БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Супрастин® / Suprastin®
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Супрастин® таблетки 25 мг
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки для приема внутрь.
Внешний вид: белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.
Клинические данные
Показания к применению
- Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сезонный аллергический ринит, контактный дерматит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд.
- Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
Режим дозирования и способ применения
Взрослым:
Рекомендуемая суточная доза — 75-100 мг (по одной таблетке 3-4 раза в день).
Детям:
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет показано использование инъекций препарата Супрастин®.
Возраст | Разовая доза | Кратность приема | Суточная доза |
с 2 до 6 лет | 12,5 мг (1/2 таблетки) | 2 раза в день | 25 мг |
с 6 до 14 лет | 12,5 мг (1/2 таблетки) | 2-3 раза в день | 25-37,5 мг |
с 14 до 18 лет | 25 мг (1 таблетка) | 3-4 раза в день | 75-100 мг |
Дозу для детей можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.
Максимальная суточная доза для детей и взрослых не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Применение таблеток в возрастной группе от 2-х до 6-ти лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от характера, симптомов и степени их проявления.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки следует принимать с пищей, не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости.
Таблетки можно разделить на две равные дозы, разламывая по риске.
Специальные группы пациентов
У пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов применение таблеток Супрастин® требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным этилендиамина или любому вспомогательному веществу препарата;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- дети до 2 лет (для данной формы выпуска);
- беременность и период грудного вскармливания
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не рекомендуется применять таблетки Супрастин® у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании. Применение таблеток у детей с 2 до 6 лет рекомендуется только по назначению врача и под контролем взрослых или медицинского персонала.
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин® пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.
Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение препарата Супрастин® в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему, поэтому во время лечения употребление алкогольных напитков запрещается.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полным наследственным дефицитом лактазы саами или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат Супрастин® таблетки содержат натрийсодержащие вещества
Каждая таблетка Супрастин® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть совсем незначительное количество. Такое низкое содержание натрия не влияет на диету пациентов, у которых ограничено поступление натрия в организм.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Антигистаминные препараты подавляют развитие кожных реакций в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Во время лечения употребление алкогольных напитков запрещается (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему).
Фертильность, беременность и лактация
Доклинические данные.
Экспериментальные данные по препарату Супрастин® таблетки отсутствуют.
Применение у человека:
Беременность
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению данного препарата во время беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. На основании этого препарат нельзя применять во время беременности.
Грудное вскармливание
При грудном вскармливании — из-за отсутствия адекватных, контролированных данных -нельзя применять этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций.
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения препарата Супрастин®, запрещается управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости от переносимости препарата.
Нежелательные реакции
Для препарата Супрастин® отсутствуют данные современных клинических исследований, на основании которых можно было бы определить частоту возникновения побочных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
В редких случаях — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы кроветворения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
Артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неприятные ощущения в эпигастральной области, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастральной области.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Светочувствительность.
Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани:
Миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе таблеток Супрастин®, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.
Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как
- галлюцинации,
- беспокойство,
- атаксия,
- нарушение координации движений,
- атетоз,
- судороги.
У детей раннего возраста преобладает возбуждение.
Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.
У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка.
Таким образом, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия.
Специфический антидот не известен.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминные препараты для системного применения. Этилендиамины замещенные.
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) -антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Результаты доклинических и клинических исследований показывают, что так же, как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Эффект препарата обусловлен ингибированием рецепторов H1.
У морских свинок препарат в небольших дозах был эффективен при введении гистамина в дозах, в 120 раз превышающих летальную. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.
При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Фармакокинетические свойства
При приеме внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и эффект проявляется уже через 15-30 минут после приема.
Биотрансформация/МетаболизмПосле приема внутрь хлоропирамин метаболизируется в печени.
ЭлиминацияВыводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Специальные группы пациентов
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Нарушения функции почек
При почечной недостаточности понижается выведение действующего вещества, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Пациенты пожилого возраста и больные с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы
Применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты. Может возникнуть необходимость понижения дозы.
Данные доклинической безопасности
У мышей подкожное введение препарата Супрастин® не стимулировало рост экспериментальных опухолей. В тесте на мутагенность (Drosophila melanogaster) хлоропирамин не выявил мутагенных эффектов. Другие данные доклинических исследований безопасности отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), желатин, тальк, стеариновая кислота.
