Септомирин

Септомирин, раствор для наружного применения, 0,1мг/мл (0,01%)

Одна бутылка 40 мл содержит действующее вещество бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 4 мг.

Один флакон или бутылка 100 мл содержит действующее вещество бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3~(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 10 мг.

Одна бутылка 400 мл содержит действующее вещество бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) — 40 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Раствор для наружного применения.

Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.

В хирургии — профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

В комбустиологии — лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIа степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

В урологии — уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомоииаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.

В гинекологии — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.

В стоматологии — при периодонтите, гингивите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.

В дерматологии — Для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.

При заболеваниях ЛОР-органов — при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, фарингите.

Для экстренной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомонйаз, хламидиоз, генитальный герпес).

Хирургия, травматология, комбустиология: с профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология: с целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), после каждого влагалищного, исследования и в послеродовом периоде в виде обильно смоченного тампона с экспозицией 2 ч в течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование насадки гинекологической. Насадку гинекологическую аккуратно вводят во влагалище и производят орошение содержимым бутылки.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на 2-3 часа, а также методом лекарственного электрофореза.

Дерматология: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Септомирин применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Венерология*: для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология*: в комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс — 10 дней.

* применение -возможно для флаконов, укупоренных резьбовыми колпачками, или бутылок, укупоренных крышками с насадкой.

Оториноларингология: при гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15.мл. При наружном отите, тимпаните: турунды, смоченные раствором, вводить в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней.

Стоматология: при стоматитах, гингивитах, пародонтйтах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования Септомирина.

Способ применения

Местно, наружно.

При применении Септомирина у детей во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.

Указания по использованию насадки гинекологической (аппликатора):

1. Удалить крышку с бутылки.
2. Извлечь прилагаемую насадку гинекологическую из защитной упаковки.
3. Накрутить насадку на бутылку.
4. Аккуратно ввести насадку гинекологическую во влагалище, не доставляя дискомфорта, и произвести орошение.

Гиперчувствительность к действующему веществу.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации.

Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не влияет.

Аллергические реакции.

Местно — чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).

Явления передозировки не описаны.

Септомирин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывают противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др.). Септомирин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp,, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).

Препятствует инфицированию ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации, Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.

Вода очищенная.

Не применимо.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

По 40 мл в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками.

По 100 мл во флаконы, укупоренные резьбовыми .колпачками; или в бутылки, укупоренные крышками с насадкой, или в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками, или в бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками в комплекте с насадкой гинекологической.

По 400 мл в бутылки полиэтиленовые черные, укупоренные колпачками.

На флакон или бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон или бутылку по 40 мл или 100 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Бутылки полиэтиленовые неокрашенные по 100 мл вместе с листком-вкладышем и насадкой гинекологической помещают в пачку из картона.

Флаконы или бутылки по 100 мл и 400 мл вместе с равным количеством листков-вкладышей помещают в ящики из гофрированного картона или в термоусадочную пленку.

Особые требования отсутствуют.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Без рецепта.

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Белмедпрепараты

Септомирин, гель для наружного применения, 5мг/г

1    грамм    препарата    содержит    действующее    вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид (в виде миритина/мирамистина) — 5 мг;

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль.

Узнать больше о действующем веществе

Гель для наружного применения, 5 мг/г.

Гель от белого до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запасом.

• в хирургии: в 1 -й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализаций и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи и др.); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран;
• в комбустиологии: для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике;
• в дерматологии: в составе комплексной терапии при лечении стрепто- и стафилодермий, кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов, в том числе отрубевидного лишая;
• при производственных и бытовых травмах: для профилактики инфекционных осложнений.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат показан при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения до идентификации возбудителей заболевания.

Режим дозирования

Хирургия, травматология, комбустиология: после стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят гель на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с гелем вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз 1-3 суток в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации.   Продолжительность  лечения   обусловлена  динамикой   очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях гель применяют совместно с антибиотиками системного действия.

Дерматология: препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных (обширных) формах дерматомикозов, в частности рубромикозов, гель можно применять в течение 5-6 недель в составе комплексной терапии с противогрибковыми препаратами системного действия.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени/почек, пациенты пожилого возраста

Ввиду того, что препарат в системный кровоток практически не абсорбируется, особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек, у лиц пожилого возраста отсутствуют.

Дети

Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.

Способ применения

Наружно.

Гиперчувствительность    к    действующему    веществу    или    к    любому из вспомогательных веществ.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе препарата

Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

При одновременном местном применении геля Септомирин с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит инактивация Септомирина.

При одновременном применении геля Септомирин с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Беременность и кормление грудью

Возможно назначение геля Септомирин во время беременности и в период лактации по показаниям, т.к. при наружном применении системная абсорбция действующего вещества незначительна. В экспериментальных исследованиях тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не выявлено.

Не влияет.

В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв препарат может вызвать чувство легкого жжения, проходящее самостоятельно и не требующее применения анальгетиков и отмены препарата.

Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе сыпи, зуда, гиперемии, сухости кожи, дерматита, мокнутия и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля — раздражения кожи.

Явлений передозировки не наблюдалось.

Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов геля в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

Действующее вещество препарата — бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммоний хлорид — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.

Обладает противомикробным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleinii Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum cams), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием  бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония  хлорида снижается устойчивость микрборганизмов к антибиотикам.

В месте применения способствует процессам регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид препятствует инфицированию ран и ожогов. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Благодаря физико-химическим свойствам препарат действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, поэтому не исключено, что незначительная часть бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида может попасть в системный кровоток.

Не применимо.

Карбопол 980 NF, натрия гидроксид, изопропилмиристат, макроголглицерина гидроксистеарат, левоментол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Не применимо.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Нет особых требований к утилизации.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Без рецепта.

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Белмедпрепараты