Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ферролэнд / Ferroland
Лекарственная форма
Беременность
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
Этот лекарственный препарат содержит 3,25 мг спирта (этанола) в каждом мл, что эквивалентно 0,325% масс/об. Количество в 1 мл этого лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ФЕРРОЛЭНД, 10 мг/мл, сироп.
Качественный и количественный состав
1 мл сиропа содержит действующее вещество 10 мг железа (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сироп мальтитола, сорбитола раствор некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этиловый спирт 96%, натрия гидроксид.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Сироп.
Вязкая ароматная жидкость темно-коричневого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).
Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.
Режим дозирования и способ применения
Доза лекарственного препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Таблица суточных доз
| Суточная доза железа, в миллиграммах (мг) | ||
| Лечение железодефицитной анемии (явный дефицит железа) | Лечение латентного дефицита железа | |
| Дети в возрасте до 1 года | 25-50 мг | 15-25 мг |
| Дети (1-12 лет) | 50-100 мг | 25-50 мг |
| Подростки старше 12 лет и взрослые | 100-300 мг | 50-100 мг |
Расчет количества железа
| Железо (мг) в лекарственной форме | 25 мг | 50 мг | 100 мг | 200 мг | 300 мг |
| Сироп (мл) | 2,5 | 5 | 10 | 20 | 30 |
Продолжительность лечения
При дефиците железа с анемией лечение длится в среднем 3-5 месяцев (до нормализации уровня гемоглобина), затем терапия продолжается в дозе, соответствующей дозе для лечения скрытого дефицита железа без анемии, для восполнения запасов железа. Лечение дефицита железа без анемии продолжается примерно 1 -2 месяца.
Способ применения
Суточную дозу можно принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД рекомендуется принимать во время или сразу после еды. ФЕРРОЛЭНД сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Допустимо слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности лекарственного препарата и не изменяет его вкус.
Для дозирования до 5 мл необходимо использовать мерный шприц, для доз свыше 5 мл — мерный стаканчик.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому из вспомогательных веществ.
- Перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз).
- Нарушения метаболизма железа (анемия, связанная с отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия).
- Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением.
В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) лечение следует пересмотреть.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата пациентам, которым неоднократно проводились переливания крови, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом.
Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения «польза — риск».
В период лечения лекарственным препаратом ФЕРРОЛЭНД возможно окрашивание кала (стула) в темный цвет, однако это не имеет клинического значения.
Информация о вспомогательных веществах
Этот лекарственный препарат содержит 400 мг сорбитола в каждом мл, что эквивалентно 40% масс/об. Следует учитывать аддитивный эффект одновременного приема препаратов, содержащих сорбит (или фруктозу), и приема сорбитола (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбита в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, принимаемых одновременно. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Этот лекарственный препарат содержит мальтитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Мальтитол и сорбитол могут оказывать слабое слабительное действие, мальтит содержит 2,3 ккал/г, сорбитол — 2,6 ккал/г.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата ФЕРРОЛЭНД, могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Этот лекарственный препарат содержит 3,25 мг спирта (этанола) в каждом мл, что эквивалентно 0,325% масс/об. Количество в 1 мл этого лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном препарате не будет оказывать каких-либо заметных эффектов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 30 мл, то есть по сути не содержит натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсадидащами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция, в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином.
Также не было обнаружено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата in vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.
Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках трех клинических исследований (перекрестный дизайн, 22 пациента в исследовании). Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.
Лекарственный препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парентерального введения и перорального приема лекарственных препаратов на основе железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Клинические данные о применении препарата во время беременности продемонстрировали, что препарат не оказывал нежелательного влияния на беременность, на здоровье плода или новорожденного ребенка. Данные эпидемиологических исследований отсутствуют. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. При применении во время беременности следует соблюдать осторожность.
В качестве меры предосторожности препарат ФЕРРОЛЭНД следует принимать только после консультации с врачом.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли железо из железа (III) гидроксида полимальтозата в грудное молоко. Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. В качестве меры предосторожности в период вскармливания применение препарата ФЕРРОЛЭНД рекомендуется только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат ФЕРРОЛЭНД будет оказывать какое-либо действие на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но <1/10), нечасто (> 1/1000, но <1/100), редко (> 1/10 000, но <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Безопасность и переносимость железа (III) гидроксид полимальтозата была оценена посредством метаанализа 24 литературных статей или отчетов о клинических исследованиях, охватывающих в общей сложности 1473 пациента. Основные нежелательные реакции на лекарственный препарат, о которых сообщалось в данных исследованиях, имели отношение к четырем системно-органным классам.
