Беременность 
Грудное вскармливание 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Аллергозан / Allergosan
Лекарственная форма
Дети
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Детям младше 14 лет не следует применять эту лекарственную форму.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Allergosan 25 mg coated tablets
Аллергозан 25 мг таблетки, покрытые оболочкой
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид (в форме 100%) — 25 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства:
- лактозы моногидрат;
- пшеничный крахмал;
- целлюлоза микрокристаллическая (тип 101);
- кармеллоза натрия;
- тальк;
- магния стеарат;
- кремния диоксид коллоидный безводный.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, правильной формы с глянцевой поверхностью белого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
- Симптоматическое лечение сезонных аллергических ринитов и конъюнктивитов, крапивницы, зуда, контактного дерматита, аллергической реакции на укус насекомого, дермографизма, лекарственной и пищевой аллергии.
- Дополнительное лечение при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.
При системном применении хлоропирамин проявляет выраженное седативное действие.
Аллергозан таблетки предназначены для взрослых и детей старше 14 лет.
Режим дозирования и способ применения
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети, старше 14 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 6 таблеток (по 2 таблетки 3 раза в день).
При необходимости доза может быть увеличена с осторожностью под контролем клинической картины и не должна превышать 2 мг/кг.
При анафилактическом шоке, тяжелых аллергических реакциях лечение начинают с внутривенного введения лекарственного средства.
При улучшении состояния можно перейти на пероральное введение лекарственного средства.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, выраженности и длительности симптомов.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленные пациенты Применение лекарственного средства у этой категории пациентов требует особой осторожности, потому что они более подвержены определенным побочным эффектам антигистаминных средств (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
Пациенты с нарушениями функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени рекомендуется применение дозы, более низкой , чем рекомендуемая суточная доза. Может потребоваться уменьшение обычно рекомендуемой дозы в связи с возможным уменьшением метаболизма хлоропирамина в печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо уменьшить рекомендуемую суточную дозу. Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку хлоропирамин в основном выводится почками.
Дети
Детям младше 14 лет не следует применять эту лекарственную форму.
Способ применения
Внутрь. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Противопоказания
При системном применении хлоропирамин противопоказан при:
- Гиперчувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- Астматическом приступе;
- Беременности и в период грудного вскармливания.
- Аллергозан таблетки противопоказаны к применению детям младше 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Из-за присутствия у хлоропирамина атропиноподобного и седативного действия его следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, гипертиреоидизмом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функций печени, бронхиальной астмой, задержкой мочи, гипертрофией предстательной железы; а также у пациентов пожилого возраста.
При пероральном или инъекционном лечении хлоропирамином у пациентов старше 65 лет в большей степени возможно появление головокружения, седации и гипотензии.
При приеме лекарственного средства в поздние вечерние часы возможно усиление симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
При системном применении хлоропирамина токсические симптомы ототоксических лекарственных средств могут быть замаскированы.
Подавляющие эффекты хлоропирамина на центральную нервную систему могут быть усилены алкоголем, поэтому, не следует употреблять алкогольсодержащие продукты во время лечения лекарственным средством.
При лечении антигистаминными средствами, хотя и редко, возможны гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При появлении необъяснимого повышения температуры, ларингита, изъязвления слизистой оболочки полости рта, желтухи, бледности, кровоизлияний, необычных или трудноостанавливаемых кровотечений, изменений в общем анализе крови лечение хлоропирамином следует немедленно прекратить.
Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять это лекарственное средство.
Лекарственное средство содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для применения пациентами с целиакией.
В составе оболочки содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять это лекарственное средство.
Дети
Лечение хлоропирамином детей должно проводиться под контролем врача, поскольку у них атропиноподобные эффекты возбуждения хлоропирамина более выражены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При системном применении хлоропирамина возможен ряд лекарственных взаимодействий, которые были бы клинически значимыми.
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Хлоропирамин может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные средства (вкл. барбитураты), анксиолитики, наркотические анальгетики).
