Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Касенлакс / Casenlax
Лекарственная форма
Беременность
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Препарат предназначен для симптоматического лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Содержимое каждого саше следует растворить примерно в 50 мл непосредственно перед применением.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Касенлакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 4г
Качественный и количественный состав
В 1 саше содержится:
Действующие вещества: Макрогол 4000 4 г
Вспомогательные вещества: Сахарин натрий Е954 Серы диоксид Е220
Лекарственный препарат Касенлакс 4 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, содержит 0,00064 мг серы диоксида и менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание лекарственной формы:
Порошок воскообразной или парафинообразной структуры белого или почти белого цвета с запахом клубники.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
До начала терапии лечащий врач должен убедиться в отсутствии органических причин расстройства, особенно у детей младше 2 лет.
Лечение запора с помощью препарата Касенлакс не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни. В случае сохранения симптомов, несмотря на соблюдение диеты и здорового образа жизни, необходимо рассмотреть наличие другой патологии, требующей лечения.
Режим дозирования и способ применения
Дети:
- От 6 месяцев до 1 года: 1 саше в день.
- От 1 года до 4 лет: от 1 до 2 саше в день.
- От 4 до 8 лет: от 2 до 4 саше в день.
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока. Лечение нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
При повторном проявлении запора лечение следует постепенно прекращать и возобновлять.
Для приема внутрь.
Содержимое каждого саше следует растворить примерно в 50 мл непосредственно перед применением. Внешне раствор будет светлым и прозрачным, как вода. Лечение следует проводить утром в случае приема 1 саше в день или следует разделить прием на утро и вечер в случае приема больших доз.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы. Слабительный эффект наступает в течение 24-48 часов после применения. Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим эффектом
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- выраженные воспалительные заболевания толстого кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон, связанный с симптоматическим стенозом;
- перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта;
- илеус (кишечная непроходимость) или склонность к возникновению кишечной непроходимости;
- болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Данные об эффективности применения у детей до 2 лет были получены только для ограниченного числа пациентов.
Медикаментозное лечение запора является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и диеты.
Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии органических причин расстройства. По истечении 3 месяцев необходимо провести полное клиническое обследование пациента с запором.
Препарат может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм, поскольку содержит серы диоксид (Е220).
В случае возникновения диареи необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водного и/или водно-электролитного баланса (т. е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов в крови.
Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (высыпаниях, крапивнице, эдеме) после применения лекарственных препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В редких случаях отмечались случаи анафилактического шока.
Касенлакс содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше, т. е., по сути, не содержит натрия.
Вследствие механизма действия макрогола при применении препарата рекомендуется употребление жидкостей.
Абсорбция других лекарственных препаратов может быть временно замедлена вследствие повышения скорости кишечного транзита, вызванного макроголом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Возможно замедление абсорбции лекарственных препаратов, которые принимаются одновременно с Касенлакс. Это может оказать частичное влияние на терапевтическое действие лекарственных препаратов с узким терапевтическим действием (например, противоэпилептических препаратов, дигоксина и иммунодепрессантов).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Поскольку системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, нежелательных реакций при его применении не ожидается. Касенлакс может применяться во время беременности.
Лактация
Поскольку системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, какого-либо влияния препарата на детей и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Фертильность
Исследования по изучению воздействия препарата на фертильную функцию не проводились, однако, учитывая, что системное воздействие макрогола крайне незначительно, препарат не оказывает влияния на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Касенлакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных).
Дети:
Нежелательные реакции, представленные в таблице, выявлены во время проведения клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, а также в период пострегистрационного применения. В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Часто | Абдоминальные боли, Диарея* |
| Нечасто | Рвота, Вздутие живота, Тошнота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангиоэдема, сыпь, зуд) |
*Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
Взрослые:
Нежелательные реакции выявлены во время проведения клинических исследований и в период пострегистрационного применения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: Реакции гиперчувствительности (зуд, высыпания, лицевая эдема, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок)
Частота неизвестна: Эритема
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: Нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: Боли и/или вздутие живота, тошнота, диарея
Нечасто: Рвота, неотложные позывы к дефекации и недержание кала
Передозировка
Передозировка может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Большие потери жидкости при диарее или рвоте могут потребовать коррекции электролитного баланса.
Сообщается о случаях аспирации при применении больших дозировок макрогола (полиэтиленгликоля) и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими и двигательными нарушениями. Сообщается о случаях воспалительных процессов и болезненности в перианальной области после применения больших объемов макрогола (полиэтиленгликоля) (от 4 до 11 литров) для промывания кишечника как в случае подготовки к колоноскопии, так и при извлечении каловых масс при энкопрезе.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. При приеме внутрь они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. По этой причине необходимо соблюдать адекватное потребление жидкости во время терапии. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой внутрикишечной жидкости.
Фармакокинетические свойства
Согласно фармакокинетическим исследованиям, при приеме внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Биотрансформация/МетаболизмСогласно фармакокинетическим исследованиям, при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается метаболизму.
Данные доклинической безопасности
Токсикологические исследования, проводимые с использованием различных видов животных, не выявили признаков системной или местной желудочно-кишечной токсичности. Макрогол 4000 не оказывал тератогенного или мутагенного влияния. Исследования по изучению канцерогенности не проводились.
Исследования макрогола 4000 не выявили тератогенного воздействия на крыс или кроликов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Сахарин натрия Е954
Ароматизатор «Клубника» (мальтодекстрин, триэтила цитрат Е150, гуммиарабик Е414, серы диоксид Е220, уксусная кислота Е260)
Несовместимость (совместимость)
Не установлена.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Не требует особых условий хранения.
Характер и содержание упаковки
4,17 г порошка в 1 саше из покрытой снаружи полиэстером алюминиевой основы с внутренним полиэтиленовым слоем.
По 20 или 30 саше вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Не требуются.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Касен Рекордати СЛ. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrono Km 13,300 50180 Utebo — Zaragoza, Испания
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Касенлакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 4г
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
КАСЕНЛАКС относится к группе лекарственных препаратов, которые называются осмотические действующие слабительные средства. Осмотические слабительные — это лекарственные препараты, которые позволяют увеличить количество воды в каловых массах и облегчают их перемещение.