Изменение цвета стула (кала) представляет собой хорошо известную нежелательную реакцию, характерную для пероральных препаратов железа, но не расценивается как имеющее клиническое значение и часто не регистрируется. К другим часто наблюдаемым нежелательным реакциям относятся нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в животе).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: изменение цвета кала*.
Часто: диарея, тошнота, боль в животе (в том числе боль в животе, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота), запор.
Нечасто: рвота (в том числе рвота, регургитация), окрашивание зубов, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, сыпь (в том числе сыпь, сыпь макулярная, сыпь везикулярная)**, крапивница**, эритема**.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Редко: мышечные спазмы (в том числе непроизвольные сокращения мышц, тремор), миалгия.
* Частота сообщений о развитии изменения цвета кала в метаанализе была меньшей, но оно представляет собой хорошо известную нежелательную реакцию, характерную для пероральных препаратов на основе железа в целом. По этой причине изменение цвета кала было отнесено к очень часто возникающим нежелательным реакциям.
** Данные о нежелательных явлениях получены из спонтанных сообщений, предполагаемая частота составляет <1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Передозировка
При передозировке железа (III) гидроксид полимальтозатом появление признаков отравления и перегрузки железом маловероятно, что обусловлено низкой токсичностью препарата (у мышей и крыс 50% летальной дозы (LD50) составляет >2000 мг железа/кг массы тела) и контролируемым усвоением железа.
Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Железа (III) гидроксид полимальтозат представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксид полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, в физиологических условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.
Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Клиническая эффективность
Эффективность железа (III) гидроксид полимальтозата в сравнении с плацебо и схожими препаратами, содержащими различные соединения железа, в плане нормализации уровня гемоглобина и восполнения дефицита железа была продемонстрирована в рамках многочисленных клинических исследований, проведенных с участием младенцев, детей, подростков и взрослых. В рамках данных исследований железа (III) гидроксид полимальтозат использовался как в составе твердых, так и жидких лекарственных форм. Основной целью применения пероральных препаратов железа являлось поддержание собственных запасов железа в организме в пределах нормального диапазона (для профилактики дефицита железа, например, в случае повышенной потребности), восполнение запасов дефицита железа или корректировка существующей железодефицитной анемии.
Клинические исследования с участием взрослых
В общей сложности было проведено 11 контролируемых клинических исследований использования монопрепаратов железа (III) гидроксид полимальтозата в сравнении с плацебо и/или пероральными препаратами железа (II).
Всего было задействовано более 900 пациентов, и примерно 500 из них получали монопрепараты железа (III) гидроксид полимальтозата. В изучавшейся популяции пациентов не было продемонстрировано значимых различий в плане значений гематологических показателей и содержания железа (гемоглобин (Нb), среднее содержание гемоглобина в эритроцитах (MCV), сывороточный ферритин) в начале лечения. Применение пероральных препаратов железа (III) гидроксид полимальтозата в дозе 100-200 мг железа/сутки на протяжении нескольких недель — 6 месяцев приводило к клинически значимому повышению содержания железа и улучшению гематологических показателей в конце лечения по сравнению с таковыми в начале лечения. Улучшение гематологических показателей (Hb, MCV, сывороточный ферритин) после 12-недельного лечения железа (III) гидроксид полимальтозатом было сопоставимо с таковым при лечении железа (II) сульфатом.
Эффективность железа (III) гидроксид полимальтозата по сравнению с железа (II) сульфатом рассматривалась в мета-анализе 6 проспективных рандомизированных клинических исследований у взрослых пациентов с железодефицитной анемией. Общее количество пациентов, включенных в исследование, составило 557 человек: 319 пациентов, получавших железа (III) гидроксид полимальтозат, и 238 пациентов, получавших железа (II) сульфат. Средние значения уровня гемоглобина для популяций в начале лечения составили 10,35±0,92 г/дл (железа (III) гидроксид полимальтозат) и 10,20±0,93 г/дл (железа (II) сульфат). После лечения средней продолжительностью от 8 до 13 недель в эквивалентных дозах средние значения гемоглобина составили 12,13±1,19 г/дл (железа (III) гидроксид полимальтозат) и 11,94±1,84 г/дл (железа (II) сульфат), р=0,93; в случае обоих препаратов железа увеличение гемоглобина было более выраженным после более длительного лечения.
