- Главная
- Категория «Беременность»
- Синупрет® форте
Синупрет® форте
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Синупрет® форте / Sinupret® forte
Важно
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Синупрет® форте, таблетки, покрытые оболочкой
Качественный и количественный состав
1 покрытая оболочкой таблетка содержит:
- Трава вербены (Verbenae herba) 36мг
- Корень горечавки (Gentianae radix) 12мг
- Цветки первоцвета с чашечкой (Primulae flos cum calycibus) 36мг
- Трава щавеля (Rumicis herba) 36мг
- Цветки бузины (Sambuci flos) 36мг
Узнать больше о действующем веществе
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
Клинические данные
Показания к применению
Острое и хроническое воспаление придаточных пазух носа (синуситы).
Режим дозирования и способ применения
Внутрь.
Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не рекомендуется применять детям до 12 лет, в связи с недостаточностью необходимых данных.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать таблетки Синупрет® форте.
Примечание для больных сахарным диабетом: Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,03 хлебных единиц (ХЕ).
В листке-вкладыше пациенту разъясняется, что, если симптомы не исчезают в течение 7 — 14 дней или ухудшаются или периодически повторяются; и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, необходимо обратиться к врачу.
В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® форте таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Фертильность, беременность и лактация
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство после тщательной оценки врачом соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не известны
Нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, Синупрет форте может иметь побочное действие
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
- Очень часто: ≥1/10
- Часто: >1/100, но <1/10
- Нечасто: ≥1/1000, но <1/100
- Редко: ≥1/10000, но <1/1000
- Очень редко: <1/10000
- Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных
Нечасто возможно возникновении гастроинтестинальных расстройств (например, боли в верхней части живота, тошнота).
Редко реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, покраснение кожи, зуд). В отдельных случаях возможны острые аллергические реакции (например, отек Квинке, нарушение дыхания, отек лица).
В листке-вкладыше пациенту находится указание о прекращении применения Синупрет® форте и необходимости консультации специалиста в случае появления первых признаков аллергической реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно усиление побочного действия, при появлении признаков передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Два разных исследования, проводимые на животных (крысы, кролики), подтвердили секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.
У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.
Фармакокинетические свойства
Не применимо
Данные доклинической безопасности
Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют.
Были проведены субхронические токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов, хроническая токсичность (NOEL), был 50 мг/кг массы тела (>5 раз человеческую дозу). При исследовании лекарственных средств Синупрет капли и Синупрет на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.
1 покрытая оболочкой таблетка Синупрет форте содержит не более 0,036 мг производных гидроксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.
Синупрет форте содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Сополимер бутилметакрилата основной, желатин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), картофельный крахмал, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, декстрин, магния оксид легкий, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), касторовое масло рафинированное, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол (Е 420), стеариновая кислота, тальк, хлорофиллин (Е 141), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), кальция карбонат (Е 170), титана диоксид (Е 171), вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не известна.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30°С. В недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
По 20 таблеток в блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 25 таблеток в блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318
Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
BionoricaЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Синупрет® форте, таблетки, покрытые оболочкой
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ исключительно компоненты растительного происхождения.
Показания к применению
Острое и хроническое воспаление придаточных пазух носа (синуситы).
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять детям до 12 лет, в связи с недостаточностью необходимых данных.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать таблетки Синупрет® форте.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0.03 хлебных единиц (ХЕ).
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически, и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® форте таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство после тщательной оценки врачом соотношения риск/польза.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
В рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Применяют внутрь
Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.
В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, Синупрет форте может иметь побочное действие.
Нечасто возможно возникновении гастроинтестинальных расстройств (например, боли в верхней части живота, тошнота).
Редко реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, покраснение кожи, зуд). В отдельных случаях возможны острые аллергические реакции (например, отек Квинке, нарушение дыхания, отек лица).
В листке-вкладыше пациенту находится указание о прекращении применения Синупрет® форте и необходимости консультации специалиста в случае появления первых признаков аллергической реакции.
Хранение препарата
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав
1 покрытая оболочкой таблетка содержит:
- Трава вербены (Verbenae herba) 36 мг
- Корень горечавки (Gentianae radix) 12 мг
- Цветки первоцвета с чашечкой(Primulae flos cum calycibus) 36 мг
- Трава щавеля (Rumicis herba) 36 мг
- Цветки бузины (Sambuci flos) 36 мг
Вспомогательные ингредиенты: сополимер бутилметакрилата основной, желатин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), картофельный крахмал, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, декстрин, магния оксид легкий, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), касторовое масло рафинированное, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол (Е 420), стеариновая кислота, тальк, хлорофиллин (Е 141), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), кальция карбонат (Е 170), титана диоксид (Е 171), вода очищенная
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
Форма выпуска
По 20 таблеток в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача
Производитель:
БИОНОРИКА СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
В следующих лекарственных формах препарат "Синупрет® форте" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Таблетки, покрытые оболочкой в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.