КАСЕНЛАКС применяется для симптоматического лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. Терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат содержит макрогол (ПЭГ — полиэтиленгликоль). Лечение запора не должно превышать 3 месяцев.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Лечение запора слабительными препаратами должно проводиться при условии соблюдения диеты и здорового образа жизни.
Не применяйте препарат КАСЕНЛАКС:
- если у вашего ребенка аллергия на макрогол (ПЭГ — полиэтиленгликоль) или любые другие компоненты препарата;
- если у вашего ребенка заболевания тонкого и толстого кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
- если у вашего ребенка абдоминальные боли (т. е. боли в животе) по неопределенной причине;
- если у вашего ребенка либо есть подозрение, что такое возможно, либо если есть риск получить перфорацию желудочно-кишечного тракта.
- если у ващего ребенка есть или вы подозреваете, что у него может быть кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата КАСЕНЛАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае возникновения диареи после применения препарата КАСЕНЛАКС у некоторых пациентов могут развиваться нарушения электролитного характера (снижение натрия и других солей в крови), особенно у пожилых пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики (лекарственные препараты, выводящие жидкость из организма). Если вы — один из таких пациентов или у вас диарея, вам следует обратиться к врачу для контроля электролитных уровней путем проведения анализа крови.
Дети
Перед применением препарата у детей проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться в отсутствии органических причин расстройства.
Другие препараты и препарат КАСЕНЛАКС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. КАСЕНЛАКС может замедлить абсорбцию других лекарственных препаратов, что приводит к снижению их эффективности или отсутствию эффекта, особенно тех лекарственных препаратов, которые имеют длительный терапевтический индекс (например, противоэпилептические средства, дигоксин и иммунодепрессанты). Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь в лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
КАСЕНЛАКС может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
КАСЕНЛАКС может применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
КАСЕНЛАКС не влияет на способность управлять транспортными средствами или на работу с механизмами.
КАСЕНЛАКС содержит диоксид серы (Е220)
Препарат может изредка вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм, поскольку содержит серы диоксид (Е220).
КАСЕНЛАКС содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше, т. е., по сути, не содержит натрия.
КАСЕНЛАКС содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
- Дети от 6 месяцев до 1 года: 1 саше в день.
- Дети от 1 года до 4 лет: от 1 до 2 саше в день.
- Дети от 4 до 8 лет: от 2 до 4 саше в день.
Лечение следует проводить утром в случае приема 1 саше в день или следует разделить прием на утро и вечер в случае приема больших доз.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например воды) после приема каждой дозы. Слабительный эффект КАСЕНЛАКС наступает в течение 24-48 часов после применения. Содержимое каждого саше следует растворить в стакане воды (примерно 50мл), непосредственно перед применением и выпить. Внешне раствор будет светлым и прозрачным, как вода.
Лечение с помощью КАСЕНЛАКС нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Применение у детей и подростков
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока.
При повторном проявлении запора лечение следует постепенно прекращать и возобновлять.
Если вы применили препарата КАСЕНЛАКС больше, чем следовало
Незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу за консультацией. Передозировка может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Если у вас большие потери жидкости при диарее или рвоте, следует обратиться незамедлительно обратиться к лечащему врачу, т.к. может потребоваться терапия для предупреждения потери солей (коррекция электролитного баланса).
Если вы забыли принять препарат КАСЕНЛАКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми серьезными основными нежелательными реакциями являются аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как зуд (сыпь), высыпания, лицевая эдема (воспаление лицевых тканей), эдема — отек Квинке (стремительное воспаление внутренних подкожных тканей), крапивница и анафилактический шок. Частота данных нежелательных реакций описывается как неизвестная (невозможно оценить на основании доступных данных) у детей и как очень редкая (может возникнуть у 1 из 10 000 пациентов) у взрослых.
Если у вас наблюдается одна из описанных ранее реакций — пожалуйста, прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к вашему лечащему врачу.
Взрослые
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти нежелательные реакции включают:
Нижеперечисленные нежелательные реакции могут наблюдаться и у детей:
Часто (могут затронуть от 1 до 10 человек):
- абдоминальная боль (боль в животе);
- диарея (может вызывать болезненные ощущения в перианальной области).
Нечасто (возникают у 1 из 100 пациентов):
- рвота;
- неотложные позывы к дефекации;
- недержание кала.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных):
- нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия);
- дегидратация вследствие серьезной диареи, особенно у пожилых пациентов.
- эритема.
Дети
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти нежелательные реакции включают:
Часто (могут затронуть от 1 до 10 человек):
- абдоминальную боль;
- диарею (может вызывать болезненные ощущения в перианальной области).
Нечасто (возникают у 1 из 100 пациентов):
- рвоту;
- вздутие живота;
- головокружение.
Применение больших дозировок может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые, как правило, проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не применяйте препарат, если вы заметили любые признаки видимых загрязнений.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
В 1 саше содержится:
Действующие вещества: Макрогол 4000 4 г
Вспомогательные вещества: Сахарин натрия Е954
Ароматизатор «Клубника» (мальтодекстрин, триэтила цитрат Е1505, гуммиарабик Е414, серы диоксид Е220 и уксусная кислота Е260)
Внешний вид препарата КАСЕНЛАКС и содержимое упаковки
Порошок воскообразной или парафинообразной структуры белого или почти белого цвета с запахом клубники.
4,17 г порошка в 1 саше из покрытой снаружи полиэстером алюминиевой основы с внутренним полиэтиленовым слоем.
По 20 или 30 саше вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель:
Касен Рекордати СЛ. /Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrono Km 13,300
50180Utebo-Zaragoza Испания
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Касенлакс / Casenlax
Лекарственная форма Беременность Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы.
