- Главная
- Категория «Беременность»
- Флавамед® форте шипучие таблетки
Флавамед® форте шипучие таблетки
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Флавамед® форте шипучие таблетки / Flavamed® Forte effervescent tablets
Важно
Не рекомендуется применять препарат Флавамед® форте в первом триместре.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Флавамед(®) форте шипучие таблетки, 60 мг, шипучие таблетки
Качественный и количественный состав
В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:
В одной шипучей таблетке содержится 110,00 мг лактозы, 126,5 мг натрия, 29,29 мг сорбита и 0,78 мг бензилового спирта.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Шипучие таблетки.
Описание: Внешний вид шипучих таблеток: Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.
Внешний вид раствора: Бесцветный, прозрачный, не содержащий механических включений. Таблетку можно разделять на равные дозы.
Клинические данные
Показания к применению
Муколитическая терапия при продуктивном кашле, связанном с острыми или хроническими бронхолегочными заболеваниями.
Препарат Флавамед® форте показан к применению у взрослых и подростков старше 12 лет.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Если не предписано иное, препарат Флавамед® форте рекомендуется в следующих дозах:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Как правило, в течение первых 2−3 суток принимают по 1/2 таблетки препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки); затем принимают по 1/2 таблетки препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки).
Примечание:
Взрослым можно, в случае необходимости, повысить дозу до 60 мг 2 раза в сутки (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Особые группы пациентов
Дети
Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг не следует применять у детей в возрасте до 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Продолжительность применения
Продолжительность применения устанавливается врачом. Пациенты информируются в инструкции по применения (листке-вкладыше) о том, что им не следует принимать Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг более 4-5 дней без консультации с врачом.
Способ применения
Препарат Флавамед® форте предназначен для приема внутрь. Раствор принимают сразу после приготовления.
Флавамед® форте не следует принимать дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Противопоказания
- Препарат Флавамед® форте нельзя использовать при гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- В связи с высоким содержанием действующего вещества в препарате, а также в связи с тем, что безопасность и эффективность препарата Флавамед® форте при лечении детей младше 12 лет не установлены, препарат Флавамед® форте детям в возрасте младше 12 лет противопоказан.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Имеются сообщения о кожных реакциях тяжелой степени, связанных с приемом амброксола таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). При наличии субъективных или объективных симптомов прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождается появлением пузырей или поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить лечение амброксолом и обратиться за медицинской помощью.
Поскольку может иметь место усиление секреции слизи, препарат Флавамед® форте следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при редко встречающемся синдроме неподвижных ресничек).
При нарушении функции почек или тяжелой патологии со стороны печени препарат Флавамед® форте можно применять только после консультации врача.
Как и в случае любых лекарственных препаратов, подвергающихся метаболизму в печени с последующим выведением почками, при почечной недостаточности тяжелой степени следует опасаться накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Поскольку муколитические средства могут разрушать барьер слизистой оболочки желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.
В данном лекарственном препарате содержится лактоза. Пациентам с редкой наследственной патологией, заключающейся в непереносимости галактозы, полном дефиците лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, данный лекарственный препарат назначать не следует.
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 29,29 мг сорбита.
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 126,5 мг натрия, что соответствует 6,33% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой ВОЗ для взрослых (2 г).
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 0,78 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. В больших количествах его следует использовать с осторожностью и только при необходимости — особенно, у беременных или кормящих грудью женщин, а также у субъектов с нарушением функции печени или почек, поскольку у них имеется риск кумуляции вещества и проявлений его токсичности (метаболический ацидоз).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительной терапии амброксолом, поскольку он оказывает влияние на метаболизм гистамина и может приводить к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
О клинически значимом неблагоприятном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
При совместном применении препарата Флавамед® форте и противокашлевых средств может развиться — из-за подавления последними кашлевого рефлекса — накопление секрета, представляющее опасность, а это означает, что показания для такой комбинированной терапии должны быть рассмотрены особенно тщательно.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Амброксола гидрохлорид преодолевает плацентарный барьер. В исследованиях на животных прямого или косвенного вредного воздействия препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие не отмечено.
