присутствия кофеина:
- Цитрамон-Боримед следует назначать с осторожностью пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
- При приеме Цитрамон-Боримед пациентам следует ограничить употребление продуктов, содержащих кофеин, поскольку избыток кофеина может вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда ускоренное сердцебиение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Взаимодействия отдельных компонентов, входящих в состав Цитрамон- Боримед, с другими веществами хорошо известны. Условия, приводящие к тому, что при совместном применении характер взаимодействий изменится, отсутствуют. Взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом, которые могут негативно сказаться на безопасности, отсутствуют.
Комбинация ацетилсалициловой кислоты с:
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — Из-за синергических эффектов существует повышенный риск развития язв желудочно- кишечного тракта и кровотечений. Если необходимо одновременное использование, то, для профилактики повреждений желудочно- кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств, следует рассматривать возможность назначения лекарственных средств для защиты слизистой желудка. Одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Кортикостероиды — Из-за синергических эффектов существует повышенный риск развития язв желудочно- кишечного тракта и кровотечений. Целесообразно рассмотреть вопрос об использовании лекарственных средств для защиты слизистой желудка у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту и кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов . Таким образом, одновременное использование не рекомендуется.
Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина) — Ацетилсалициловая кислота может усилить антикоагулянтный эффект. Должен выполняться клинический и лабораторный контроль времени кровотечения и протромбинового времени. Поэтому одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Тромболитики — Существует повышенный риск развития кровотечений. В частности, лечение ацетилсалициловой кислотой не следует начинать в течение первых 24 часов после лечения пациентов с острым инсультом алтеплазой. Поэтому одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Гепарин и ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, цилостазол) — существует повышенный риск развития кровотечений. Должен выполняться клинический и лабораторный контроль времени кровотечения и протромбинового времени. Поэтому одновременное использование не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — Могут влиять на коагуляцию или функцию тромбоцитов при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, что приводит к увеличению количества случаев кровотечений в целом, и, в частности, желудочно-кишечных кровотечений. Поэтому следует избегать одновременного применения.
Фенитоин — Ацетилсалициловая кислота увеличивает его уровень в сыворотке; при совместном применении следует тщательно контролировать уровень фенитоина в сыворотке.
Вальпроат — Ацетилсалициловая кислота ингибирует его метаболизм и, следовательно, может увеличить его токсичность; следует тщательно контролировать уровень вальпроата.
Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канренон) — Ацетилсалициловая кислота может снизить их активность из-за ингибирования выведения натрия с мочой; необходимо тщательно контролировать артериальное давление.
Петлевые диуретики (например, фуросемид) — Ацетилсалициловая кислота может снизить их активность из-за конкуренции и ингибирования простагландинов почек. НПВС могут вызывать острую почечную недостаточность, особенно у обезвоженных пациентов. Если диуретик вводится одновременно с ацетилсалициловой кислотой, то необходимо обеспечить надлежащую гидратацию пациента и контролировать функцию почек и артериальное давление, особенно в начале лечения диуретиками.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов) — Ацетилсалициловая кислота может снизить их активность из-за конкуренции и ингибирования простагландинов почек. Прием такой комбинации может привести к острой почечной недостаточности у пожилых или дегидратированных пациентов. Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек в начале лечения, пациент должен регулярно пить жидкость. В случае ассоциации с верапамилом также следует контролировать время кровотечения.
Урикозурические лекарственные средства (например, пробенецид, сульфинпиразон) — Ацетилсалициловая кислота может снизить их активность из-за ингибирования канальцевой резорбции, что приводит к высоким уровням ацетилсалициловой кислоты в плазме.
Метотрексат (< 15 мг/неделя) — Ацетилсалициловая кислота, как и все НПВП, снижает канальцевую секрецию метотрексата, увеличивает его концентрацию в плазме и, следовательно, токсичность. Поэтому одновременное использование НПВС не рекомендуется пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата (см. раздел «Противопоказания»). Следует учесть риск взаимодействия между метотрексатом и НПВС для пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, особенно для пациентов с нарушенной функцией почек. Если требуется комбинированное лечение, то необходимо провести полный анализ крови, функции печени и почек, особенно в первые дни лечения.
Сульфонилмочевина и инсулин — Ацетилсалициловая кислота увеличивает их гипогликемический эффект, поэтому может потребоваться небольшое снижение дозы антидиабетического средства, если используются большие дозы салицилатов. Рекомендуется повышенный контроль уровня глюкозы в крови.
