БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Пимафуцин® / Pimafucin®
Важно
Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Пимафуцин суппозитории вагинальные 100 мг
Качественный и количественный состав
1 суппозиторий содержит 100 мг натамицина.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: спирт цетиловый.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории торпедовидной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Режим дозирования и способ применения
При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.
Способ применения
Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
Особые указания и меры предосторожности при применении
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением крема Пимафуцин.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения препаратом Пимафуцин. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени или почек
Суппозитории Пимафуцин действуют местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому нарушение функции печени или почек у пациента не требуют изменений режима дозирования.
Применение в педиатрической или гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин суппозитории не описано.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Фертильность, беременность и лактация
Суппозитории Пимафуцин можно применять во время беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Суппозитории Пимафуцин не оказывают влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Нежелательные реакции определяются по частоте возникновения: очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко >1/10000 до <1 /1 000; очень редко <1/10 000; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Пимафуцин суппозитории не сообщалось. Системное влияние практически исключено при введении вагинальных суппозиториев, так как препарат не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Натамицин — противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетические свойства
Натамицин действует местно и не всасывается с поверхности кожи или слизистых оболочек.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Спирт цетиловый
- Твердый жир
- Сорбитан триолеат
- Полисорбат 80
- Натрия гидрокарбонат
- Адипиновая кислота.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре 15-25°С.
Характер и содержание упаковки
Первичная упаковка: 3 суппозитория вагинальных в стрип из алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка: по 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия
электронная почта: info@cheplapharm.com
тел:+49 (0)3834 3914-0
LEO PharmaЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ПИМАФУЦИН® суппозитории вагинальные 100 мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Суппозитории Пимафуцин® применяются для местного лечения вагинальных инфекций, вызванных дрожжами Candida albicans.
Натамицин, действующее вещество суппозиториев Пимафуцин®, является антимикотиком и эффективен против патогенных грибков, особенно дрожжей рода Candida, которые вызывают заболевание под названием кандидоз. Натамицин показан для местного применения и не всасывается через кожу или слизистые оболочки.
Суппозитории Пимафуцин® под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте суппозитории Пимафуцин®:
если у Вас аллергия на натамицин или другие компоненты данного лекарственного препарата.
Особые указания и меры предосторожности
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени или почек
Пимафуцин® действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому если у Вас нарушена функция печени и/или почек, изменений режима дозирования не требуется.
Применение в педиатрической или гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Применение суппозиториев Пимафуцин® с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® не описано.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Беременность и лактация
В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности необходимо до применения препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Суппозитории Пимафуцин® могут применяться во время беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Суппозитории Пимафуцин® не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Компоненты суппозиторриев Пимафуцин®
Суппозитории Пимафуцин® содержат цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в точном соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Применять по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.
Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь.
Не применять препарат во время менструации. Лечение следует планировать так, чтобы начать его после менструации или за достаточное время до ее начала.
Суппозитории Пимафуцин* не оставляют следов на нижнем белье.
Если Вы забыли применить суппозитории Пимафуцин®:
Если Вы забыли применить препарат Пимафуцин®, не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Прерывание лечения суппозиториями Пимафуцин®
Не прерывайте лечение без предварительной консультации с врачом. Если Вы прекратите применение препарата, симптомы могут вернуться.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Как и другие лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Суппозитории Пимафуцин обычно хорошо переносятся. Редко (не более чем у 1 человека из 1 000) могут возникать реакции гиперчувствительности (легкое раздражение, ощущение жжения), которые проходят самостоятельно.
Хранение препарата
Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте остатки неиспользованного препарата в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Пимафуцин® содержит:
Действующее вещество: натамицин. 1 суппозиторий содержит 100 мг натамицина.
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый, твердый жир, сорбитан триолеат, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота.