Несовместимость (совместимость)
Неприменимо.
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте!
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Специальных требований нет.
Удаление любых количеств неиспользованного препарата или отходов следует выполнять в соответствии с местными требованиями.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Супрастин® таблетки 25 мг (хлоропирамин)
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Супрастин® (действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид) является антигистаминным препаратом для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом, как например, сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, дерматит, вызванный растениями и химическими веществами, а также для лечения симптомов пищевой, лекарственной аллергии и аллергии на укусы насекомых.
Препарат также применяется для дополнительной терапии при лечении реакций повышенной чувствительности (анафилактической реакции).
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте препарат Супрастин® таблетки в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на действующее вещество (хлоропирамин), другие производные этилендиамина или любое из вспомогательных веществ;
- при остром приступе астмы;
- если Вашему ребенку менее 2 лет (для данной формы выпуска);
- при беременности и грудном вскармливании.
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Супрастин® таблетки.
Препарат Супрастин® таблетки можно применять только при тщательном медицинском наблюдении, поэтому обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом в следующих случаях:
- Препарат Супрастин® таблетки следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как они более чувствительны к возможным побочным эффектам (таким как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
- Не рекомендуется применять таблетки Супрастин® у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании. Применение таблеток в возрастной группе от 2 до 6 лет рекомендуется только по назначению врача и под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
- В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
- При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
- При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
- При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистые расстройства, эпилепсия, заболевания мышц, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы и хронические запоры Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
- Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.
Другие лекарственные препараты и препарат Супрастин® таблетки
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта, так как при совместном приеме различных лекарственных средств может изменяться их эффективность.
Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают атропиноподобные эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, таблетки Супрастин® нельзя принимать совместно с ингибиторами МАО.
Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, опиоидными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на состояние центральной нервной системы, глазными каплями для лечения глаукомы. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
При сочетании с ототоксическими (поражающими орган слуха) препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут ингибировать развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.
Применение препарата Супрастин® таблетки с алкоголем
Алкоголь может усилить седативный эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® не употребляйте алкогольные напитки.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Беременность
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано нарушение развития глаз у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных противопоказано.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его нельзя назначать кормящим матерям.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость, усталость и головокружение.
Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Препарат Супрастин® таблетки содержат молочный сахар (лактозу)
При непереносимости молочного сахара следует учитывать, что каждая таблетка Супрастин® содержит 116 мг молочного сахара (лактозы). Если Вы страдаете отсутствием лактазы (фермента, расщепляющего молочный сахар) или мальабсорбцией (нарушением усвоения) глюкозы или галактозы, то лактозы моногидрат, входящий в состав таблеток, может вызвать жалобы.
Если Ваш лечащий врач предупредил Вас, что у Вас имеется непереносимость некоторых типов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования этого медицинского средства.
Препарат Супрастин® таблетки содержат натрийсодержащие вещества
Каждая таблетка Супрастин® содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия, то есть совсем незначительное количество. Такое содержание натрия не влияет на диету пациентов, у которых ограничено поступление натрия в организм.
Применение препарата
Всегда принимайте Супрастин® строго по назначению врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.
Режим дозирования
Взрослые:
Рекомендуемая разовая доза: по одной таблетке (25 мг) 3-4 раза в день в соответствии с назначением врача. Суточная доза 75-100 мг (3-4 таблетки).
При приеме таблеток Супрастин® поздно вечером могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса (боли в области желудка или пищевода, кислая отрыжка).
Дети:
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет показано использование инъекций препарата Супрастин®.
Возраст | Разовая доза | Кратность приема | Суточная доза |
с 2 до 6 лет | 12,5 мг (1/2 таблетки) | 2 раза в день | 25 мг |
с 6 до 14 лет | 12,5 мг (1/2 таблетки) | 2-3 раза в день | 25-37,5 мг |
с 14 до 18 лет | 25 мг (1 таблетка) | 3-4 раза в день | 75-100 мг |
Дозу для детей можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.
Максимальная суточная доза для детей и взрослых не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Применение таблеток в возрастной группе от 2-х до 6-ти лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки можно разделить на две равные дозы, разламывая по риске.
Если Вы приняли больше таблеток Супрастин®, чем назначено
Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.
При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушение движений и координации движений), судороги.
У детей раннего возраста преобладает возбуждение.
Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, повышение частоты сердечных сокращений, задержка мочи, лихорадка.