Алкоголь — Существует повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений; прием данной комбинации следует избегать.
Комбинация парацетамола с:
Индукторы ферментов печени или потенциальные гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) — Повышенная токсичность парацетамола может привести к повреждению печени даже при использовании доз парацетамола, не оказывающих вредного воздействие; поэтому следует контролировать функцию печени (см. раздел «Меры предосторожности»).
Одновременное использование не рекомендуется.
Хлорамфеникол — Парацетамол может повышать риск увеличения концентраций хлорамфеникола в плазме. Одновременное использование не рекомендуется.
Зидовудин — Парацетамол может увеличить тенденцию к развитию нейтропении; поэтому следует проводить гематологический контроль крови. Одновременное использование не рекомендуется до тех пор, пока не будет обеспечен врачебный контроль.
Пробенецид — Снижает клиренс парацетамола, поэтому дозы парацетамола следует уменьшить при использовании комбинации с пробенецидом. Одновременное использование не рекомендуется.
Пероральные антикоагулянты — Повторное использование парацетамола в течение более одной недели увеличивает антикоагулянтные эффекты. Единичные дозы парацетамола не оказывают существенного эффекта.
Пропантелин или другие средства, которые приводят к замедлению опорожнения желудка — Данные средства замедляют абсорбцию парацетамола; быстрое облегчение боли может быть замедленно и ослаблено.
Метоклопрамид или другие средства, которые приводят к ускорению опорожнения желудка — Данные активные субстанции ускоряют поглощение парацетамола, повышают эффективность, а также ускоряют начало обезболивающего эффекта.
Холестирамин — Снижает абсорбцию парацетамола; поэтому холестирамин не следует принимать в течение 1 часа после приема парацетамола, если необходимо достичь максимального обезболивающего эффекта.
Комбинация кофеина с:
Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты, антигистамины и т.д.) — Одновременное использование может снизить снотворный эффект или вызвать антагонизм противосудорожных эффектов барбитуратов. Поэтому одновременное использование не рекомендуется. При необходимости данная комбинация может быть более эффективной при приёме утром.
Литий — Отмена кофеина повышает концентрацию лития в сыворотке,поскольку почечный клиренс лития может быть увеличен с помощью кофеина.При прекращении применения кофеина может потребоваться уменьшение дозы лития. Одновременное использование не рекомендуется.
Дисульфирам — пациенты, страдающие алкоголизмом, которые восстанавливаются лечением с помощью дисульфирама, должны быть предупреждены о том, что необходимо избегать использования кофеина, чтобы не допустить риска ухудшения синдрома абстиненции алкоголя, вызванного сердечно-сосудистым и церебральным возбуждением.
Вещества типа эфедрин — Такая комбинация может иметь повышенный потенциал развития зависимости. Поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Симпатомиметики или левотироксин — Данная комбинация может усиливать тахи- кардический эффект в результате синергических эффектов. Поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Теофиллин — Одновременное использование может уменьшить выведение теофиллина
Антибактериальные средства типа хинолонов (ципрофлоксацин, эноксацин и пипемидиновая кислота), тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы — Увеличение периода полувыведения кофеина из-за ингибирования печеночного цитохрома Р-450; поэтому пациенты с нарушениями функции печени, сердечными аритмиями или латентной эпилепсией должны избегать приема кофеина.
Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин — Снижают период полувыведения кофеина.
Клозапин — Через фармакокинетические и фармакоди- намические механизмы кофеин увеличивает уровень клозапина в сыворотке. Следует контролировать уровень клозапина в сыворотке крови. Поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Влияние на лабораторные испытания
- Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты могут повлиять на результаты некоторых клинико-химических лабораторных испытаний.
- Прием парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты при использовании метода с фосфовольфрамовой кислотой и уровня глюкозы при использовании метода глюкозооксидазы/пероксидазы.
- Кофеин может изменить эффекты дипиридамола и аденозина на коронарный кровоток, тем самым оказывая негативное влияние на результаты испытаний по визуализации миокарда. Рекомендуется прекратить прием кофеина по меньшей мере за 24 часа до начала проведения испытания.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Информация об использовании Цитрамон-Боримед у беременных женщин отсутствует. Исследования на животных в отношении комбинации ацетилсалициловой кислоты (аспирин), парацетамола и кофеина не проводились.
