- Главная
- Категория «Дети»
- Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Аскорбиновая кислота / Acidum ascorbinicum
Важно
Препарат предназначен к применению у детей старше 3 лет.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные со вкусом малины (или киви, или клубники, или тропических фруктов, или черной смородины) 25 мг.
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка содержит аскорбиновой кислоты — 25,0 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки жевательные.
Клинические данные
Показания к применению
Профилактика и лечение авитаминоза С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте:
- период интенсивного роста,
- несбалансированное питание,
- повышенные умственные и физические нагрузки,
- период реконвалесценции после тяжелых заболеваний,
- лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний,
- острые респираторно-вирусные инфекции,
- длительно текущие хронические инфекции.
Режим дозирования и способ применения
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая.
С целью профилактики взрослым назначают по 2-4 таблетки (50-100 мг) в день,
детям от 3 до 10 лет — по 1 таблетке (25 мг) в день,
детям от 11 до 14 лет — по 2 таблетки (50 мг) в день.
Лечебные дозы для взрослых составляют по 50-100 мг 3-5 раз в день; лечебные дозы для детей назначает врач. Лекарственное средство применяют в детском возрасте с 3 лет.
Курс лечения определяется врачом в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии.
Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты для взрослых — 900 мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства.
Тромбоз, тромбофлебит, сахарный диабет, склонность к тромбозам, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с повышенной свертываемостью крови, гемохроматозом, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью, полицитемией, лейкемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
При приеме больших доз и длительном применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа. У пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получавших дефероксамин, после приема аскорбиновой кислоты зафиксированы случаи развития кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности. В данных ситуациях аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, необходим мониторинг сердечной функции.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Интенсивное потребление жевательных таблеток может вызвать повреждение зубной эмали.
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Одновременное применение витамина С с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой. Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса и дефициту аскорбиновой кислоты при резкой отмене препарата.
Большие дозы аскорбиновой кислоты связаны с образованием камней оксалата кальция в почках.
Применение аскорбиновой кислоты в терапевтических дозах может искажать результаты тестов для определения глюкозурии, концентрации мочевой кислоты и креатинина.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Совместный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны, и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Фертильность, беременность и лактация
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II — III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство не влияет в терапевтических дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нежелательные реакции
При появлении любых побочных эффектов необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, иногда -анафилактический шок при сенсибилизации.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме в дозе свыше 1000 мг — изжога, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы вплоть до появления сахарного диабета
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
Передозировка
При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления (АД).
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, щелочное питье, прием активированного угля или других сорбентов, симптоматическая терапия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицитокинина. Участвует в стереоидогенезе в надпочечниках.
Восстанавливает Fe3+ до Fe2+ в кишечнике, способствуя его всасыванию.
Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Сахар и глюкоза, входящие в состав препарата, являются источником энергии для организма
Фармакокинетические свойства
Аскорбиновая кислота адсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке).
С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50 — 20 %). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (Тс^) после приема внутрь -4 ч.
РаспределениеАскорбиновая кислота легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Биотрансформация/МетаболизмАскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
ЭлиминацияАскорбиновая кислота выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и виде метаболитов
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные вещества: сахар белый, глюкоза моногидрат, кальция стеарат, лимонная кислота моногидрат, картофельный крахмал, ароматизатор:
- «Малина» (декстроза, вкусоароматический компонент, диоксид кремния Е 551) — для таблеток со вкусом малины;
- «Киви» (декстроза, вкусоароматический компонент, диоксид кремния Е 551) — для таблеток со вкусом киви;
- «Клубника» (мальтодекстрин, вкусоароматический компонент) — для таблеток со вкусом клубники;
- «Тропик» (декстроза, вкусоароматический компонент, диоксид кремния Е 551) — для таблеток со вкусом тропических фруктов;
- «Черная смородина» (декстроза, вкусоароматический компонент, диоксид кремния Е 551) — для таблеток со вкусом черной смородины.
Срок годности
Срок годности — 18 месяцев. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в упаковке полимерной или по 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной ПВХ и фольги алюминиевой; 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные со вкусом малины (или киви, или клубники, или тропических фруктов, или черной смородины) 25 мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицитокинина. Участвует в стереоидогенезе в надпочечниках.
