БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ксилин®НАЗОГЕЛЬ / Xylin®Nazogel
Важно
Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, из соображений предосторожности, рекомендуется не применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ во время беременности.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Торговое наименование
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, гель назальный 0,5 мг/г.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, гель назальный 1 мг/г.
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин (Xylometazoline).
Качественный и количественный состав
Ксилин®НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г: 1 г лекарственного препарата содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Ксилин®НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г: 1 г лекарственного препарата содержит 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Гель назальный.
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
- острого ринита вирусного или бактериального генеза;
- острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа;
- аллергического ринита;
- острого воспаления среднего уха — с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не следует применять дольше 3-5 дней подряд.
Не следует применять лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного. Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0.5 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Способ применения
Интраназально.
Перед применением препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).
При использовании препарата нужно соблюдать следующий порядок действий:
- снять защитный колпачок;
- перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
- распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
- голову держать прямо, не наклонять;
- вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного препарата по поверхности носовой полости;
- вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
- повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
- после применения очистить кончик распыляющей насадки;
- закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон рекомендуется использовать только одному человеку.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного препарата.
- Пациенты после удаления гипофиза или после других хирургических вмешательств, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки.
- Атрофический ринит.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха).
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, как и другие симпатомиметики, следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметическим препаратам.
Если во время применения препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пациент должен прекратить применение препарата.
Не следует применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них есть тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней.
Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических альфа-2 рецепторов.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, стенокардией и другими заболеваниями системы кровообращения, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом.
Не следует применять количества больше рекомендуемых, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Вспомогательные вещества
В 1 г лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин) из-за суммирования действия.
Фертильность, беременность и лактация
Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, из соображений предосторожности, рекомендуется не применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ во время беременности.
Отсутствуют данные относительно проникновения ксилометазолина в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность в случае применения препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых количествах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.
Нежелательные реакции
Ниже представлены нежелательные реакции, связанные с применением ксилометазолина. Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция (чувство удушья, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: очень редко — пальпитация, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения).
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — чихание.
Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и (или) в количестве выше, чем рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — слабость, усталость.
Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Валено сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о неэ/селательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», rceth.by)»
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
Передозировка или случайное проглатывание препарата, особенно детьми, могут вызвать следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить чрезмерная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код ATX: R01AA07
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который является производным имидазолина с симпатомиметическим действием.
Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшает количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание.
Лекарственная форма в форме геля способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку. Благодаря этому сосудосуживающий эффект удерживается продолжительное время и на ограниченной поверхности. Препарат в форме геля фактически не влияет на функцию реснитчатого аппарата слизистых дыхательных путей, благодаря отсутствию резкой анемизации эпителия. Ощущение сухости возникает реже, по сравнению с каплями. Ксилометазолин в форме геля для носа имеет положительный эффект в комбинированной терапии воспалительных заболеваний полостей носа и пазух. Он способствует хорошему проникновению местно применяемого антибиотика и не нарушает функцию регионарной иммунной системы NALT в слизистой оболочке.
Фармакокинетические свойства
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и сохраняется в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа он вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не вызывает системных эффектов.
Данные доклинической безопасности
В исследованиях на животных после общего введения препарата наблюдались сохраняющиеся в течение длительного времени симптомы, типичные для возбуждения симпатической нервной системы, такие как: повышение артериального давления, тахикардия, мидриаз, пилоэрекция.
Не проводились исследования канцерогенного и тератогенного действия препарата.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Натрия дигидрофосфат моногидрат
Динатрия фосфат додекагидрат
Натрия хлорид
Сорбитола раствор некристаллизующийся
Динатрия эдетат
Бензалкония хлорид
Гидроксиэтилцеллюлоза
Глицерин
Фосфорная кислота разведенная или натрия гидроксид
Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 12 недель.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 г во флаконе полиэтиленовом или во флаконе из полиэтилентерефталата, укупоренном насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Республика Беларусь ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by
ФармтехнологияЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, гель назальный 0,5 мг/г, 1 мг/г.
Ксилометазолина гидрохлорид.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который относится к группе деконгестантов — средств, которые при назальном применении вызывают сужение кровеносных сосудов, уменьшают отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшают количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание. Лекарственная форма в форме геля способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ применяется для симптоматического лечения острого ринита вирусного или бактериального генеза; острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа; аллергического ринита; острого воспаления среднего уха — с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы. Лекарственный препарат в дозировке 0,5 мг/г показан для применения у детей от 3 до 12 лет; в дозировке 1 мг/г — у взрослых и детей старше 12 лет.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения» листка-вкладыша);
- если Вы подверглись удалению гипофиза или другому хирургическому вмешательству, протекающему со вскрытием твердой мозговой оболочки;
- если у Вас атрофический ринит.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять препарат, при наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:
- повышенная чувствительность (аллергия) к адреномиметическим препаратам. Если во время применения препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, необходимо прекратить применение препарата;
- синдром удлиненного интервала QT, повышенное артериальное давление, стенокардия и другие заболевания системы кровообращения, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз;
- лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения вышеуказанными препаратами.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха). Не следует применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ при хроническом или вазомоторном рините, так как у таких пациентов есть тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту.
