- Главная
- Категория «Беременность»
- Лиотон 1000® гель
Лиотон 1000® гель
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Лиотон 1000® гель / Lioton 1000® gel

Важно
Данные по использованию препарата Лиотон® 1000 гель в период беременности отсутствуют.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Лиотон 1 000 Гель
Качественный и количественный состав
В одном грамме геля содержится 1000 ME натрия гепарина.
Вспомогательные вещества с известным действием
- Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) в качестве консервантов.
- Неролиевый ароматизатор и лавандиновое масло, в которых содержатся цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол.
В одном грамме геля содержится 233 мг этанола.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Алюминиевая туба содержит бесцветный или слегка желтоватого оттенка почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.
Клинические данные
Показания к применению
- Лечение при заболеваниях поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ними осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит, трофические язвы.
- Послеоперационный варикофлебит, состояния после удаления большой подкожной вены бедра.
- Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные кровоизлияния.
- Травматические повреждения мышечно-сухожильного и капсульно-связочного аппарата.
Режим дозирования и способ применения
Дозировка
1-3 раза в сутки на пораженный участок наносят 3-10 см геля и осторожно втирают.
Учитывая недостаточный опыт применения и недостаточное количество данных, использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Пациенты педиатрического профиля
Безопасность и эффективность препарата Лиотон 1000 Гель у детей не установлены.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу гепарину натрия или любому из вспомогательных веществ.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При наличии геморрагического синдрома следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон 1000 Гель.
Лиотон 1 000 Гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии на них гнойных процессов.
В препарате Лиотон 1 000 Гель содержатся вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) в качестве консервантов, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
В данном лекарственном препарате содержатся ароматизаторы, в состав которых входят цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол. Цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызвать аллергические реакции.
Этанол может вызывать жжение на поврежденной коже.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Применение гепарина натрия может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Фертильность, беременность и лактация
Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лиотон 1000 Гель не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Нежелательные реакции
Аллергические реакции на гепарин натрия после его нанесения на кожу наблюдаются очень редко («очень редко» означает, что они встречаются менее, чем у 1 из 10 000 пациентов).
Однако, в отдельных случаях (частота неизвестна: нельзя оценить исходя из имеющихся данных), особенно при длительном применении, могут развиваться реакции гиперчувствительности, например, покраснение кожных покровов и зуд, которые обычно быстро исчезают после отмены препарата.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки возможна нейтрализация действия гепарина протамина сульфатом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для наружного применения.
Экспериментальные фармакологические данные свидетельствуют о том, что препарат Лиотон 1000 Гель при перкутанном применении обладает выраженным противоэксудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтным действием.
Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические испытания на крысах показывают, что гепарин в плазме может обнаруживаться вплоть до 24 часов после применения продукта.
РаспределениеФармакокинетические испытания на крысах показывают, что гепарин в плазме может обнаруживаться вплоть до 24 часов после применения продукта. Максимальный уровень достигается через 8 часов.
Биотрансформация/МетаболизмНаружное применение препарата Лиотон 1000 Гель не вызывает у человека никаких изменений параметров системы коагуляции.
ЭлиминацияВыведение осуществляется преимущественно почками.
Данные доклинической безопасности
Испытания острой токсичности, проведенные на мышах и крысах, показали, что Лиотон 1000 Гель обладает очень низкой токсичностью при подкожном и внутрибрюшинном введении (LD50 2000 мг/кг). Длительная терапия и терапия средней длительности при нанесении на кожу также показали хорошую местную и системную переносимость лекарственного препарата.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Этанол 96%
- карбомер
- троламин
- метилпарагидроксибензоат (Е218)
- пропилпарагидроксибензоат (Е216)
- неролиевый ароматизатор
(в нем содержатся линалоол, петигреневое померанцевое эфирное масло (Citrus aurantium amara), л и нал ил ацетат, лимонен (другие второстепенные компоненты с известным действием: гераниол, цитрал, цитронеллол и фарнезол))
- масло лавандиновое
(в нем содержатся эвкалиптол (1,8-цинеол), камфора, линалоол, линалилацетат, транс-кариофиллен и эндоборнеол (другие второстепенные компоненты с известным действием: D-лимонен, гераниол и кумарин))
- вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
5 лет.
После первого вскрытия тубы: 6 месяцев
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
Первичная упаковка представляет собой тубы, изготовленные из мягкого алюминия и покрытые изнутри нетоксичной эпоксидной смолой.
В одной оригинальной упаковке содержится:
- тубы по 30г №1 с листком-вкладышем
- тубы по 50г №1 с листком-вкладышем
- тубы по 100г№1 с листком-вкладышем
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
Виа Сеттэ Санти 3 50131
Флоренция I Италия

Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Лиотон 1000® Гель
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Действующим веществом препарата Лиотон® 1000 Гель является гепарин ( гепарин натрия).
Препарат Лиотон® 1000 Гель выпускается в виде геля, предназначенного для нанесения на кожу. При нанесении на пораженные участки гепарин натрия предотвращает образование тромбов в поверхностных венах, улучшает местную микроциркуляцию (циркуляцию крови в малых сосудах) и уменьшает отечность.
