БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Снуп® / Snup®
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Снуп®, спрей назальный, 0,5мг/мл (0,05%), 1,0мг/мл (0,1%)
Качественный и количественный состав
1 мл спрея назального содержит: действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Спрей назальный
Клинические данные
Показания к применению
- Риниты различного происхождения.
- Для облегчения оттока секрета при воспаления придаточных пазух носа.
- В качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
- Для облегчения проведения риноскопии.
Режим дозирования и способ применения
Интраназально.
Снуп® спрей назальный 0,05 %
- Детям в возрасте с 2 до 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю, один-два раза в день. Недопустимо применять препарат более 3 раз в день. Применение назального спрея у детей с 2 до 12 лет рекомендуется под наблюдением взрослых.
- Взрослым и детям от 12 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, до трёх раз в день.
Снуп® спрей назальный 0,1 %
- Взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трёх раз в день.
Снуп® спрей назальный 0,1 % не следует применять у детей до 12 лет.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день, продолжительность курса не более 7 дней.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
- При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
- Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести лёгкий вдох носом.
- После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
В случае хронического ринита препарат Снуп® 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- закрытоугольная глаукома,
- атрофический ринит,
- сухой ринит,
- трансфеноидальное удаление гипофиза (или трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки),
- беременность.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат Снуп® следует применять с осторожностью пациентам:
- с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;
- с гипертрофией предстательной железы;
- получающим или получавшим лечение ингибиторами МАО в течение последних 14 дней;
- с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Не рекомендуется применять препарат непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Снуп® спрей назальный 0,05 % не следует применять детям младше 2 лет.
Детям от 2 до 12 лет рекомендуется применять препарат под наблюдением взрослых.
Снуп® спрей назальный 0,1 % не следует применять детям младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.
Фертильность, беременность и лактация
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При длительном применении и высоких дозировках ксилометазолина нельзя исключить возможные системные действия с кардиоваскулярными эффектами.
Нежелательные реакции
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение чёткости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отеке слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома).
Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 12 часов.
Фармакокинетические свойства
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Морская вода — 250,0 мг, калия дигидрофосфат — 0,45 мг, вода очищенная — 754,35 мг или 753,85 мг.
Теоретическая общая масса — 1005,3 мг
Срок годности
5 лет.
Содержимое флакона стерильно, без консервантов. Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.
15 мл спрея назального (150 доз) в полиэтиленовый флакон с распылительной системой. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Если у лекарственного средства истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу!
Поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Хемомонт д.о.о., Черногория
81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия D-61118, Б ад Фильбель, Штадаштрассе 2-18
Stada Arzneimittel AGЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Снуп®, спрей назальный, 0,5мг/мл (0,05%), 1,0мг/мл (0,1%)
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 12 часов.
Показания к применению
- Риниты различного происхождения.
- Для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа.
- В качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
- Для облегчения проведения риноскопии.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- закрытоугольная глаукома,
- атрофический ринит,
- сухой ринит,
- трансфеноидальное удаление гипофиза (или трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Снуп® проконсультируйтесь с врачом. Меры предосторожности
Что необходимо знать до начала применения препарата Снуп®
Поговорите со своим врачом до начала применения ксилометазолина, если Вы страдаете заболеванием сердца (например, синдромом удлиненного интервала QT). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат Снуп® следует применять с осторожностью пациентам:
- с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;
- с гипертрофией предстательной железы;
- получающим или получавшим лечение ингибиторами МАО в течение последних 14 дней;
- с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Не рекомендуется применять препарат непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Снуп® спрей назальный 0,05 % не следует применять детям младше 2 лет.
Детям от 2 до 12 лет рекомендуется применять препарат под наблюдением взрослых.
Снуп® спрей назальный 0,1 % не следует применять детям младше 12 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При длительном применении и высоких дозировках ксилометазолина нельзя исключить возможные системные действия с кардиоваскулярными эффектами.
Применение препарата
Интраназально.
Снуп® спрей назальный 0,05 %
- Детям в возрасте с 2 до 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю, один-два раза в день. Недопустимо применять препарат более 3 раз в день. Применение назального спрея у детей с 2 до 12 лет рекомендуется под наблюдением взрослых.
- Взрослым и детям от 12 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, до трёх раз в день. Снуп® спрей назальный 0,1 %
Снуп® спрей назальный 0,1 % не следует применять у детей до 12 лет.
- Взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трёх раз в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день, продолжительность курса не более 7 дней.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
- При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
- Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести лёгкий вдох носом.
- После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
В случае хронического ринита препарат Снуп® 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома).
Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Возможные нежелательные реакции
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение чёткости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отеке слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Хранение препарата
Срок годности 5 лет.
Содержимое флакона стерильно, без консервантов. Не применять по истечении срока годности.
Если у лекарственного средства истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав
1 мл спрея назального содержит:
- действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг и
- вспомогательные вещества — морская вода — 250,0 мг, калия дигидрофосфат — 0,45 мг, вода очищенная — 754,35 мг или 753,85 мг.
Теоретическая общая масса — 1005,3 мг
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Упаковка
Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.
15 мл спрея назального (150 доз) в полиэтиленовый флакон с распылительной системой. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Хемомонт д.о.о., Черногория
81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия D-61118, Бад Фильбель, Штадаштрассе 2-18
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Снуп® / Snup®
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Снуп®, спрей назальный, 0,5мг/мл (0,05%), 1,0мг/мл (0,1%)
Качественный и количественный состав
1 мл спрея назального содержит: действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Спрей назальный
Клинические данные
Показания к применению
- Риниты различного происхождения.