Его одновременное применение с другими антигистаминными лекарственными средствами может привести к взаимному потенцированию их побочных действий.
Трициклические антидепрессанты могут потенцировать седативный эффект и атропиноподобные побочные действия хлоропирамина.
При одновременном применении атропина, лекарственных средств с атропиноподобным действием (мускариновых парасимпатиколитиков) и хлоропирамина увеличивается риск появления побочных действий, таких, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Одновременное применение хлоропирамина с ингибиторами МАО может вызвать усиление побочных действий. Чтобы исключить подобный риск, необходим двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Нет данных о фармакокинетических лекарственных взаимодействиях хлоропирамина.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Данные о контролируемых клинических исследованиях эффективности и безопасности применения хлоропирамина во время беременности отсутствуют.
Однако были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии у новорожденных, матери которых в течение последних месяцев беременности принимали антигистаминные средства.
Поэтому системное лечение хлоропирамином противопоказано при беременности.
Грудное вскармливание
Системное лечение хлоропирамином противопоказано при грудном вскармливании.
В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные экспериментальных исследований отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Аллергозан при системном применении оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При применении Аллергозан перорально или инъекционно возможно появление сонливости, нарушения координации и замедления реакций. Если необходимо лечение Аллергозан, водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекратить деятельность, требующую повышенного внимания и быстроты реакций.
Нежелательные реакции
Побочные действия представлены по системе орган-класс и частоте. Частота определяется следующим образом:
- очень часто (> 1/10),
- часто (> 1/100, но <1/10),
- нечасто (> 1/1 000, но <1/100),
- редко (> 1/10 000, но <1/1 000),
- очень редко (<1/10 000),
- частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
При системном применении хлоропирамина возможны следующие побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения со стороны крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна — аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко — седация, усталость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко — затуманенное зрение, повышенное внутриглазное давление и приступ глаукомы.
Нарушения со стороны сердца
Редко — аритмия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко — гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень редко — дискомфорт в области эпигастрия, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия или усиление аппетита, боли в желудке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Частота неизвестна — миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко — затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Дети
В редких случаях возможны парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные — у детей и пациентов пожилого возраста.
Передозировка
Симптомы
Умышленная или случайная передозировка антигистаминных средств может вызвать смерть, особенно у детей. Передозировка хлоропирамина вызывает симптомы, как при отравлении атропином, такие, как галлюцинации, перевозбужденность, атаксия, нарушения координации, атетоз, судороги.
У детей младшего возраста преобладает перевозбужденность. Кроме этого, можно наблюдать сухость во рту, фиксированные и расширенные зрачки, покраснение лица, синусовую тахикардию, задержку мочи, повышенную температуру.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) высокая температура и покраснение лица могут отсутствовать, за фазой перевозбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия. В конце наступает кома, дыхательная и циркуляторная недостаточность, которые могут пределах 2-18 часов.
Лечение передозировки
Из-за антихолинергического действия опорожнение содержимого желудка замедлено, поэтому, при передозировке в первые 12 часов необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка, применить активированный уголь. Рекомендуется мониторирование кровообращения и дыхания и симптоматическое лечение.
Нет специфического антидота.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.
Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический („старый» или первого поколения) H1-антагонист. Как обратимый антагонист H1 гистаминовых рецепторов он блокирует действие гистамина.
Хлоропирамин устраняет вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие, как сухость слизистой оболочки рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи.
Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с H1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате такого действия, как и другие антагонисты H1-рецепторов, может вызывать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение; может оказывать слабое противорвотное действие.
Действие хлоропирамина при парентеральном применении наступает быстро. После перорального применения эффект наступает спустя 15-30 минут, максимальный терапевтический эффект достигается через 1 час, причем продолжительность действия составляет 3-6 часов.
Фармакокинетические свойства
При пероральном применении быстро и полностью резорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальные плазменные уровни достигаются через 1-2 часа.