Клинические исследования с участием детей и подростков
Использование железа (III) гидроксид полимальтозата у детей и подростков (18 лет и младше) изучалось в ряде клинических исследований, в которых приняло участие свыше 1000 пациентов. Таким образом, была подтверждена его эффективность в плане улучшения содержания железа по сравнению с плацебо или сопоставимыми препаратами, содержащими различные соединения железа.
Фармакокинетические свойства
Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксида полимальтозата показали наличие четкой корреляции между поглощением железа и встраиванием железа в гемоглобин. Относительное всасывание железа коррелирует со степенью дефицита железа (то есть, чем больше дефицит железа, тем выше всасывание железа). В отличие от солей железа (II), отрицательное влияние потребления пищи на биодоступность железа при применении железа (III) гидроксид полимальтозата выявлено не было: в клиническом исследовании была продемонстрирована значительно повышенная биодоступность железа при одновременном приеме пищи, в то время как три других исследования показали положительную тенденцию, но не клинически значимые эффекты.
ЭлиминацияНевсосавшееся железо выводится с калом.
Данные доклинической безопасности
Данные доклинических испытаний в отношении железа (III) гидроксид полимальтозата указывают на отсутствие особого риска для человека, исходя из данных обычных исследований токсичности при однократном и многократном приеме, генотоксичности, репродуктивной токсичности и эмбриотоксичности.
Дополнительная информация
LD50 для железа (III) гидроксид полимальтозата, которая была определена в опытах на животных с мышами и крысами, была выше, чем перорально введенная доза, составляющая 2000 мг железа на кг массы тела.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Сироп мальтитола, сорбитола раствор некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этиловый спирт 96%, ароматизатор ванильный (ванилин, пропиленгликоль), натрия гидроксид, вода очищенная.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Срок хранения после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
По 100 мл или 250 мл лекарственного препарата во флаконах полимерных.
Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком объемом 20 мл с ценой деления 2,5 мл, мерным шприцом объемом 5 мл с измерительной шкалой 0,5 — 5,0 мл с делением в 0,25 мл и листком-вкладышем.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»).
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.bv.
Фармлэнд 
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
ФЕРРОЛЭНД, 10 мг/мл, сироп.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД содержит действующее вещество железо (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата). Железо является важным компонентом красного пигмента клеток крови (гемоглобина), красного пигмента мышц и ферментов, содержащих железо.
При недостатке железа могут возникать следующие симптомы:
- повышенная утомляемость,
- снижение умственной работоспособности,
- раздражительность,
- возбужденное состояние,
- головные боли,
- отсутствие аппетита,
- ослабление защитных сил организма,
- бледность,
- трещины в уголках губ,
- ломкость волос и ногтей.
Препарат ФЕРРОЛЭНД применяется для
- Лечения скрытого дефицита железа (без анемии).
- Лечения железодефицитной анемии.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат ФЕРРОЛЭНД, если у Вас (или у Вашего ребенка):
- аллергия на железа (III) гидроксид полимальтозат или на любые другие компоненты препарата.
- в организме имеется избыток железа (например, при редких заболеваниях, связанных с ненормальным накоплением железа, что может вызвать перегрузку железом в тканях);
- имеются нарушения усвоения железа организмом (например, когда анемия вызвана недостаточным усвоением железа организмом);
- анемия, не связанная с дефицитом железа (например, в случае повышенного распада гемоглобина или дефицита витамина В12).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕРРОЛЭНД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Перед началом лечения содержание железа и уровень гемоглобина в крови должны быть определены с помощью соответствующих анализов. В случае, когда симптомы не связаны с дефицитом железа, препарат ФЕРРОЛЭНД будет неэффективен.
Ваш врач будет определять эффективность лечения при регулярных осмотрах и, при необходимости, по результатам анализа крови. Это стандартная процедура, которая не должна Вас беспокоить. Если улучшение не наступает в течение 3 недель, сообщите об этом лечащему врачу.
