БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Фенкарол® / Phencarol®
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ФЕНКАРОЛ® 10 мг таблетки
Качественный и количественный состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество -хифенадина гидрохлорид 10 мг
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Общая характеристика
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Клинические данные
Показания к применению
Детям в возрасте до 12 лет!!!
- Поллиноз,
- острая и хроническая крапивница,
- аллергический ринит,
- аллергический конъюнктивит,
- ангионевротический отек,
- аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема),
- кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита),
- аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Режим дозирования и способ применения
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Детям в возрасте до 3 лет — 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день. Детям в возрасте 3-7лет — 10 мг 2 раза в день. Детям в возрасте 8-12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Детям, занятия которых требуют быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить, не оказывает ли лекарственное средство седативного действия (путем краткосрочного назначения). Детям, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, во время лечения не рекомендуется потенциально опасные виды занятий.
В состав лекарственного средства входит сахар. Лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС.
Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия -кумарины).
Нежелательные реакции
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту; нечасто -диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
Передозировка
Случаев отравлений лекарственным средством не наблюдалось. Лекарственное средство в дозе до 300 мг в день не вызывает клинически значимых побочных действий.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма.
Специфического антидота нет.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Прочие антигистаминные средства для системного применения
Хифенадина гидрохлорид — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.
В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, хифенадина гидрохлорид обладает особым механизмом действия: хифенадина гидрохлорид блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность хифенадина гидрохлорида для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Хифенадина гидрохлорид обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность энзимов моноаминоксидазы.
Хифенадина гидрохлорид снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.
Хифенадина гидрохлорид обладает умеренной противосеротонинной и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.
Хифенадина гидрохлорид оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетические свойства
45 % хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час.
РаспределениеНаиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга. Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Биотрансформация/МетаболизмХифенадина гидрохлорид метаболизируется в печени.
Основной метаболит N-оксид: (хинуклидил-3)-дифенилкарбинол, который в два раза менее токсичен, чем хифенадина гидрохлорид и 10 раз слабее в отношении антигистаминного действия, а также не оказывает влияния на ЦНС.
ЭлиминацияМетаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Из кишечника выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих 48 часов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- сахар,
- крахмал картофельный,
- кальция стеарат
Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ФЕНКАРОЛ® 10 мг таблетки
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа:Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Показания к применению
Детям в возрасте до 12 лет
- Поллиноз,
- острая и хроническая крапивница,
- аллергический ринит,
- аллергический конъюнктивит,
- ангионевротический отек,
- аллергические заболевания кожи (атонический дерматит, экзема),
- кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита),
- аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Меры предосторожности
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо Сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
Детям, занятия которых требуют быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить, не оказывает ли лекарственное средство седативного действия (путем краткосрочного назначения). Детям, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, во время лечения не рекомендуется потенциально опасные виды занятий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС.
Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия -кумарины).
Применение препарата
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
- Детям в возрасте до 3 лет — 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.
- Детям в возрасте 3-7 лет — 10 мг 2 раза в день.
- Детям в возрасте 8-12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Передозировка
При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Возможные нежелательные реакции
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту; нечасто -диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Хранение препарата
Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит:
действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Общая характеристика
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Упаковка
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Фенкарол® / Phencarol®
Важно
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ФЕНКАРОЛ® 25 мг таблетки
Качественный и количественный состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 25 мг
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки
Общая характеристика
Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Детям и подросткам старше 12 лет и взрослым
- Поллиноз,
- острая и хроническая крапивница,
- аллергический ринит,
- аллергический конъюнктивит,
- ангионевротический отек,
- аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема),
- кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита),
- аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Режим дозирования и способ применения
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Детям старше 12 лет — 25 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Не рекомендуется применять Фенкарол 25 мг таблетки у детей в возрасте до 12 лет (высокое содержание активного вещества в единице дозирования). Детям в возрасте до 12 лет следует применять Фенкарол 10 мг таблетки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
- Первые три месяца беременности. Во втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.
- Грудное вскармливание.
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
В состав лекарственного средства входит сахар. Лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС.
Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия -кумарины).