РаспределениеНезависимо от пути введения хлоропирамин равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, где связывается с H1-рецепторами. Связывается с белками плазмы приблизительно на 7,9%.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизируется в печени.
ЭлиминацияВ основном выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Особые популяции
Пациенты с нарушениями функций печени
При нарушениях функций печени возможно уменьшение метаболизма хлоропирамина, поэтому может потребоваться снижение дозы хлоропирамина.
Пациенты с нарушениями функций почек
При почечной недостаточности клиренс лекарственного средства уменьшается, следовательно, может потребоваться коррекция дозы хлоропирамина.
Дети
Выведение хлоропирамина у детей может быть более ускоренным, чем у взрослых.
Данные доклинической безопасности
У мышей подкожное введение хлоропирамина не стимулировало рост экспериментальных опухолей. В тесте на мутагенность (Drosophila melanogaster) хлоропирамин не выявил мутагенных эффектов. Другие данные доклинических исследований безопасности отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Ядро таблетки:
- лактозы моногидрат, пшеничный крахмал,
- целлюлоза, микрокристаллическая (тип 101),
- кармелоза натрия,
- тальк,
- магния стеарат,
- кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки:
- основной бутилметакрилатный сополимер,
- полисорбат 80,
- тальк,
- титана диоксид (Е171),
- сахароза,
- желатин,
- гуммиарабик, высушенный распылением,
- макрогол 6000,
- глицерол.
Несовместимость (совместимость)
Неприменимо
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/ алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Неиспользованное лекарственное средство или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
АЛЛЕРГОЗАН® 25 мг таблетки, покрытые оболочкой
ALLERGOSAN® 25 mg coated tablets
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Аллергозан таблетки содержат активное вещество хлоропирамин гидрохлорид из группы классических антигистаминных препаратов. Хлоропирамин предназначен для лечения аллергических реакций, он подавляет эффекты гистамина, который образуется в организме и обуславливает аллергические реакции.
Аллергозан таблетки применяются для симптоматического лечения сезонных аллергических ринитов и конъюктивитов, крапивницы, дермографизма, контактного дерматита, лекарственной и пищевой аллергии, аллергической реакции на укус насекомого и зуда.
Аллергозан таблетки можно использовать как дополнительное средлство для лечения системных анафилактических реакций и ангионевротического отека (внезапная жизнеугрожающая аллергическая реакция, внезапные признаки аллергии, такие, как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка, горла или других частей тела, недостаток воздуха, затрудненное глотание, хрипы или затрудненное дыхание), но только после проведения основного лечения (адреналином).
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте Аллергозан таблетки
- если у Вас аллергия к активному веществу или к одному из вспомогательных ингредиентов лекарственного средства;
- при состояниях астматического приступа;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- для детей, младше 14 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или медицинской сестрой перед применением Аллергозан, если:
- у Вас гипертиреоидизм (повышенная функция щитовидной железы);
- у Вас сердечно-сосудистое заболевание;
- у Вас заболевание печени;
- у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
- у Вас аденома (доброкачественная опухоль) предстательной железы;
- страдаете бронхиальной астмой;
- страдаете гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (заброс желудочного содержимого в пищевод).
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) или истощенных пациентов при применении Аллергозан таблеток возможно появление головокружения, седации (успокоение с поверхностным сном) и понижение кровяного давления.
Дети
Лечение детей хлоропирамином должно проводиться под контролем врача, так как у них чаще всего наблюдаются побочные действия — проявления возбуждения.
Другие лекарственные средства и Аллергозан таблетки
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если принимаете или недавно принимали, или, возможно, будете принимать другие лекарственные средства.
Одновременное применение Аллергозан с атропином, бусколизином или другими лекарственными средствами, обладающими атропиноподобным действием (мускариновые парасимпатиколитики), может увеличить риск появления побочных действий, таких, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Возможно также усиление эффекта успокаивающих (седативные средства, транквилизаторы), снотворных (вкл. барбитураты), обезболивающих (наркотические анальгетики), других противоаллергических (антигистаминные) лекарственных средств, а также алкоголя и продуктов, содержащих алкоголь, поэтому, подобные комбинации с Аллергозан следует избегать. Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин) могут усилить седативное действие лекарственного средства и его побочные действия.