Лечение запора с помощью препарата Касенлакс не должно быть длительным, терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни. Лечение запора с помощью Касенлакс у детей не должно превышать 3 месяца. В случае сохранения симптомов, несмотря на соблюдение диеты и здорового образа жизни, необходимо рассмотреть наличие другой патологии, требующей лечения.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
КАСЕНЛАКС 10 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Качественный и количественный состав
В 1 саше содержится:
Действующие вещества: Макрогол 4000 10 г
Вспомогательные вещества: Сахарин натрий Е954 Серы диоксид Е220
Лекарственный препарат Касенлакс 10 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, содержит 0,0000018 мг серы диоксида и менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание лекарственной формы:
Порошок воскообразной или парафинообразной структуры белого или почти белого цвета с запахом яблока.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение запора у взрослых и детей старше 8 лет.
До начала терапии лечащий врач должен убедиться в отсутствии органических причин расстройства.
Лечение запора с помощью препарата Касенлакс не должно быть длительным, терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни. Лечение запора с помощью Касенлакс у детей не должно превышать 3 месяца. В случае сохранения симптомов, несмотря на соблюдение диеты и здорового образа жизни, необходимо рассмотреть наличие другой патологии, требующей лечения.
Режим дозирования и способ применения
Для приема внутрь.
Режим дозирования
Суточная доза составляет 1 или 2 саше, рекомендуется принимать в один прием утром.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы. Слабительный эффект Касенлакс наступает в течение 24-48 часов после применения. Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом и колебаться от 1 саше каждые два дня (особенно у детей) до 2 саше в день.
При повторном проявлении запора лечение следует постепенно прекращать и возобновлять.
Дети:
Суточная доза составляет 1 или 2 саше, рекомендуется принимать в один прием утром.
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока. Лечение нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Способ применения
Содержимое каждого саше следует растворить в стакане воды (примерно в 125 мл) непосредственно перед применением. Внешне раствор будет светлым и прозрачным, как вода.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- выраженные воспалительные заболевания толстого кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон, связанный с симптоматическим стенозом;
- перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта:
- илеус (кишечная непроходимость) или склонность к возникновению кишечной непроходимости;
- болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии
Особые указания и меры предосторожности при применении
Медикаментозное лечение запора является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и диеты:
- дополнительного употребления достаточного количества жидкости и пищи, богатой растительными волокнами;
- физически активного образа жизни и восстановления рефлексов дефекации.
Препарат может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (внезапное ощущение утопления), поскольку содержит серы диоксид (Н220). В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водного и/или водно-электролитного баланса (т. е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов в крови.
Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (высыпаниях, крапивнице, эдеме) после применения лекарственных препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В редких случаях отмечались случаи анафилактического шока. Касенлакс содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше, т. е., по сути, не содержит натрия.
Вследствие механизма действия макрогола при применении препарата рекомендуется употребление жидкостей.
Абсорбция других лекарственных препаратов может быть временно замедлена вследствие повышения скорости кишечного транзита, вызванного макроголом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Возможно замедление абсорбции лекарственных препаратов, которые принимаются одновременно с Касенлакс. Это может оказать частичное влияние на терапевтическое действие лекарственных препаратов с узким терапевтическим действием (например, противоэпилептических препаратов, дигоксина и иммунодепрессантов).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного пагубного воздействия на репродуктивную токсичность. Имеется ограниченное количество данных (Менее 300 исходов беременности) по применению Касенлакс у беременных женщин.
Поскольку системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, нежелательных реакций при его применении не ожидается.
Касенлакс может применяться во время беременности.
Лактация
Данные о выделении макрогола 4000 в грудное молоко отсутствуют.
Поскольку системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, какого-либо влияния препарата на детей и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Касенлакс может применяться во время беременности.
Фертильность
Исследования по изучению воздействия препарата на фертильную функцию не проводились, однако, учитывая, что системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, препарат не оказывает влияния на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Касенлакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1 /1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных).
Взрослые:
Нежелательные реакции, представленные в таблице, выявлены во время проведения клинических исследований, включавших 600 взрослых пациентов, а также в период пострегистрационного применения. В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Очень редко | Реакции гиперчувствительности (зуд, высыпания, лицевая эдема, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок) |
| Частота неизвестна | Эритема |
| Нарушения метаболизма и питания | |
| Частота неизвестна | Нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Часто | Боли и/или вздутие живота, Тошнота, Диарея |
| Нечасто | Рвота, Неотложные позывы к дефекации и недержание кала |
Дети:
Нежелательные реакции, представленные в таблице, выявлены во время проведения клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, а также в период пострегистрационного применения. Как и у взрослых, нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Часто | Абдоминальные боли, Диарея* |
| Нечасто | Рвота, Вздутие живота, Тошнота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангиоэдема, сыпь, зуд) |
*Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
Передозировка
Передозировка может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Большие потери жидкости при диарее или рвоте могут потребовать коррекции электролитного баланса.
Сообщается о случаях аспирации при применении больших дозировок макрогола (полиэтиленгликоля) и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими и двигательными нарушениями.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. При приеме внутрь они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. По этой причине необходимо соблюдать адекватное потребление жидкости во время терапии. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой внутрикишечной жидкости.
Фармакокинетические свойства
Согласно фармакокинетическим исследованиям, при прием внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Биотрансформация/МетаболизмСогласно фармакокинетическим исследованиям, при прием внутрь макрогол 4000 не подвергается метаболизму.
Данные доклинической безопасности
Токсикологические исследования, проводимые с использованием различных видов животных, не выявили признаков системной или местной желудочно-кишечной токсичности. Макрогол 4000 не оказывал тератогенного или мутагенного влияния. Исследования по изучению канцерогенное не проводились.
Исследования макрогола 4000 не выявили тератогенного воздействия на крыс или кроликов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Сахарин натрий Е954.
Ароматизатор «Яблоко» (натуральный ароматизатор, мальтодекстрин, гуммиарабик £414. серы диоксид Е220, альфа-токоферол Е307).
Несовместимость (совместимость)
Не установлена.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Не требует особых условий хранения.
Характер и содержание упаковки
10,22 г порошка в 1 саше из покрытой снаружи полиэстером алюминиевой основы с внутренним полиэтиленовым слоем.