Восстанавливает Fe3+ до Fe2+ в кишечнике, способствуя его всасыванию.
Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Сахар и глюкоза, входящие в состав препарата, являются источником энергии для организма
Показания к применению
Профилактика и лечение авитаминоза С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте:
- период интенсивного роста,
- несбалансированное питание,
- повышенные умственные и физические нагрузки,
- период реконвалесценции после тяжелых заболеваний,
- лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний,
- острые респираторно-вирусные инфекции,
- длительно текущие хронические инфекции.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства.
Тромбоз, тромбофлебит, сахарный диабет, склонность к тромбозам, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с повышенной свертываемостью крови, гемохроматозом, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью, полицитемией, лейкемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
При приеме больших доз и длительном применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа. У пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получавших дефероксамин, после приема аскорбиновой кислоты зафиксированы случаи развития кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности. В данных ситуациях аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, необходим мониторинг сердечной функции.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Интенсивное потребление жевательных таблеток может вызвать повреждение зубной эмали.
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Одновременное применение витамина С с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой. Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса и дефициту аскорбиновой кислоты при резкой отмене препарата.
Большие дозы аскорбиновой кислоты связаны с образованием камней оксалата кальция в почках.
Применение аскорбиновой кислоты в терапевтических дозах может искажать результаты тестов для определения глюкозурии, концентрации мочевой кислоты и креатинина.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Совместный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витами С можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны, и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Фертильность, беременность и лактация
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II — III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство не влияет в терапевтических дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая.
С целью профилактики взрослым назначают по 2-4 таблетки (50-100 мг) в день,
детям от 3 до 10 лет — по 1 таблетке (25 мг) в день,
детям от 11 до 14 лет — по 2 таблетки (50 мг) в день.
Лечебные дозы для взрослых составляют по 50-100 мг 3-5 раз в день; лечебные дозы для детей назначает врач. Лекарственное средство применяют в детском возрасте с 3 лет.
Курс лечения определяется врачом в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии.
Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты для взрослых — 900 мг.
Передозировка
При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления (АД).
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, щелочное питье, прием активированного угля или других сорбентов, симптоматическая терапия.
Возможные нежелательные реакции
При появлении любых побочных эффектов необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, иногда — анафилактический шок при сенсибилизации.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме в дозе свыше 1000 мг — изжога, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы вплоть до появления сахарного диабета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
Хранение препарата
Срок годности — 18 месяцев. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующее вещество: Каждая таблетка содержит аскорбиновой кислоты — 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахар белый, глюкоза моногидрат, кальция стеарат, лимонная кислота моногидрат, картофельный крахмал, ароматизатор:
- «Малина» (декстроза, вкусоароматический компонент, диоксид кремния Е 551) — для таблеток со вкусом малины;
- «Киви» (декстроза, вкусоароматический компонент, диоксид кремния Е 551) — для таблеток со вкусом киви;
- «Клубника» (мальтодекстрин, вкусоароматический компонент) — для таблеток со вкусом клубники;
- «Тропик» (декстроза, вкусоароматический компонент, диоксид кремния Е 551) — для таблеток со вкусом тропических фруктов;
- «Черная смородина» (декстроза, вкусоароматический компонент, диоксид кремния Е 551) — для таблеток со вкусом черной смородины.
По 10 таблеток в упаковке полимерной или по 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной ПВХ и фольги алюминиевой; 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Аскорбиновая кислота / Acidum ascorbinicum
Важно
Препарат рекомендован к применению у детей старше 6 лет.
Свежие соки и щелочное питье (н-р, щелочные минеральные воды) снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Принимать после еды.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота, таблетки 25мг.
Качественный и количественный состав
Аскорбиновая кислота — 25 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Клинические данные
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте:
- период интенсивного роста,
- несбалансированное питание,
- повышенные умственные и физические нагрузки,
- период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний,
- острые респираторно-вирусные инфекции,
- длительнотекущие хронические инфекции.
Режим дозирования и способ применения
Лекарственное средство принимают внутрь после еды.
С целью профилактики взрослым и детям старше 14 лет следует принимать по 2-4 таблетки (50-100 мг) в сутки, детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1-2 таблетки (25-50 мг) в сутки.