Ацетилсалициловая кислота
Из-за присутствия ацетилсалициловой кислоты в лекарственном средстве его использование противопоказано в третьем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»), следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного средства в первые два триместра беременности.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, сердечной недостаточности и гастрошизиса после использования ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы и длительности лечения. Было показано, что прием ингибиторов синтеза простагландинов у животных приводит к увеличению предимплантационных потерь, постимплантационных потерь, а также смерти эмбриона и плода. Кроме того было зафиксировано увеличение случаев развития различных нарушений, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период. В течение первого и второго триместров беременности не следует назначать ацетилсалициловую кислоту (аспирин), если на это отсутствует явная необходимость. Если ацетилсалициловая кислота (аспирин) используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, то доза должна быть как можно меньше, а длительность лечения максимально короткой, насколько это возможно.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут иметь следующие эффекты:
В отношении плода:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
В отношении матери и новорожденного:
- в конце беременности — возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при приеме очень низких доз;
- ингибирование сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительным родам.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Парацетамол
Эпидемиологические исследования показывают, что в терапевтических дозах парацетамол может использоваться во время беременности. Тем не менее, его следует использовать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Кофеин
Беременным женщинам рекомендуется ограничить потребление кофеина до минимума, поскольку имеющиеся данные о влиянии кофеина на плод свидетельствуют о потенциальном риске.
Кормление грудью
Салицилаты, парацетамол и кофеин выделяются в грудное молоко. Кофеин может повлиять на поведение грудного ребенка (волнение, плохой сон). Салицилаты могут также оказывать потенциально опасное воздействие на функцию тромбоцитов у младенца (могут быть вызваны небольшие кровотечения), хотя не было зафиксировано ни одного случая. Кроме того, использование ацетилсалициловой кислоты потенциально может повлиять на развитие синдрома Рейе у младенцев. Поэтому Цитрамон-Боримед не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Фертильность
Ацетилсалициловая кислота
Имеются некоторые свидетельства того, что лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут приводить к нарушению репродуктивной функции у женщин из-за воздействия на овуляцию. Данный эффект является обратимым при прекращении лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не было проведено никаких исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо предупредить пациента, что если он заметил нежелательные эффекты, такие как головокружение или сонливость, то ему не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами и следует сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
Нежелательные реакции
Многие из следующих побочных реакций зависят от дозы и варьируются от одного человека к другому.
Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с системами органов, а также частотой возникновения. Используются следующие принципы: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные отчеты и неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: редко — фарингит.
Нарушения со стороны иммунной системы: не известно — гиперчувствительность, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (сообщалось об очень редких случаях развития серьезных кожных реакций).
Нарушение метаболизма и питания: редко — снижение аппетита.
Нарушения со стороны психики: очень часто — нервозность; часто — бессонница; редко — тревога, эйфория, напряжение; не известно — возбужденное состояние.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — тремор, парестезия, головная боль; редко — дисгевзия, нарушение внимания, амнезия, нарушение координации, гиперестезия, головная боль в области придаточных пазух носа; не известно — мигрень, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения: редко – боль в глазах, нарушение зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: часто — звон в ушах.
Нарушения со стороны сердечной системы: часто — аритмия; не известно — учащённый пульс.
Нарушения со стороны сосудистой системы: редко — гиперемия, нарушения со стороны периферических сосудов; не известно — гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — носовое кровотечение, гиповентиляция, ринорея; не известно — одышка, астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, дискомфорт в области живота; часто — сухость во рту, диарея, рвота; редко — отрыжка, метеоризм, дисфагия, оральная парестезия, гиперсекреция слюны; не известно — боль в верхней части брюшной полости, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, желудочные кровотечения, кровоточащая язва желудка, кровоточащая язва кишечника, ректальное кровотечение), язва желудочно-кишечного тракта (в том числе язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, язва толстого кишечника, язвенная болезнь).
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: не известно — печеночная недостаточность, увеличение печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: редко — гипергидроз, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: редко — костно-мышечная скованность, боли в шее, боли в спине, мышечные спазмы.
Общие заболевания и нарушения в местах введения: часто — усталость, ощущение беспокойства; редко — астения, дискомфорт в груди; не известно — эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, недомогание, непривычные ощущения.
Информация, позволяющая предположить, дельных веществ усиливаются или спектр побочных эффектов расширяется при использовании фиксированной комбинации в соответствии с инструкцией, отсутствует.
Увеличение риска развития кровотечения может сохраняться в течение 4-8 дней после приема ацетилсалициловой кислоты. Очень редко возможно развитие тяжелого кровотечения (например, внутримозговое кровотечение), особенно у пациентов с гипертензией, при отсутствии лечения, и/или сопутствующим лечением с помощью антикоагулянтов. В отдельных случаях может наступить смерть.