Прием препарата ФЕРРОЛЭНД может сопровождаться потемнением стула (кала), однако это безвредно.
Прежде, чем принимать лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД, сообщите лечащему врачу, если:
- у Вас (или у Вашего ребенка) имеется инфекция или опухоль;
- Вы (или Ваш ребенок) недавно применяли или могли применять инъекционные препараты железа. Такие препараты железа не следует применять одновременно с препаратом ФЕРРОЛЭНД;
- Вам (или Вашему ребенку) делали переливание крови, так как существует риск перегрузки железом при дополнительном приеме железа;
- у Вас (или у Вашего ребенка) имеются иные заболевания или аллергия на что-либо.
Дети
Этот лекарственный препарат не предназначен для применения при скрытом дефиците железа (без анемии) у детей в возрасте до 1 года. Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей со скрытым дефицитом железа до 1 года.
Другие препараты и ФЕРРОЛЭНД
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать лекарственные препараты, представленные ниже, или какие-либо другие препараты.
Инъекционные препараты железа могут влиять на всасывание пероральных препаратов железа. Соответственно, Вам не следует принимать препарат ФЕРРОЛЭНД в дополнение к проводимому лечению.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, Вам следует начинать прием лекарственного препарата ФЕРРОЛЭНД только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, Вам следует начинать прием препарата ФЕРРОЛЭНД только после консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат ФЕРРОЛЭНД может оказать какое-либо влияние на способность управлять транспортным средством или на работу с механизмами.
Информация о вспомогательных веществах
Этот лекарственный препарат содержит 400 мг сорбитола в каждом мл, что эквивалентно 40 % масс/об. Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас (или у Вашего ребенка) установлена непереносимость некоторых Сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем применять этот лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и легкий слабительный эффект.
Этот лекарственный препарат содержит мальтитол. Если у Вас (или у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.
Мальтитол и сорбитол могут оказывать слабое слабительное действие, мальтит содержит 2,3 ккал/г, сорбитол — 2,6 ккал/г.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата ФЕРРОЛЭНД, могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Этот лекарственный препарат содержит 3,25 мг спирта (этанола) в каждом мл, что эквивалентно 0,325% масс/об. Количество в 1 мл этого лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном препарате не будет оказывать каких-либо заметных эффектов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 30 мл, то есть по сути не содержит натрия.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Железодефицитная анемия:
- дети до 1 года: 2,5-5 мл ежедневно;
- дети (1-12 лет): 5-10 мл ежедневно;
- подростки старше 12 лет и взрослые: 10-30 мл ежедневно.
Скрытый дефицит железа (без анемии):
Сироп не подходит для детей до 1 года
- дети (1-12 лет): 2,5-5 мл;
- подростки старше 12 лет и взрослые: 5-10 мл ежедневно.
Доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Продолжительность лечения определяется врачом в каждом индивидуальном случае.
Способ применения
Суточную дозу можно принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Сироп ФЕРРОЛЭНД можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Допустимо слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности лекарственного препарата и не изменяет его вкус.
Для дозирования до 5 мл необходимо использовать мерный шприц, для доз свыше 5 мл — мерный стаканчик.
Если Вы приняли препарата ФЕРРОЛЭНД больше, чем следовало
Если количество сиропа, которые Вы приняли, превышает предусмотренное, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат ФЕРРОЛЭНД
В случае пропуска дозы примите препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФЕРРОЛЭНД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень частой нежелательной реакцией (может возникать у 1 человека из 10 и более) является изменение цвета стула, вызванное выведением железа из организма, однако это безвредно.
К другим часто наблюдаемым нежелательным реакциям (могут возникать менее чем у 1 человека из 10) относятся тошнота, запор, диарея и боль в животе.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100) наблюдается рвота, изменение цвета зубов, воспаление желудка (гастрит), зуд, сыпь, крапивница, покраснение кожи (эритема) и головная боль.
В редких случаях (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000) люди испытывают мышечные судороги и мышечные боли (миалгию).
Эти нежелательные реакции, в основном, временны.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок хранения после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат ФЕРРОЛЭНД содержит.
Действующим веществом является железо (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата).
1 мл сиропа содержит 10 мг железа (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата).