Лечебные дозы для взрослых и детей старше 14 лет составляют по 2-4 таблетки (50-100 мг) 3-5 раз в сутки, для детей от 6 до 10 лет — по 4 таблетки (100 мг) 2-3 раза в сутки, для детей в возрасте от 10 до 14 лет — по 4-6 таблеток (100-150 мг) 2-3 раза в сутки.
Дозировка и курс лечения зависят от характера и особенностей течения заболевания и определяются врачом.
Противопоказания
- гиперчувствительность,
- тромбофлебит, склонность к тромбозам;
- при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с повышенной свертываемостью крови, гемохроматозом, сидеробластной анемией, серповидно-клеточной анемией, талассемией, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью, полицитемией, лейкемией.
При приеме больших доз и длительном применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
С осторожностью применяют у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (может вызвать гемолиз эритроцитов).
У пациентов. с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с дефероксамином усиливает экскрецию железа. У пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получавших дефероксамин, после приема аскорбиновой кислоты зафиксированы случаи развития кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности. В данных ситуациях аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, необходим мониторинг сердечной функции.
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро прогрессирующими и интенсивно метастазирующими злокачественными новообразованиями может усугубить течение процесса.
Одновременное применение витамина С с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой. Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью. Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса и дефициту аскорбиновой кислоты при резкой отмене препарата.
Большие дозы аскорбиновой кислоты связаны с образованием камней оксалата кальция в почках.
Применение аскорбиновой кислоты в терапевтических дозах может искажать результаты тестов для определения глюкозурии.
Витамин С может искажать результаты оценки концентрации мочевой кислоты методом с фосфовольфраматом или уриказой с восстановлением меди и креатинина в недепротеинезированной сыворотке.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, л актатдегидрогеназы).
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное).
Может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Совместный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбциюамфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фертильность, беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-Ш триместрах беременности — около 90 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте). Рекомендуемая ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период лактации — 120 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сутки), при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении больших доз -тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз -снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия). При длительном приеме возможно нарушение обмена цинка, меди.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг аскорбиновой кислоты) — головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий), угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Лечение: отмена лекарственного средства. Показана симптоматическая терапия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженными восстановительными свойствами.
Относится к группе водорастворимых витаминов.
Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот «ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.
Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Фармакокинетические свойства
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 70%; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается до 50-20%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сутки. Время достижения максимальной концентрации (Тмах) после приема внутрь -4 ч.
РаспределениеСвязь с белками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
ЭлиминацияВыводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Сахар белый (в виде сахарной пудры), кальция стеарат, ароматизатор пищевой жидкий «Груша» или «Дюшес», картофельный крахмал.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По одной, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь,
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+37517) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
БелмедпрепаратыЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота, таблетки 25мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженными восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов.
Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.
Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте:
- период интенсивного роста,
- несбалансированное питание,
- повышенные умственные и физические нагрузки,
- период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний,
- острые респираторно-вирусные инфекции,
- длительно текущие хронические инфекции.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам;
- при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с повышенной свертываемостью крови, гемохроматозом, сидеробластной анемией, серповидно-клеточной анемией, талассемией, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью, полицитемией, лейкемией.
При приеме больших доз и длительном применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
С осторожностью применяют у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (может вызвать гемолиз эритроцитов).
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с дефероксамином усиливает экскрецию железа. У пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получавших дефероксамин, после приема аскорбиновой кислоты зафиксированы случаи развития кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности. В данных ситуациях аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, необходим мониторинг сердечной функции.
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро прогрессирующими и интенсивно метастазирующими злокачественными новообразованиями может усугубить течение процесса.
Одновременное применение витамина С с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой. Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью. Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса и дефициту аскорбиновой кислоты при резкой отмене препарата.
Большие дозы аскорбиновой кислоты связаны с образованием камней оксалата кальция в почках.
Применение аскорбиновой кислоты в терапевтических дозах может искажать результаты тестов для определения глюкозурии.
Витамин С может искажать результаты оценки концентрации мочевой кислоты методом с фосфовольфраматом или уриказой с восстановлением меди и креатинина в недепротеинезированной сыворотке.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Применение во время беременности и в период лактации.
