Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Кагоцел / Kagocel
Лекарственная форма
Беременность
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылкуИнструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Кагоцел 12 мг, таблетки.
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: кагоцел (в пересчёте на сухое вещество) 12 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Препарат Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс — 30 таблеток, длительность курса — 5 дней.
Дети
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.
Кагоцел противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.
Способ применения
Для приема внутрь.
Противопоказания
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет;
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Особые указания и меры предосторожности при применении
Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.
Особые меры предосторожности
Дети
В связи с незрелостью глотательного рефлекса у детей младше 6-летнего возраста могут возникать трудности при проглатывании твердых лекарственных форм, что связано с повышенным риском аспирации. Необходимо учитывать индивидуальные особенности ребенка и соблюдать меры осторожности при использовании таблеток Кагоцел у детей младше 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Препарат Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Фертильность, беременность и лактация
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
Данные о применении препарата Кагоцел у беременных женщин отсутствуют.
Кормление грудью
Сведения о проникновении действующего вещества кагоцел в грудное молоко человека отсутствуют.
Фертильностъ
Влияние кагоцела на фертильность (в частности, на сперматогенез) у человека не изучалось.
В длительных исследованиях на животных не выявлено влияния препарата на репродуктивные свойства как мужских, так и женских особей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Нежелательные реакции
Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Аллергические реакции: частота неизвестна — сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, диарея, гастралгия.
Резюме профиля безопасности
На основании оценки информации о пользе применения препарата, а также накопленных данных относительно профиля безопасности препарата, анализ соотношения «польза-риск» для препарата Кагоцел остается положительным. Отсутствуют основания для проведения мероприятий по минимизации рисков при применении препарата или внесения изменений в информацию по профилю безопасности.
Среди серьезных нежелательных реакций в основном зарегистрированы аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке), тошнота, диарея, гастралгия, информация о которых содержится в листке-вкладыше.
Табличное резюме нежелательных реакций
| Системы и органы | Частота развития нежелательной реакции | Нежелательная реакция |
| Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения | Неизвестно | Отек Квинке |
| Кожа | Неизвестно | Сыпь, крапивница, зуд кожи |
| Желудочно- кишечные нарушения | Неизвестно | Тошнота, диарея, гастралгия |
Отдельные нежелательные реакции
Отдельные нежелательные реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке, тошнота, диарея, гастралгия.
Каких-либо ограничений для детей нет, назначение детям рекомендовано в соответствии с листком-вкладышем.
Прочие особые популяции
Особых указаний и ограничений для прочих популяций не предусмотрено.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Кагоцел не сообщалось.
Симптомы
Симптомы передозировки отсутствуют.
Лечение
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Основным механизмом действия препарата Кагоцел является способность индуцировать продукцию интерферонов.
Фармакодинамические эффекты
Кагоцел стимулирует интерфероновый ответ поздней фазы (24-48 часов), сопровождающийся повышением содержания в организме интерферонов типов I/II, обладающих высокой противовирусной активностью и обеспечивающих иммунную защиту от вирусного инфекционного агента.
При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. В то же время, в тканях кишечника максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа. Иммунный ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке.
Клиническая эффективность и безопасность
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме.
Влияние кагоцела на фертильность (в частности, на сперматогенез) у человека не изучалось.
Дети
Препарат предназначен для приема детям, начиная с 3-х летнего возраста.
Фармакокинетические свойства
При внутрижелудочном введении Кагоцела максимальная концентрация в кровотоке наблюдается через 24 часа.
РаспределениеЧерез 24 часа после введения в организм кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Биотрансформация/МетаболизмДанных о биотрансформации нет.
ЭлиминацияИз организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Линейность (нелинейность)
Данные отсутствуют.
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.
Данные доклинической безопасности
Проведенные экспериментальные исследования показали, что кагоцел:
- Не обладает токсичностью (острой и хронической) — при введении однократной высокой дозы и при длительном применении препарат не оказывает токсического действия на организм теплокровных животных (мышей, крыс, собак, кроликов).
- Не обладает аллергенными свойствами, выявляемыми в реакциях активной кожной анафилаксии и гиперчувствительности замедленного типа на мышах, в реакциях прямой дегрануляции тучных клеток и специфического лизиса лейкоцитов на крысах и в конъюнктивальной пробе на морских свинках. Отсутствие у препарата местно-раздражающего и кожно-резорбтивного действия показано на кроликах.
- Не оказывает отрицательное влияние на генеративную функцию, не обладает
эмбриотоксичностью и тератогенностью. - Не обладает мутагенным действием.
- Не обладает канцерогенным действием.
- Не оказывает отрицательного воздействия на организм неполовозрелых животных.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Крахмал картофельный;
- Кальция стеарат;
- Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30),
- Кросповидон (Коллидон CL)).
Несовместимость (совместимость)
Нет данных.
Срок годности
4 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной — PVC/PVDC) и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями, применимыми на местном уровне.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №11, комната 26.
Тел./факс: +7 (495) 741-49-89
Электронная почта: info@nearmedic.ru
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Кагоцел 12 мг, таблетки.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Кагоцел относится к противовирусным препаратам. Он стимулирует продукцию интерферонов, обеспечивающих иммунную защиту от вирусных инфекций.
Препарат Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), а также для лечения герпеса у взрослых.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте препарат Кагоцел:
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если у Вас есть повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- если у Вас есть дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если вы не уверены в том, стоит ли начинать прием препарата Кагоцел, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания и меры предосторожности
- Для достижения лечебного эффекта начинайте прием препарата не позднее четвертого дня от начала заболевания.
Дети
- Препарат Кагоцел не предназначен для приема детям в возрасте до 3 лет.
- В связи с незрелостью глотательного рефлекса у детей младше 6-летнего возраста могут возникать трудности при проглатывании таблеток, что связано с повышенным риском попадания таблетки в дыхательные пути. Необходимо учитывать индивидуальные особенности ребенка и соблюдать меры осторожности при использовании таблеток Кагоцел у детей младше 6 лет.
Применение других лекарств
- Препарат Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками, усиливая их действие (аддитивный эффект).
Беременность и грудное вскармливание
- Препарат Кагоцел не следует применять при беременности и грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
- Препарат Кагоцел содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
- Лечение гриппа и ОРВИ у взрослых
В первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.
- Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых
Проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.
- Лечение герпеса у взрослых
По 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс — 30 таблеток, длительность курса — 5 дней.
- Лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 до 6 лет
В первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.
- Лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 6 лет
В первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.
- Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет
Проводится 7-дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.
Способ введения
Для приема внутрь.
Если Вы приняли препарата Кагоцел больше, чем следовало
Примите большое количество жидкости, вызовите рвоту, после чего обратитесь за консультацией к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Кагоцел
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжите прием препарата в соответствии с прежней схемой.
Если Вы прекратите прием препарата Кагоцел
Не существует вредных последствий в случае прекращения приема препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Кагоцел может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.
Сообщите лечащему врачу, если вы заметили у себя и обеспокоены чем-либо из перечисленного:
- сыпь,
- крапивница,
- зуд кожи,
- отек Квинке,
- тошнота,
- частый жидкий стул,
- боль в области желудка.
Частота перечисленных выше нежелательных реакций неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки ее повреждения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Кагоцел содержит
Действующее вещество кагоцел 12 мг (в пересчёте на сухое вещество).
Вспомогательными веществами являются крахмал картофельный, кальция стеарат, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)).
Внешний вид препарата Кагоцел и содержимое упаковки
Препарат Кагоцел — таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
Препарат выпускается в блистерах, по 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной) и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.
Порядок розничной реализации препарата
Без рецепта врача.
