БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Геделикс® / Hedelix®

Важно
Из-за отсутствия достаточных данных по применению в период беременности данный препарат не следует применять в период беременности.
В состав входят ментол, мятное масло и масло эвкалиптовое — у людей с гиперчувствительностью дыхательных путей возможно развитие бронхоспазма.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Геделикс®, капли для приема внутрь
Качественный и количественный состав
1мл раствора (= 31 капля) содержит 0,04 г экстракта Hedera helix L. листьев (плюща листьев) (2,2-2,9:1)
Экстрагент: этанол 50 об.% : пропиленгликоль (98 : 2 м/м).
Готовый продукт не содержит спирта (этанола).
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, раствор.
Геделикс®, капли для приема внутрь — прозрачная зеленовато-коричневая вязкая жидкость с ароматным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение острых респираторных заболеваний и хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или при возникновении одышки, повышении температуры, при появлении мокроты с примесью гноя или крови, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Режим дозирования и способ применения
Дозировка
- Взрослые и дети старше 12-ти лет: по 31 капле 3 раза в сутки (соответствует 120 мг экстракта листьев плюща в сутки);
- Дети от 6-и до 12-ти лет: по 21 капле 3 раза в сутки (соответствует максимально 80 мг экстракта листьев плюща в сутки);
- Дети от 2-х до 5-и лет: по 16 капель 3 раза в сутки (соответствует 60 мг экстракта листьев плюща в сутки);
Способ применения
Для приема внутрь.
В инструкции по применению для пациента даны следующие рекомендации:
Без консультации с врачом длительность приема данного лекарственного средства не должна превышать нескольких дней.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу, к растениям семейства аралиевые, ментолу или другим компонентам.
- Пациенты с дефицитом фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины).
В единичном случае у 5-месячного ребенка наблюдались повторяющиеся проявления симптомов предполагаемой недостаточности аргининсукцинатсинтетазы, которые происходили в тесной временной связи с приемом препарата Геделикс®, капли для приема внутрь.
- Препарат противопоказан детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания
Для грудных детей и детей до 2-х лет предлагаются другие лекарственные средства.
- В связи с наличием в составе ментола, мятного масла и масла эвкалиптового лекарственное средство противопоказано пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперчувствительностью дыхательных путей. Вдыхание ментола, мятного масла и масла эвкалиптового может вызвать бронхоспазм.
Особые указания и меры предосторожности при применении
- Не рекомендуется без консультации врача прием лекарственного препарата детям в возрасте от 2-х до 4-х лет.
- Без консультации врача не рекомендуется одновременное применение препарата Геделикс®, капли для приема внутрь с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как кодеин и декстрометорфан.
- Необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились
Фертильность, беременность и лактация
Исследования по безопасности препарата для беременных и кормящих грудью не проводились.
Из-за отсутствия достаточных данных по применению в период беременности и лактации данный препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Геделикс®, капли для приема внутрь, не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции на основании имеющихся данных).
Очень редко после приема препаратов содержащих плющ наблюдались аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема, крапивница, анафилактические реакции.
Нечасто у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос).
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея и возбуждение
Прием большого количества препарата может вызвать гастроэнтерит, что объясняется содержанием сапонинов.
В детской практике:
В настоящее время имеются только данные о детях, употребивших в пищу свежие листья плюща. По данным опубликованным центром отравлений, у группы детей, состоявшей из 301 ребенка, при приеме от 1-го до 5-ти, реже до 10-ти свежих листьев плюща или его плодов, лишь в 10% случаев наблюдались рвота и понос.
При употреблении маленькими детьми более 2-х свежих листьев плюща рекомендуется провести первичные мероприятия по удалению яда и дать активированный уголь. На основании вышеизложенного невозможно сделать какие-либо выводы о соответствующей дозе для препаратов на основе экстракта листьев плюща, получаемых из высушенных листьев как, например, данный препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство.
Механизм действия.
Отхаркивающее действие предположительно обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Фармакокинетические свойства
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
РаспределениеДанные по фармакокинетике отсутствуют.
Биотрансформация/МетаболизмДанные по фармакокинетике отсутствуют.
ЭлиминацияДанные по фармакокинетике отсутствуют.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Пропиленгликоль,
- глицерин,
- ароматизаторы: масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мятное (водорастворимое).
Несовместимость (совместимость)
Не установлена
Срок годности
Срок годности — 5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
- Флаконы коричневого стекла, гидролитический класс 3,
- Вертикальная капельница из полиэтилена,
- Комбинированная завинчивающаяся крышка из полипропилена.
