Магнефар B6 Биофарм

Магнефар B6 Биофарм, таблетки, 500мг/5мг.

Каждая таблетка содержит:

действующие вещества:

• магния гидроаспарагината тетрагидрат 500 мг, что соответствует 34 мг ионов магния,
• пиридоксина гидрохлорид 5 мг

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки.

Лечение подтверждённого дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация определённого числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащённое сердцебиение (при здоровом сердце);
• мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Таблетки Магнефар В6 Биофарм принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разделительная линия на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения её проглатывания.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (с массой тела более 20 кг) — 4 — 6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2 — 3 приёма.

Данные о максимально допустимой суточной дозе отсутствуют.

Почечная недостаточность:

Лекарство противопоказано пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет один месяц.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Печёночная недостаточность:

Изменение дозы не требуется.

• повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-нибудь вспомогательному веществу, входящему в состав препарата
• гипермагниемия,
• гипервитаминоз В6,
• диарея,
• тяжёлая почечная недостаточность, (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.)
• выраженная артериальная гипотония,
• атриовентрикулярная блокада и myasthenia gravis,
• совместное применение с леводопа.
• Детский возраст до 6 лет.

При длительном применении контролировать концентрацию магния в плазме крови.

Превышение рекомендованной дозы может вызвать диарею.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.

С осторожностью применять одновременно с гликозидами наперстянки.

В случае тяжёлого дефицита магния лечение следует начинать с внутривенного введения препарата магния. То же самое касается случаев мальабсорбции.

Чрезмерное потребление пиридоксина может быть причиной сенсорной невропатии, возникающей при длительном применении больших доз пиридоксина (>200 мг/сутки, несколько месяцев или даже лет). Обычно это обратимо, когда лечение прекращается.

Этот лекарственный препарат предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей до 6 лет.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать риска гипермагниемии.

Противопоказанные комбинации

• С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если приём этого препарата не сочетается с приёмом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приёма любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

• Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

• При назначении внутрь фторхинолонов и тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трёх часов между приёмом внутрь их и Магнефара В6 Биофарм, так как препараты магния уменьшают всасываемость тетрациклинов и фторхинолонов.
• Применение циклосерина, гидралазина, изониазида,   пеницилламина приводит к снижению содержания витамина В6 в организме.
• Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой.
• Длительно применяемые калийсберегающие мочегонные лекарственные средства, могут увеличивать реабсорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.
• Другие лекарственные средства, содержащие магний, такие как слабительные и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков плода или фетотоксического действия. Препарат может применияться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Лекарственное средство не приводит к нарушению психофизической активности и может приниматься лицами, управляющими транспортными средствами и обслуживающими движущиеся механизмы.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1 000, но < 1/100), редко (> 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

Нарушения со стороны сердца: редко возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко покраснение кожи.

Желудочно-кишечные нарушения: редко боли в животе, тошнота и диарея, которые, обычно, самостоятельно проходят.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции, включая кожные реакции

Симптомы передозировки редко появляются у пациентов с нормальной функцией почек. Приём лекарства в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может вызывать: аллергические реакции, тошноту, рвоту, боли в животе, диарею и обезвоживание организма, депрессию центральной нервной системы, снижение рефлексов, нарушения на ЭКГ.

При появлении диареи необходимо уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём лекарственного средства.

Другие симптомы передозировки: асистолия, брадикардия, сонливость, кома, гипотензия, паралич мышц, почечная недостаточность, нарушение дыхания.

Лечение: необходимо исключить средства, содержащие магний, поддерживать дыхание, регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности — гемодиализ или перитонеальный диализ.

Специфический антидот - глюконат кальция.

Магний является катионом, необходимым для правильного течения метаболических процессов в организме.

Принимает участие в физиологических процессах нервной, костно-суставной, дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной и иммунной систем. Влияет на активность слуховых и зрительных нервов.

Уменьшает чувствительность к стрессу (при отсутствии эмоционального равновесия, тревожности, чувстве усталости, связанным с синдромом предменструального напряжения, депрессии, мигрени, во время напряжённого умственного труда), снижает нервно-мышечную возбудимость (при дрожании и судорогах мышц, синдроме дефицита внимания и повышенной двигательной активности у детей, напряжённой двигательной активности — тяжёлой физической работе, занятиях спортом), является условием физиологического сокращения мышц (например, при ночных судорогах в икроножных мышцах), оказывает защитное влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии), противодействует ишемии сердечной мышцы.

Магний необходим для правильной минерализации кости и выделения паратгормона в период интенсивного роста у детей и подростков.

Витамин В6 является витамином, растворимым в воде, необходимым питательным компонентом, используемым организмом при метаболизме аминокислот, углеводородов и липидов. Воздействие пиридоксина и магния на нервную, мышечную и кроветворную системы синергично.

Магния аспарагинат тетрагидрат является хорошо растворимым соединением и всасывается в тонкой кишке. Этому процессу способствуют небольшие количества витамина В6, который также всасывается в тонкой кишке.

Концентрация магния в сыворотке крови составляет 0,75 — 1,25 ммоль/л (обычно 0,8-0,9 ммоль/л), и около 55% магния находится в ионизированной форме, 32% связано с белками, а 13% — образует комплексные связи с анионами.

Витамин В6 накапливается, главным образом, в печени. При дефиците магния симптомы дефицита пиридоксина могут быть более выражены.

Магний играет роль во многих метаболических функциях, но не меняет своего состояния окисления и остается двухвалентным катионом.

Пиридоксин превращается в активные формы пиридоксальфосфата и пиридоксамина фосфата, которые накапливаются в печени. Основным продуктом элиминации является 4-пиридоксиновая кислота, которая образуется под действием альдегидоксидазы на свободный пиридоксаль. Пиридоксин проникает через плаценту и также появляется в молоке.

В основном, магний, выводится с мочой и частично повторно всасывается в почечных канальцах. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг массы тела в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg²⁺). При состояниях тяжёлого дефицита, а также в периоды интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела.

Производные пиридоксина выводятся с мочой.

На основании экспериментальных исследований, проведённых на клетках бактерий и фибробластах лёгких хомяка доказано, что ионы магния не оказывают мутагенного действия.

Экспериментальные исследования, проведённые на беременных крысиных самках не показали тератогенного действия ионов магния (в дозах 200, 400 и 800 мг/кг массы тела/сутки) у плодов и новорожденных.

Наблюдалось, что гипермагниемия у беременных женщин может влиять на нарушение гомеостаза кальция у плода и новорожденного.

Высокие дозы витамина В6 нейротоксичны, могут вызвать сенсорную невропатию. Исследования, проведённые на самцах крыс показали, что высокие дозы пиридоксина (250 и 500 мг/кг м.т./день), подаваемые в течение 2, 4 и 6 недель, вызвали уменьшение подвижности сперматозоидов, гистопатологические изменения яичек, уменьшение размеров яичек и придатков.

Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромелоза.

3 года.

Не применять препарат по истечении его срока годности.

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах из фольги ПВХ/Ал. По 6 блистеров с листком-вкладышем помещают в картонные пачки.

Без рецепта.

БИОФАРМ® ООО, ул. Валбжиска 13,

60-198 Познань, Польша.

Тел. +48 61 66-51-500.

Biofarm