Богатый клинический опыт применения препарата после 28 -й недели беременности никаких признаков его вредного воздействия на плод не выявил. Однако, обычные меры предосторожности в отношении применения лекарственных препаратов в период беременности соблюдать все же следует. Особенно не рекомендуется применять препарат Флавамед® форте в первом триместре.
Кормление грудью
Амброксола гидрохлорид переходит в молоко матери. Хотя неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, можно не опасаться, препарат Флавамед® форте для лечения кормящих матерей все же не рекомендуется.
Фертильность
В исследованиях на животных вредного воздействия амброксола на фертильность не обнаружено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Флавамед® форте не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Нежелательные реакции
В основу оценки частоты нежелательных реакций положены следующие критерии:
- Очень часто (≥1/10)
- Часто (≥1/100, но <1/10)
- Нечасто (≥1/1000, но < 1/100)
- Редко (≥1/10000, но < 1/1 000)
- Очень редко (<1/10000)
- Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: Реакции гиперчувствительность
Неизвестно: Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: Дисгевзия (т.е. изменение вкусовых ощущений)
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: Гипестезия глотки
Неизвестно: Одышка (как реакция гиперчувствительности)
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: Тошнота, гипестезия рта
Нечасто: Рвота, диарея, диспепсия, боли в животе и сухость во рту
Очень редко: Слюнотечение
Неизвестно: Сухость в горле
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: Сыпь, крапивница
Неизвестно: Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: Повышение температуры тела, изменения со стороны слизистых оболочек
Передозировка
До настоящего времени сообщений о каких-либо специфических симптомах передозировки у человека не поступало.
Как сообщалось, симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке и/или ошибке при использовании препарата, схожи с известными побочными действиями препарата Флавамед® форте при его приеме в рекомендуемых дозах; при этом может потребоваться симптоматическая терапия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Амброксол — замещенный бензиламин — является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия фмброксола полностью еще не изучен, тем не менее, в ходе различных исследований выявлено его секретолитическое и секретомоторное действие.
Действие препарата проявляется, в среднем, через 30 минут после приема внутрь и сохраняется в течение 6-12 часов — в зависимости от дозы (однократный прием).
В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Считается, что уменьшение вязкости последнего и активация ресничного эпителия способствуют облегчению эвакуации слизи.
Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и на клетки Клара в мелких дыхательных путях.
Он усиливает образование и перемещение на поверхность этого поверхностно-активного вещества в легочных альвеолах и бронхах плода и взрослого организма. Эти эффекты продемонстрированы в исследованиях на культурах клеток, а также на лабораторных животных различных видов in vivo.
Убедительных доказательств положительного влияния препарата на частоту обострений или функцию легких у пациентов с ХОБЛ не найдено.
Фармакокинетические свойства
Всасывание амброксола гидрохлорида из пероральных лекарственных форм с немедленным высвобождением происходит быстро и полностью с линейностью дозы в терапевтическом диапазоне. Пиковые уровни в плазме достигаются в течение 1-2,5 часов после введения составов с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после введения составов с замедленным высвобождением.
Абсолютная биодоступность после приема внутрь таблетки 30 мг составляет 79%. Капсула с пролонгированным высвобождением показала относительную доступность 95% (в зависимости от дозы) по сравнению с таблетками с неизменным высвобождением действующего вещества (суточная доза 60 мг, 2 раза в день по 30 мг).
Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
РаспределениеРаспределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и обширно, при этом наибольшая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Расчетный объем распределения после приема внутрь составляет 552 литра. В терапевтическом диапазоне связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Биотрансформация/МетаболизмПриблизительно 30% перорально введенной дозы выводится за счет метаболизма первого прохождения. Амброксола гидрохлорид в основном метаболизируется в печени путем глюкуронирования и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что СҮР3А4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
ЭлиминацияЧерез 3 дня перорального приема примерно 6% амброксола гидрохлорида выводится в неизменном виде и примерно 26% выводится почками в виде его конъюгатов. Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет примерно 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Через 5 дней примерно 83% общей дозы (помеченной радиоактивной меткой) выводится с мочой.
