Хлоропирамин

Хлоропирамин.

одна ампула (1 мл) содержит: действующего вещества -хлоропирамина гидрохлорида — 20 мг

Узнать больше о действующем веществе

Раствор для внутримышечного и внутривенного введе­ния.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жид­кость со слабым характерным запахом.

Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сезонный аллерги­ческий ринит, контактный дерматит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд.

Адьювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Режим дозирования

Взрослым

Рекомендуемая разовая доза 20 мг (или 1,0 мл) внутримышечно, суточная доза — 40 мг (или 2 мл)

Максимальная суточная доза не должна превышать 120 мг (или 6 мл).

Детям

• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным этилендиамина;
• глаукома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мо­чеиспускания;
• язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• новорожденные и недоношенные младенцы;
• одновременное применение лекарственного средства с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);
•  тяжелая дыхательная недостаточность.

Препарат следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как у них антигистаминные препараты чаще вызывают побоч­ные эффекты (такие как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).

В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных средств на центральную нервную систему, поэтому во время лечения хлоропирамином не следует употреблять алкоголь.

При нарушении функции почек может возникнуть необходимость пони­жения дозы.

При таких заболеваниях как, закрытоугольная глаукома (применение препарата может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистых расстрой­ствах, эпилепсии, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы и хро­нических запорах препарат следует применять с особой осторожностью.

Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергиче­ских препаратов ранее у пациента развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.

Применение препарата может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.

С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

При применении на ночь лекарственное средство может усиливать сим­птомы рефлюкс-эзофагита.

При приеме антигистаминных лекарственных средств редко могут разви­ваться серьезные гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При длительной терапии антигистаминными лекарственными средствами могут встречаться необъяснимая ли­хорадка, ларингит, язвы в полости рта, бледность, желтуха, кровоподтеки, трудно прекращаемые кровотечения. При появлении указанных симптомов не­обходимо сделать анализ крови. При выявлении гематологических нарушений необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напит­ков!

При одновременном применении хлоропирамин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ин­гибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолити-ков.

При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенами­на отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропира­мина на центральную нервную систему.

Одновременный прием хлоропирамина с ототоксичными лекарственными средствами может маскировать клинические признаки их повреждающего воз­действия.

Антигистаминные лекарственные средства могут подавить аллегологические кожные реакции при проведении диагностических аллерготестов, поэтому необходимо прекратить прием антигистаминных средств за несколько дней до проведения тестов на гиперчувствительность.

Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергический эффект хлоропирамина.

Хлоропирамин следует применять с осторожностью с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизатора­ми, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропи­ном и другими мускариновыми парасимпатолитиками, потому что они потен­цируют друг друга.

Данные экспериментальных исследований отсутствуют. Контролирован­ные клинические испытания эффективности и безопасности лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не проводились.

Однако имеются сведения о том, что у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты в последние месяцы беременности, были описаны случаи ретролентальной фиброплазии. Поэтому препарат нельзя применять во время беременности.

Из-за отсутствия адекватных контролированных данных по эффективно­сти и безопасности хлоропирамин противопоказан во время вскармливания грудью.

Так как хлоропирамин может вызывать сонливость и нарушение психо­моторных функций, особенно в начале лечения, в начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина, не разрешаются управле­ние транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными ви­дами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

В процес­се дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от ин­дивидуальной переносимости лекарственного средства.

Частота побочных реакций определяется следующим образом:

• очень час­то (> 1/10),
• часто (> 1/100 до <1/10),
• нечасто (> 1/1000, < 1/100),
• редко (> 1/10 000 и <1/1000),
• очень редко (< 1/10 000),
• частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко: лейко­пения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко — седативный эф­фект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редко: повышение внутри­глазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения.

Нарушения со стороны сердца:

очень редко: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: по­теря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: свето­чувствительность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редко: миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: за­трудненное мочеиспускание, задержка мочи.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства.

Симптомы

Передозировка антигистаминными средствами намеренная или случайная может привести к летальному исходу, особенно у детей.

Передозировка хлоропирамином может вызывать симптомы, подобные отравлению атропином: гал­люцинации, возбуждение, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги.

У детей раннего возраста доминирует возбуждение. Кроме этого, мо­гут наблюдаться: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гипере­мия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.

У взрослых лихорадка и покраснение лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия, с воз­можным развитием дыхательной недостаточности, недостаточности кровооб­ращения, комы которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 ч.