Передозировка
Передозировка ацетилсалициловой кислотой
Симптомы
Симптомы легкой интоксикации салицилатами включают головокружение, звон в ушах, глухоту, потоотделение, тошноту и рвоту, спутанность сознания. Они могут возникать при концентрации в плазме от 150 мкг/мл до 300 мкг/мл. Данные симптомы можно контролировать путем снижения дозы или прерыванием лечения.
Более серьезная интоксикация происходит при концентрациях выше 300 мкг/мл. Симптомы тяжелой интоксикации включают гипервентиляцию, лихорадку, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз. Угнетение ЦНС может привести к коме. Также могут развиться сердечнососудистый коллапс и респираторная недостаточность.
Лечение
Пациента следует немедленно доставить в больницу.
Если подозревается, что пациент принял внутрь салицилаты в дозе свыше 120 мг/кг за последний час, то следует перорально ввести повторные дозы активированного угля.
Концентрации в плазме следует измерять у пациентов, которые приняли внутрь салицилаты в дозе свыше 120 мг/кг, хотя тяжесть отравления не может быть определена только на их основе. Следует учитывать как клинические, так и биохимические особенности.
При концентрациях в плазме, превышающих 500 мкг/мл (350 мкг/мл у детей в возрасте до 5 лет) эффективно внутривенное введение бикарбоната натрия.
Гемодиализ или гемоперфузия являются предпочтительными способами лечения передозировки, когда концентрация салицилатов в плазме составляет свыше 700 мкг/мл или ниже для детей и пожилых пациентов, а также при тяжелом метаболическом ацидозе.
Передозировка парацетамолом
Симптомы
Передозировка (> 10 г в целом для взрослых или >150 мг/кг за один прием) может спровоцировать цитолиз печени, который может привести к полному и необратимому некрозу (печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, почечная недостаточность) и, в конечном итоге к коме, и, возможно, к смерти. Реже может развиться почечный канальцевый некроз.
Ранние признаки передозировки (чаще всего тошнота, рвота, анорексия, бледность, летаргия и потливость) обычно развиваются в течение первых 24 часов.
Боль в животе может быть первым симптомом повреждения печени, обычно не проявляется в течение первых 24-48 часов, и может проявиться на 4-6 день после передозировки. Повреждение печени обычно происходит максимум через 72-96 часов после передозировки. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом могут развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Сообщалось о случаях развития сердечных аритмий и панкреатита.
Пациенты, принимающие лекарственные средства, которые индуцируют ферменты, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, рифампицин и зверобой, или пациенты, злоупотребляющие алкоголем в прошлом, или страдающие от нарушения питания, считаются подверженными повышенному риску.
Лечение
Если подозревается, что пациент принял внутрь парацетамол в дозе свыше 150 мг/кг за последний час, то следует перорально ввести повторные дозы активированного угля. Однако, если следует ввести ацетилцистеин или метионин перорально, то лучше всего удалить уголь из желудка, чтобы предотвратить снижение абсорбции антидота.
Антидоты
N-ацетилцистеин следует вводить внутривенно или перорально, как можно скорее после случая передозировки — он наиболее эффективен в течение первых 8 часов. Затем эффективность антидота постепенно уменьшается. Тем не менее было показано, что лечение до и после 24 часов после передозировки также остается эффективным.
Метионин наиболее эффективен в течение первых 10 часов после передозировки парацетамолом. Повреждение печени является более частым и тяжелым исходом, если лечение метионином начинается более чем через 10 часов после случая передозировки. Пероральная абсорбция может быть снижена рвотой или приемом активированного угля.
Передозировка кофеином
Симптомы
Общие симптомы включают беспокойство, нервозность, тревожность, бессонницу, возбуждение, подергивание мышц, спутанность сознания и судороги. При большой передозировке кофеином может также развиться гипергликемия. Симптомы со стороны сердца включают тахикардию и сердечную аритмию.
Лечение
Уменьшение дозировки, прекращение приема кофеина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: прочие анальгетики и антиперетики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации, исключая психолептики.
Код ATX:N02BA51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами, в первую очередь из-за ингибирования биосинтеза простагландинов и тромбоксанов из арахидоновой кислоты путем необратимого ацетилирования ферментациклооксигеназы (ЦОГ).