Особые группы пациентов
Выведение амброксола гидрохлорида уменьшается у пациентов с печеночной недостаточностью. Это приводит к примерно в 1,3-2 раза более высоким концентрациям в плазме крови. В связи с высоким терапевтическим диапазоном действующего вещества коррекция дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола гидрохлорида не зависит от возраста или пола в клинически значимой степени. Поэтому изменение рекомендуемой дозы не требуется.
Данные доклинической безопасности
Амброксола гидрохлорид обладает низким индексом острой токсичности. В исследованиях на предмет токсичности с повторным пероральным введением максимальные дозы, при которых нежелательные эффекты отсутствовали (NOAEL), составляли 150 мг/кг/сутки (мыши, 4 недели), 50мг/кг/сутки (крысы, 52 и 78 недель), 40 мг/кг/сутки (кролики, 26 недель) и 10 мг/кг/сутки (собаки, 52 недели). Органы-мишени в отношении токсического воздействия не выявлены.
В исследованиях на предмет токсичности амброксола гидрохлорида при его внутривенном введении, проводившихся в течение четырех недель на крысах ( 4,16 и 64 мг/кг/сутки), а также на собаках ( 45,90 и 120 мг/кг/сутки (инфузия 3 часа/сутки)), проявлений системной или локальной токсичности тяжелой степени, включая гистопатологию, не наблюдалось. Все побочные действия носили обратимый характер.
При пероральном введении амброксола гидрохлорида в дозах до 3000 мг/кг/сутки крысам и в дозах до 200 мг/кг/сутки кроликам он не оказывал ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия.
Препарат в дозах до 500 мг/кг/сутки не оказывал влияния на фертильность самцов и самок крыс. В исследованиях на предмет перинатального и постнатального развития максимальная доза, не приводящая к развитию наблюдаемых нежелательных эффектов, составила 50 мг/кг/сутки.
Незначительная токсичность амброксола гидрохлорида в дозе 500 мг/кг/сутки у самок и детенышей проявлялась в замедленной динамике развития массы тела и в уменьшении численности потомства.
В исследованиях на генотоксичность in vitro (тест Эймса и тест на хромосомные аберрации), а также in vivo (микроядерный тест на мышах) мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида выявлено не было.
Результаты исследований на канцерогенность, проведенных на мышах ( 50,200 и 800 мг/кг/сутки) и крысах ( 65,250 и 1000 мг/кг/сутки), получавших амброксола гидрохлорид в качестве добавки к корму в течение, соответственно, 105 и 116 недель, не свидетельствуют о наличии у него канцерогенного потенциала.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Лимонная кислота, безводная
- Натрия гидрокарбонат
- Натрия карбонат, безводный
- Сахарина натриевая соль
- Натрия цикламат
- Натрия хлорид
- Натрия цитрат
- Лактоза
- Маннит (E 421)
- Сорбит (E 420)
- Вишневый ароматизатор «ALH» (код 801), в котором содержатся сорбит, натрий, пропиленгликоль, бензиловый спирт
- Симетикон
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
3 года.
Препарат Флавамед® форте шипучие таблетки нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на дне тубы и на складной картонной коробочке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30∘C.
Для защиты от света и влаги тубы хранить в плотно укупоренном контейнере (полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель).
Характер и содержание упаковки
Полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель.
В одной оригинальной (фирменной) упаковке содержится одна туба с 10 шипучими таблетками и листок-вкладыш.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.
