БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Смектика мед / Smectica med
Важно
- необходимо проведение регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого — до 2 литров).
- Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пишу, консервированные продукты и напитки.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Смектика мед
Качественный и количественный состав
1 пакет содержит:
Активное вещество: смектит диоктаэдрический — 3 г.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения
Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения: суспензия серого с коричневатым оттенком цвета с запахом апельсина.
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (без ароматизатора): суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
Клинические данные
Показания к применению
- Симптоматическое лечение острой диареи у детей старше 2-х лет и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидрагации.
- Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
- Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с функциональными расстройствами кишечника у взрослых.
Режим дозирования и способ применения
Способ применения
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии. Предпочтительнее применять лекарственное средство:
- после приема пищи при эзофагитах;
- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей старше 2-х лет:
Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Дозировка
Лечение острой диареи:
- дети от 2-х лет и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;
- взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания:
- взрослые: в среднем 3 пакета в день. Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- фенилкетонурия.
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
Следует избегать применения препарата детей в возрасте до 2 лет, стандартом лечения острой диареи является применение раствора для пероральной регидратации.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован:
- необходимо проведение регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого — до 2 литров).
- Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пишу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы и у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Следует избегать длительного применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении Смектика мед может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектики мед и других лекарственных средств должен составлять более 2 часов (если это возможно).
Фертильность, беременность и лактация
Применение не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Нежелательные реакции
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100).
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Со стороны пищеварительной системы: частые — запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения; нечастые — метеоризм, рвота.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе смектит диоктаэдрический, отсутствует.
Передозировка может привести к выраженному запору или формированию безоара.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.
Смектика мед, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Смектика мед является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Фармакокинетические свойства
Смектика мед не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму
РаспределениеСмектика мед не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму
Биотрансформация/МетаболизмСмектика мед не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму
ЭлиминацияСмектика мед не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные вещества:
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения: аспартам, ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е-1450), бутилгидроксиани-зол, ароматическая композиция), сахар (экстра).
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (без ароматизатора): аспартам, сахар (экстра).
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 5 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Республика Беларусь, Минская область,
г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Мед-интерпластЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Смектика мед
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Фармакологические свойства
Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.
Смектика мед, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Смектика мед является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Смектика мед не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение острой диареи у детей в возрасте от 2-ух лет и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
- Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
- Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с функциональными расстройствами кишечника у взрослых.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- фенилкетонурия.
Меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
Следует избегать применения препарата детей в возрасте до 2 лет.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
- Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого — до 2 литров).
- Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы и у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Следует избегать длительного применения препарата. Необходимо обратиться к врачу, если в случае острой диареи после 3 дней лечения симптомы сохраняются или состояние ухудшается, а также, если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Применение во время беременности и лактации
Применение не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Смектика мед может уменьшаться скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектики мед и других лекарственных средств должен составлять более 2 часов (если это возможно).
Применение препарата
Способ применения
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
- после приема пищи при эзофагитах;
- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей старше 2-х лет:
Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Дозировка
Лечение острой диареи:
- дети старше 2-х лет: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;
- взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания:
- взрослые: в среднем 3 пакета в день. Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе смектит диоктаэдрический, отсутствует.
Передозировка может привести к выраженному запору или формированию безоара.
Возможные нежелательные реакции
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100).
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Со стороны пищеварительной системы: частые — запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения; нечастые — метеоризм, рвота.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
Хранение препарата
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Описание:
Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения: суспензия серого с коричневатым оттенком цвета с запахом апельсина.
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (без ароматизатора): суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
Состав:
1 пакет содержит:
Активное вещество: смектит диоктаэдрический — 3 г.
Вспомогательные вещества:
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения: аспартам, ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е-1450), бутилгидроксианизол, ароматическая композиция), сахар (экстра).
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (без ароматизатора): аспартам, сахар (экстра).
Форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения
Упаковка
По 5 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
В следующих лекарственных формах препарат "Смектика мед" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 3г в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.