У взрослых лихорадка и покраснение кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-легочной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение передозировки: рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Если Вы забыли вовремя принять препарат Супрастин® таблетки
Если Вы забыли принять предписанную дозу таблеток Супрастин®, примите пропущенную таблетку как можно скорее. Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата. Вы не сможете компенсировать прием пропущенной таблетки, но можете повысить опасность передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата в обычном режиме.
Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Супрастин® таблетки
Если Вы прекратили принимать таблетки Супрастин® ранее, чем это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только вернутся симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу
Особые группы пациентов:
Пожилые, ослабленные пациенты:
Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как эти пациенты более подвержены возникновению побочных эффектов антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
Нарушение функции печени:
Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества препарата при заболеваниях печени.
Нарушение функции почек:
Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
На основании имеющихся данных нельзя определить частоту возможных побочных эффектов.
Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, другие нарушения системы кроветворения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Седативный эффект, утомляемость, головокружение, нарушение координации движений, нервное возбуждение, дрожь, судороги, головная боль, неадекватно приподнятое настроение (эйфория).
Нарушения со стороны органа зрения:
Повышение внутриглазного давления, острый приступы глаукомы у пациентов с глаукомой, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца:
Учащение сердечных сокращений (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).
Нарушения со стороны сосудов:
Низкое артериальное давление (гипотензия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неприятные ощущения в эпигастрии (в области желудка), боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Светочувствительность.
Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани:
Мышечная боль или слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящш путей:
Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
В очень редких случаях длительное применение антигистаминных средств может вызвать нарушение кроветворения. Если при длительном применении препарата развивается необъяснимая другими причинами лихорадка, воспаление гортани (ларингит), изъязвление слизистых ротовой полости, бледность, гематомы (появление синяков на теле), необычные, трудно останавливаемые кровотечения, то в этих случаях необходимо сделать анализ крови на форменные элементы. Если результаты анализа указывают на нарушения кроветворения, лечение препаратом Супрастин® следует отменить.
Сообщение о возможных нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте!
Не принимайте данный препарат, если заметили явные признаки ухудшения качества.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте лекарственные средства после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Содержимое упаковки и общие сведения
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Содержимое упаковки и другая информация
Действующее вещество: каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.
Внешний вид препарата Супрастин® таблетки и содержимое упаковки
Описание: белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Супрастин® / Suprastin®
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Супрастин® раствор для инъекций 20мг/1мл
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: каждая ампула (1 мл раствора) содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Раствор для инъекций.
Внешний вид: прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом.
Клинические данные
Показания к применению
- Аллергические заболевания, в том числе, крапивница, сезонный аллергический ринит, контактный дерматит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд.
- Адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.
При назначении данного лекарственного средства следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые:
Рекомендуемая суточная доза: 1-2 ампулы внутримышечно, т.е. 20-40 мг хлоропирамина (или 1,0-2,0 мл раствора).
Дети и подростки:
Рекомендуемые начальные дозы:
- Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 1/4 ампулы внутримышечно, т.е. 5,0 мг хлоропирамина (или 0,25 мл раствора).
- Детям в возрасте от 1 до 6 лет: 1/2 ампулы внутримышечно, т.е. 10 мг хлоропирамина (или 0,5 мл раствора).
- Детям в возрасте от 6 до 14 лет: 1/2-1 ампула внутримышечно, т.е. 10-20 мг хлоропирами (или 0,5-1,0 мл раствора).
- Детям в возрасте от 14 до 18 лет: 1 ампула внутримышечно (т.е. 20 мг хлоропирамина или 1,0 мл раствора).
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако максимальная суточная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин , после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.
Продолжительность лечения
Длительность лечения зависит от характера симптомов, времени и степени их проявления.
Способ применения
Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям, можно применять осторожно для внутривенного введения!
Специальные группы пациентов
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- новорожденным и недоношенным младенцам;
- беременность и период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин® пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.
Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение препарата Супрастин® в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения применение препарата следует прекратить.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения препаратом Супрастин® запрещается употребление алкогольных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и продлевают антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют развитие кожных реакций в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения таких кожных проб, следует отменить применение этого препарата.
Алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему, поэтому во время лечения употребление алкогольных напитков запрещается.
Фертильность, беременность и лактация
Доклинические данные:
Отсутствуют экспериментальные данные по данному препарату.