Условия отпуска
без рецепта
Производитель
Германия
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Телефон: (030) 67 07-0
Факс: (030) 67 07-21 20
Email: info@berlin-chemie.de
Berlin-chemieЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Флавамед ® форте шипучие таблетки,(амброксола гидрохлорид); 60 мг, шипучие таблетки.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
В препарате Флавамед® форте содержится действующее вещество амброксола гидрохлорид, который относится к отхаркивающим средствам, применяемым при кашле и простудных заболеваниях.
Амброксола гидрохлорид применяется для разжижения слизи при респираторных заболеваниях (острых и хронических заболеваниях бронхов и легких), сопровождающихся выделением вязкой, трудноотделяемой мокроты.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Под влиянием препарата Флавамед® форте слизь становится более жидкой, и ее легче откашливать.
Препарат Флавамед® форте шипучие таблетки показан взрослым и подросткам старше 12 лет.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте Флавамед® форте
- Если у Вас аллергия на амброксола гидрохлорид или любой другой из компонентов данного лекарственного препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Флавамед ® форте обратитесь за консультацией к своему врачу
- Если у Вас в прошлом имели место очень тяжелые реакции повышенной чувствительности со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
Синдром Стивенса-Джонсона представляет собой заболевание, характеризующееся высокой температурой тела и сыпью с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках.
Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни, известен также как синдром ошпаренной кожи. Его признаками являются крупные пузыри на коже — как при ожоге.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола. Если у Вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите использование препарата Флавамед® форте и немедленно обратитесь к врачу.
- Если Вы страдаете непереносимостью гистамина. В этом случае следует избегать длительного приема препарата Флавамед® форте, так как его действующее вещество оказывает влияние на обмен гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
- Если Вы страдаете нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени. В таких случаях Вам следует принимать препарат Флавамед® форте лишь с соблюдением особой осторожности (т.е. с более длительными промежутками времени между приемами или в меньшей дозе — обратитесь за советом к своему врачу). При нарушении функции почек тяжелой степени возможно накопление продуктов распада действующего вещества препарата Флавамед® форте.
- Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (например, синдром неподвижных ресничек). При этом удаление слизи из легких становится невозможным. В этом случае Вам следует принимать Флавамед® форте только под наблюдением врача.
- Если Вы в прошлом страдали язвенной болезнью, Вам следует посоветоваться со своим врачом, как принимать препарат Флавамед® форте, поскольку муколитики могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка. Перед приемом препарата Флавамед® форте проконсультируйтесь со своим врачом.
Дети и подростки
Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг не подходит для детей в возрасте до 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества.
Другие лекарственные препараты и препарат Флавамед® форте
Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
Средства, подавляющие кашель (противокашлевые средства)
Во время приема препарата Флавамед® форте какие-либо лекарственные средства, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые средства) использовать нельзя. Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и, таким образом, для ее удаления из легких.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь за консультацией к своему врачу.
Беременность:
Препарат Флавамед® форте допустимо принимать во время беременности или кормления грудью исключительно по прямому указанию Вашего врача! Препарат Флавамед® форте не рекомендуется применять, главным образом, в течение первых трех месяцев беременности.
Грудное вскармливание:
Установлено, что действующее вещество препарата Флавамед® форте переходит в молоко матери. В период кормления грудью препарат Флавамед® форте к использованию не рекомендуется.
Фертильность:
В исследованиях на животных вредного воздействия амброксола на детородную функцию не обнаружено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Флавамед® форте не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
В препарате Флавамед® форте содержатся лактоза, сорбит, натрий и бензиловый спирт.
Лактоза
Если от врача Вам известно, что у Вас имеет место непереносимость сахара некоторых видов, то, прежде чем принимать данное лекарственное средство, проконсультируйтесь со своим врачом.
Сорбит
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 29,29 мг сорбита.
Натрий
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 126,5 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли). Это соответствует 6,33% от рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого человека.
Бензиловый спирт
В одной шипучей таблетке данного лекарственного препарата содержится 0,78 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
- Если Вы беременны или кормите грудью, обратитесь за советом к своему врачу. Это связано с тем, что у Вас в организме может в большом количестве накапливаться бензиловый спирт, который в состоянии вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).