Вспомогательными веществами являются сироп мальтитола, сорбитола раствор некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этиловый спирт 96%, ароматизатор ванильный (ванилин, пропиленгликоль), натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид лекарственного препарата ФЕРРОЛЭНД и содержимое упаковки.
Форма выпуска и описание. Сироп. Вязкая ароматная жидкость темно-коричневого цвета.
Упаковка. По 100 мл или 250 мл лекарственного препарата во флаконах полимерных. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком объемом 20 мл с ценой деления 2,5 мл, мерным шприцом объемом 5 мл с измерительной шкалой 0,5 — 5,0 мл с делением в 0,25 мл и листком-вкладышем.
Порядок отпуска из аптек:
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@phamiland.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Ферролэнд / Ferroland
Лекарственная форма Беременность Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД рекомендуется принимать во время или сразу после еды, жевательные таблетки можно глотать целиком или разжевывать.
В период лечения лекарственным препаратом ФЕРРОЛЭНД возможно окрашивание кала (стула) в темный цвет, однако это не имеет клинического значения.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ФЕРРОЛЭНД, 100 мг, таблетки жевательные.
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка содержит действующее вещество 100 мг железа (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата).
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки жевательные.
Круглые таблетки коричневого цвета с многочисленными вкраплениями от белого до желтого цвета, плоские, с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, с характерным запахом. Допускается наличие мраморности, а также разводов и пятен коричневого цвета. Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Клинические данные
Показания к применению
- Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).
- Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.
Режим дозирования и способ применения
Доза лекарственного препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Таблица суточных доз
| Суточная доза железа, в миллиграммах (мг) | ||
| Лечение железодефицитной анемии (явный дефицит железа) | Лечение латентного дефицита железа | |
| Дети (1-12 лет) | 50-100 мг | 25-50 мг |
| Подростки старше 12 лет и взрослые | 100-300 мг | 50-100 мг |
Расчет количества железа
| Количество железа (мг) | 25 мг | 50 мг | 100 мг | 200 мг | 300 мг |
| Количество жевательных таблеток | — | — | 1 | 2 |
Продолжительность лечения
При дефиците железа с анемией лечение длится в среднем 3-5 месяцев (до нормализации уровня гемоглобина), затем терапия продолжается в дозе, соответствующей дозе для лечения скрытого дефицита железа без анемии, для восполнения запасов железа. Лечение дефицита железа без анемии продолжается примерно 1-2 месяца.
Особые группы пациентов
Лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД в форме жевательных таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте 12 лет и младше, предпочтительно назначение сиропа или капель.
Способ применения
Суточную дозу можно принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД рекомендуется принимать во время или сразу после еды, жевательные таблетки можно глотать целиком или разжевывать.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому из вспомогательных веществ.
- Перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз).
- Нарушения метаболизма железа (анемия, связанная с отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия).
- Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением.
В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) лечение следует пересмотреть.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата пациентам, которым неоднократно проводились переливания крови, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом.
Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения «польза — риск».
В период лечения лекарственным препаратом ФЕРРОЛЭНД возможно окрашивание кала (стула) в темный цвет, однако это не имеет клинического значения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином, гидроксид ом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином.
Также не было обнаружено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата in vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.
Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках трех клинических исследований (перекрестный дизайн, 22 пациента в исследовании). Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.
Лекарственный препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парентерального введения и перорального приема лекарственных препаратов на основе железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Клинические данные о применении препарата во время беременности продемонстрировали, что препарат не оказывал нежелательного влияния на беременность, на здоровье плода или новорожденного ребенка. Данные эпидемиологических исследований отсутствуют. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. При применении во время беременности следует соблюдать осторожность.
В качестве меры предосторожности препарат ФЕРРОЛЭНД следует принимать только после консультации с врачом.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли железо из железа (III) гидроксида полимальтозата в грудное молоко. Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. В качестве меры предосторожности в период вскармливания применение препарата ФЕРРОЛЭНД рекомендуется только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат ФЕРРОЛЭНД будет оказывать какое-либо действие на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но <1 /10), нечасто (> 1/1000, но <1/100), редко (> 1/10 000, но <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Безопасность и переносимость железа (III) гидроксид полимальтозата была оценена посредством метаанализа 24 литературных статей или отчетов о клинических исследованиях, охватывающих в общей сложности 1473 пациента. Основные нежелательные реакции на лекарственный препарат, о которых сообщалось в данных исследованиях, имели отношение к четырем системно-органным классам.