Применение у человека:
Беременность
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению данного препарата во время беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. На основании этого, препарат нельзя применять во время беременности.
Грудное вскармливание
При грудном вскармливании — из-за отсутствия адекватных контролированных данных -нельзя применять этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций.
В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения препарата Супрастин® запрещается управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости от переносимости препарата.
Нежелательные реакции
Для препарата Супрастин® отсутствуют данные современных клинических исследований, на основании которых можно было бы определить частоту возникновения побочных реакций.
При применении препарата Супрастин® могут возникнуть следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
В редких случаях лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; друтие дискразии со стороны системы крови.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
Артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неприятные ощущения в эпигастральной области, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастральной области.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Светочувствительность.
Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани:
Миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе препарата Супрастин®, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.
Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги.
У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.
У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной и сердечно-сосудистой систем, симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты для системного применения.
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Результаты доклинических и клинических исследований показывают, что также, как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Эффект препарата обусловлен ингибированием рецепторов H1.
У морских свинок препарат в небольших дозах был эффективен при введении гистамина в дозах, в 120 раз превышающих летальную. Препарат также действует на гладкие мыщцы, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.
При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Фармакокинетические свойства
При приеме внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и эффект проявляется уже через 15-30 минут после приема.
Биотрансформация/МетаболизмХлоропирамин метаболизируется в печени.
ЭлиминацияВыводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Специальные группы пациентов
Нарушения функции печени:
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Нарушения функции почек:
При почечной недостаточности понижается выведение активного вещества, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Данные доклинической безопасности
У мышей подкожное введение препарата Супрастин® не стимулировало рост экспериментальных опухолей. В тесте на мутагенность (Drosophila melanogaster) хлоропирамина не было выявлено мутагенных эффектов. Другие данные доклинических исследований безопасности отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вода для инъекций.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте!
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Характер и содержание упаковки
По 5 ампул из бесцветного стекла емкостью 1 мл с точкой излома белого цвета и кодовым кольцом темно-красного цвета в блистере из ПВХ, покрытом пленкой из ПЭТФ/ПЭ. 1 блистер вкладывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Специальные требования отсутствуют.
Удаление любых количеств неиспользованного препарата или отходов следует выполнять в соответствии с местными требованиями.
Вскрытие ампул (для правшей):
- возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться сверху.
- Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её.
- Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы.
- Не приближайте и не раздвигайте руки. Шейка ампулы может надломиться в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Супрастин® раствор для инъекций 20 мг/1 мл (хлоропирамин)
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Супрастин® (активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид) является антигистаминным препаратом для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом, как например, сенная лихорадка, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), крапивница, дерматит, вызванный растениями и химическими веществами, а также для лечения симптомов пищевой и лекарственной аллергии и укусов насекомых.
Препарат также применяется для дополнительной терапии при лечении реакций повышенной чувствительности (анафилактической реакции и ангионевротического отека).
При назначении данного лекарственного средства следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Препарат Супрастин® раствор для инъекций не назначается в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на хлоропирамин (действующее вещество) или любое из вспомогательных веществ;
- при остром приступе бронхиальной астмы;
- недоношенным и новорожденным;
- при беременности и грудном вскармливании.
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения препарата Супрастин® раствор для инъекций.
Инъекции Супрастин® можно применять только при тщательном медицинском наблюдении, поэтому обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом в следующих случаях:
- Препарат Супрастин® раствор для инъекций следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как у них антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (такие как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
- В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
- При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
- При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
- При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистые расстройства, эпилепсия, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы и хронические запоры Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
- Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.
Другие лекарственные препараты и препарат Супрастин® раствор для инъекций
Сообщите Вашему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают атропиноподные эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, нельзя совместно применять препарат Супрастин® с ингибиторами МАО.
Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, опиоидными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему, глазными каплями для лечения глаукомы.
Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
При сочетании с ототоксическими (поражающими орган слуха) препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут ингибировать развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.
Применение препарата Супрастин® раствор для инъекций с алкоголем
Алкоголь может усилить седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® не употребляйте алкогольные напитки.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Беременность
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано нарушение развития глаз у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных противопоказано.
Грудное вскармливание
В связи с отсутствием адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его нельзя назначать кормящим матерям.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начале курса лечения, сонливость, усталость, головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Применение препарата
Доза и длительность лечения препаратом Супрастин® раствор для инъекций определяется врачом.