- Если у Вас имеются заболевания печени или почек, обратитесь за советом к своему врачу. Это связано с тем, что у Вас в организме может в большом количестве накапливаться бензиловый спирт, который в состоянии вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).
Применение препарата
Данный препарат всегда используйте в точности так, как описано в данном листке-вкладыше, или же так, как Вам объяснил Ваш врач. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь со своим врачом.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед® форте принимают так, как описано ниже. Соблюдайте инструкцию по применению, поскольку в противном случае препарат Флавамед® форте не будет действовать должным образом.
Рекомендуемые дозы
Взрослые и подростки старше 12 лет: как правило, 1/2 шипучей таблетки (эквивалентно 30мг амброксола гидрохлорида 3 раза в день) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, после чего по 1/2 шипучей таблетки 2 раза в день (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в день).
Для взрослых возможно повышение эффективности препарата за счет приема по 1 шипучей таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Способ применения
Для приема внутрь. Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и после еды этот раствор выпить. Раствор принимают сразу после приготовления.
Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.
Длительность применения
Флавамед® форте не следует принимать дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Если на протяжении 4-5 дней Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу!
Сообщите своему врачу , если Вам кажется, что действие препарата Флавамед® форте слишком сильное или же слишком слабое.
Если Вы приняли препарат Флавамед® форте в большем количестве, чем Вам следовало
Как сообщалось, симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке и/или ошибке при использовании препарата, схожи с возможными побочными действиями препарата Флавамед® форте шипучие таблетки, 60 мг при его приеме в рекомендуемых дозах.
В случае передозировки обратитесь к врачу, который должен назначить лечение в соответствии с возникшими признаками передозировки.
Если Вы забыли принять препарат Флавамед® форте или приняли его слишком мало, просто примите лекарственный препарат в рекомендуемой дозе во время следующего приема.
Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема.
Если у Вас имеются дальнейшие вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Флавамед® форте шипучие таблетки может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
- Дисгевзия (т.е. изменение вкусовых ощущений)
- Тошнота, снижение чувствительности рта и горла
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
- Рвота, понос, нарушение пищеварения, боли в животе и сухость во рту
- Повышение температуры тела
Неизвестно (исходя из имеюшихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и тканей подкожной клетчатки, слизистой оболочки, тканей подслизистого слоя) и зуд
- Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона /токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
- Сухость в горле
Хранение препарата
Данное лекарственное средство храните в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке многодозовой емкости и на складной картонной коробочке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30∘C.
Для защиты от света и влаги тубы хранить в плотно укупоренном контейнере (полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель).
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекарственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав препарата Флавамед ® форте
Действующим веществом является амброксола гидрохлорид.
В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты:
- Лимонная кислота, безводная
- Натрия гидрокарбонат
- Натрия карбонат, безводный
- Сахарина натриевая соль
- Натрия цикламат
- Натрия хлорид
- Натрия цитрат
- Лактоза
- Маннит (E 421)
- Сорбит (E 420)
- Вишневый ароматизатор «ALH» (код 801), в котором содержатся сорбит, натрий, пропиленгликоль и бензиловый спирт
- Симетикон
Внешний вид препарата Флавамед® ® форте и содержимое упаковки
Внешний вид шипучих таблеток: Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.
Внешний вид раствора: Бесцветный, прозрачный, не содержащий механических включений. Таблетку можно разделять на равные дозы.
Полипропиленовые тубы с полиэтиленовой пробкой, в которой содержится осушитель.
В одной оригинальной (фирменной) упаковке содержится одна туба с 10 шипучими таблетками и листок-вкладыш.
Условия отпуска
Данный лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Тел.: (030) 67 07-0
Факс: (030) 67 07-21 20
Email: info@berlin-chemie.de
В следующих лекарственных формах препарат "Флавамед® форте шипучие таблетки" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Таблетки шипучие 60мг в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.