Каждый флакон с инструкцией по применению для пациента помещают в картонную пачку. По 50 мл во флаконе.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Никаких особых требований не предусмотрено.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ,
Кревелыптрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Тел.:+ 49 (0) 2243 -87-0 Факс:+ 49 (0) 2243 -87-175

Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Геделикс®, 0,04г/мл, капли для приема внутрь
экстракт листьев плюща
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Геделикс®, капли для приема внутрь, — это лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, применяется для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний и хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или при возникновении одышки, повышении температуры, при появлении мокроты с примесью гноя или крови, следует незамедлительно обратиться к врачу.
О чём следует знать перед применением препарата?
Геделикс , капли для приема внутрь, нельзя применять:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу, к растениям семейства аралиевые, ментолу или другим компонентам препарата Геделикс®, капли для приема внутрь;
- при дефиците фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
- препарат противопоказан детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Для грудных детей и детей до 2-х лет предлагаются другие лекарственные средства.
В связи с наличием в составе ментола, мятного масла и масла эвкалиптового лекарственное средство противопоказано пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперчувствительностью дыхательных путей.
Вдыхание ментола, мятного масла и масла эвкалиптового может вызвать бронхоспазм.
Особая осторожность при приеме препарата Геделикс®, капли для приема внутрь, требуется в следующих случаях:
- Не рекомендуется без консультации врача прием лекарственного препарата детям в возрасте от 2-х до 4-х лет.
- Без консультации врача не рекомендуется одновременное применение препарата с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как кодеин и декстрометорфан.
- Необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
При возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Прием препарата Геделикс®, капли для приема внутрь, одновременно с другими лекарственными средствами:
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Одновременный прием препарата Геделикс®, капли для приема внутрь, вместе с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем:
Особых мер предосторожности не требуется.
Беременность и кормление грудью:
Если Вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу перед началом приема препарата.
Лекарственный препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Особых мер предосторожности не требуется.
Применение препарата
Геделикс®, капли для приема внутрь, следует всегда применять в строгом соответствии с настоящей инструкцией по применению или указаниями врача. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему лечащему врач.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые и дети старше 12 лет | по 31 капле 3 раза в сутки (соответствует 120 мг экстракта листьев плюща в сутки) |
Дети от 6-и до 12-ти лет | по 21 капле 3 раза в сутки (соответствует максимально 80 мг экстракта листьев плюща в сутки) |
Дети от 2-х до 5-и лет | по 16 капель 3 раза в сутки (соответствует 60 мг экстракта листьев плюща в сутки) |
Способ применения:
Для приема внутрь.
Препарат следует принимать неразбавленным, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность приема:
Без консультации с врачом длительность приема Геделикс®, капли для приема внутрь, не должна превышать нескольких дней.
Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом.
Если Вы приняли большее количество препарата Геделикс®, капли для приема внутрь, чем следовало:
Если Вы приняли большее количество данного препарата, чем следовало, пожалуйста, сообщите об этом врачу, для принятия решения о проведении необходимых мероприятий. При передозировке может наблюдаться усиление перечисленных побочных эффектов. Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея и возбуждение.
Если Вы забыли принять Геделикс®, капли для приема внутрь:
Если Вы забыли принять Геделикс®, капли для приема внутрь, то в следующий раз Вам не нужно принимать двойную дозу препарата.
Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению настоящего препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства Геделикс®, капли для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у каждого пациента. Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим:
Очень часто | может встречаться более чем у 1 -го пациента из 10-ти |
Часто | менее чем у 1-го пациента из 10-ти, но более чем у 1-го пациента из 100 |
Нечасто | менее чем у 1-го пациента из 100, но более чем у 1-го пациента из 1000 |
Редко | менее чем у 1-го пациента из 1000, но более чем у 1-го пациента из 10000 |
Очень редко | менее чем у 1 -го пациента из 10000 |
Неизвестно | невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции на основании имеющихся данных |
Возможные побочные реакции:
Очень редко после приема препаратов на основе плюща наблюдались аллергические реакции (одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, анафилактические реакции).
Нечасто у лиц с повышенной чувствительностью могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос).
Хранение препарата
Не принимать по истечении срока годности, «Годен до:» указанного на картонной пачке и этикетке. Датой истечения срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности после вскрытия флакона:
Срок годности препарата Геделикс®, капли для приема внутрь, после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.
Содержимое упаковки и общие сведения
Действующее вещество: экстракт листьев плюща
1 мл раствора (31 капля) содержит 0,04 г экстракта листьев плюща (в соотношении лекарственное растительное сырье : экстракт — 2,2 — 2,9 : 1) (экстрагент: этанол 50% об. : пропиленгликоль (98 : 2).
Прочие ингредиенты:
Пропиленгликоль, глицерин, ароматизаторы: масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мятное, водорастворимое.
Готовый продукт не содержит спирта (этанола).
Как выглядит Геделикс®, капли для приема внутрь, и содержимое упаковки
Геделикс®, капли для приема внутрь — прозрачная зеленовато-коричневая вязкая жидкость с ароматным запахом; возможно помутнение и выпадение осадка.