Лечение

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, мо­ниторинг функций дыхания, состояния сердечно-сосудистой системы.

Спе­цифического антидота нет.

Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные препараты для системного применения. Этилендиамины замещённые

Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказыва­ет седативное и выраженное противозудное действие. Обладает перифериче­ской антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, вклю­чая центральную нервную систему. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 7,4.

Метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Дети и подростки

У детей выведение лекарственного средства происходит быстрее, чем у взрослых.

При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропира­мина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.

Пациенты пожилого возраста и больные с нарушениями функции сер­дечно-сосудистой системы

Применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты. Может возникнуть необходимость понижения дозы.

вода для инъекций

2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.

В защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25°С.  Хранить в недоступном для детей месте.

1 мл в ампулах из стекла.

10 ампул вместе листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1). 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул (№10×1).

По рецепту

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских пре­паратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел. +375(177)735612, 731156.

Борисовский ЗМП

Хлоропирамин

Каждая туба (18 г) содержит: действующего вещества: хлоропирамина гидрохлорида — 0,18 г

Узнать больше о действующем веществе

Крем для наружного применения.

Описание: крем белого цвета, однородной консистенции.

Лекарственное средство предназначено для взрослых, детей и младенцев при:

• укусах насекомых;
• контактном дерматите и других зудящих дерматозах;
• сыпи и зуде при различных аллергических состояниях без сис­темных проявлений

Лекарственное средство предназначено для наружного примене­ния.

Взрослым и детям (от грудного возраста до 18 лет) — на поражен­ные участки кожи наносят крем тонким слоем 2-3 раза в день, легко вти­рая в кожу.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет и истощенные боль­ные: применение лекарственного средства у этой категории пациентов требует особой осторожности из-за проявления повышенной чувстви­тельности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.

Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.

Лекарственное средство можно применять под окклюзионной по­вязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью уве­личения его проникающей способности и для более быстрого терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения: 5 — 7 дней.

• гиперчувствительность к хлоропирамину или к другим компо­нентам лекарственного средства;
• применение лекарственного средства на обширные участки кожи, при нарушении целостности кожи;
• ожоги.

Не принимать внутрь.

Не следует наносить на открытые раны, гла­за, слизистые оболочки, обширные участки кожи, места ожогов.

При хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом ре­комендуется применение другой лекарственной формы этого лекарст­венного средства — мази для наружного применения.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средст­вами.

Не рекомендуется одновременное использование с другими лекар­ственными средствами для местного применения.

Отсутствуют данные о резорбции лекарственного средства через кожу и о развитии системных эффектов при локальном применении.

Клинические исследования безопасности и эффективности лекарствен­ного средства Хлоропирамин у беременных и кормящих женщин не проводились.

Применение лекарственного средства возможно с особой осто­рожностью, только по рекомендации и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск для матери, плода и ребёнка.

При локальном применении крем не оказывает влияния на актив­ное внимание, способность управлять транспортными средствами и по­тенциально опасными механизмами.

• зуд, местное раздражение кожи (быстропроходящие);
• аллергические реакции к компонентам лекарственного средства.

При локальном применении лекарственного средства не наблюда­ются общерезорбтивные или системные эффекты.

При местном применении практически невозможна передозировка хлоропирамина.

Нет данных о клинически значимой резорбции лекарст­венного препарата при правильном применении на коже с ненарушен­ной целостностью.

Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства для местного применения.

Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический Н1-антагонист первого поколения. Он препятствует действию гистамина за счет обратимой конкурентной блокады гистаминовых Н1 — рецепторов.

Хлоропирамин снимает вызванную гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие, как сухость слизистой оболочки по­лости рта, констинацию, зрительные нарушения и повышение внутри­глазного давления, задержку мочи.

Проникает через гематоэнцефалический барьер с связывается с Н1 -рецепторами в центральной нервной системе. В результате, его дей­ствие, как и других антагонистов H1-рецепторов, может вызвать сонли­вость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.

При местном применении хлоропирамин в высокой степени сни­мает покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, успокаивает появление кожной сыпи.

Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме крови при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.

Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме крови при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.

Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме крови при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.

Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме крови при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.

• макрогол 400,
• макрогол 4000

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упа­ковке.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 18 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листком-вкладышем помещается в пачку из картона.

Без рецепта.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицин­ских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс +375 (177) 735612, 731156.

Борисовский ЗМП