Аллергозан может замаскировать эффекты лекарственных средств, вызывающих поражение слуха.
Одновременное применение лекарственного средства с ингибиторами МАО (моклобемид) может вызвать усиление побочных действий. Поэтому, проводить лечение Аллергозан следует через 2 недели после прекращения применения ингибиторов MAO.
Аллергозан не следует применять во время проведения кожных проб для установления аллергенов; отбор проб возможен только через несколько дней после прекращения лечения Аллергозан таблетками.
Применение Аллергозан таблетки с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Аллергозан таблетками.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу перед применением этого лекарственного средства.
Применение Аллергозан таблетки во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Аллергозан в умеренной степени влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
При применении Аллергозан таблеток возможно появление сонливости, нарушения координации и замедления реакций. При необходимости лечения водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекратить деятельность, которая требует повышенного внимания и быстроты реакций.
Аллергозан таблетки содержат в качестве вспомогательных веществ лактозу и сахарозу. Если врач уведомил Вас о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему за консультацией перед тем, как начать применение Аллергозан таблеток.
Аллергозан таблетки содержат пшеничный крахмал, но являются приемлемыми для применения пациентами с целиакией (глютеновая энтеропатия).
Не следует применять лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу, отличной от целиакии.
Применение препарата
Всегда применяйте это лекарственное средство, в точности следуя данному листку-вкладышу или соблюдая назначения Вашего врача. Если Вы сомневаетесь в чем-то, обратитесь к Вашему врачу.
Способ применения
Внутрь. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети, старше 14 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (по 2 таблетки 3 раза в день).
При необходимости доза может быть увеличена с осторожностью и под контролем клинической картины и не должна превышать 2 мг/кг.
При анафилактическом шоке, тяжелых аллергических реакциях, лечение начинают с внутривенного введения лекарственного средства.
При улучшении состояния можно перейти на пероральное введение препарата.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, выраженности и длительности симптомов.
Пациенты пожилого возраста ( старше 65 лет) и истощенные пациенты
Применение лекарственного средства у этой категории пациентов требует особой осторожности из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.
Пациенты с нарушениями функций печени
Для пациентов с нарушением функций печени может потребоваться уменьшение обычно рекомендуемой дозы в связи с возможным уменьшением метаболизма хлоропирамина в печени.
Пациенты с нарушениями функций почек
Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы, поскольку хлоропирамин в основном выводится почками.
Детям, младше 14 лет, не следует применять эту лекарственную форму.
Если Вы приняли дозу, превышающую необходимую
Умышленная или случайная передозировка антигистаминных средств может вызвать смерть, особенно, у детей. Передозировка хлоропирамина вызывает симптомы, как при отравлении атропином: галлюцинации, перевозбужденное состояние, нарушения координации, атетоз (медленные непрерывные непроизвольные движения, особенно, верхних конечностей), судороги.
У детей младшего возраста преобладает перевозбужденность. Кроме этого, можно наблюдать сухость во рту, фиксированные и расширенные зрачки, покраснение лица, учащенную сердечную деятельность, задержку мочи, повышенную температуру.
У взрослых высокая температура и покраснение лица могут отсутствовать, за фазой перевозбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия. В конце наступает кома, дыхательная и циркуляторная недостаточность, которые могут завершиться летальным исходом в пределах 2-18 часов.
В этом случае, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу; лечение должно проводиться в амбулаторных условиях.
Если Вы пропустили применение Аллергозан таблеток
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно быстрее. Если же приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Продолжайте применять лекарственное средство, соблюдая назначения лечащего врача.