Инъекции применяются при таких состояниях, когда терапевтический эффект не ожидается от лечения препаратом для приема внутрь.
Режим дозирования
Взрослым:
Рекомендуемая доза: 1-2 ампулы в день внутримышечно, т.е. 20-40 мг хлоропирамина (или 1,0-2,0 мл раствора).
Детям и подросткам:
Рекомендуемые начальные дозы:
- Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 1/4 ампулы внутримышечно, т.е. 5 мг хлоропирамина (или 0,25 мл раствора).
- Детям в возрасте от 1 до 6 лет: 1/2 ампулы внутримышечно, т.е. 10 мг хлоропирамина (или 0,5 мл раствора).
- Детям в возрасте от 6 до 14 лет: 1/2-1 ампула внутримышечно, т.е. 10-20 мг хлоропирамина (или 0,5-1,0 мл раствора).
- Детям в возрасте от 14 до 18 лет: 1 ампула внутримышечно, т.е. 20 мг хлоропирамина (или 1,0 мл раствора).
1 ампула = 1 мл = 20 мг хлоропирамина.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг маесы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
Способ применения
Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям врача, можно осторожно применять для внутривенного введения.
Особые группы пациентов:
Пожилые, ослабленные пациенты:
Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. эти пациенты более предрасположены к возникновению побочных эффектов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
Нарушение функции печени:
Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества препарата при заболеваниях печени.
Нарушение функции почек:
Может потребоваться изменение режима введения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующее вещество в основном выделяется почками.
Если Вам ввели больше препарата Супрастин® инъекции, чем назначено
Передозировка препарата может иметь опасные последствия, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу, поэтому, если Вы или Ваш ребенок получили больше инъекций препарата Супрастин®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы передозировки:
При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушения движений и координации движений), судороги.
У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение кожи лица, повышение частоты сердечных сокращений, задержка мочи, лихорадка.
У взрослых лихорадка и покраснение кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и сердечно-легочной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия.
Специфический антидот не известен.
Лечение передозировки:
Рекомендуется мониторирование сердечно-легочной функции и симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.
Если Вы досрочно прекратили лечение препаратом Супрастин® раствор для инъекций
Если Вы прекратили лечение раствором для инъекций Супрастин® ранее, чем это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только вернутся симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции; однако они возникают не у всех пациентов.
Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, другие нарушения системы кроветворения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Седативный эффект, утомляемость, головокружение, нарушение координации движений, нервное возбуждение, дрожь, судороги, головная боль, неадекватно приподнятое настроение (эйфория).
Нарушения со стороны органа зрения:
Повышение внутриглазного давления, острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца:
Учащение сердечных сокращений (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).
Нарушения со стороны сосудов:
Низкое артериальное давление (гипотензия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неприятные ощущения в эпигастрии (над желудком) или в животе, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Светочувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Мышечная боль или слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
В очень редких случаях длительное применение антигистаминных средств может вызвать нарушение кроветворения.
Если при длительном применении препарата развивается необъяснимая другими причинами лихорадка, воспаление гортани (ларингит), изъязвление слизистых ротовой полости, бледность, гематомы (появление синяков на теле), необычные, трудно останавливаемые кровотечения, то в этих случаях необходимо сделать анализ крови на форменные элементы. Если результаты анализа указывают на нарушения кроветворения, лечение препаратом Супрастин® следует отменить.
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25° С,
Хранить в недоступном для детей месте! Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте лекарственные препараты после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Содержимое упаковки и общие сведения
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Содержимое упаковки и другая информация
Действующее вещество: каждая ампула содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Внешний вид препарата Супрастин® раствор для инъекций и содержимое упаковки
Внешний вид: прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом.
Содержимое упаковки:
По 5 ампул из бесцветного стекла емкостью 1 мл с точкой излома белого цвета и кодовым кольцом темно-красного цвета в блистере из ПВХ, покрытом пленкой из ПЭТФ/ПЭ. 1 блистер вкладывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Вскрытие ампул (для правшей)
- Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху.
- Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её.
- Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы.
- Не приближайте и не раздвигайте руки. Шейка ампулы может надломиться в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
В следующих лекарственных формах препарат "Супрастин®" не разрешён к применению во время беременности:
- Таблетки 25мг в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Раствор для инъекций 20мг/1мл в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.