Изменение цвета стула (кала) представляет собой хорошо известную нежелательную реакцию, характерную для пероральных препаратов железа, но не расценивается как имеющее клиническое значение и часто не регистрируется.
К другим часто наблюдаемым нежелательным реакциям относятся нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в животе).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: изменение цвета кала*.
Часто: диарея, тошнота, боль в животе (в том числе боль в животе, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота), запор.
Нечасто: рвота (в том числе рвота, регургитация), окрашивание зубов, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, сыпь (в том числе сыпь, сыпь макулярная, сыпь везикулярная)**, крапивница**, эритема**.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Редко: мышечные спазмы (в том числе непроизвольные сокращения мышц, тремор), миалгия.
* Частота сообщений о развитии изменения цвета кала в метаанализе была меньшей, но оно представляет собой хорошо известную нежелательную реакцию, характерную для пероральных препаратов на основе железа в целом. По этой причине изменение цвета кала было отнесено к очень часто возникающим нежелательным реакциям.
** Данные о нежелательных явлениях получены из спонтанных сообщений, предполагаемая частота составляет < 1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Передозировка
При передозировке железа (III) гидроксид полимальтозатом появление признаков отравления и перегрузки железом маловероятно, что обусловлено низкой токсичностью препарата (у мышей и крыс 50% летальной дозы (LD50) составляет >2000 мг железа/кг массы тела) и контролируемым усвоением железа.
Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Железа (III) гидроксид полимальтозат представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксид полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, в физиологических условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.
Фармакодинамические эффекты
Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Клиническая эффективность
Эффективность железа (III) гидроксид полимальтозата в сравнении с плацебо и схожими препаратами, содержащими различные соединения железа, в плане нормализации уровня гемоглобина и восполнения дефицита железа была продемонстрирована в рамках многочисленных клинических исследований, проведенных с участием младенцев, детей, подростков и взрослых. В рамках данных исследований железа (III) гидроксид полимальтозат использовался как в составе твердых, так и жидких лекарственных форм. Основной целью применения пероральных препаратов железа являлось поддержание собственных запасов железа в организме в пределах нормального диапазона (для профилактики дефицита железа, например, в случае повышенной потребности), восполнение запасов дефицита железа или корректировка существующей железодефицитной анемии.
Клинические исследования с участием взрослых
В общей сложности было проведено 11 контролируемых клинических исследований использования монопрепаратов железа (III) гидроксид полимальтозата в сравнении с плацебо и/или пероральными препаратами железа (И).
Всего было задействовано более 900 пациентов, и примерно 500 из них получали монопрепараты железа (III) гидроксид полимальтозата. В изучавшейся популяции пациентов не было продемонстрировано значимых различий в плане значений гематологических показателей и содержания железа (гемоглобин (Нb), среднее содержание гемоглобина в эритроцитах (MCV), сывороточный ферритин) в начале лечения. Применение пероральных препаратов железа (III) гидроксид полимальтозата в дозе 100-200 мг железа/сутки на протяжении нескольких недель — 6 месяцев приводило к клинически значимому повышению содержания железа и улучшению гематологических показателей в конце лечения по сравнению с таковыми в начале лечения. Улучшение гематологических показателей (Hb, MCV, сывороточный ферритин) после 12-недельного лечения железа (III) гидроксид полимальтозатом было сопоставимо с таковым при лечении железа (II) сульфатом.
Эффективность железа (III) гидроксид полимальтозата по сравнению с железа (II) сульфатом рассматривалась в мета-анализе 6 проспективных рандомизированных клинических исследований у взрослых пациентов с железодефицитной анемией. Общее количество пациентов, включенных в исследование, составило 557 человек: 319 пациентов, получавших железа (III) гидроксид полимальтозат, и 238 пациентов, получавших железа (II) сульфат. Средние значения уровня гемоглобина для популяций в начале лечения составили 10,35±0,92 г/дл (железа (III) гидроксид полимальтозат) и 10,20±0,93 г/дл (железа (II) сульфат). После лечения средней продолжительностью от 8 до 13 недель в эквивалентных дозах средние значения гемоглобина составили 12,13±1,19 г/дл (железа (III) гидроксид полимальтозат) и 11,94±1,84 г/дл (железа (II) сульфат), р=0,93; в случае обоих препаратов железа увеличение гемоглобина было более выраженным после более длительного лечения.
