Синупрет®

Синупрет®

100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из 2,6 г смеси

• корня горечавки (Gentianae radix)
• цветков первоцвета (Primulae flos)
• травы щавеля (Rumicis herba)
• цветков бузины (Sambuci flos)
• травы вербены (Verbenae herba)

(1:3:3:3:3), экстрагирующее вещество этанол 59% об/об.

Лекарственное средство содержит 19% (об/об) этанола.

Узнать больше о действующем веществе

капли для приема внутрь

Описание: прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным, горьковатым вкусом. Возможно выпадение осадка.

В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).

Если врач не назначил другой дозировки:

• Взрослым и детям старше 12 лет — по 50 капель (соответствует 3,0 мл) 3 раза в день.
• Дети от 6 до 11 лет — по 25 капель (соответствует 1,5 мл) 3 раза в день
• Дети от 2 до 5 лет — по 15 капель (соответствует 0,9 мл) 3 раза в день.

Для уменьшения горького вкуса капли можно принимать с небольшим количеством воды.

Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 2 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 2 лет.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 -14 дней, ухудшаются, или повторяются периодический / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® капли следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.

Данный лекарственный препарат содержит 19 % (об/об) этанола, то есть 450 мг на разовую дозу (50 капель), что равно 11 мл пива или 5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.

Лекарственное средство содержит этиловый спирт.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как и все лекарственные средства, Синупрет, капли могут вызывать побочные реакции.

Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы:

• очень часто (< 1/10)
• часто (> 1/100 до < 1/10)
• нечасто (> 1/1000 до < 1/100)
• редко (а 1/10000 до < 1/1000)
• очень редко (> 1/10000)
• не известно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Возможны следующие побочные реакции:

нечасто — желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота),

редко — аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Случаи передозировки препарата описаны не были.

В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными.

В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Два разных исследования, проведенные на животных (крысы, кролики), показали секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.

У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.

Не применимо

Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют.

Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов значение NOEL было 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз дозу для человека). При исследованиях Синупрет капли и Синупрет таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.

50 капель Синупрет® содержит не более 0,018 мг производных гидрооксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.

Капли Синупрет® содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).

Вода очищенная.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: разовая доза лекарственного средства не содержит «хлебных единиц» (ХЕ).

2 года.

После вскрытия флакона 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.

Без рецепта

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318

Ноймаркт, Германия

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13

e-mail office@bionorica.by

Bionorica

Синупрет®

1 покрытая оболочкой таблетка Синупрет® содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:

• 6 мг корня горечавки (Gentianae radix)
• 18 мг цветков первоцвета (Primulae flos)
• 18 мг травы щавеля (Rumicis herba)
• 18 мг цветков бузины (Sambuci flos)
• 18 мг травы вербены (Verbenae herba)

Вспомогательные вещества:

• Глюкоза жидкая (сухая субстанция)              1,375 мг
• Лактоза моногидрат                                      24,245 мг
• Сахароза                                                      61,908 мг
• Сорбитол                                                      0,222 мг

Узнать больше о действующем веществе

таблетки, покрытые оболочкой

В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита)

Если врач не назначил другой дозировки:

• Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3 раза в день
• Дети от 6 до 11 лет — по 1 таблетке 3 раза в день

Таблетки Синупрет® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 6 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 6 лет.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 -14 дней, ухудшаются, или повторяются периодический / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет таблетки покрытые оболочкой следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.

Пациентам с непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет®.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.

Особых мер предосторожности не требуется.

Как и все лекарственные средства, Синупрет® таблетки могут вызывать побочные реакции.

Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы:

• очень часто (> 1/10)
• часто (≥1/100 до < 1/10)
• нечасто (> 1/1000 до < 1/100)
• редко (> 1/10000 до < 1/1000)
• очень редко (< 1/10000)
• не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Возможны следующие побочные реакции:

нечасто-желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота),

редко — аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Случаи передозировки препарата описаны не были.

В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными.

В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Два разных исследования, проведенные на животных (крысы, кролики), показали секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.

У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.

Не применимо

Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют.

Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет® смеси активных ингредиентов значение NOEL было 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз дозу для человека). При исследованиях Синупрет® капли и Синупрет® таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.

1 таблетка Синупрет® содержит не более 0,018 мг производных гидрооксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.

Синупрет® содержит цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1,25 промилле (по отношению к препарату).

Желатин, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная.

Оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), касторовое масло рафинированное, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид легкий, кукурузный крахмал, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

На настоящий  момент не выявлено

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Хранить при температуре не выше 30°С.