По 20, 30 или 60 саше вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Не требуются.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Касен Рекордати СЛ. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrofio Km 13.300 50180 Utebo — Zaragoza, Испания
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
КАСЕНЛАКС 10 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
КАСЕНЛАКС относится к группе лекарственных препаратов, которые называются осмотические действующие слабительные средства.
КАСЕНЛАКС применяется для симптоматического лечения запора у взрослых и детей старше 8 лет. Терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат содержит макрогол (ПЭГ — полиэтиленгликоль). Длительность лечения запора у детей не должна превышать 3 месяцев.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Лечение запора слабительными препаратами должно проводиться при условии соблюдения диеты и здорового образа жизни.
Случайный запор
Может возникнуть в результате недавних изменений в рационе питания и образе жизни. Существуют лекарственные препараты, которые могут использоваться для краткосрочного лечения. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если в недавнем времени у вас был запор, причиной которого не являлись изменения в образе жизни, либо был запор, сопровождающийся болями, температурой или вздутием кишечника.
Хронический запор (долговременный запор)
Возможные причины:
- заболевание кишечника, которое требует консультации врача;
- дисфункция кишечника (нарушение работы кишечника) как результат изменений в рационе питания и образе жизни.
Лечение включает в себя среди прочего:
- увеличение потребления клетчатки в рационе (овощи, цельнозерновой хлеб, хлеб):
- увеличение потребления воды и фруктового сока;
- повышение физической активности (занятия спортом, ходьба и т. д.);
- восстановление рефлекса дефекации. Не применяйте препарат КАСЕНЛАКС:
- если у вас аллергия на макрогол (ПЭГ — полиэтиленгликоль) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Перечень вспомогательных веществ»);
- если у вас заболевание тонкого и толстого кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
- если у вас абдоминальные боли (т. е. боли в животе) по неопределенной причине:
- если у вас либо есть подозрение, что такое возможно, либо если есть риск получить перфорацию желудочно-кишечного тракта;
- если у вас есть или вы подозреваете, что у вас кишечная непроходимость. Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата КАСЕНЛАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае возникновения диареи после применения препарата КАСЕНЛАКС у некоторых пациентов могут развиваться нарушения электролитного характера (снижение натрия и других солей в крови), особенно у пожилых пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики (лекарственные препараты, выводящие жидкость из организма). Если вы — один из таких пациентов или у вас диарея, вам следует обратиться к врачу для контроля электролитных уровней путем проведения анализа крови.
Дети
Перед применением препарата у детей проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться в отсутствии органических причин расстройства. После 3 месяцев лечения ваш лечащий врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.
Другие препараты и препарат КЛСЕНЛАКС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. КАСЕНЛАКС может замедлить абсорбцию других лекарственных препаратов, что приводит к снижению их эффективности или отсутствию эффекта, особенно тех лекарственных препаратов, которые имеют длительный терапевтический индекс (например, противоэпилептические средства, дигоксин и иммунодепрессанты).
Беремеппость, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь в лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
КАСЕНЛАКС может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
КАСЕНЛАКС может применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
КАСЕНЛАКС не влияет на способность управлять транспортными средствами или на работу с механизмами.
КАСЕНЛАКС содержит диоксид серы (Е220)
Препарат может изредка вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение утопления), поскольку содержит серы диоксид (Е220).
КАСЕНЛАКС содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше, т. е., по сути, не содержит натрия.
КАСЕНЛАКС содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
Суточная доза составляет 1 или 2 саше, рекомендуется принимать в один прием утром. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы. Суточная доза может изменяться в соответствие с клиническим эффектом и колебаться от 1 саше каждые два дня (особенно у детей) до 2 саше в день.
Слабительный эффект Касенлакс наступает в течение 24-48 часов после применения. Содержимое каждого саше следует растворить в стакане воды (примерно в 125 мл) непосредственно перед применением.
Лечение с помощью КАСЕНЛАКС нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Применение у детей и подростков
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока.
При повторном проявлении запора лечение следует постепенно прекращать и возобновлять.
Если вы применили препарата КАСЕНЛАКС больше, чем следовало
Незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу за консультацией.
Если у вас большие потери жидкости при диарее или рвоте, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу, т.к. может потребоваться терапия для предупреждения потери солей (коррекция электролитного баланса).
Если вы забыли принять препарат КАСЕНЛАКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми серьезными основными нежелательными peaкциями являются аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как зуд (сыпь), высыпания, лицевая эдема (воспаление лицевых тканей), эдема — отек Квинке (стремительное воспаление внутренних подкожных тканей), крапивница и анафилактический шок. Частота данных нежелательных реакций описывается как неизвестная (невозможно оценить на основании доступных данных) у детей и как очень редкая (может возникнуть у 1 из 10 ООО пациентов) у взрослых. Если у вас наблюдается одна из описанных ранее реакций — пожалуйста, прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к вашему лечащему врачу.
Взрослые
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти нежелательные реакции включают:
Часто (могут затронуть от 1 до 10 человек):
- абдоминальную боль (боль в животе);
- вздутие кишечника;
- диарею;
- тошноту.
Нечасто (возникают у 1 из 100 пациентов):
- рвоту;
- неотложные позывы к дефекации;
- недержание кала.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных):
- нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия);
- дегидратацию вследствие серьезной диареи, особенно у пожилых пациентов;
- эритему.
Дети и подростки
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти нежелательные реакции включают: Часто (могут затронуть от 1 до 10 человек):
- абдоминальную боль;
- диарею (может вызывать болезненные ощущения в перианальной области). Нечасто (возникают у 1 из 100 пациентов):
- рвоту;
- вздутие живота;
- головокружение.
Применение больших дозировок может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые, как правило, проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не применяйте препарат, если вы заметили любые признаки видимых загрязнений.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
В 1 саше содержится:
Действующие вещества: Макрогол4000 10г
Вспомогательные вещества: Сахарин натрия Е954
Ароматизатор «Яблоко» (натуральный ароматизатор, мальтодекстрин, гуммиарабик £414. серы диоксид Е220, альфа-токоферол Е307)
Внешний вид КАСЕНЛАКС и содержимое упаковки
Порошок воскообразной или парафинообразной структуры белого или почти белого цвета с запахом яблока.