Парацетамол обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами, но в отличие от ацетилсалициловой кислоты не ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Добавление кофеина увеличивает антиноцицептивные эффекты ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.
Фармакокинетические свойства
Комбинация
В комбинации трех активных ингредиентов количество каждого вещества низкое. Поэтому отсутствует подавление процессов выведения с последующими рисками увеличения периода полу выведения и токсичности.
Фармакокинетические данные для фиксированной комбинации ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина соответствуют фармакокинетическим профилям, установленным либо для каждого вещества в отдельности, либо для комбинации каждого обезболивающего компонента с кофеином.
Критические лекарственные взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом и кофеином или какие-либо повышенные риски взаимодействия с другими лекарственными средствами при их совместном использовании не известны. Взаимодействия между тремя активными веществами не наблюдались.
Ацетилсалициловая кислота
После перорального приёма абсорбция обычно происходит быстро и в полном объеме.
Парацетамол
Парацетамол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта с максимальными концентрациями в плазме. Это происходит в течение от 30 минут до 2 часов после приема внутрь.
Кофеин
Кофеин полностью и быстро абсорбируется после перорального приёма в максимальных концентрациях. Это происходит в течение 5-90 минут после приема дозы на голодный желудок.
РаспределениеКофеин распределяется по всем жидкостям организма. Среднее связывание кофеина с белками плазмы составляет 35 %.
Связывание парацетамола с белками плазмы незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но увеличивается с увеличением концентраций.
Биотрансформация/МетаболизмАцетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая кислота в значительной степени гидролизуется до салицилатов в желудочно-кишечном тракте, печени и крови, а затем дополнительно метаболизируется, прежде всего в печени.
Парацетамол
Парацетамол метаболизируется в печени. Гидроксилированный метаболит, который обычно образуется в очень малых количествах в печени под действием оксидаз со смешанными функциями и который обычно детоксифицируется путем конъюгации с глутатионом печени, может накапливаться в результате передозировки парацетамола и вызывать повреждения печени.
Кофеин
Доказательства пресистемного метаболизма кофеина отсутствуют.
Кофеин почти полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования и ацетилирования, выводится с мочой. Основными метаболитами являются 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин (параксантин). Второстепенные метаболиты включают 1-метилуровую кислоту и 5- ацетиламино-6-формиламино-З-метилурацил (AMFU).
ЭлиминацияПарацетамол
Парацетамол выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится из организма в неизменном виде. Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов.
Кофеин
У взрослых наблюдается выраженная индивидуальная изменчивость скорости выведения. Средний период полувыведения из плазмы составляет 4,9 часа через 1,9 и 12,2 часа.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Какао-порошок, лимонная кислота моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, тальк, стеариновая кислота.
Срок годности
4 года. Не использовать после окончания срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. 1 контурную безъячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовкий завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
тел/факс +375(177)735612, 731156.

Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Цитрамон-Боримед, таблетки.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Торговое название: Цитрамон-Боримед.
Форма выпуска: таблетки.
Описание: таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Состав: одна таблетка содержит:
действующих веществ: ацетилсалициловой кислоты — 220 мг, парацетамола- 200 мг, кофеина — 27 мг,
вспомогательные вещества: какао-порошок, лимонная кислота моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, тальк, стеариновая кислота.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие анальгетики и антиперетики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации, исключая психолептики.
Код ATX:N02BA51.
Показания к применению
Цитрамон-Боримед используется для лечения приступов острой головной боли.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Не принимайте Цитрамон-Боримед, если у Вас:
- аллергия (гиперчувствительность) на ацетилсалициловую кислоту (аспирин), парацетамол, кофеин или любые другие ингредиенты Цитрамон- Боримед, перечисленные в разделе «Состав». К симптомам аллергической реакции можно отнести: астму, синдром легочной обструкции или затруднение дыхания; кожную сыпь или крапивницу; отек лица или языка; насморк. Если Вы не уверены, посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
- когда-либо наблюдалась аллергическая реакция на другие лекарственные средства, используемые для снятия болевых синдромов, воспаления или лихорадки, например, такие как диклофенак или ибупрофен.
- язва желудка или кишечника, или если у Вас в анамнезе есть пептическая язва.
- появилась кровь в стуле или Ваш стул окрасился в черный цвет (симптомы желудочно-кишечного кровотечения или перфорации).
- гемофилия или Вы страдаете от других заболеваний крови.
- имеются серьезные проблемы с сердцем, печенью и почками.