Если у Вас возникают дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, Аллергозан таблетки могут вызвать побочные действия несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Частота возникновения побочных действий определяется следующим образом:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- лейкопения (уменьшенное количество белых клеток крови),
- агранулоцитоз (отсутствие вида белых клеток крови),
- гемолитическая анемия (разрушение красных клеток крови),
- другие нарушения крови,
- седация,
- усталость,
- головокружение,
- атаксия (нарушение координации),
- нервозность,
- тремор,
- судороги,
- головная боль,
- эйфория,
- энцефалопатия (заболевание мозга),
- затуманенное зрение,
- повышение внутриглазного давления и приступ глаукомы,
- аритмия, тахикардия (учащенная сердечная деятельность),
- понижение кровяного давления,
- затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- сухость во рту,
- тошнота, рвота,
- запор, диарея,
- отсутствие аппетита или увеличение аппетита,
- боли и дискомфорт в желудке,
- фоточувствительность.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
- миопатия (мышечные боли, чувствительность или слабость мышц; на основании существующих данных невозможно сделать оценку),
- аллергические реакции.
Дополнительные побочные действия у детей
В редких случаях возможны парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные — у детей и пациентов пожилого возраста.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в оригинальной упаковке в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные препараты, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав Аллергозан таблетки
1 (одна) таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид — 25 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); кармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: основной бутилметакрилатный сополимер; полисорбат 80; тальк; титана диоксид (Е171); сахароза; желатин; гуммиарабик, высушенный распылением; макрогол 6000; глицерол.
Описание Аллергозан таблетки и что содержится в упаковке
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, правильной формы с глянцевой поверхностью белого цвета.
20 таблеток в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
Условия отпуска из аптечной сети
По рецепту.
Владелец разрешения на применение и производитель/ Организация, принимающая претензии
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Аллергозан / Allergosan
Лекарственная форма Дети Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и места ожогов, на слизистые оболочки и глаза.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
АЛЛЕРГОЗАН 1% крем
ALLERGOSAN 1% cream
Качественный и количественный состав
1 г крема содержит:
активное вещество: хлоропирамин гидрохлорид (Choropyramine hydrochloride) — 10 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Крем для наружного применения.
Кремообразная масса белого цвета, без запаха.
Клинические данные
Показания к применению
Аллергозан крем предназначен для взрослых, детей и младенцев при
- укусе насекомых;
- контактном дерматите и других зудящих дерматозах;
- сыпи и зуде при различных аллергических состояниях без системного проявления.
Режим дозирования и способ применения
Способ применения
Наружно.
Аллергозан крем предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется применять Аллергозан крем при острых дерматозах и кожных реакциях, сопровождающихся экссудацией.
Возможно применение под окклюзионной повязкой или при использовании физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Взрослые и дети (младенцы и дети до 18-летнего возраста)
Небольшое количество крема наносят на пораженную поверхность 2-3 раза в день, легко втирая в кожу.
Продолжительность лечения: 5- 7 дней.
Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Особые указания и меры предосторожности при применении
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.
Фертильность, беременность и лактация
Нет данных о системной резорбции и достижении клинически значимых плазменных концентраций хлоропирамина при местном применении.
Несмотря на это, из-за отсутствия особых исследований о безопасном применении хлоропирамина у беременных и кормящих грудью женщин необходимо с особой осторожностью использовать препарат у этой категории пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Аллергозан крем не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Нежелательные реакции
При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.
Общие нарушения и эффекты в местах применения
Очень редко в период лечения препаратом Аллергозан крем проявляются зуд или кратковременное раздражающее действие.
Передозировка
При местном применении практически невозможна передозировка хлоропирамина. Нет данных о клинически значимой резорбции лекарственного препарата при правильном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты для местного применения.
Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический («старый» или первого поколения) -антагонист Н1. В качестве компетитивного обратимого антагониста Н1 гистаминовых — рецепторов он блокирует действие гистамина.
