БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Люголь / Lugolum
Важно
Применение во время беременности противопоказано.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Люголь, спрей для слизистой ротовой полости, 12,5мг/мл.
Качественный и количественный состав
В 1 мл содержится 12,5 мг йода.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Спрей для слизистой ротовой полости.
Клинические данные
Показания к применению
Местное лечение воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Режим дозирования и способ применения
Орошать слизистую оболочку полости рта, глотки и зева 4-6 раз в сутки, распыляя спрей одним нажатием головки распылителя. В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания и переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ С ЛЕКАРСТВОМ
В случае применения лекарства из новой упаковки, следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя. Остерегаться попадания препарата в глаза.
После использования препарата снимать головку распылителя с наконечником не рекомендуется по следующим причинам:
- снять головку распылителя с наконечником достаточно трудно (что предостерегает от нечаянного просачивания лекарства);
- контакт лекарства с влажной поверхностью не желателен — достаточно орошать наконечник горячей водой снаружи или протереть спиртом (наконечник промывать изнутри нет необходимости);
- в процессе снятия существует большой риск, что пациент испачкается, а поскольку препарат содержит йод, эти пятна трудно удалить.
- препарат рекомендуется хранить в защищенном от света месте.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата.
Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипертиреоз, герпетиформный дерматит.
Противопоказан для регулярного использования у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемичный зоб и тиреоидит Хашимото).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением рекомендовано нанесение лекарственного средства на небольшой участок кожи для исключения повышенной чувствительности.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лекарственное средство не глотать. После применения лекарственного средства рекомендуется в течение 30 минут воздержаться от приема пищи или питья. С осторожностью применять пациентам, склонным к аллергическим реакциям, и пациентам с бронхиальной астмой.
Больные, страдающие заболеваниями щитовидной железы, должны осторожно применять препараты, содержащие йод.
Не допускается попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствора натрия тиосульфата.
Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Йод инактивируется тиосульфатом натрия.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, поэтому портит металлические инструменты.
В случае применения спрея Люголя, может понижаться действие лекарств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Раствор Люголя может усиливать раздражающее действие некоторых препаратов, например ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка.
Совместное применение с хлоргексидинома и сульфадиазином серебра может ухудшать действие йода.
Фертильность, беременность и лактация
Лекарственный препарат принадлежит к категории D (опасен для плода, в случае применения дольше недели).
Йод проникает в молоко матери и может подавлять функцию щитовидной железы новорожденного и младенца.
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Нежелательные реакции
Возможны реакции повышенной чувствительности (например, крапивница, отек слюнных желез, кожная сыпь, ангионевротический отек, геморрагии).
Если спрей Люголя применяется часто и продолжительное время, может появиться раздражение слизистых оболочек. Возможны явления йодизма (например, насморк, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, кожная сыпь, мышечная слабость, заторможенность).
При продолжительном применении в результате резорбции йода может подавляться функция щитовидной железы.
В случае возникновения побочных реакций в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек ЖКТ, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза — около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30% — до 300 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительной и грамотрицательной флоры, а также на патогенные грибы; более устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; синегнойная папочка устойчива к действию препарата.
При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе Т3 и Т4, обладает протеолитическим действием. Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде.
Фармакокинетические свойства
Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна.
При случайном проглатывании йод быстро всасывается.
РаспределениеАбсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в.т.ч. ткани щитовидной железы). Проникает в грудное молоко.
Биотрансформация/МетаболизмПри контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.
ЭлиминацияВыводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Калия йодид, очищенная вода, глицерин 85%.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Флакон из тёмного стекла, в котором содержится 50 мл препарата, закручиваемый крышкой с дозатором и прилагаемым распылителем с наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
ЗАО «Валентис», пр. Тайкос 102, 51195 Каунас, Литва,
тел. +370 37 452650, факс +370 37 452664
ValentisЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Люголь, спрей для слизистой ротовой полости, 12,5мг/мл.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительной и грамотрицательной флоры, а также на патогенные грибы; более устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; синегнойная палочка устойчива к действию препарата.
При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе ТЗ и Т4, обладает протеолитическим действием. Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Местное лечение воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата.
- Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипертиреоз, герпетиформный дерматит.
- Противопоказан для регулярного использования у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемичный зоб и тиреоидит Хашимото).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Перед применением рекомендовано нанесение лекарственного средства на небольшой участок кожи для исключения повышенной чувствительности.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лекарственное средство не глотать. После применения лекарственного средства рекомендуется в течение 30 минут воздержаться от приема пищи или питья. С осторожностью применять пациентам, склонным к аллергическим реакциям, и пациентам с бронхиальной астмой.
Больные, страдающие заболеваниями щитовидной железы, должны осторожно применять препараты, содержащие йод. Не допускается попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствора натрия тиосульфата.
Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственный препарат принадлежит к категории D (опасен для плода, в случае применения дольше недели). Йод проникает в молоко матери и может подавлять функцию щитовидной железы новорожденного и младенца.
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Влияние на способность водить и управлять механизмами
Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Йод инактивируется тиосульфатом натрия.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, поэтому портит металлические инструменты.
В случае применения спрея Люголя, может понижаться действие лекарств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Раствор Люголя может усиливать раздражающее действие некоторых препаратов, например ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка.
Совместное применение с хлоргексидином и сульфадиазином серебра может ухудшать действие йода.
Применение препарата
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Орошать слизистую оболочку полости рта, глотки и зева 4-6 раз в сутки, распыляя спрей одним нажатием головки распылителя. В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек ЖКТ, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза — около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30% — до 300 мл.
ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ С ЛЕКАРСТВОМ
В случае применения лекарства из новой упаковки, следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя. Остерегаться попадания препарата в глаза.
После использования препарата снимать головку распылителя с наконечником не рекомендуется по следующим причинам:
- снять головку распылителя с наконечником достаточно трудно (что предостерегает от нечаянного просачивания лекарства);
- контакт лекарства с влажной поверхностью не желателен — достаточно орошать наконечник горячей водой снаружи или протереть спиртом (наконечник промывать изнутри нет необходимости);
- в процессе снятия существует большой риск, что пациент испачкается, а поскольку препарат содержит йод, эти пятна трудно удалить.
- препарат рекомендуется хранить в защищенном от света месте.
Возможные нежелательные реакции
Возможны реакции повышенной чувствительности (например, крапивница, отек слюнных желез, кожная сыпь, ангионевротический отек, геморрагии).
Если спрей Люголя применяется часто и продолжительное время, может появиться раздражение слизистых оболочек. Возможны явления йодизма (например, насморк, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, кожная сыпь, мышечная слабость, заторможенность).
При продолжительном применении в результате резорбции йода может подавляться функция щитовидной железы.
В случае возникновения побочных реакций в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Хранение препарата
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В 1 мл содержится 12,5 мг йода.
Вспомогательные вещества: калия йодид, очищенная вода, глицерин 85 %.
УПАКОВКА
Флакон из тёмного стекла, в котором содержится 50 мл препарата, закручиваемый крышкой с дозатором и прилагаемым распылителем с наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Валентис», пр. Тайкос 102, 51195 Каунас, Литва, тел. +370 37 452650, факс +370 37 452664
В следующих лекарственных формах препарат "Люголь" не разрешён к применению во время беременности:
- Спрей для слизистой ротовой полости 12,5мг/мл(1.25%) в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.