БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Алмагель® Нео / Almagel® Neo
Важно
Рекомендовано детям с 14 лет.
Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
АЛМАГЕЛЬ® НЕО
ALMAGEL® NEO
Суспензия для приема внутрь
Качественный и количественный состав
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
- Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг
- Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг
- Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон — polydimethylsiloxane) 36 мг
10 мл (1 пакет) суспензии содержат:
- Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг
- Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг
- Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон — polydimethylsiloxane) 72 мг
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Описание
белая или почти белая суспензия для приема внутрь, с запахом апельсина.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.
Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:
- гастрите и дуодените;
- эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
- язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
- медикаментозном гастрите и дуодените;
- гастроэзофагеальном рефлюксе;
- дуоденогастральном рефлюксе;
- рефлюкс-эзофагите;
- функциональной диспепсии;
- дискомфорте в результате повышенного газообразования.
Режим дозирования и способ применения
Взрослье и дети старше 14 лет
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.
При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл ( 2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном.
Продолжительность лечения определяет врач.
Максимальная суточная доза — 60 мл ( 12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения — 4 недели.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Пациенты с нарушением функции почек.
Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.
- Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых существует риск повьшения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки.
- Гипофосфатемия,
- тяжелый остеопороз,
- болезнь Альцгеймера,
- привычный запор,
- хроническая диарея,
- кишечная непроходимость,
- подозрение на аппендицит,
- кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения,
- тяжелая боль в животе неясного генеза,
- язвенный колит;
- состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса;
- беременность,
- период кормления грудью,
- дети до 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения Алмагель® Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.
Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.
Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных фибриллах ткани мозга и может привести к осложнениям.
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боли в костях).
Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Вспомогательные вещества
Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:
Одна мерная ложка ( 5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакет ( 10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений при приеме препарата у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.
Одна мерная ложка ( 5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакет ( 10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Алмагель® Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.
Алмагель® Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.
Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель® Нео:
- антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин),
- H2-антигистаминные средства,
- противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид),
- атенолол, метопролол, пропранолол,
- каптоприл,
- хлорохин,
- циклины,
- дифлунизал,
- дигоксин,
- дифосфонаты,
- фексофенадин,
- железо (соли),
- натрия фторид,
- ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном),
- индометацин,
- кайексалат,
- кетоконазол,
- ланзопразол,
- линкозамиды,
- фенотиазиновые нейролептики,
- пеницилламин,
- фосфор (добавки),
- тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать:
При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат не применять одновременно с хинолинами.
Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.
Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия.
Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель® Heo.
Фертильность, беременность и лактация
Прием препарата Алмагель® Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта ( 0,113 г в одной дозе).
Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель® Нео при беременности и в период лактации отсутствуют.
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.
Нежелательные реакции
Длительное применение Алмагель® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела).
Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- нарушение вкуса (ощущение привкуса мела),
- диарея,
- запор,
- тошнота,
- рвота,
- изменение цвета каловых масс;
Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и
- анафилактические реакции.
Передозировка
Несмотря на то, что Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента — промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства в комбинации со средствами, снижающими газообразование.
Фармакологические свойства
Алмагель® Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом.
Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект ( 26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано 1 г препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ 2 , обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.
Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочнокишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого.
Алмагель Нео обладает мягким слабительным эффектом.
Фармакокинетические свойства
Алмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.
Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.
Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
РаспределениеАлмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.
Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.
Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Биотрансформация/МетаболизмАлмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.
Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.
Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
ЭлиминацияАлмагель® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитного равновесия.
Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под воздействием щелочной среды кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся через желудочно-кишечный тракт. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.
Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он образует мало всасывающийся магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- сорбитол,
- гидроксиэтилцеллюлоза,
- сахарин натрия,
- раствор перекиси водорода (30%),
- лимонная кислота моногидрат,
- этилпарагидроксибензоат,
- пропилпарагидроксибензоат,
- пропиленгликоль,
- макроголь 4000 ,
- апельсиновая эссенция Orange Jus,
- этиловый спирт 96%,
- вода очищенная.