Не применяйте лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного.
Другие лекарственные препараты и Ксилин® НАЗОГЕЛЬ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете в настоящее время, недавно применят или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин) из-за суммирования действия.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а такэ/се при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ. В случае, если беременность наступила на фоне применения препарата, важно как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу. Не рекомендуется применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ во время беременности.
Не применяйте препарат в период кормления грудью, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых количествах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, например, сонливость, головокружение. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.
Вспомогательные вещества
В 1 г лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Применение препарата
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).
Не следует применять лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0.5 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Способ применения
Интраназально.
Перед применением препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).
При использовании препарата нужно соблюдать следующий порядок действий:
- снять защитный колпачок;
- перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
- распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
- голову держать прямо, не наклонять;
- вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного препарата по поверхности носовой полости;
- вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
- повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
- после применения очистить кончик распыляющей насадки;
- закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон рекомендуется использовать только одному человеку.
Продолжительность применения
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не следует применять дольше 3-5 дней подряд.
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Симптомы передозировки: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить чрезмерная седация (угнетение сознания).
Лечение передозировки симптоматическое.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам Ксилин® НАЗОГЕЛЬ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
У некоторых пациентов развиваются реакции повышенной чувствительности. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу:
- аллергические реакции (частота возникновения очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10000 человек) — чувство удушья, ангионевротический отек (возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить).
Другие возможные нежелательные реакции
Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10000 человек):
- головная боль, сонливость;
- нарушение зрения;
- пальпитация (нерегулярное сердцебиение, ощущаемое как пропущенные или дополнительные удары сердца), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
- повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения);
- чихание;
- тошнота;
- слабость, усталость.
Может появиться сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в количестве выше, чем
рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 12 недель.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид. | ||||
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г: ксилометазолина гидрохлорида. | 1 г лекарственного | препарата | содержит | 0,5 мг |
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г: ксилометазолина гидрохлорида. | 1 г лекарственного | препарата | содержит | 1,0 мг |
Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, фосфорная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода очищенная.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ксилин®НАЗОГЕЛЬ / Xylin®Nazogel
Важно
Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, из соображений предосторожности, рекомендуется не применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ во время беременности.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Торговое наименование
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, гель назальный 0,5 мг/г.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, гель назальный 1 мг/г.
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин (Xylometazoline).
Качественный и количественный состав
Ксилин®НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г: 1 г лекарственного препарата содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Ксилин®НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г: 1 г лекарственного препарата содержит 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид.
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Гель назальный.
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
- острого ринита вирусного или бактериального генеза;
- острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа;
- аллергического ринита;
- острого воспаления среднего уха — с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не следует применять дольше 3-5 дней подряд.
Не следует применять лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного. Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0.5 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Способ применения
Интраназально.
Перед применением препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).
При использовании препарата нужно соблюдать следующий порядок действий:
- снять защитный колпачок;
- перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
- распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
- голову держать прямо, не наклонять;
- вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного препарата по поверхности носовой полости;
- вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
- повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
- после применения очистить кончик распыляющей насадки;
- закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон рекомендуется использовать только одному человеку.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного препарата.
- Пациенты после удаления гипофиза или после других хирургических вмешательств, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки.
- Атрофический ринит.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха).
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, как и другие симпатомиметики, следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметическим препаратам.
Если во время применения препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пациент должен прекратить применение препарата.
Не следует применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них есть тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней.
Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических альфа-2 рецепторов.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, стенокардией и другими заболеваниями системы кровообращения, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом.
Не следует применять количества больше рекомендуемых, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Вспомогательные вещества
В 1 г лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин) из-за суммирования действия.
Фертильность, беременность и лактация
Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, из соображений предосторожности, рекомендуется не применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ во время беременности.
Отсутствуют данные относительно проникновения ксилометазолина в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность в случае применения препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых количествах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.
Нежелательные реакции
Ниже представлены нежелательные реакции, связанные с применением ксилометазолина. Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция (чувство удушья, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: очень редко — пальпитация, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения).
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — чихание.
Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и (или) в количестве выше, чем рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — слабость, усталость.
Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Валено сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о неэ/селательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», rceth.by)»
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
Передозировка или случайное проглатывание препарата, особенно детьми, могут вызвать следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить чрезмерная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код ATX: R01AA07
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который является производным имидазолина с симпатомиметическим действием.
Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшает количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание.
Лекарственная форма в форме геля способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку. Благодаря этому сосудосуживающий эффект удерживается продолжительное время и на ограниченной поверхности. Препарат в форме геля фактически не влияет на функцию реснитчатого аппарата слизистых дыхательных путей, благодаря отсутствию резкой анемизации эпителия. Ощущение сухости возникает реже, по сравнению с каплями. Ксилометазолин в форме геля для носа имеет положительный эффект в комбинированной терапии воспалительных заболеваний полостей носа и пазух. Он способствует хорошему проникновению местно применяемого антибиотика и не нарушает функцию регионарной иммунной системы NALT в слизистой оболочке.