Клинические исследования с участием детей и подростков
Использование железа (III) гидроксид полимальтозата у детей и подростков (18 лет и младше) изучалось в ряде клинических исследований, в которых приняло участие свыше 1000 пациентов. Таким образом, была подтверждена его эффективность в плане улучшения содержания железа по сравнению с плацебо или сопоставимыми препаратами, содержащими различные соединения железа.
Фармакокинетические свойства
Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксида полимальтозата показали наличие четкой корреляции между поглощением железа и встраиванием железа в гемоглобин. Относительное всасывание железа коррелирует со степенью дефицита железа (то есть, чем больше дефицит железа, тем выше всасывание железа). В отличие от солей железа (И), отрицательное влияние потребления пищи на биодоступность железа при применении железа (III) гидроксид полимальтозата выявлено не было: в клиническом исследовании была продемонстрирована значительно повышенная биодоступность железа при одновременном приеме пищи, в то время как три других исследования показали положительную тенденцию, но не клинически значимые эффекты.
ЭлиминацияНевсосавшееся железо выводится с калом.
Данные доклинической безопасности
Данные доклинических испытаний в отношении железа (III) гидроксид полимальтозата указывают на отсутствие особого риска для человека, исходя из данных обычных исследований токсичности при однократном и многократном приеме, генотоксичности, репродуктивной токсичности и эмбриотоксичности.
Дополнительная информация
LD50 для железа (III) гидроксид полимальтозата, которая была определена в опытах на животных с мышами и крысами, была выше, чем перорально введенная доза, составляющая 2000 мг железа на кг массы тела.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Маннитол (Е421)
- Сукралоза
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Макрогол
- Магния стеарат
- Тальк
Ароматизатор шоколад:
- Мальтодекстрин
- Декстрин
- Глицерил триацетат
- Обезжиренный какао-порошок
- Ванилин
- Какао-гексаналь
Ароматизатор мята:
- Кукурузный мальтодекстрин
- Модифицированный кукурузный крахмал
- Глицерил триацетат
- Ментофуран
- Пулегон
- Эстрагол
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в картонной пачке) для защиты от света при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке (пачка картонная).
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»).
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3.
E-mail: mail@pharmland.by
Фармлэнд Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
ФЕРРОЛЭНД, 100 мг, таблетки жевательные.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД содержит действующее вещество железо (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата). Железо является важным компонентом красного пигмента клеток крови (гемоглобина), красного пигмента мышц и ферментов, содержащих железо.
При недостатке железа могут возникать следующие симптомы:
- повышенная утомляемость,
- снижение умственной работоспособности,
- раздражительность,
- возбужденное состояние,
- головные боли,
- отсутствие аппетита,
- ослабление защитных сил организма,
- бледность,
- трещины в уголках губ,
- ломкость волос и ногтей.
Препарат ФЕРРОЛЭНД применяется для
- Лечения скрытого дефицита железа (без анемии).
- Лечения железодефицитной анемии.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте препарат ФЕРРОЛЭНД, если:
- у вас аллергия на железа (III) гидроксид полимальтозат или на любые другие компоненты препарата;
- у Вас в организме имеется избыток железа (например, при редких заболеваниях, связанных с ненормальным накоплением железа, что может вызвать перегрузку железом в тканях);
- у Вас имеются нарушения усвоения железа организмом (например, когда анемия вызвана недостаточным усвоением железа организмом);
- у Вас анемия, не связанная с дефицитом железа (например, в случае повышенного распада гемоглобина или дефицита витамина В12).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ФЕРРОЛЭНД проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом лечения содержание железа и уровень гемоглобина в крови должны быть определены с помощью соответствующих анализов. В случае, когда симптомы не связаны с дефицитом железа, препарат ФЕРРОЛЭНД будет неэффективен.
Ваш врач будет определять эффективность лечения при регулярных осмотрах и, при необходимости, по результатам анализа крови. Это стандартная процедура, которая не должна Вас беспокоить. Если улучшение не наступает в течение 3 недель, сообщите об этом лечащему врачу.