10,22 г порошка в 1 саше из покрытой снаружи полиэстером алюминиевой основы с внутренним полиэтиленовым слоем.
По 20, 30 или 60 саше вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Касен Рекордати СЛ. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrofio Km 13,300 50180 Utebo — Zaragoza
Испания
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Касенлакс / Casenlax
Лекарственная форма Беременность Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Препарат предназначен для симптоматического лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
КАСЕНЛАКС 500 мг/мл, раствор для приема внутрь
Качественный и количественный состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующие вещества: Макрогол 4000 500 мг
Вспомогательные вещества: Натрия бензоат (Е211)
Лекарственный препарат Касенлакс 500 мг/мл, раствор для приема внутрь, содержит 0,2 мг натрия бензоата (Е211) на 1 мл и менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Описание лекарственной формы: Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
До начала терапии лечащий врач должен убедиться в отсутствии органических причин расстройства, особенно у детей младше 2 лет.
Лечение запора с помощью препарата Касенлакс не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни. В случае сохранения симптомов, несмотря на соблюдение диеты и здорового образа жизни, необходимо рассмотреть наличие другой патологии, требующей лечения.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Дети:
- От 6 месяцев до 1 года: 8 мл в день.
- От 1 года до 4 лет: от 8 мл до 16 мл в день.
- От 4 до 8 лет: от 16 мл до 32 мл в день.
Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока. Лечение нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Лечение следует постепенно прекращать и возобновлять при повторном проявлении запора.
Способ применения
Для приема внутрь.
Раствор для приема внутрь рекомендуется дозировать шприцем, который находится в упаковке.
Лечение следует проводить утром в случае приема 8 мл в день или следует разделить прием на утро и вечер в случае приема больших доз.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы. Слабительный эффект наступает в течение 24-48 часов после применения. Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим эффектом.
Слабительный эффект наступает в течение 24-48 часов после применения. Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим эффектом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- выраженные воспалительные заболевания толстого кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон, связанный с симптоматическим стенозом;
- перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта;
- илеус (кишечная непроходимость) или подозрение на возникновение кишечной непроходимости;
- болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Данные об эффективности применения у детей до 2 лет ограничены. Медикаментозное лечение запора является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и диеты.
Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии органических причин расстройства.
По истечении 3 месяцев необходимо провести полное клиническое обследование пациента с запором.
В случае возникновения диареи необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водного и/или водно-электролитного баланса (например, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики). Для них необходим контроль уровня электролитов в крови.
Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (сыпь, крапивница, эдема) после применения лекарственных препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях отмечались случаи анафилактического шока.
Касенлакс содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Данный препарат содержит 0,2 мг бензоата натрия Е 211 на 1 мл.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, т. е., по сути, не содержит натрия.
В связи с механизмом действия макрогола при применении препарата рекомендуется употребление жидкостей.
Абсорбция других лекарственных препаратов может быть временно замедлена вследствие повышения скорости кишечного транзита, вызванного макроголом
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Возможно замедление абсорбции лекарственных препаратов, которые принимаются одновременно с Касенлакс. Это может оказать частичное влияние на терапевтическое действие лекарственных препаратов с узким терапевтическим действием (например, противоэпилептических препаратов, дигоксина и иммунодепрессантов).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного пагубного воздействия на репродуктивную токсичность.
Поскольку системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, нежелательных реакций при его применении не ожидается. Касенлакс может применяться во время беременности.
Лактация
Данные о выделении макрогола 4000 в грудное молоко отсутствуют.
Поскольку системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, какого-либо влияния препарата на детей и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Касенлакс может применяться во время кормления грудью.
Фертильность
Исследования по изучению воздействия препарата на фертильную функцию не проводились, однако, учитывая, что системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, какого-либо влияния на фертильность при его применении не ожидается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Касенлакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения:
очень часто (>1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных).
Дети
Нежелательные реакции, представленные в таблице, выявлены во время проведения клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, а также в период пострегистрационного применения. Как и у взрослых, нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Часто | Абдоминальные боли, Диарея* |
| Нечасто | Рвота, Вздутие живота, Тошнота |
*Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
Взрослые
Нежелательные реакции выявлены во время проведения клинических исследований и в период пострегистрационного применения.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | ||
| Очень редко | Реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, лицевая эдема, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок) | |
| Частота неизвестна | Эритема | |
| Нарушения метаболизма и питания | ||
| Частота неизвестна | Нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов. | |
| Желудочно-кишечные нарушения | ||
| Часто | Боли и/или вздутие живота, Тошнота, Диарея | |
| Нечасто | Рвота, Неотложные позывы к дефекации и недержание кала | |
Передозировка
Передозировка может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Большие потери жидкости при диарее или рвоте могут потребовать коррекции электролитного баланса.
Сообщается о случаях аспирации при применении больших дозировок макрогола (полиэтиленгликоля) и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими и двигательными нарушениями. Сообщается о случаях воспалительных процессов и болезненности в перианальной области после применения больших объемов макрогола (полиэтиленгликоля) (от 4 до 11 литров) для промывания кишечника, как в случае подготовки к колоноскопии, так и при извлечении каловых масс при энкопрезе.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. При приеме внутрь они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. По этой причине необходимо соблюдать адекватное потребление жидкости во время терапии. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой внутрикишечной жидкости.
Фармакокинетические свойства
Согласно фармакокинетическим исследованиям, при приеме внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Биотрансформация/МетаболизмСогласно фармакокинетическим исследованиям, при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается метаболизму.
Данные доклинической безопасности
Токсикологические исследования, проводимые с использованием различных видов животных, не выявили признаков системной или местной желудочно-кишечной токсичности. Макрогол 4000 не оказывал тератогенного или мутагенного влияния. Исследования по изучению канцерогенности не проводились.
Исследования макрогола 4000 не выявили тератогенного воздействия на крыс или кроликов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Натрия бензоат Е211
- Калия сорбат
- Лимонная кислота
- Натрия цитрат
- Сукралоза
- Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не установлена.
Срок годности
2 года.
Не используйте препарат через 2 месяца после вскрытия.