Геделикс®, капли для приема внутрь, выпускается во флаконах по 50мл.
Дополнительная информация.
Геделикс®, капли для приема внутрь, не содержит сахара и спирта (этанола) и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя. Из-за содержания растительных экстрактивных веществ возможно помутнение раствора, выпадение осадка и/или незначительное изменение вкуса.
Наименование и адрес производителя:
Кревель Мойзельбах ГмбХ,
Кревелышрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Тел.:+ 49 (0) 2243 -87-0 Факс:+ 49 (0) 2243 — 87-175
e-mail: info@krewel-meuselbach.de
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Геделикс® / Hedelix®

Важно
Геделикс® сироп не следует применять в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
При возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Из-за содержания растительных экстрактивных веществ возможно помутнение раствора, выпадение осадка и/или незначительное изменение вкуса.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Геделикс® 0,8 г/100 мл
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: экстракт листьев плюща
100 мл сиропа содержат: 0,8 г экстракта листьев плюща (2,2 — 2,9:1); экстрагент (этанол 50 об. % : пропиленгликоль 98:2).
Готовое лекарственное средство не содержит этилового спирта (этанола).
Лекарственная форма
Сироп
Геделикс® сироп — густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.
Клинические данные
Показания к применению
Симптоматическое лечение острых респираторных заболеваний и хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Информация для пациентов:
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются, или при возникновении одышки, повышении температуры, при появлении мокроты с примесью гноя или крови, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Режим дозирования и способ применения
Для приема внутрь.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки (соответствует 120 мг экстракта в сутки)
- Дети от 6 до 11 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки (соответствует 80 мг экстракта в сутки)
- Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки (соответствует 60 мг экстракта в сутки)
Для обеспечения точности дозирования необходимо использовать мерную ложку, входящую в состав упаковки.
Информация для пациентов:
Без консультации с врачом длительность приема данного лекарственного средства не должна превышать нескольких дней.
Прием лекарственного средства детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.
Противопоказания
- Данное лекарственное средство не следует принимать в случае известной повышенной чувствительности к препаратам на основе листьев плюща или другим компонентам данного лекарственного средства,
- а также пациентам с дефицитом фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины). В одном случае у 5-месячного ребенка наблюдались повторяющиеся эпизоды проявления симптомов предполагаемой недостаточности аргининсукцинатсинтетазы, которые развивались в тесной временной связи с приемом препарата, содержащего то же действующее вещество.
- Лекарственное средство противопоказано детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Прием лекарственного препарата детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.
При возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.
5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что составляет примерно 0,15 хлебных единиц (ХЕ).
Не рекомендуется принимать Геделикс® сироп без консультации врача одновременно с препаратами подавляющими кашель, как, например, кодеин или декстрометорфан.
Рекомендуется с осторожностью принимать Геделикс® сироп пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять Геделикс® сироп.
Макроголглицерина гидроксистеарат может вызвать расстройство желудка и диарею.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
До настоящего времени неизвестно
Фертильность, беременность и лактация
Геделикс® сироп не следует применять в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Нежелательные реакции
Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:
- очень часто (> 1/10)
- часто (> 1/100, < 1/10)
- нечасто (> 1/1000, < 1/100)
- редко (> 1/10000, < 1/1,000)
- очень редко (< 1/10000)
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос).
Расстройства иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, сыпь, крапивница, экзантема.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея и возбуждение.
Известен случай, когда у 4-летнего ребенка, случайно принявшего экстракт плюща, соответствующего 1,8 г лекарственного растительного сырья, развились агрессивность и диарея.
На основании вышеизложенного невозможно сделать какие-либо выводы о соответствующей дозе для препаратов на основе экстракта листьев плюща, получаемых из высушенных листьев как, например, данный препарат.
В случае передозировки лечение симптоматическое.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающие средства
Отхаркивающее действие предположительно обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Фармакокинетические свойства
Данные по фармакокинетике отсутствуют
РаспределениеДанные по фармакокинетике отсутствуют
Биотрансформация/МетаболизмДанные по фармакокинетике отсутствуют
ЭлиминацияДанные по фармакокинетике отсутствуют
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Макроголглицерина гидроксистеарат,
- масло аниса звездчатого,
- гидроксиэтилцеллюлоза,
- сорбитола раствор некристаллизующийся,
- пропиленгликоль,
- глицерин,
- вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не установлены
Срок годности
Срок годности — 3 года
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимать по истечении срока годности, «Годен до:» указанного на картонной пачке и этикетке.
