БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Бепантен® Плюс / Bepanthen® plus
Важно
Для лечения поверхностных повреждений кожи, таких как мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования. Как местное антисептическое средство в малоинвазивной хирургии.
Следует избегать попадания крема в ушной проход, глаза или на слизистые оболочки.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Бепантен® плюс, крем для наружного применения 50мг+5мг/г.
Качественный и количественный состав
Декспантенол 50 мг/г, хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг/г.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Крем для наружного применения.
Клинические данные
Показания к применению
Для лечения поверхностных повреждений кожи, таких как мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования.
Как местное антисептическое средство в малоинвазивной хирургии.
Режим дозирования и способ применения
Крем наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности.
При необходимости возможно применение повязок.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любому из компонентов препарата.
Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не следует применять препарат на больших участках кожи, препарат предназначен для малых повреждений кожи.
Следует избегать попадания крема в ушной проход, глаза или на слизистые оболочки.
Бепантен Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечном ожоге).
Редкие, но серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, были зарегистрированы в связи с использованием антисептических препаратов, содержащих хлоргексидин. Если появляются симптомы серьезной аллергической реакции (например, свистящее или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая может быстро прогрессировать в направлении более серьезных симптомов, сильная сыпь или шок), следует немедленно прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Входящие в состав вспомогательных веществ ланолин, цетиловый и стеариловый спирты могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и другими анионными соединениями.
Бепантен Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, для предупреждения их взаимного влияния (антагонизм действия или инактивация).
Фертильность, беременность и лактация
Нет данных, свидетельствующих о необходимости ограничивать применение крема в период беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Нежелательные реакции
Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным. Со стороны иммунной системы, заболеваний кожи и подкожной клетчатки:
- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.
- гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, от слабого до среднего поражения кожи, дыхательного тракта, желудочно-кишечного тракта, сердечнососудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.
Передозировка
Бепантен Плюс хорошо переносится даже в больших дозах, нет никакой опасности с передозировкой. Даже при случайном попадании в рот, никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаз, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.
Частое многократное применение препарата на одном пораженном участке кожи может привести к раздражению кожи.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Декспантенол — активный компонент Бепантена Плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. При местном применении Декспантенол абсорбируется быстрее, чем пантотеновая кислота.
Пантотеновая кислота является компонентом жизненно важного коэнзима А, в виде ацетилкоэнзима А играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота необходима для образования эпителия и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидина дигидрохлорид — антисептик, обладает бактерицидным действием по отношению к грамположительным бактериям, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus, наиболее часто являющимся возбудителями инфекционных заболеваний кожи.
Хлоргексидина дигидрохлорид в меньшей степени активней относительно грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он оказывает слабую противогрибковую и не оказывает противовирусной активности.
Фармакокинетические свойства
Декспантенол быстро абсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет резерв эндогенной пантотеновой кислоты.
Доказательства об абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых отсутствуют.
При нанесении на кожу младенцев 4% моющего раствора хлоргексидина глюконата концентрация последнего в крови была низкой (1 мкг/мл).
РаспределениеПантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (с (3-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых людей ее концентрация в цельной крови составляет около 500— 1000 мкг/мл, а в сыворотке крови — около 100 мкг/мл соответственно.
Так как хлоргексидин в незначительной степени всасывается через кожу, о его распределении в органах или тканях известно немного. При пероральном введении хлоргексидина (300 мг) максимальный уровень 0,2 мкг /мл в плазме у здорового взрослого человека достигается через 30 минут.
ЭлиминацияПантотеновая кислота выводится в неизменном виде. После перорального приема 60-70% выводится с мочой, остаток выводится с калом.
Хлоргексидин практически не всасывается через кожу. При пероральном введении хлоргексидин выводится из организма почти полностью с калом.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
DL-пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин (Е913), макрогола стеарат, очищенная вода.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Туба 30 г. Туба вместе с листком — вкладышем помещены в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ,
Эмиль-Барелл-Штрассе 7, D-79639 Гренцах-Вилен, Германия.
BayerЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Бепантен® плюс, крем для наружного применения 50мг+5мг/г.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Декспантенол — активный компонент Бепантена Плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. При местном применении Декспантенол абсорбируется быстрее, чем пантотеновая кислота.
Пантотеновая кислота является компонентом жизненно важного коэнзима А, в виде ацетилкоэнзима А играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота необходима для образования эпителия и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидина дигидрохлорид — антисептик, обладает бактерицидным действием по отношению к грамположительным бактериям, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus, наиболее часто являющимся возбудителями инфекционных заболеваний кожи.
Хлоргексидина дигидрохлорид в меньшей степени активней относительно грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он оказывает слабую противогрибковую и не оказывает противовирусной активности.
Показания для применения
Для лечения поверхностных повреждений кожи, таких как мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования.
Как местное антисептическое средство в малоинвазивной хирургии.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любому из компонентов препарата.
Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Меры предосторожности
Не следует применять препарат на больших участках кожи, препарат предназначен для малых повреждений кожи.
Следует избегать попадания крема в ушной проход, глаза или на слизистые оболочки.
Бепантен Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечном ожоге).
Редкие, но серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, были зарегистрированы в связи с использованием антисептических препаратов, содержащих хлоргексидин. Если появляются симптомы серьезной аллергической реакции (например, свистящее или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая может быстро прогрессировать в направлении более серьезных симптомов, сильная сыпь или шок), следует немедленно прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Входящие в состав вспомогательных веществ ланолин, цетиловый и стеариловый спирты могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и другими анионными соединениями. Бепантен Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, для предупреждения их взаимного влияния (антагонизм действия или инактивация).
Беременность и лактация
Нет данных, свидетельствующих о необходимости ограничивать применение крема в период беременности и лактации.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Не влияет.
Применение препарата
Крем наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности.
При необходимости возможно применение повязок.
Передозировка
Бепантен Плюс хорошо переносится даже в больших дозах, нет никакой опасности с передозировкой. Даже при случайном попадании в рот, никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаз, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.
Частое многократное применение препарата на одном пораженном участке кожи может привести к раздражению кожи.
Возможные нежелательные реакции
Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным. Со стороны иммунной системы, заболеваний кожи и подкожной клетчатки:
- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.
- гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, от слабого до среднего поражения кожи, дыхательного тракта, желудочно-кишечного тракта, сердечнососудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.
Хранение препарата
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав
Действующие вещества: Декспантенол 50 мг/г, хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг/г
Вспомогательные вещества: DL-пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин (Е913), макрогола стеарат, очищенная вода.
Форма выпуска
Туба 30 г. Туба вместе с листком — вкладышем помещены в картонную коробку.
Препарат "Бепантен® Плюс" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Крем для наружного применения (50мг+5мг)/г в возрасте: 0-6 месяцев, 7-11 месяцев, 1-3 года, 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.