БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Примафунгин / Primafungin
Важно
Вагинальное лечение натамицином во время беременности не представляет заметного тератогенного риска для плода.
Безопасность и эффективность для применения в течение всего периода беременности и кормления грудью подтверждены несколькими исследованиями.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Примафунгин, суппозитории вагинальные 100мг.
Международное непатентованное название: Natamycin.
Качественный и количественный состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: натамицин 100мг.
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Общая характеристика
Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до светло-желтого цвета или желтого цвета с бежевым оттенком. Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозитория, наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Клинические данные
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Режим дозирования и способ применения
Интравагинально.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии нужно завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особые указания и меры предосторожности при применении
В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек
Примафунгин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому при нарушении функции печени и почек, у пациента не требуется изменение режима дозирования.
Применение препарата у детей
Натамицин в этой лекарственной форме не применяют детям.
Применение в гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Фертильность, беременность и лактация
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Местные реакции — легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Передозировка
При применении суппозиториев вагинальных практически исключается системное воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Натамицин.
Код ATX: G01AA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетические свойства
Не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Характер и содержание упаковки
Суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина, по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
ООО «ФАРМАПРИМ».
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, p-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829 тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46 e-mail: safety@farmaprim.md
FarmaprimЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Примафунгин, суппозитории вагинальные 100мг.
Международное непатентованное название: Natamycin.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Общая характеристика
Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до светло-желтого цвета или желтого цвета с бежевым оттенком. Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозитория, наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Состав
1 суппозиторий содержит:
- активное вещество: натамицин 100 мг.
- вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Натамицин.
Код ATX: G01AA02.
Показания к применению
— вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Меры предосторожности
В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек
Примафунгин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому при нарушении функции печени и почек, у пациента не требуется изменение режима дозирования.
Применение препарата у детей
Натамицин в этой лекарственной форме не применяют детям.
Применение в гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время ши в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Примафунгин без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Интравагинально.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии нужно завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.
Возможные нежелательные реакции
Местные реакции — легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Хранение препарата
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!
Содержимое упаковки и общие сведения
Упаковка
Суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина, по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, p-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
Препарат "Примафунгин" во время беременности можно принимать в следующих лекарственных формах:
- Суппозитории вагинальные в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.