Внешний вид и содержимое упаковки препарата Пимафуцин® суппозитории
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории торпедовидной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Первичная упаковка: 3 суппозитория вагинальных в стрип из алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка: по 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия
Сведения о производителе
Теммлер Италиа С.р.Л.
Виа деле Индустри, 2
20061 Каругате (Ми), Италия
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Пимафуцин® / Pimafucin®
Важно
Крем следует наносить на пораженную кожу или слизистые оболочки 1-4 раза в день.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Пимафуцин® крем для наружного применения 2%
Качественный и количественный состав
1 г крема содержит 20 мг натамицина.
Вспомогательные вещества с известным действием: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Кожные инфекции, вызванные Candida albicans.
Режим дозирования и способ применения
Крем следует наносить на пораженную кожу или слизистые оболочки 1-4 раза в день.
В среднем лечение занимает 2-3 недели.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
Особые указания и меры предосторожности при применении
Отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Неизвестны.
Фертильность, беременность и лактация
Данные о негативном влиянии препарата на плод отсутствуют. Пимафуцин® крем может применяться во время беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Пимафуцин® крем не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Редко (от > 1/10,000 до <1/1,000)
Нарушения общего состояния и связанные со способом нанесения препарата:
Раздражение в месте нанесения, чувство жжения и реакции гиперчувствительности в месте нанесения.
Если реакции сохраняются длительное время, они могут быть проявлениями реакции гиперчувствительности на консерванты в составе препарата.
Передозировка
О случаях передозировки лекарственного препарата Пимафуцин®не сообщалось.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Натамицин является полиеновым антибиотиком фунгицидного действия, связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Дрожжевые грибы рода Candida albicans чувствительны к действию натамицина.
Фармакокинетические свойства
Натамицин действует местно и не всасывается с поверхности кожи или слизистых оболочек при местном применении наружно
Данные доклинической безопасности
Отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Децилолеат, воск цетилэфирный, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия
электронная почта: info@cheplapharm.com
тел: +49 (0) 3834 3914-0
LEO PharmaЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Пимафуцин® крем для наружного применения 2%
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Натамицин, действующее вещество крема Пимафуцин®, является противогрибковым полиеновым антибиотиком широкого спектра действия.
Он применяется для лечения кожных инфекций, вызванных грибками, в частности Candida albicans.
Препарат может применяться пациентами всех возрастных групп.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Пимафуцин* крем:
если у Вас аллергия на натамицин или другие компоненты данного лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением крема Пимафуцин® проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Пимафуцин® крем с другими лекарственными средствами
Проинформируйте врача или фармацевта о том, что Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Беременность и лактация
В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности необходимо до применения препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Данные о негативном влиянии препарата на плод отсутствуют. Пимафуцин® крем может применяться во время беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Пимафуцин® крем не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в точном соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Наносите тонкий слой крема на пораженные участки кожи 1-4 раза в день. Продолжительность лечения обычно составляет 2-3 недели.
Лечение этим препаратом требует регулярных визитов к врачу, чтобы убедиться, что заболевание проходит.
Прерывание лечения кремом Пимафуцин®
Не прерывайте лечение без предварительной консультации с врачом. Если Вы прекратите применение препарата, симптомы могут вернуться.
Возможные нежелательные реакции
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):
- Аллергические реакции в месте нанесения;
- Ощущение жжения и покалывания в месте нанесения.
Хранение препарата
Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Остатки неиспользованного препарата утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав крема Пимафуцин®
Действующее вещество: натамицин. 1 г крема содержит 20 мг натамицина.
Вспомогательные вещества: децилолеат, воск цетилэфирный, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Внешний вид и содержимое упаковки препарата Пимафуцин® крем
Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия
Сведения о производителе
Теммлер Италиа Ср.Л.
Виа деле Индустри, 2
20061 Каругате (Ми), Италия
Препарат "Пимафуцин®" во время беременности можно принимать в следующих лекарственных формах:
- Суппозитории вагинальные 100мг в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Крем для наружного применения 20мг/г(2%) в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.