- имеется необходимость принимать более чем 15 мг метотрексата в неделю (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- последние 3 месяца беременности (см. раздел «Меры предосторожности»).
- если Вы не достигли возраста 18 лет.
Меры предосторожности
Ниже указаны причины, по которым Цитрамон-Боримед не подходит для Вас. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство, если у Вас:
- ранее не была диагностирована мигрень, поскольку перед началом лечения необходимо исключить потенциальные серьезные заболевания, связанные с мозгом или нервной системой.
- наблюдается головная боль, отличная от обычной мигрени или мигрень, которая настолько сильна, что требует постельного режима, или если у Вас присутствует рвота, связанная с головной болью и мигренью.
- начались головные боли после травмы головы или после физической перегрузки, кашля или наклонов.
- наблюдаются хронические головные боли (15 дней и более в течение месяца и продолжительностью более 3 месяцев), или если у Вас появились первые головные боли в возрасте старше 50 лет.
- присутствуют симптомы врожденного заболевания, называемого дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которое поражает эритроциты и может вызвать анемию, желтуху или увеличение селезенки при воздействии определенных продуктов, лекарственных средств, таких как некоторые противовоспалительные лекарственные средства (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин)) или других заболеваний.
- когда-либо наблюдались проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как язва желудка, кровотечение или черный стул. Если Вы ранее чувствовали дискомфорт в желудке или изжогу после приема болеутоляющих средств или противовоспалительных лекарственных средств.
- страдаете от кровотечений или аномальных вагинальных кровотечений, кроме менструального периода (например, необычно тяжелый и продолжительный менструальный период).
- если Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство (в том числе незначительные, такие как стоматологические хирургические вмешательства) или, если оперативное вмешательство планируется в течение ближайших 7 дней.
- имеется бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы в носу, хроническое респираторное заболевание или возникают аллергические симптомы (например, кожная реакция, зуд, крапивница).
- имеется подагра, диабет, гипертиреоз, аритмия, неконтролируемая гипертензия, нарушение функции почек или печени.
- имеются проблемы с алкоголем.
- если Вы уже принимаете другие лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или парацетамол, или любые другие лекарственные средства, поскольку некоторые из них могут влиять на эффективность Цитрамон-Боримед и вызывать побочные эффекты.
- есть риск возникновения обезвоживания (например, от рвоты, диареи или до или после серьезной операции).
- возраст менее 18 лет. Существует возможная связь между принятием ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и возникновением синдрома Рейе, в том случае, когда она принимается детьми и подростками. Синдром Рейе — редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может иметь фатальный исход.
По этой причине Цитрамон-Боримед не следует давать детям или подросткам в возрасте до 18 лет, если это лекарственное средство специально не назначено Вашим лечащим врачом.
Другие меры предосторожности
Как и при принятии любого типа болеутоляющего средства от головных болей, слишком частое использование Цитрамон-Боримед (что означает более 10 дней в течение месяца для данного лекарственного средства) совпадающее с хроническими головными болями (в течение 15 и более дней в месяц), более 3 месяцев, может усилить Вашу головную боль или мигрень. Если Вы считаете, что это может быть причиной, то обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Для решения проблемы Вам может потребоваться прекращение приема Цитрамон-Боримед.
Прием Цитрамон-Боримед может ослабить симптомы инфекционного заболевания (например, головную боль, высокую температуру) и, следовательно, может затруднить его диагностирование. Если Вы плохо себя чувствуете и Вам нужно обратиться к врачу, то не забудьте сообщить ему о том, что Вы принимаете Цитрамон-Боримед.
Прием Цитрамон-Боримед может повлиять на результаты лабораторных испытаний. Если у Вас проводится исследование крови, мочи или другое лабораторное обследование, то сообщите, что Вы принимаете Цитрамон-Боримед.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны или планируете родить ребенка, то сообщите об этом своему лечащему врачу и не принимайте Цитрамон-Боримед. Особенно важно не принимать Цитрамон- Боримед в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему будущему ребенку или вызвать проблемы при родах.
Не принимайте Цитрамон-Боримед, если Вы кормите грудью, поскольку это может быть вредно для Вашего ребенка.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, провизором или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства.