Прием препарата ФЕРРОЛЭНД может сопровождаться потемнением стула (кала), однако это безвредно.
Прежде, чем принимать лекарственный препарат ФЕРРОЛЭНД, сообщите лечащему врачу, если:
- у Вас имеется инфекция или опухоль;
- Вы недавно применяли или могли применять инъекционные препараты железа. Такие препараты железа не следует применять одновременно с препаратом ФЕРРОЛЭНД;
- Вам делали переливание крови, так как существует риск перегрузки железом при дополнительном приеме железа;
- у Вас имеются иные заболевания или аллергия на что-либо.
Дети
Этот лекарственный препарат не используется для лечения детей в возрасте до 12 лет. Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей до 12 лет.
Другие препараты и ФЕРРОЛЭНД
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать лекарственные препараты, представленные ниже, или какие-либо другие препараты.
Инъекционные препараты железа могут влиять на всасывание пероральных препаратов железа. Соответственно, Вам не следует принимать препарат ФЕРРОЛЭНД в дополнение к проводимому лечению.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, Вам следует начинать прием лекарственного препарата ФЕРРОЛЭНД только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, Вам следует начинать прием препарата ФЕРРОЛЭНД только после консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат ФЕРРОЛЭНД может оказать какое-либо влияние на способность управлять транспортным средством или на работу с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат ФЕРРОЛЭНД, таблетки жевательные, не подходит детям младше 12 лет.
Подростки (старше 12 лет), взрослые
При железодефицитной анемии: по 1 таблетке жевательной 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев, до достижения нормальных значений соответствующих показателей анализа крови. Затем продолжают прием по 1 таблетке 1 раз в день в течение нескольких недель для восполнения запасов железа.
При скрытом дефиците железа (без анемии): по 1 таблетке жевательной 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.
Доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Продолжительность лечения определяется врачом в каждом индивидуальном случае.
Способ применения
Лекарственный препарат рекомендуется принимать перорально во время или после еды, жевательные таблетки можно глотать целиком или разжевывать. Суточную дозу можно принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки в случае возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Если Вы приняли препарата ФЕРРОЛЭНД больше, чем следовало
Если количество таблеток в день, которые Вы приняли, превышает предусмотренное, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат ФЕРРОЛЭНД
В случае пропуска дозы примите препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФЕРРОЛЭНД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень частой нежелательной реакцией (может возникать у 1 человека из 10 и более) является изменение цвета стула, вызванное выведением железа из организма, однако это безвредно.
К другим часто наблюдаемым нежелательным реакциям (могут возникать менее чем у 1 человека из 10) включают тошноту, запор, диарею и боль в животе.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100) наблюдается рвота, изменение цвета зубов, воспаление желудка (гастрит), зуд, сыпь, крапивница, покраснение кожи (эритема) и головная боль.
В редких случаях (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000) люди испытывают мышечные судороги и мышечные боли (миалгию). Эти нежелательные реакции, в основном, временны.
Хранение препарата
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в картонной пачке) для защиты.
от света при температуре не выше 25 °С.
Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат ФЕРРОЛЭНД содержит.
Действующим веществом является железо (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата).
Каждая таблетка содержит 100 мг железа (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата).
Вспомогательными веществами являются маннитол (Е421), сукралоза, ароматизатор шоколад (мальтодекстрин, декстрин, глицерил триацетат, обезжиренный какао-порошок, ванилин, какао-гексаналь), ароматизатор мята (кукурузный мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал, глицерил триацетат, ментофуран, пулегон, эстрагол), целлюлоза микрокристаллическая, макрогол, магния стеарат, тальк.
Внешний вид лекарственного препарата ФЕРРОЛЭНД и содержимое упаковки.
Форма выпуска и описание. Таблетки жевательные. Круглые таблетки коричневого цвета с многочисленными вкраплениями от белого до желтого цвета, плоские, с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, с характерным запахом. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Допускается наличие мраморности, а также разводов и пятен коричневого цвета.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке (пачка картонная).
Порядок отпуска из аптек:
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»).
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3.
E-mail: mail@pharmland.by
В следующих лекарственных формах препарат "Ферролэнд" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Сироп 10мг/мл(1%) в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Таблетки жевательные 100мг в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.