Особые меры предосторожности при хранении
Не требует особых условий хранения.
Характер и содержание упаковки
200 мл раствора во флаконе из темного полиэтилентерефталата (ПЭТ) с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) в комплекте с полипропиленовым шприцом на 10 мл.
1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Не требуются.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Касен Рекордати СЛ. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrono Km 13,300 50180 Utebo — Zaragoza, Испания
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
КАСЕНЛАКС 500 мг/мл, раствор для приема внутрь.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
КАСЕНЛАКС относится к группе лекарственных препаратов, которые называются осмотические действующие слабительные средства. Осмотические слабительные — это лекарственные препараты, которые позволяют увеличить количество воды в каловых массах и облегчают их перемещение.
КАСЕНЛАКС применяется для симптоматического лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. Терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат содержит макрогол (ПЭГ — полиэтиленгликоль).
Лечение запора не должно превышать 3 месяцев.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Лечение запора слабительными препаратами должно проводиться при условии соблюдения диеты и здорового образа жизни.
Не применяйте препарат КАСЕНЛАКС:
- если у Вас аллергия на макрогол (ПЭГ — полиэтиленгликоль) или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас заболевания тонкого и толстого кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
- если у Вас боли в животе по неопределенной причине;
- если у Вас либо есть подозрение, что такое возможно, либо есть риск получить перфорацию желудочно-кишечного тракта;
- если у Вас есть или Вы подозреваете, что у Вас может быть кишечная непроходимость. Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата КАСЕНЛАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае возникновения диареи после лечения препаратом КАСЕНЛАКС у Вас может возникнуть риск развития электролитных нарушений (уменьшение содержания некоторых солей в крови). Вы более подвержены риску, если Вы пожилой человек, у Вас есть проблемы с печенью или почками или Вы принимаете диуретики (препараты, выводящие воду из организма). Если Вы один из таких пациентов и испытываете диарею, Вам следует обратиться к врачу, чтобы проверить уровень электролитов с помощью анализа крови.
Дети
Перед применением препарата у детей проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, чтобы убедиться в отсутствии органических причин расстройства. После 3 месяцев лечения Ваш лечащий врач должен оценить клиническое состояние Вашего ребенка. Другие препараты и препарат КАСЕНЛАКС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. КАСЕНЛАКС может замедлить всасывание других лекарственных препаратов, что приводит к снижению их эффективности или отсутствию эффекта, особенно тех лекарственных препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон (например, противоэпилептические средства, дигоксин и иммунодепрессанты).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
КАСЕНЛАКС может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
КАСЕНЛАКС может применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
КАСЕНЛАКС не влияет на способность управлять транспортными средствами или на работу с механизмами.
КАСЕНЛАКС содержит натрия бензоат
Данный препарат содержит 0,2 мг натрия бензоата Е211 на 1 мл.
КАСЕНЛАКС содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, т. е., по сути, не содержит натрия.
КАСЕНЛАКС содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
- Дети от 6 месяцев до 1 года: 8 мл в день.
- Дети от 1 года до 4 лет: от 8 мл до 16 мл в день.
- Дети от 4 до 8 лет: от 16 мл до 32 мл в день.
Лечение следует проводить утром в случае приема 8 мл в день, или следует разделить прием на утро и вечер в случае приема больших доз.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы.
Слабительный эффект КАСЕНЛАКС наступает в течение 24-48 часов после применения. Раствор для приема внутрь рекомендуется дозировать шприцем, который находится в упаковке.
Лечение с помощью КАСЕНЛАКС нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Применение у детей и подростков
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока. Лечение следует постепенно прекращать и возобновлять при повторном проявлении запора.
Если Вы применили препарата КАСЕНЛАКС больше, чем следовало
Незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу за консультацией.
Может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые исчезают при временном прекращении лечения или снижении дозы.
Если у Вас большие потери жидкости при диарее или рвоте, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу, т. к. может потребоваться терапия для предупреждения потери солей (коррекция электролитного баланса).
Если Вы забыли принять препарат КАСЕНЛАКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезными основными нежелательными реакциями являются аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как зуд (сыпь), высыпания, лицевая эдема (воспаление лицевых тканей), отек Квинке (стремительное воспаление внутренних подкожных тканей), крапивница и анафилактический шок. Частота данных нежелательных реакций описывается как неизвестная (невозможно оценить на основании доступных данных) у детей и как очень редкая (может возникнуть у 1 из 10 000 пациентов) у взрослых. Если у Вас наблюдается одна из описанных ранее реакций, пожалуйста, прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Взрослые
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти нежелательные реакции включают:
Часто (могут возникнуть не более чему 1 из 10 человек):
- боль в животе;
- вздутие живота;
- диарею;
- тошноту.
Нечасто (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек):
- рвоту;
- неотложные позывы к дефекации;
- недержание кала.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных):
- нарушения электролитного баланса (низкий уровень натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия);
- обезвоживание, вызванное тяжелой диареей, особенно у пожилых пациентов;
- эритема.
Дети и подростки
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти нежелательные реакции включают:
Часто (могут возникнуть не более чему 1 из 10 человек):
- боль в животе;
- диарею (может вызывать болезненные ощущения в перианальной области).
Нечасто (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек):
- рвоту;
- вздутие живота;
- тошноту.
Применение больших дозировок может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые, как правило, проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не используйте препарат через 2 месяца после вскрытия.
Лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не применяйте препарат, если Вы заметили любые признаки видимых загрязнений.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
В 1 мл препарата содержится:
Действующие вещества: Макрогол 4000 500 мг
Вспомогательные вещества:
- Натрия бензоат Е211
- Калия сорбат
- Лимонная кислота
- Натрия цитрат
- Сукралоза
- Вода очищенная
Внешний вид препарата КАСЕНЛАКС и содержимое упаковки
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
200 мл раствора во флаконе из темного полиэтилентерефталата (ПЭТ) с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) в комплекте с полипропиленовым шприцем на 10 мл. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель:
Касен Рекордати СЛ. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrono Km 13,300
50180 Utebo — Zaragoza,
Испания
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Касенлакс / Casenlax
Лекарственная форма Беременность Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
КАСЕНЛАКС 10 г, раствор для приема внутрь
Качественный и количественный состав
В 1 саше (20 мл) содержится:
Действующие вещества: Макрогол 4000 10г
Вспомогательные вещества: Натрия бензоат (Е211)
Лекарственный препарат Касенлакс 10 г, раствор для приема внутрь, содержит 4 мг натрия бензоата (Е211) и менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Описание лекарственной формы: Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение запора у взрослых и детей старше 8 лет.