Лиотон® 1000 Гель используется для:
- симптоматического лечения при заболеваниях поверхностных вен (такие, например, заболевания, для которых характерно варикозное расширение вен и их осложнения: образование тромбов в пораженных венах с воспалением или без воспаления стенки вен;
- воспаление тканей, окружающих вены, а также язвы, появляющиеся на коже в области варикозно расширенных вен),
- лечения при воспалении стенки вены, пораженной вследствие оперативных вмешательств,
- уменьшения выраженности явлений, имеющих место после оперативных вмешательств, проведенных на венах (например, синяки и отеки),
- устранение отеков и синяков в области суставов и мышц после их травм и растяжений.
Лиотон® 1000 Гель можно использовать в качестве отдельно взятого препарата при наличии показаний к местному лечению, или же в комбинации с системным лечением.
О чём следует знать перед применением препарата?
Лиотон® 1000 Гель нельзя использовать
- при наличии аллергии на гепарин натрия или любые другие компоненты данного лекарственного средства.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лиотон® 1000 Гель обратитесь за консультацией к врачу:
- Если у Вас имеется повышенная склонность к кровотечениям. В этом случае Вашему врачу необходимо тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон® 1000 Гель;
- Если у Вас после использования препарата Лиотон® 1000 Гель появляются признаки аллергии (гиперчувствительность). В этом случае использование препарата Лиотон® 1000 Гель должно быть немедленно прекращено;
- Если у Вас в области, где должен наноситься препарат, есть открытые раны, кровотечения на коже или же имеет место кожная инфекция: Лиотон® 1000 Гель на такие места наносить нельзя. Лиотон® 1000 Гель также не следует использовать на участках, не покрытых кожей (например, половые органы, рот).
Дети и подростки
Лиотон® 1000 Гель не следует использовать у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не выяснена.
Другие лекарственные средства и Лиотон® 1000 Гель
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принимать любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Соблюдайте особую осторожность, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты (т. е. лекарства для профилактики образования тромбов). В этих случаях нанесение гепарина на кожу может способствовать удлинению времени свертывания крови.
Беременность, грудное вскармливание и детородная функция
Данные по использованию препарата Лиотон® 1000 гель в период беременности или лактации отсутствуют.
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности перед применением данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Лиотон® 1000 Гель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы.
В препарате Лиотон® 1000 Гель содержатся метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), неролиевый ароматизатор и лавандиновое масло.
В этом лекарственном препарате содержатся вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) в качестве консервантов. Они могут вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа. В этом лекарственном препарате содержатся ароматизаторы, в состав которых входят цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол. Цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызвать аллергические реакции.
Лиотон® 1000 Гель содержит этанол
Данное лекарственное средство содержит 233 мг спирта (этанола) в каждом грамме геля. На коже с повреждениями этанол может вызывать жжение.
Применение препарата
Данный препарат следует использовать строго в соответствии с назначениями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дозировка и способ применения
Наносите гель на пораженный участок от одного до трех раз в сутки и втирайте массажными движениями. Рекомендуется выдавливать из тюбика полоску геля длиной 3-10 сантиметров. Если симптомы, наблюдаемые у Вас, усугубились или же по истечении 7 дней улучшение не наступило, обратитесь к врачу.
Если Вы нанесли большее количество препарата Лиотон® 1000 Гель, чем следовало
О случаях передозировки препарата Лиотон® 1000 Гель сообщений не поступало.
В случае передозировки возможна нейтрализация действия гепарина протамина сульфатом.
Если Вы забыли нанести Лиотон® 1000 Гель
Если Вы забыли нанести препарат Лиотон® 1000 Гель, нанесите его, как только об этом вспомните. Не используйте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного нанесения.
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции на гепарин после его нанесения на кожу наблюдаются очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
В единичных случаях (неизвестно: на основании имеющихся данных частота оценке не поддается) могут развиться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд. Эти реакции, обычно, исчезают вскоре после отмены препарата.
Хранение препарата
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С!
Срок годности: 5 лет.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
По истечению срока годности, указанного на картонной упаковке и тубе после «Годен до:», данное лекарственное средство больше не используйте. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Что содержится в препарате Лиотон® 1000
- Действующим веществом является гепарин натрия: 1000 ME (международных единиц) на 1 г геля.
- Прочие компоненты: этанол 96%, карбомер, троламин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), неролиевый ароматизатор (в нем содержатся линалоол, петигреневое померанцевое эфирное масло (Citrus aurantium amara), линалилацетат, лимонен (другие второстепенные компоненты с известным действием: гераниол, цитрал, цитронеллол и фарнезол)), масло лавандиновое (в нем содержатся эвкалиптол (1,8-цинеол), камфора, линалоол, линалилацетат, транс-кариофиллен и эндоборнеол (другие второстепенные компоненты с известным действием: D-лимонен, гераниол и кумарин)), вода очищенная.
Внешний вид препарата Лиотон® 1000 Гель и содержимое упаковки
Алюминиевая туба содержит бесцветный или слегка желтоватого оттенка почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.
Первичная упаковка представляет собой тубы, изготовленные из мягкого алюминия и покрытые изнутри нетоксичной эпоксидной смолой.
В одной оригинальной упаковке содержится: тубы по ЗОг №1 с листком-вкладышем тубы по 50г №1 с листком-вкладышем тубы по 100г№1 с листком-вкладышем
Условия отпуска
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ с.р.л.
Виа Сеттэ Санти 3
Флоренция, Италия
В следующих лекарственных формах препарат "Лиотон 1000® гель" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Гель для наружного применения 1000МЕ/г в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.