Цитрамон-Боримед относится к группе лекарств (нестероидные противовоспалительные средства), которые могут ухудшить репродуктивную функцию у женщин. Этот эффект обратим при прекращении приема лекарственного средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Использование Цитрамон-Боримед, как известно, не влияет на Вашу способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Если Вы заметили побочные эффекты, такие как головокружение или сонливость, то Вы не должны управлять автомобилем или работать с машинами. Сообщите об этом своему лечащему врачу как можно скорее.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу, провизору или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства, принимаемые без рецепта.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- любое другое лекарственное средство, содержащее парацетамол, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или любое другое болеутоляю- щее/жаропонижающее лекарственное средство;
- лекарственные средства, используемые для предотвращения свертывания крови («антикоагулянты»), такие как пероральные антикоагулянты (например, варфарин), гепарин, тромболитики (например, стрептокиназа) или другие антитромбоциты (тиклопидин, клопидогрель, цилостазол);
- кортикостероиды (используемые для ослабления воспалительных процессов);
- барбитураты и бензодиазепины (для лечения симптомов тревожности и бессонницы);
- литий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или
- флувоксамин (для лечения депрессии);
- сульфонилмочевина и инсулин (для лечения диабета)
- метотрексат (для лечения некоторых видов рака, артроза или псориаза)
- некоторые лекарственные средства, используемые для лечения инфекций (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, ципрофлоксацин или пипемидиновая кислота);
- левотироксин (для лечения гипотиреоза);
- метоклопрамид (для лечения тошноты и рвоты);
- лекарственные средства длялечения эпилепсии;
- лекарственные средства для лечениявысокого кровяного давления и лечения сердечной недостаточности;
- диуретики (для увеличения выработки мочи и уменьшения выработки избыточной жидкости);
- лекарственные средства для лечения подагры;
- оральные контрацептивы;
- зидовудин (для лечения ВИЧ);
- лекарственные средства для лечения медленного опорожнения желудка, такие как пропантелин;
- клозапин (для лечения шизофрении);
- симпатомиметики (для повышения низкого кровяного давления или для лечения симптомов заложенности носа);
- противоаллергические средства (для предотвращения или снятия аллергии);
- теофиллин (для лечения астмы);
- тербинафин (для лечения грибковых инфекций);
- циметидин (для лечения изжоги и пептических язв);
- дисульфирам (для лечения алкогольной зависимости);
- никотин (используется для прекращения курения);
- холестирамин (для лечения высокого уровня холестерина).
Прием Цитрамон-Боримед с едой и напитками
- Алкоголь
Следует избегать употребления алкогольных напитков во время приема лекарственного средства, так как одновременный приём парацетамола, ацетилсалициловой кислоты и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и желудочно-кишечного кровотечения.
- Кофеин:
В связи с наличием кофеина, следует ограничить потребление кофеиносодержащих лекарственных средств, продуктов или напитков до тех пор, пока Вы принимаете данное лекарственное средство, в связи с тем, что избыток кофеина может вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу, а иногда и учащенное сердцебиение.
Передозировка
Данные таблетки содержат ацетилсалициловую кислоту (аспирин), парацетамол и кофеин. Не принимайте лекарственное средство больше рекомендуемой дозы и не принимайте никаких других лекарственных средств, которые могут содержать любую из этих активных фармацевтических субстанций или любые другие лекарственные средства, используемых для снятия симптомов боли, воспаления или жаропонижающие лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) при использовании Цитрамон- Боримед.
Обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или зайдите в ближайшую больницу, как только Вы подумаете, что, возможно, приняли большую дозу лекарственного средства, чем было назначено.
В этом случае немедленная медицинская помощь имеет решающее значение из-за потенциального риска необратимого повреждения печени вследствие передозировки парацетамола. Не ждите появления симптомов, поскольку передозировка изначально может не вызвать каких-либо заметных симптомов.
Если появляются симптомы передозировки, они могут иметь следующие признаки:
- При передозировке ацетилсалициловой кислоты (аспирин): головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, гипервентиляция, лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания или беспокойство, сердечная или дыхательная недостаточность.
- При передозировке парацетамола: первые симптомы, которые могут появиться: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность и позднее боль в животе.
- При передозировке кофеина: чувство тревоги, нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, подергивание мышц, спутанность сознания, судороги, гипергликемия, тахикардия или сердечная аритмия.
Даже если эти симптомы не появляются или они исчезают, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Применение препарата
Показания к применению
Цитрамон-Боримед используется для лечения приступов острой головной боли.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Цитрамон-Боримед точно в соответствии с тем, как это указано в данном листке-вкладыше или в соответствии с тем, как назначил Ваш лечащий врач. Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом в том случае, если Вы не уверены, как принимать лекарственное средство.
