Хофитол

ХОФИТОЛ, раствор для приема внутрь.

Хофитол в качестве действующего вещества содержит густой экстракт свежих листьев Артишока полевого (Сулага Scolymus L.) (соотношение лекарственное растительное сырье/густой экстракт: 15-30/1, экс­трагент: вода очищенная) 20,0 г; и вспомогательные вещества: спирт этиловый (2,800 г), спиртовая настойка цедры апельсина (2,800 г), глицерол (Е422) (0,180 г), метилпарагидроксибензоат (Е218) (0,092 г), пропилпа- рагидроксибензоат (0,046 г), вода очищенная (q.s. до 100 мл).

Лекарственное средство содержит этиловый спирт 5,1 об. %.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом входящих в состав поле­вого артишока биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным дей­ствием и увеличивает диурез.

Показания для применения

Традиционно применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.

Узнать больше о действующем веществе

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства астровых (сложноцветных), желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Возможно применение препарата Хофитол при беременности и в период грудного вскарм­ливания по показаниям.

Особые указания и меры предосторожности

Необходимо избегать приема алкогольных напитков. Лекарственный препарат содержит 5,1 об. % этанола, то есть 0,2 г на разовую дозу (5 мл), что равно 5,1 мл пива, 2,0 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Если во время приема лекарственного средства симптомы заболева­ния сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием ле­карственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта (0,20 г в чайной ложке): лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства — цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабети­ческие средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство); лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсуль­тироваться с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В связи с содержанием этилового спирта прием препарата может вызвать нарушение вни­мания и оказать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Для приема внутрь.

Взрослые: по 2,5-5,0 мл раствора (1/2-1 чайная ложка) с небольшим количеством воды пе­рорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.

Курс лечения — 2-3 недели.

Детям: 0-12 месяцев 0,3-0,5 мл (5-10 капель), 1-5 лет 0,5-1 мл (10-20 капель), 6-12 лет 2-3 мл (1/2 чайной ложки), старше 12 лет 1/2 — 1 чайная ложка 3 раза в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной ин­струкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочного действия. В случае развития симптомов

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Произведено

Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА, Франция 68, рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция.

ХОФИТОЛ, таблетки, покрытые оболочкой.

Сухой экстракт свежих листьев Артишока полевого.

Хофитол — это лекарственный препарата на основе сухого экстракта свежих листьев Артишока полевого. Экстракт содержит комплекс биологически ак­тивных веществ, благодаря которым обладает желчегонным действием и уве­личивает объём и выведение мочи.

Показания к применению

Препарат Хофитол применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.

Для взрослых и детей старше 6 лет.

Узнать больше о действующем веществе

Противопоказания

Не принимайте препарат Хофитол:

• если у Вас аллергия на сухой экстракт свежих листьев Артишока полевого, растения семейства сложноцветных (Compositae) или любые другие компо­ненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если у Вас камни в желчном пузыре (желчнокаменная болезнь),
• если у Вас непроходимость желчных путей,
• если у Вас в настоящий момент есть заболевания печени,
• если у Вас в настоящий момент есть заболевания почек,
• если у Вас в настоящий момент есть заболевания желче- и мочевыводящих путей,
• если у Вас в настоящий момент есть тяжелое нарушение функций печени из- за повреждения печени (тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Хофитол проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Если во время приема препарата у Вас развилась диарея или боли в животе, то прекратите приём препарата и обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет вследствие риска вероятной не­безопасности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препа­раты.

Информация о взаимодействиях отсутствует.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или пла­нируете беременность, перед началом применения препарата проконсульти­руйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не рекомендуется принимать препарат Хофитол во время беременности, если только Ваш врач не назначил его Вам.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Отсутствует информация о влиянии препарата Хофитол на возможность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Хофитол содержит сахарозу

1 таблетка Хофитола содержит 0,08 г сахарозы. Если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, то сообщите об этом Вашему лечащему врачу перед началом приема препарата.

Всегда принимайте Хофитол в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомне­ний посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза:

Взрослым: по 2-3 таблетки 3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Детям старше 6-ти лет: по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в сутки.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат следует принимать перед едой или при возникновении функцио­нальных нарушений независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения 2-3 недели. Проведение повторных курсов лече­ния возможно по согласованию с врачом. Если симптомы сохраняются более 2 недель использования, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если Вы забыли принять Хофитол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите обычную дозу, когда наступит следующее время приёма.

Если Вы приняли препарата Хофитол больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем следовало, проконсультируйтесь с вра­чом или работником аптеки.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Хофитол может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно возникновение следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

• аллергические реакции,
• легкая диарея со спазмами в животе, эпигастральные жалобы, такие как тош­нота и изжога.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируй­тесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечислен­ные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей­ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена Евразийского экономического союза:

Республика Беларусь, 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а,

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.bv.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребу­ется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата Хофитол является сухой экстракт свежих листьев Артишока полевого.

Каждая таблетка содержит 200 миллиграмм сухого экстракт свежих листьев Артишока полевого (Cynara scolymus L.) (соотношение лекарственное расти­тельное сырье/сухой экстракт 15-30/1, экстрагент: вода очищенная).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния сте­арат; гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбо­нат, краситель дисперсный (opalux brown AS-265011, состав: сахароза, оксиды железа желтого, черного и красного (Е 172)), карнаубский воск, полисорбат 80.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий) (ПВХ/ГТВДХ/ПЭ-алюминий)).

2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией (лист­ком-вкладышем).