Фармакодинамические эффекты
Фармакокинетические свойства
Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
РаспределениеНет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Биотрансформация/МетаболизмНет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
ЭлиминацияНет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Данные доклинической безопасности
Исследования на подопытных животных показывают, что хлоропирамин не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. Другая информация отсутствует.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300)
- Макрогол 4 000 (полиэтиленгликоль 4 000)
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия упаковки: 1 (один) месяц. Не использовать по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
Характер и содержание упаковки
18 г лекарственного препарата дозируют в мембранные алюминиевые тубы с пластмассовым колпачком из полипропилена.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в единичную складную пачку, изготовленную из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Неиспользованный лекарственный препарат или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
АЛЛЕРГОЗАН 1% крем
ALLERGOSAN 1% cream
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Аллергозан крем содержит активное вещество хлоропирамин из группы так называемых антигистаминных препаратов.
Он обладает хорошо выраженным противоаллергическим действием. При нанесении на кожу успокаивает зуд, снимает покраснение, отек и сыпь.
Аллергозан крем используется при укусе насекомых; контактном дерматите и других зудящих дерматозах (воспаление кожи); сыпи и зуде при различных аллергических состояниях, которые не поражают обширные участки кожи.
Если через 5- 7 дней Ваше состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться за помощью к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте Аллергозан крем
- если у Вас. повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Аллергозан крем посоветуйтесь с Вашим врачом или медицинской сестрой.
- если у Вас хронические кожные заболевания с гиперкератозом (уплотнение, утолщение поверхностного слоя кожи), более приемлемым является применение другой лекарственной формы этого препарата — мази для наружного применения.
Не рекомендуется нанесение лекарственного средства на открытые раны или места ожогов.
При применении нельзя допускать попадания препарата в глаза, на слизистую оболочку носа или ротовой полости.
Другие лекарственные препараты и Аллергозан крем
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если применяете или недавно применяли, или, возможно, будете использовать другие лекарственные средства.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность обратитесь за советом к Вашему врачу перед применением этого лекарственного средства.
Врач даст оценку, является ли возможнымм применение Аллергозан крем для Вас.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
Аллергозан крем не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте этот лекарственный препарат, строго следуя описанию в этом листке-вкладыше или по назначению Вашего врача или медицинской сестры. Если Вы не уверены в чем-то, обратитесь к Вашему врачу.
Способ применения
Наружно.
Аллергозан крем предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется применять Аллергозан крем при острых кожных реакциях с образованием экссудата (секрет, воспалительная жидкость).
Возможно применение под окклюзионной повязкой или при использовании физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Взрослые и дети (младенцы и дети до 18-летнего возраста)
Небольшое количество крема наносят на пораженную поверхность 2-3 раза в день, легко втирая в кожу.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Если Вы использовали дозу Аллергозан крем, превышающую необходимую
Случаи передозировки препарата маловероятны.
Если Вы не использовали Аллергозан крем назначенное количество раз
Не применяйте бблыпее количество лекарственного препарата для компенсации ненанесенной дозы.
Если у Вас возникают вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к Вашему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Как и все другие лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень редко Аллергозан крем может вызвать зуд или раздражение кожи.
Если у Вас появляются любые побочные действия, уведомите Вашего врача или медицинскую сестру. Это могут быть, возможно, неописанные в этом листке-вкладыше, побочные действия.
Хранение препарата
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не используйте Аллергозан крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после вскрытия упаковки — 1 (один) месяц.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные препараты, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Что содержит Аллергозан крем
1 г крема содержит:
Активное вещество: хлоропирамин гидрохлорид -10 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), макрогол 4 000 (полиэтиленгликоль 4 000).
Описание Аллергозан крем и что содержится в упаковке
Кремообразная маса белого цвета, без запаха.
18 г лекарственного препарата дозируют в мембранные алюминиевые тубы с пластмассовым колпачком из полипропилена.
Казкдую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в единичную складную пачку, изготовленную из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16,1220 София, Болгария
Препарат "Аллергозан" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Крем для наружного применения 10мг/г(1%) в возрасте: 7-11 месяцев, 1-3 года, 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.