Во время беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во П-Ш триместрах беременности — около 90 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте). Рекомендуемая ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период лактации — 120 мг.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное).
Может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Совместный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Применение препарата
Лекарственное средство принимают внутрь после еды.
С целью профилактики взрослым и детям старше 14 лет следует принимать по 2-4 таблетки (50-100 мг) в сутки, детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1-2 таблетки (25-50 мг) в сутки.
Лечебные дозы
- для взрослых и детей старше 14 лет составляют по 2-4 таблетки (50-100 мг) 3-5 раз в сутки,
- для детей от 6 до 10 лет — по 4 таблетки (100 мг) 2-3 раза в сутки,
- для детей в возрасте от 10 до 14 лет — по 4-6 таблеток (100-150 мг) 2-3 раза в сутки.
Дозировка и курс лечения зависят от характера и особенностей течения заболевания и определяются врачом.
Если Вы пропустили прием препарата, не рекомендуется принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг аскорбиновой кислоты) — головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий), угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Лечение: отмена лекарственного средства. Показана симптоматическая терапия.
Возможные нежелательные реакции
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сутки), при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении больших доз -тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз -снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия). При длительном приеме возможно нарушение обмена цинка, меди.
Хранение препарата
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующее вещество: аскорбиновая кислота — 25 мг.
Вспомогательные вещества: сахар белый (в виде сахарной пудры), кальция стеарат, ароматизатор пищевой жидкий «Груша» или «Дюшес», картофельный крахмал.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По одной, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Аскорбиновая кислота / Acidum ascorbinicum
Важно
Препарат рекомендован к применению у детей старше 6 лет.
Свежие соки и щелочное питье (н-р, щелочные минеральные воды) снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Принимать после еды.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота, драже 50мг.
Качественный и количественный состав
1 драже содержит кислоты аскорбиновой (витамина С) 50 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Драже.
Клинические данные
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте:
- период интенсивного роста,
- несбалансированное питание,
- повышенные умственные и физические нагрузки,
- период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний,
- острые респираторно-вирусные инфекции,
- длительно текущие хронические инфекции.
Режим дозирования и способ применения
Лекарственное средство применять внутрь после еды.
Взрослым и детям старше 14 лет с целью профилактики следует принимать по 2-4 драже (50-100 мг) в сутки; детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1-2 драже (50 мг) в сутки.
Лечебные дозы
- для детей в возрасте от 14 лет и взрослых составляют по 2-4 драже (50-100 мг) 3-5 раз в сутки,
- для детей от 6 до 10 лет — по 4 драже (100 мг) 2-3 раза в сутки,
- детям в возрасте от 10 до 14 лет — по 4-6 драже (100-150 мг) 2-3 раза в сутки.
Дозировка и курс лечения зависит от характера и особенностей течения заболевания и определяется врачом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
- Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек.
- Мочекаменная болезнь — при применении доз свыше 1 г в сутки.
- Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- Дети до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При применении высоких доз или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах. Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие, не рекомендуется применять лекарственное средство в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах нужен контроль функций почек и артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.
Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Длительное применение больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцио витамина B12.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.
Лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Фертильность, беременность и лактация
Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в больших дозах также может негативно повлиять на развитие плода, поэтому в период беременности препарат применяют только в соответствии с рекомендациями по дозированию и назначением врача.
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С следует принимать под контролем врача, с соблюдением рекомендованных доз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Нежелательные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозировке свыше 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: отек Квинке, иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема. Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Передозировка
Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой.
Симптомы. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменению почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Аскорбиновая кислота (витамин С) относится к группе водорастворимых витаминов.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженными восстановительными свойствами. Принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина.
Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотные свойства.
Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Фармакокинетические свойства
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в ) тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 70%; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается до 50-20%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (Тмах) после приема внутрь -4 ч.
РаспределениеСвязь с белками плазмы — 25%.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме.
При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
ЭлиминацияВыводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло минеральное легкое, ароматизатор «апельсиновый вкус», краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 10 драже в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 160 драже в контейнере (баночке); по 1 контейнеру (баночке) в пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Адрес. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Киевский витаминный заводЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота, драже 50мг.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Аскорбиновая кислота (витамин С) относится к группе водорастворимых витаминов.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженными восстановительными свойствами. Принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина.
Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотные свойства.
Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Показание к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте:
- период интенсивного роста,
- несбалансированное питание,
- повышенные умственные и физические нагрузки,
- период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний,
- острые респираторно-вирусные инфекции,
- длительно текущие хронические инфекции.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
- Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек.
- Мочекаменная болезнь — при применении доз свыше 1 г в сутки.
- Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- Дети до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При применении высоких доз или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах. Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие, не рекомендуется применять лекарственное средство в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах нужен контроль функций почек и артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.
Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Длительное применение больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцио витамина B12.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.
Лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Фертильность, беременность и лактация
Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в больших дозах также может негативно повлиять на развитие плода, поэтому в период беременности препарат применяют только в соответствии с рекомендациями по дозированию и назначением врача.
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С следует принимать под контролем врача, с соблюдением рекомендованных доз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Применение препарата
Режим дозирования и способ применения
Лекарственное средство применять внутрь после еды.
Взрослым и детям старше 14 лет с целью профилактики следует принимать по 2-4 драже (50-100 мг) в сутки; детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1-2 драже (50 мг) в сутки.
Лечебные дозы
- для детей в возрасте от 14 лет и взрослых составляют по 2-4 драже (50-100 мг) 3-5 раз в сутки,
- для детей от 6 до 10 лет — по 4 драже (100 мг) 2-3 раза в сутки,
- детям в возрасте от 10 до 14 лет — по 4-6 драже (100-150 мг) 2-3 раза в сутки.
Дозировка и курс лечения зависит от характера и особенностей течения заболевания и определяется врачом.
Передозировка
Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой.
Симптомы. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменению почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Возможные нежелательные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозировке свыше 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: отек Квинке, иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема. Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Хранение препарата
Срок годности — 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующее вещество: 1 драже содержит кислоты аскорбиновой (витамина С) 50 мг.
Вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло минеральное легкое, ароматизатор «апельсиновый вкус», краситель хинолиновый желтый (Е 104).
По 10 драже в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 160 драже в контейнере (баночке); по 1 контейнеру (баночке) в пачке.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Аскорбиновая кислота / Acidum ascorbinicum
Важно
Применять после еды, предварительно растворив 1 пакет в 1 литре кипяченой воды.
Свежие соки и щелочное питье (н-р, минеральные воды) снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1000мг.
Качественный и количественный состав
Аскорбиновая кислота. 1 пакет содержит 1 000 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах.
Клинические данные
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
Рекомендуется в период восстановления после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний, в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, вялозаживающих ранах и переломах костей.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Лечебная доза для взрослых пациентов составляет 300-500 мл (300-500 мг) в день, которую разделяют на 2-5 приемов. Максимальная разовая доза — 200 мг, максимальная суточная доза — 1000 мг.
Профилактическая доза для взрослых пациентов составляет 50-100 мл (50-100 мг) в день.
Продолжительность приема лекарственного средства и дозировка зависит также от характера и особенностей течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется. Потребление витамина С в рационе у пожилых людей может быть меньше, у них повышен риск развития дефицита витамина С. Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушенной функцией почек не следует принимать дозы более 500 мг в день.
Дети
Лечебная доза:
- детям 3-6 лет — по 50-100 мл (50-100 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов;
- детям 6-14 лет — по 100-200 мл (100-200 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов;
- детям с 14-ти лет — по 200-300 мл (200-300 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов.
Профилактическая доза:
- детям 3-6 лет — 25 мл (25 мг) в день;
- детям 6-14 лет — 50 мл (50 мг) в день;
- детям старше 14 лет — 50-75 мл (50-75 мг) в день.
У детей рекомендуется использовать для точности дозирования медицинский мерный стаканчик (не входит в комплект).
Способ применения
Принимать внутрь после еды в виде раствора. 1 пакет (1000 мг) — в 1 л кипяченой воды. Раствор рекомендуется использовать свежеприготовленным в соответствии с рекомендованными дозировками, хранить не более суток при температуре 2-8С (в холодильнике).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к аскорбиновой кислте или любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 3-х лет.