По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Без рецепта

БИОНОРИКАСЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318

Ноймаркт, Германия

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13

e-mail office@bionorica.by

Bionorica

Синупрет®

100 г сиропа содержат 10г жидкого водно-спиртового экстракта (1:11) из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3) экстрагент этанол 59% об/об:

• Трава вербены (Verbenae herba)                                            0,207 г
• Корень горечавки (Gentianae radix)                                        0,069 г
• Цветки первоцвета с чашечкой (Primulae flos cum calycibus) 0,207 г
• Трава щавеля (Rumicis herba)                                                0,207 г
• Цветки бузины (Sambuci flos)                                                0,207 г

Лекарственное средство содержит 8 % (об/об) спирта.

Узнать больше о действующем веществе

Сироп

Описание: Прозрачная или слегка мутная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с ароматом вишни. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка

Для облегчения симптомов при острых синуситах.

Внутрь.

Если не предписано иначе, сироп Синупрет следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно нижеприведенной таблице:

Сироп Синупрет следует принимать неразбавленным. При желании можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой).

Синупрет Сироп можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Пациентам с заболеваниями желудка рекомендуется принимать Синупрет сироп после еды.

Перед употреблением флакон следует встряхнуть!

Если не назначено иначе, длительность применения составляет 7-14 дней.

Синупрет сироп нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к одному из активных или вспомогательных компонентов лекарственного средства.

В отношении применения сиропа Синупрет у детей в возрасте до 2 лет на данный момент не было проведено достаточного количества исследований. Поэтому это лекарственное средство не следует давать детям в возрасте до 2 лет.

Это лекарственное средство содержит 8 % (об/об) этанола, то есть 130 мг на разовую дозу 2.1 мл для детей от 2 до 5 лет, 220 мг на разовую дозу 3.5 мл для детей от 6 до 11 лет и 440 мг на разовую дозу 7.0 мл для взрослых и подростков старше 12 лет. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении женщинам во время беременности и лактации, пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп Синупрет.

7,0 мл сиропа Синупрет содержат 5,5 г жидкого мальтитола, что соответствует в среднем 0,35 расчетным единицам углеводного обмена (ХЕ). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола. Мальтитол имеет легкое слабительное действие.

Если у пациента наблюдается кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрию средней части лица/глаз или онемение лица, необходим дифференциальный диагноз и медицинское лечение, так-как это симптомы тяжелого риносинусита.

В листке-вкладыше внимание пациента обращается на то, что он должен обратиться к врачу, если жалобы не исчезают после 7-14 дней, ухудшаются или периодически повторяются и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы.

В случае заболеваниях гастритом, а также пациентам с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет сироп следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.

На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать Синупрет сироп только после оценки соотношения риск/польза лечащим врачом.

Лекарственное средство содержит этиловый спирт!

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При приеме сиропа Синупрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.

При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:

• Очень часто:                     >1/10
• Часто:                                 ≥1/100, но <1/10
• Нечасто:                             ≥1/1000, но <1/100
• Редко:                                 ≥1/10000, но <1/1000
• Очень редко:                    <1/10000
• Не известны:               частота не может быть определена из имеющихся данных

Нечасто возможно возникновение гастроинтестинальных расстройств (боли в верхней части живота, тошнота).

Нечасто реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).

Частота не известна. В отдельных случаях возможны острые аллергические реакции (отек Квинке, нарушение дыхания, отек лица).

В листке-вкладыше пациенту находится указание о прекращении применения сиропа

Синупрет и необходимости консультации специалиста в случае появления первых признаков аллергической реакции.

Случаи передозировки препарата описаны не были.

В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

В экспериментальных исследованиях, проведенных на лабораторных животных (крысы и кролики) показано секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных действующих веществ.

У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком при введении комбинации наблюдалось дозозависимое снижение отека лапы по сравнению с контрольной группой.

Не применимо

Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют.

Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов, хроническая токсичность (NOEL), была 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз человеческую дозу). При исследовании лекарственных средств Синупрет капли и Синупрет таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.

7.0 мл сиропа Синупрет содержит не более 0,018 мг производных гидроксиантрацена (известных как змодин) из травы щавеля.

Синупрет сироп содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).

Мальтитол жидкий, вишнёвый ароматизатор, вода очищенная.

Не известна.

48 месяцев. После вскрытия флакона 6 месяцев.

Не принимать препарат после истечения срока годности.

Лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Флаконы темного стекла с разливочным устройством по 100 мл и мерным стаканчиком вместе с листком вкладышем помещаются в складную картонную коробку.

Без рецепта

БИОНОРИКАСЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт

Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90

Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265

Интернет: www.bionorica.de

E-mail: info@bionorica.

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) (+375 17) 388-75-72, 388-75-28

e-mail office@bionorica.by

Bionorica