До начала лечения необходимо исключить органическое заболевание. Касенлакс следует использовать в качестве временной дополнительной терапии для адекватного контроля запоров с помощью диеты и образа жизни с максимальным периодом лечения 3 месяца у детей. Если симптомы сохраняются, несмотря на меры, связанные с диетой, следует рассмотреть и лечить основную причину.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
1 саше (20 мл) раствора для приема внутрь содержит 10 г макрогола 4000.
Суточная доза составляет 1 или 2 саше, рекомендуется принимать в один прием утром.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы. Слабительный эффект Касенлакс наступает в течение 24-48 часов после применения. Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом и колебаться от 1 саше каждые два дня (особенно у детей) до 2 саше в день.
Лечение должно быть постепенно прекращено и возобновлено, если запор повторяется.
Дети
Суточная доза составляет 1 или 2 саше, рекомендуется принимать в один прием утром.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы. Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока. Для поддержания восстановления перистальтики кишечника, вызванного лечением, необходимо соблюдение соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Способ применения
Для приема внутрь.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- выраженные воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон, сопряженный с симптоматическим стенозом;
- перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта;
- илеус (кишечная непроходимость) или склонность к возникновению кишечной непроходимости;
- болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Медикаментозное лечение запора является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и диеты:
- дополнительное употребление достаточного количества жидкости и пищи, богатой растительными волокнами;
- физически активный образ жизни и восстановление рефлексов дефекации.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к обезвоживанию организма и/или нарушениям водно-электролитного баланса (т. е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов. Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (высыпаниях, крапивнице, эдеме) после применения лекарственных препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
В редких случаях отмечались случаи анафилактического шока.
Касенлакс содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Данный препарат содержит 4 мг натрия бензоата (Е211) в каждом саше.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше, т.е. по сути не содержит натрия.
Вследствие механизма действия макрогола при применении препарата рекомендуется употребление жидкостей.
Абсорбция других лекарственных препаратов может быть временно замедлена вследствие повышения скорости кишечного транзита, вызванного макроголом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Возможно замедление абсорбции лекарственных препаратов, которые принимаются одновременно с препаратом Касенлакс. Это может оказать частичное влияние на терапевтическое действие лекарственных препаратов с узким терапевтическим действием (например, противоэпилептических препаратов, дигоксина и иммунодепрессантов).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность.
Имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению препарата Касенлакс у беременных женщин.
Поскольку системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, нежелательных реакций при его применении не ожидается. Касенлакс может применяться во время беременности.
Лактация
Данные о выделении макрогола 4000 в грудное молоко отсутствуют.
Поскольку системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, какого-либо влияния препарата на детей и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Касенлакс может применяться во время кормления грудью.
Фертильность
Исследования по изучению воздействия препарата на фертильную функцию не проводились, однако, учитывая, что системное воздействие макрогола 4000 крайне незначительно, никаких эффектов не ожидается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Касенлакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения:
очень часто (>1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных).
Дети
Нежелательные реакции, представленные в таблице, выявлены во время проведения клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, а также в период пострегистрационного применения. Как и у взрослых, нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Часто | Абдоминальные боли, Диарея* |
| Нечасто | Рвота, Вздутие живота, Тошнота |
*Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
Взрослые
Нежелательные реакции выявлены во время проведения клинических исследований и в период пострегистрационного применения.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | ||
| Очень редко | Реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, лицевая эдема, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок) | |
| Частота неизвестна | Эритема | |
| Нарушения метаболизма и питания | ||
| Частота неизвестна | Нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов. | |
| Желудочно-кишечные нарушения | ||
| Часто | Боли и/или вздутие живота, Тошнота, Диарея | |
| Нечасто | Рвота, Неотложные позывы к дефекации и недержание кала | |
Передозировка
Передозировка может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Большие потери жидкости при диарее или рвоте могут потребовать коррекции электролитного баланса.
Сообщается о случаях аспирации при применении больших дозировок макрогола (полиэтиленгликоля) и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими и двигательными нарушениями.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. При приеме внутрь они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. По этой причине необходимо соблюдать адекватное потребление жидкости во время терапии. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой внутрикишечной жидкости.
Фармакокинетические свойства
Согласно фармакокинетическим исследованиям, при приеме внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Биотрансформация/МетаболизмСогласно фармакокинетическим исследованиям, при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается метаболизму.
Данные доклинической безопасности
Токсикологические исследования, проводимые с использованием различных видов животных, не выявили признаков системной или местной желудочно-кишечной токсичности. Макрогол 4000 не оказывал тератогенного или мутагенного влияния. Исследования по изучению канцерогенности не проводились.
Исследования макрогола 4000 не выявили тератогенного воздействия на крыс или кроликов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Натрия бензоат Е211
- Калия сорбат
- Лимонная кислота
- Натрия цитрат
- Сукралоза
- Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не установлена.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Не требует особых условий хранения.
Характер и содержание упаковки
20 мл раствора в саше из покрытой снаружи полиэстером алюминиевой основы с внутренним полиэтиленовым слоем.
20 саше в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Не требуются.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Касен Рекордати СЛ. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrono Km 13,300 50180 Utebo — Zaragoza, Испания
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
КАСЕНЛАКС 10 г, раствор для приема внутрь.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
КАСЕНЛАКС относится к группе лекарственных препаратов, которые называются осмотические действующие слабительные средства.