Фармакокинетические свойства
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и сохраняется в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа он вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не вызывает системных эффектов.
Данные доклинической безопасности
В исследованиях на животных после общего введения препарата наблюдались сохраняющиеся в течение длительного времени симптомы, типичные для возбуждения симпатической нервной системы, такие как: повышение артериального давления, тахикардия, мидриаз, пилоэрекция.
Не проводились исследования канцерогенного и тератогенного действия препарата.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Натрия дигидрофосфат моногидрат
Динатрия фосфат додекагидрат
Натрия хлорид
Сорбитола раствор некристаллизующийся
Динатрия эдетат
Бензалкония хлорид
Гидроксиэтилцеллюлоза
Глицерин
Фосфорная кислота разведенная или натрия гидроксид
Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 12 недель.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 г во флаконе полиэтиленовом или во флаконе из полиэтилентерефталата, укупоренном насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Республика Беларусь ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by
ФармтехнологияЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ, гель назальный 0,5 мг/г, 1 мг/г.
Ксилометазолина гидрохлорид.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который относится к группе деконгестантов — средств, которые при назальном применении вызывают сужение кровеносных сосудов, уменьшают отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, уменьшают количество выделений, тем самым облегчая носовое дыхание. Лекарственная форма в форме геля способствует мягкому и равномерному распределению препарата на слизистой оболочке и препятствует его затеканию на дно носовой полости и в глотку.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ применяется для симптоматического лечения острого ринита вирусного или бактериального генеза; острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа; аллергического ринита; острого воспаления среднего уха — с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы. Лекарственный препарат в дозировке 0,5 мг/г показан для применения у детей от 3 до 12 лет; в дозировке 1 мг/г — у взрослых и детей старше 12 лет.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте лекарственный препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения» листка-вкладыша);
- если Вы подверглись удалению гипофиза или другому хирургическому вмешательству, протекающему со вскрытием твердой мозговой оболочки;
- если у Вас атрофический ринит.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять препарат, при наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:
- повышенная чувствительность (аллергия) к адреномиметическим препаратам. Если во время применения препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожь, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, необходимо прекратить применение препарата;
- синдром удлиненного интервала QT, повышенное артериальное давление, стенокардия и другие заболевания системы кровообращения, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз;
- лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения вышеуказанными препаратами.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г не следует применять у детей младше 3 лет. Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г не следует применять у детей младше 12 лет.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха). Не следует применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ при хроническом или вазомоторном рините, так как у таких пациентов есть тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту.
Не применяйте лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного.
Другие лекарственные препараты и Ксилин® НАЗОГЕЛЬ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете в настоящее время, недавно применят или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ нельзя применять во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин) из-за суммирования действия.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а такэ/се при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ. В случае, если беременность наступила на фоне применения препарата, важно как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу. Не рекомендуется применять препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ во время беременности.
Не применяйте препарат в период кормления грудью, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых количествах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, например, сонливость, головокружение. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.
Вспомогательные вещества
В 1 г лекарственного препарата содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Применение препарата
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ предназначен только для интраназального применения (также при воспалении среднего уха).
Не следует применять лекарственный препарат в количестве выше рекомендованного.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0.5 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
По одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Способ применения
Интраназально.
Перед применением препарата Ксилин® НАЗОГЕЛЬ необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).
При использовании препарата нужно соблюдать следующий порядок действий:
- снять защитный колпачок;
- перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
- распылитель держать вертикально, наконечником кверху;
- голову держать прямо, не наклонять;
- вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного препарата по поверхности носовой полости;
- вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
- повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;
- после применения очистить кончик распыляющей насадки;
- закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон рекомендуется использовать только одному человеку.
Продолжительность применения
Препарат Ксилин® НАЗОГЕЛЬ не следует применять дольше 3-5 дней подряд.
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало
Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Симптомы передозировки: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить чрезмерная седация (угнетение сознания).
Лечение передозировки симптоматическое.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам Ксилин® НАЗОГЕЛЬ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
У некоторых пациентов развиваются реакции повышенной чувствительности. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу:
- аллергические реакции (частота возникновения очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10000 человек) — чувство удушья, ангионевротический отек (возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить).
Другие возможные нежелательные реакции
Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10000 человек):
- головная боль, сонливость;
- нарушение зрения;
- пальпитация (нерегулярное сердцебиение, ощущаемое как пропущенные или дополнительные удары сердца), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
- повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения);
- чихание;
- тошнота;
- слабость, усталость.
Может появиться сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в глотке.
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в количестве выше, чем
рекомендуется, может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 12 недель.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид. | ||||
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 0,5 мг/г: ксилометазолина гидрохлорида. | 1 г лекарственного | препарата | содержит | 0,5 мг |
Ксилин® НАЗОГЕЛЬ 1 мг/г: ксилометазолина гидрохлорида. | 1 г лекарственного | препарата | содержит | 1,0 мг |
Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, фосфорная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода очищенная.
В следующих лекарственных формах препарат "Ксилин®НАЗОГЕЛЬ" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Гель назальный 0,5мг/г(0.05%) в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Гель назальный 1 мг/г(0.1%) в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.