Взрослые (18 лет и старше)
- Для лечения головной боли:
При головной боли принять 1 таблетку, запив полным стаканом воды. При необходимости можно принять еще 1 таблетку через 4-6 часов.
При интенсивной головной боли принять 2 таблетки, запив полным стаканом воды. При необходимости можно принять еще 2 таблетки через 4-6 часов.
Не принимайте Цитрамон-Боримед более 4 дней для лечения головной боли, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Дети и подростки:
Цитрамон-Боримед не следует давать детям и подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел «Меры предосторожности»).
Пожилые люди:
Специальных рекомендаций по дозировке нет. Если у Вас низкая масса тела, Вам следует обратиться за советом к своему лечащему врачу, провизору или фармацевту.
Пациенты с заболеваниями почек или печени
Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если у Вас имеются заболевания почек или печени. Возможно Вашему лечащему врачу потребуется отрегулировать интервал дозирования или продолжительность лечения. Не принимайте Цитрамон-Боримед, если Вы страдаете серьезными заболеваниями печени или почек.
Если Вы забыли принять Цитрамон-Боримед
Примите необходимую дозу сразу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования данного лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, провизору или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, Цитрамон-Боримед может вызвать побочные эффекты, однако не у всех пациентов.
Прекратите принимать Цитрамон-Боримед и немедленно сообщите об этом лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо из этих серьезных побочных эффектов:
- аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, рта, языка или горла.
Это может вызвать затруднения при глотании, одышку, затруднение дыхания и ощущение стеснения в груди (признаки астмы). У Вас может также появиться сыпь или зуд, Вы можете испытать обморочное состояние.
- кожная сыпь (включая крапивницу, зуд), покраснение кожи, появление пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, язвы, язвы во рту;
- кровотечения в желудке или кишечнике, язва желудка или кишечника, которая может сопровождаться тяжелой болью в желудке, кровавым или черным стулом или рвотой кровью. Как и у всех болеутоляющих и жаропонижающих лекарственных средств, это может произойти в любой момент во время лечения без предыстории и может стать фатальным.
Этот побочный эффект особенно серьезен для пожилых пациентов.
- пожелтение кожи или глаз (признаки печеночной недостаточности);
- предобморочное состояние или головокружение (признаки низкого кровяного давления);
- аритмия.
Ниже указаны побочные эффекты, выявленные при проведении клинических испытаний. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили какие- либо из данных побочных эффектов:
Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек):
- нервозность, головокружение;
- тошнота, дискомфорт в области живота.
Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек)
- бессонница, дрожь, онемение, головная боль;
- звон в ушах;
- сухость во рту, диарея, рвота;
- усталость, чувство неуверенности;
- увеличение частоты сердечных сокращений.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек):
- боль в горле, затруднение глотания, онемение или покалывание вокруг рта, увеличение слюноотделения;
- снижение аппетита, изменение вкуса;
- беспокойство, состояние эйфории, тревожное состояние;
- нарушение внимания, потеря памяти, изменение координации;
- ощущение боли в области щек и лба;
- боль в глазах, нарушение зрения;
- горячие приливы, проблемы с периферическими кровеносными сосудами (например, в руках или ногах);
- носовое кровотечение, медленное и редкое дыхание, насморк;
- отрыжка, метеоризм;
- чрезмерное потоотделение, зуд, зудящая сыпь, повышенная чувствительность кожи;
- скованность мышц, костей или суставов; боли в области шеи, боли в спине, спазмы мышц;
- слабость, дискомфорт в груди.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые были зарегистрированы после поступления лекарственного средства в торговую сеть. В целом, частота развития побочных эффектов в постмаркетинговом исследовании не может быть определена точно, поэтому она обозначается как «не известно»:
- возбужденное состояние, ухудшение самочувствия по сравнению с обычным состоянием;
- сонливость, мигрень;
- покраснение кожи, сыпь. Сообщалось об очень редких случаях проявления серьезных кожных реакций;
- сердцебиение, одышка, внезапное затрудненное дыхание и чувство стеснения в груди с хрипом или кашлем (астма);
- боль в животе, дискомфорт в желудке после еды;
- увеличение ферментов печени.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
Хранение препарата
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать после окончания срока годности.
Содержимое упаковки и общие сведения
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. 1 контурную безъячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
тел/факс +375(177)735612,731156.
В следующих лекарственных формах препарат "Цитрамон-Боримед" не разрешён к применению у детей:
- Таблетки в возрасте: 0-6 месяцев, 7-11 месяцев, 1-3 года, 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.