КАСЕНЛАКС применяется для симптоматического лечения запора у взрослых и детей старше 8 лет. Терапию следует проводить при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат содержит макрогол (ПЭГ — полиэтиленгликоль). Длительность лечения запора у детей не должна превышать 3 месяца.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Случайный запор
Может возникнуть в результате недавних изменений в рационе питания и образе жизни. Существуют лекарственные препараты, которые могут использоваться для краткосрочного лечения. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если в недавнем времени у Вас был запор, причиной которого не являлись изменения в образе жизни, либо был запор, сопровождающийся болями, температурой или вздутием живота.
Хронический запор (долговременный запор):
Возможные причины:
- заболевание кишечника, которое требует консультации врача;
- дисфункция кишечника (нарушение работы кишечника) как результат изменений в рационе питания и образе жизни.
Лечение включает в себя, среди прочего:
- увеличение потребления клетчатки в рационе (овощи, цельнозерновой хлеб, фрукты);
- увеличение потребления воды и фруктового сока;
- повышение физической активности (занятия спортом, ходьба и т.д.);
- восстановление рефлекса дефекации.
Не применяйте препарат КАСЕНЛАКС:
- если у Вас аллергия на макрогол (ПЭГ — полиэтиленгликоль) или любые другие компоненты препарата.
- если у Вас заболевание тонкого и толстого кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона).
- если у Вас абдоминальные боли (т. е. боли в животе) по неопределенной причине, если у Вас есть подозрение, что такое возможно, либо если есть риск получить перфорацию желудочно-кишечного тракта.
- если у Вас есть или Вы подозреваете, что у Вас кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата КАСЕНЛАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае возникновения диареи после применения препарата КАСЕНЛАКС, у некоторых пациентов могут развиваться нарушения электролитного характера (снижение содержания некоторых солей в крови), особенно у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики (лекарственные препараты, выводящие жидкость из организма). Если Вы — один из таких пациентов и у Вас диарея, Вам следует обратиться к врачу для контроля электролитных уровней путем проведения анализа крови.
Дети
Перед применением препарата у детей проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, чтобы убедиться в отсутствии органических причин расстройства. После 3 месяцев лечения Ваш лечащий врач должен оценить клиническое состояние Вашего ребенка.
Другие препараты и препарат КАСЕНЛАКС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. КАСЕНЛАКС может замедлить всасывание других лекарственных препаратов, что приводит к снижению их эффективности или отсутствию эффекта, особенно тех лекарственных препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон (например, противоэпилептические средства, дигоксин и иммунодепрессанты).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата, проконсультируйтесь в лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
КАСЕНЛАКС может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
КАСЕНЛАКС может применяться во время грудного вскармливания.
КАСЕНЛАКС содержит бензоат натрия
Данный препарат содержит 4 мг бензоата натрия Е 211 в каждом саше.
КАСЕНЛАКС содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 саше, т. е., по сути, не содержит натрия.
КАСЕНЛАКС содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом или пациентам, которые находятся на безгалактозной диете.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
КАСЕНЛАКС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
1 саше содержит 20 мл раствора для приема внутрь и 10 г макрогола 4000.
Суточная доза составляет 1 или 2 саше, рекомендуется принимать в один прием утром. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после приема каждой дозы. Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом и колебаться от 1 саше каждые два дня (особенно у детей) до 2 саше в день.
Слабительный эффект препарата КАСЕНЛАКС наступает в течение 24-48 часов после применения.
Лечение с помощью препарата КАСЕНЛАКС нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей диеты и здорового образа жизни.
Применение у детей и подростков
Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока. Лечение следует постепенно прекращать и возобновлять, если запор повторяется.
Если Вы применили препарата КАСЕНЛАКС больше, чем следовало
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
У Вас могут развиться диарея, боль в животе и рвота, которые проходят при временном прекращении лечения или снижении дозы.
Если у Вас большие потери жидкости при диарее или рвоте, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу, т. к. может потребоваться терапия для предупреждения потери солей (коррекция электролитного баланса).
Если Вы забыли принять препарат КАСЕНЛАКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми серьезными основными нежелательными реакциями являются аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как зуд (сыпь), высыпания, лицевая эдема (воспаление лицевых тканей), отек Квинке (быстрое воспаление внутренних подкожных тканей), крапивница и анафилактический шок. Частота данных нежелательных реакций описывается как неизвестная (невозможно оценить на основании доступных данных) у детей и как очень редкая (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек) у взрослых.
Если у Вас наблюдается одна из описанных ранее реакций — пожалуйста, прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.
Взрослые
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти нежелательные реакции включают:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):
- боль в животе;
- вздутие живота;
- диарею;
- тошноту.
Нечасто (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек):
- рвоту;
- неотложные позывы к дефекации;
- недержание кала.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных):
- нарушения электролитного баланса (низкий уровень натрия и калия в крови: гипонатриемия и гипокалиемия);
- обезвоживание вследствие серьезной диареи, особенно у пожилых пациентов;
- эритему.
Дети и подростки
В основном нежелательные реакции были незначительными, имели временный характер и были связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти нежелательные реакции включают:
Часто (могут возникнуть не более чему 1 из 10 человек):
- боль в животе;
- диарею (может вызывать болезненные ощущения в перианальной области).
Нечасто (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек):
- рвоту;
- вздутие живота;
- тошноту.
Применение больших дозировок может вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые, как правило, проходят при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не применяйте препарат, если Вы заметили любые признаки видимых загрязнений.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
В 1 саше содержится:
Действующие вещества: Макрогол 4000 10г
Вспомогательные вещества:
- Натрия бензоат Е211
- Калия сорбат
- Лимонная кислота
- Натрия цитрат
- Сукралоза
- Вода очищенная
Внешний вид КАСЕНЛАКС и содержимое упаковки
Бесцветный прозрачный раствор без запаха. 20 мл раствора в саше из покрытой снаружи полиэстером алюминиевой основы с внутренним полиэтиленовым слоем. 20 саше в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Касен Рекордати СЛ. / Casen Recordati, S.L.
Аутовиа де Логроньо, км 13,3000 50180, Утебо, Сарагоса / Autovia de Logrono Km 13,300
50180 Utebo — Zaragoza
Испания
Препарат "Касенлакс" во время беременности можно принимать в следующих лекарственных формах:
- Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 10г в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Раствор для приёма внутрь 10г в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.