Срок годности
2 (два) года.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 30 дней
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25∘C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Характер и содержание упаковки
По 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пластмассовой винтовой крышкой. Один флакон в картонной коробке с мерной ложкой и листком — вкладышем.
По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. «Крайречна» №1.
ActavisЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
АЛМАГЕЛЬ® НЕО
ALMAGEL® NEO
Суспензия для приема внутрь
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства в комбинации со средствами, снижающими газообразование.
Фармакологическое действие
Алмагель® Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом.
Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект ( 26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано 1 г препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ2, обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.
Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочно-кишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого.
Алмагель® Нео обладает мягким слабительным эффектом.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием. Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:
- гастрите и дуодените;
- эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
- язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
- медикаментозном гастрите и дуодените;
- гастроэзофагеальном рефлюксе;
- дуоденогастральном рефлюксе;
- рефлюкс-эзофагите;
- функциональной диспепсии;
- дискомфорте в результате повышенного газообразования.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.
- Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки.
- Гипофосфатемия,
- тяжелый остеопороз,
- болезнь Альцгеймера,
- привычный запор,
- хроническая диарея,
- кишечная непроходимость,
- подозрение на аппендицит,
- кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения,
- тяжелая боль в животе неясного генеза,
- язвенный колит;
- состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса;
- беременность,
- период кормления грудью,
- дети до 14 лет.
Меры предосторожности
Перед началом применения Алмагель® Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.
Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.
Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных клетках мозга и может привести к осложнениям.
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боли в костях).
Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Сведения о вспомогательных веществах
Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:
Одна мерная ложка ( 5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакет ( 10мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.
Одна мерная ложка ( 5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакет ( 10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие других аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.
Беременность и кормление грудью
Прием препарата Алмагель® Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта ( 0,113 г в одной дозе).
Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель® Нео при беременности и в период лактации отсутствуют.
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии Алмагель® Нео на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алмагель® Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.
Алмагель® Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.
Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель® Нео:
- антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин),
- фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин),
- H2-антигистаминные средства,
- противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид),
- атенолол, метопролол, пропранолол,
- каптоприл,
- хлорохин,
- циклины,
- дифлунизал,
- дигоксин,
- дифосфонаты,
- фексофенадин,
- железо (соли),
- натрия фторид,
- ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном),
- индометацин,
- кайексалат,
- кетоконазол,
- ланзопразол,
- линкозамиды,
- фенотиазиновые нейролептики,
- пеницилламин,
- фосфор (добавки),
- тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать:
При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат не применять одновременно с хинолинами.
Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.
Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель® Heo
Применение препарата
Способ применения и дозы
Взрослье и дети старше 14-лет:
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.
При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном.
Продолжительность лечения определяет врач.
Максимальная суточная доза — 60 мл ( 12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения -4 недели.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Пациенты с наруиением функции почек:
Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.
Передозировка
Симптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможны запоры, сонливость, гипермагниемия (утомляемость, покраснение лица, мышечная слабость и неадекватность поведения).
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, назначение активированного угля и симптоматическая терапия.
Возможные нежелательные реакции
Длительное применение Алмагель® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела).
Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Со стороны желудочно-кииечного тракта:
нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Хранение препарата
Срок годности
Два (2) года.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 30 дней.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25∘C.
Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав
Действуюшие вещества:
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
- Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг
- Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг
- Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон — polydimethylsiloxane) 36 мг
10 мл (1 пакет) суспензии содержат:
- Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг
- Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг
- Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон — polydimethylsiloxane) 72 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза (Е1525), сахарин натрия (Е954), раствор перекиси водорода (30%), лимонная кислота моногидрат (Е330), этилпарагидроксибензоат (E214), пропилпарагидроксибензоат (E216), пропиленгликоль(E1520), макроголь 4000, апельсиновая эссенция Orange Jus, этиловый спирт 96% (Е1510), вода очищенная.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пластмассовой винтовой крышкой. Один флакон в картонной коробке вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем.
По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем.
Наименование и адрес производителя
Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. «Крайречна» № 1.
В следующих лекарственных формах препарат "Алмагель® Нео" имеет ограничения при применении у детей (решение принимает лечащий врач):
- Суспензия для приёма внутрь в возрасте: 13-17 лет.