- Не следует назначать большие дозы (более 500 мг в день) пациентам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови, при наличии гипероксалурии, нефролитиаза, почечной недостаточности, талассемии, гемохроматоза, сидеробластной анемии, в период беременности и кормления грудью.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Одновременное использование аскорбиновой кислоты со щелочным питьем (минеральные воды) уменьшает всасывание витамина С.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Аскорбиновая кислота в дозе 600 мг оказывает мочегонный эффект.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность и кормление грудью
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во П-Ш триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Фертильность
Сведения о влиянии на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат аскорбиновая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Аскорбиновая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является следующей: частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Эндокринные нарушения: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышенная возбудимость ЦНС, нарушения сна.
Нарушения со стороны сосудов: гиперкоагуляция, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия. Желудочно-кишечные нарушения: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней и кальция оксалата.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиповитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
Лабораторные и инструментальные данные: гипокалиемия.
Передозировка
Передозировка способствует повышенному тромбообразованию.
Продолжительное, бесконтрольное применение может привести к угнетению инсулярного аппарата поджелудочной железы, вызывает значительное изменение в обмене веществ.
Симптомы передозировки: при применении более 1000 мг — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), а также снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей), повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий, изменение лабораторных показателей (тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия).
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов.
Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина.
Повышает неспецифическую резистентность организма, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.
Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется
Фармакокинетические свойства
Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %), при дальнейшем увеличении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (Тмах ) после приема внутрь -4 ч.
РаспределениеАскорбиновая кислота легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Биотрансформация/МетаболизмАскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
ЭлиминацияАскорбиновая кислота выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряет разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Данные доклинической безопасности
Данные доклинических исследований, значимые для медицинских работников, помимо тех, которые уже были включены в другие разделы общей характеристики лекарственного препарата, отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Препарат аскорбиновая кислота не содержит в себе вспомогательных веществ.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор рекомендуется использовать свежеприготовленным в соответствии с рекомендуемыми дозировками, хранить не более суток при температуре 2-8 °С (в холодильнике).
Характер и содержание упаковки
По 1000 мг в пакетах из полипропиленовой пленки или из материала комбинированного (ПЭТФ прозр. + А1 + ПВД прозр.) или из упаковочного материала многослойного (ПЭТФ прозр. + фольга + ПЭ прозр.).
По 20 пакетов из полипропиленовой пленки с листком — вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).
По 10 пакетов или 20 пакетов, или 30 пакетов из материала комбинированного или из упаковочного материала многослойного с листком — вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожать в соответствии с установленными национальными законодательными требованиями.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Республика Беларусь.
Открытое акционерное общество «Экзон».
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
тел.: +375 1644 2 00 02 факс:+375 1644 2 00 03.
Эл. почта: bm@ekzon.by
ЭкзонЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота (витамин С) 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Аскорбиновая кислота (витамин С) относится к группе витаминов. Применяется для профилактики и лечения дефицита витамина С у взрослых и детей старше 3-х лет. Рекомендуется в период восстановления после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний, в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, вялозаживающих ранах и переломах костей.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Сведения о пользе применения препарата
Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженными восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение своего состояния, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Не применяйте препарат Аскорбиновая кислота (витамин С) если у вас:
- Аллергия на аскорбиновую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленныев разделе 6 листка-вкладыша).
- Детский возраст до 3-х лет.
- не следует принимать большие дозы (более 500 мг в день), если у вас повышенная свертываемость крови, склонность к тромбофлебитам, к тромбозам, сахарный диабет и состояние сопровождающееся повышенным содержанием сахара в крови, гипероксалурия, нефролитиаза (почечнокаменная болезнь), почечная недостаточность, талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия, период беременности или кормления грудью.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу перед приемом Аскорбиновая кислота (витамин С)
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Аскорбиновая кислота (витамин С) проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Одновременное использование аскорбиновой кислоты со щелочным питьем (минеральные воды) уменьшает всасывание витамина С.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Аскорбиновая кислота в дозе 600 мг оказывает мочегонный эффект.
Другие препараты и препарат Аскорбиновая кислота (витамин С)
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность и кормление грудью
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во П-Ш триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте). Фертильность
Сведения о влиянии на мужскую или женскую фертильность препарата отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат аскорбиновая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Применение препарата
Рекомендуемая лечебная доза для взрослых пациентов составляет 300-500 мл (300-500 мг) в день, которую разделяют на 2-5 приемов. Максимальная разовая доза — 200 мг, максимальная суточная доза — 1000 мг.