Характер и содержание упаковки
По 100 мл во флаконе коричневого стекла (гидролитический класс III) со струйной пробкой из полиэтилена, винтовой крышкой из полипропилена и кольцом контроля первого вскрытия из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ,
Кревелышрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Тел. +49 (0) 2243 / 87-0, Факс:+49 (0) 2243/87-175

Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ГЕДЕЛИКС® сироп
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающие средства
ПОКАЗАНИЯ:
Геделикс® сироп — это лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, применяется для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний и хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или при возникновении одышки, повышении температуры, при появлении мокроты с примесью гноя или крови, следует незамедлительно обратиться к врачу.
О чём следует знать перед применением препарата?
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Геделикс® сироп нельзя применять:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к листьям плюща или другим растениям семейства аралиевых или другим компонентам препарата Геделикс® сироп.
- при дефиците фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины).
Лекарственное средство противопоказано детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Особые указания и меры предосторожности
Прием лекарственного препарата детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.
При возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать Геделикс® сироп без консультации врача одновременно с препаратами подавляющими кашель, как, например кодеин или декстрометорфан.
Рекомендуется с осторожностью принимать Геделикс® сироп пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Тем не менее, сообщите, пожалуйста, Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача.
Одновременный прием препарата Геделикс® сироп вместе с пищевыми продуктами и напитками:
Особых мер предосторожности не требуется.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ:
Если Вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу перед началом приема препарата.
Геделикс® сироп не следует применять в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Также отсутствуют данные о влиянии экстракта плюща на фертильность.
УПРАВЛЕНИЕ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТА С МЕХАНИЗМАМИ:
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О НЕКОТОРЫХ СОСТАВЛЯЮЩИХ ПРЕПАРАТА ГЕДЕЛИКС® СИРОП
В состав препарата Геделикс® сироп входит сорбитол. Если Вы страдаете непереносимостью определенных Сахаров, то, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата.
Геделикс® сироп содержит макроголглицерина гидроксистеарат. Макроголглицерина гидроксистеарат может вызвать расстройство желудка и диарею.
Применение препарата
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Геделикс® сироп следует всегда применять в точном соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу.
Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе):
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки (соответствует 120 мг экстракта в сутки)
- Дети от 6 до 11 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки (соответствует 80 мг экстракта в сутки)
- Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки (соответствует 60 мг экстракта в сутки)
Для обеспечения точности дозирования необходимо использовать мерную ложку, входящую в состав упаковки.
Прием лекарственного средства детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.
Способ применения:
Для приема внутрь.
Геделикс® сироп рекомендуется принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством жидкости (питьевой воды).
Продолжительность приема:
Без консультации с врачом длительность приема препарата Геделикс® сироп не должна превышать нескольких дней.
Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Если Вы по ошибке приняли на одну или две разовые дозы (например, для взрослых на одну или две мерные ложки (на 5 мл или 10 мл) больше, чем следовало, это, как правило, не повлечет за собой никаких нежелательных эффектов. Принятие намного больших доз может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В этом случае, Вам следует обратиться к врачу.
Известен случай, когда у 4-летнего ребенка, случайно принявшего экстракт плюща, соответствующего 1,8 г лекарственного растительного сырья, развились агрессивность и диарея.
Если Вы забыли принять Геделикс® сироп:
Если Вы забыли принять Геделикс® сироп, то в следующий раз Вам не нужно принимать двойную дозу препарата. Продолжайте принимать препарат в соответствии с назначениями врача или настоящей инструкцией по применению.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства Геделикс® сироп может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у каждого пациента.
Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:
- Очень часто: чаще, чем у 1 из 10 пациентов
- Часто: у от 1 до 10 из 100 пациентов
- Нечасто: у от 1 до 10 из 1 000 пациентов
- Редко: у от 1 до 10 из 10 000 пациентов
- Очень редко: реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
- Неизвестно: невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции на основании имеющихся данных
Возможные побочные реакции:
Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 человек): расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос).
Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, сыпь, крапивница, покраснения кожи, зуд).
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимать по истечении срока годности, «Годен до:» указанного на картонной пачке и этикетке.
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности препарата Геделикс® сироп составляет 3 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Содержимое упаковки и общие сведения
ОПИСАНИЕ:
Геделикс® сироп — густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.
СОСТАВ:
100 мл сиропа содержат 0,8 г экстракта листьев плюща (2,2 — 2,9:1) экстрагент (этанол 50 об. % : пропиленгликоль 98:2).
Готовое лекарственное средство не содержит этилового спирта (этанола).
Вспомогательные вещества: макроголглицерина гидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Геделикс® сироп не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя.
Из-за содержания растительных экстрактивных веществ возможно помутнение раствора, выпадение осадка и/или незначительное изменение вкуса.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Геделикс® сироп выпускается во флаконах по 100 мл.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Тел.: + 49 (0) 2243 — 87-0;Факс: + 49 (0) 2243 — 87-175 e-mail: info@krewelmeuselbach.de
В следующих лекарственных формах препарат "Геделикс®" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Капли для приема внутрь 0,04г/мл в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Сироп 0,8г/100мл в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.