- Для облегчения оттока секрета при воспаления придаточных пазух носа.
- В качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
- Для облегчения проведения риноскопии.
Режим дозирования и способ применения
Интраназально.
Снуп® спрей назальный 0,05 %
- Детям в возрасте с 2 до 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю, один-два раза в день. Недопустимо применять препарат более 3 раз в день. Применение назального спрея у детей с 2 до 12 лет рекомендуется под наблюдением взрослых.
- Взрослым и детям от 12 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, до трёх раз в день.
Снуп® спрей назальный 0,1 %
- Взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трёх раз в день.
Снуп® спрей назальный 0,1 % не следует применять у детей до 12 лет.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день, продолжительность курса не более 7 дней.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
- При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
- Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести лёгкий вдох носом.
- После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
В случае хронического ринита препарат Снуп® 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- закрытоугольная глаукома,
- атрофический ринит,
- сухой ринит,
- трансфеноидальное удаление гипофиза (или трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки),
- беременность.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат Снуп® следует применять с осторожностью пациентам:
- с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;
- с гипертрофией предстательной железы;
- получающим или получавшим лечение ингибиторами МАО в течение последних 14 дней;
- с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Не рекомендуется применять препарат непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Снуп® спрей назальный 0,05 % не следует применять детям младше 2 лет.
Детям от 2 до 12 лет рекомендуется применять препарат под наблюдением взрослых.
Снуп® спрей назальный 0,1 % не следует применять детям младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.
Фертильность, беременность и лактация
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При длительном применении и высоких дозировках ксилометазолина нельзя исключить возможные системные действия с кардиоваскулярными эффектами.
Нежелательные реакции
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение чёткости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отеке слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома).
Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 12 часов.
Фармакокинетические свойства
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Морская вода — 250,0 мг, калия дигидрофосфат — 0,45 мг, вода очищенная — 754,35 мг или 753,85 мг.
Теоретическая общая масса — 1005,3 мг
Срок годности
5 лет.
Содержимое флакона стерильно, без консервантов. Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.
15 мл спрея назального (150 доз) в полиэтиленовый флакон с распылительной системой. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Если у лекарственного средства истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу!
Поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Хемомонт д.о.о., Черногория
81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия D-61118, Б ад Фильбель, Штадаштрассе 2-18
Stada Arzneimittel AGЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Снуп®, спрей назальный, 0,5мг/мл (0,05%), 1,0мг/мл (0,1%)
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 12 часов.
Показания к применению
- Риниты различного происхождения.
- Для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа.
- В качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
- Для облегчения проведения риноскопии.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- закрытоугольная глаукома,
- атрофический ринит,
- сухой ринит,
- трансфеноидальное удаление гипофиза (или трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Снуп® проконсультируйтесь с врачом. Меры предосторожности
Что необходимо знать до начала применения препарата Снуп®
Поговорите со своим врачом до начала применения ксилометазолина, если Вы страдаете заболеванием сердца (например, синдромом удлиненного интервала QT). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат Снуп® следует применять с осторожностью пациентам:
- с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;
- с гипертрофией предстательной железы;
- получающим или получавшим лечение ингибиторами МАО в течение последних 14 дней;
- с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Не рекомендуется применять препарат непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Снуп® спрей назальный 0,05 % не следует применять детям младше 2 лет.
Детям от 2 до 12 лет рекомендуется применять препарат под наблюдением взрослых.
Снуп® спрей назальный 0,1 % не следует применять детям младше 12 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При длительном применении и высоких дозировках ксилометазолина нельзя исключить возможные системные действия с кардиоваскулярными эффектами.
Применение препарата
Интраназально.
Снуп® спрей назальный 0,05 %
- Детям в возрасте с 2 до 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю, один-два раза в день. Недопустимо применять препарат более 3 раз в день. Применение назального спрея у детей с 2 до 12 лет рекомендуется под наблюдением взрослых.
- Взрослым и детям от 12 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, до трёх раз в день. Снуп® спрей назальный 0,1 %
Снуп® спрей назальный 0,1 % не следует применять у детей до 12 лет.
- Взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трёх раз в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день, продолжительность курса не более 7 дней.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
- При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз.
- Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести лёгкий вдох носом.
- После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
В случае хронического ринита препарат Снуп® 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома).
Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Возможные нежелательные реакции
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение чёткости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отеке слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Хранение препарата
Срок годности 5 лет.
Содержимое флакона стерильно, без консервантов. Не применять по истечении срока годности.
Если у лекарственного средства истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав
1 мл спрея назального содержит:
- действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг и
- вспомогательные вещества — морская вода — 250,0 мг, калия дигидрофосфат — 0,45 мг, вода очищенная — 754,35 мг или 753,85 мг.
Теоретическая общая масса — 1005,3 мг
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Упаковка
Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.
15 мл спрея назального (150 доз) в полиэтиленовый флакон с распылительной системой. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Хемомонт д.о.о., Черногория
81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия D-61118, Бад Фильбель, Штадаштрассе 2-18
В следующих лекарственных формах препарат "Снуп®" не разрешён к применению во время беременности:
- Спрей назальный 0,5мг/мл(0,05%) в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Спрей назальный 1мг/мл(0.1%) в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.