Профилактическая доза для взрослых пациентов составляет 50-100 мл (50-100 мг) в день.
Применение у детей и подростков
Лечебная доза:
- детям 3-6 лет — по 50-100 мл (50-100 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов;
- детям 6-14 лет — по 100-200 мл (100-200 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов;
- детям с 14-ти лет — по 200-300 мл (200-300 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов.
Профилактическая доза:
- детям 3-6 лет — 25 мл (25 мг) в день;
- детям 6-14 лет — 50 мл (50 мг) в день;
- детям старше 14 лет — 50-75 мл (50-75 мг) в день.
У детей рекомендуется использовать для точности дозирования медицинский мерный стаканчик (не входит в комплект).
Путь и (или) способ введения
Принимать внутрь после еды в виде раствора. Один пакет (1000 мг) в 1 литре кипяченой воды.
Продолжительность терапии
Продолжительность приема лекарственного средства и дозировка зависит также от характера и особенностей течения заболевания.
Если вы приняли препарата Аскорбиновая кислота (витамин С) больше, чем следовало
Применение препарата выше рекомендуемых доз способствует повышенному тромбообразованию. Продолжительное, бесконтрольное применение может привести к угнетению инсулярного аппарата поджелудочной железы, вызывает значительное изменение в обмене веществ.
Симптомы передозировки: при применении более 1000 мг — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), а также снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей), повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий, изменение лабораторных показателей (тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия).
В случае передозировки проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если вы забыли принять препарат Аскорбиновая кислота (витамин С)
При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Возможные нежелательные реакции
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции. Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- тромбоцитоз (значительное увеличение количества тромбоцитов в крови);
- гиперпротромбинемия (высокий уровень протромбина в крови);
- эритропения (уменьшение количества эритроцитов в крови);
- нейтрофильный лейкоцитоз (увеличение содержания нейтрофилов);
- гипокалиемия (пониженная концентрация ионов калия в крови):
- аллергические реакции;
- угнетение функции поджелудочной железы (возможно повышение уровня глюкозы в крови,наличие глюкозы в моче);
- нарушение обмена цинка, меди;
- головная боль;
- повышение возбудимости центральной нервной системы;
- бессонница;
- снижение проницаемости капилляров (ухудшение питания тканей, повышение артериального давления, склонность к тромбозу вследствие нарушения свертывающей системы, поражение мелких кровеносных сосудов);
- спазмы желудка (неприятные ощущения и боль в области желудка, вздутие);
- тошнота;
- рвота;
- понос (диарея);
- кожная сыпь;
- ощущение жара;
- гипероксалурия (высокая концентрация соли оксалата в моче);
- нефролитиаз (наличие в мочевыводящих путях мочевых конкрементов).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Препарат не требует соблюдения особых мер предосторожности при хранении. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор используйте свежеприготовленным в соответствии с рекомендуемыми дозировками, храните не более суток при температуре 2-8 °С (в холодильнике).
Не применяйте препарат, если вы заметили повреждение пакета.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтоэюать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Аскорбиновая кислота (витамин С) содержит
Действующим веществом является аскорбиновая кислота. Каждый пакетик содержит аскорбиновую кислоту 500 или 1000мг.
Препарат Аскорбиновая кислота (витамин С) не содержит в себе вспомогательных веществ.
Внешний вид препарата Аскорбиновая кислота (витамин С) и содержимое упаковки
Содержимое пакетика представляет собой кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
По 1000 мг в пакетах из полипропиленовой пленки или из материала комбинированного (ПЭТФ прозр. + А1 + ПВД прозр.) или из упаковочного материала многослойного (ПЭТФ прозр. + фольга + ПЭ прозр.).
По 20 пакетов из полипропиленовой пленки с листком — вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).
По 10 пакетов или 20 пакетов, или 30 пакетов из материала комбинированного или из упаковочного материала многослойного с листком — вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Препарат "Аскорбиновая кислота" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Таблетки жевательные 25мг в возрасте: 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.
- Таблетки 25мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.
- Драже 50мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.
- Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 1000мг в возрасте: 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.