Фертильность, беременность и лактация
В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре — не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли хифенадина гидрохлорид в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту; нечасто -диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
Передозировка
Случаев отравлений лекарственным средством не наблюдалось. Лекарственное средство в дозе до 300 мг в день не вызывает клинически значимых побочных действий.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Хифенадина гидрохлорид — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.
В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, хифенадина гидрохлорид обладает особым механизмом действия: хифенадина гидрохлорид блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность хифенадина гидрохлорида для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Хифенадина гидрохлорид обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность энзимов моноаминоксидазы.
Хифенадина гидрохлорид снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.
Хифенадина гидрохлорид обладает умеренной противосеротонинной и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.
Хифенадина гидрохлорид оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетические свойства
45 % хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час.
РаспределениеНаиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга. Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Биотрансформация/МетаболизмХифенадина гидрохлорид метаболизируется в печени. Основной метаболит N-оксид: (хинуклидил-З)-дифенилкарбинол, который в два раза менее токсичен, чем хифенадина гидрохлорид и 10 раз слабее в отношении антигистаминного действия, а также не оказывает влияния на ЦНС.
ЭлиминацияМетаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Из кишечника выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих 48 часов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- сахар,
- крахмал картофельный,
- кальция стеарат
Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ФЕНКАРОЛ® 25 мг таблетки
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Показания к применению
Детям и подросткам старше 12 лет и взрослым
- Поллиноз,
- острая и хроническая крапивница,
- аллергический ринит,
- аллергический конъюнктивит,
- ангионевротический отек,
- аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема),
- кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита),
- аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
- Первые три месяца беременности.
- Во втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.
- Грудное вскармливание
Меры предосторожности
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо Сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре — не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли хифенадина гидрохлорид в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС).
Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
Применение препарата
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
- Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза 200мг.
- Детям старше 12 лет — 25 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Не рекомендуется применять Фенкарол 25 мг таблетки у детей в возрасте до 12 лет (высокое содержание активного вещества в единице дозирования). Детям в возрасте до 12 лет следует применять Фенкарол 10 мг таблетки.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Передозировка
При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Возможные нежелательные реакции
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту; нечасто -диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Хранение препарата
Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит:
действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Общая характеристика
Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.
Упаковка
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Фенкарол® / Phencarol®
Важно
Фенкарол® принимают внутрь сразу после еды.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
ФЕНКАРОЛ® 50 мг таблетки
Качественный и количественный состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество -хифенадина гидрохлорид 50 мг
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Общая характеристика
Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Взрослым
- Поллиноз,
- острая и хроническая крапивница,
- аллергический ринит,
- аллергический конъюнктивит,
- ангионевротический отек,
- аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема),
- кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита),
- аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Режим дозирования и способ применения
Фенкарол® принимают внутрь сразу после еды.
Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Фенкарол® 50 мг таблетки невозможно разделить на две равные дозы, поэтому в случае дозирования лекарственного средства для взрослых пациентов по 25 мг следует применять Фенкарол 25 мг таблетки.
Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
- Первые три месяца беременности.
- Во втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.
- Грудное вскармливание.
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Фенкарол® не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
В состав лекарственного средства входит сахар. Лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Фенкарол® не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС.
Фенкарол® обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия -кумарины).
Фертильность, беременность и лактация
В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре — не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли хифенадина гидрохлорид в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия.
Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту; нечасто -диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
Передозировка
Случаев отравлений лекарственным средством не наблюдалось. Лекарственное средство в дозе до 300 мг в день не вызывает клинически значимых побочных действий.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Хифенадина гидрохлорид — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.
В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, хифенадина гидрохлорид обладает особым механизмом действия: хифенадина гидрохлорид блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность хифенадина гидрохлорида для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Хифенадина гидрохлорид обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность энзимов моноаминоксидазы.
Хифенадина гидрохлорид снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.
Хифенадина гидрохлорид обладает умеренной противосеротонинной и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.
Хифенадина гидрохлорид оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетические свойства
45 % хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час.
РаспределениеНаиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга.
Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Биотрансформация/МетаболизмХифенадина гидрохлорид метаболизируется в печени. Основной метаболит N-оксид: (хинуклидил-3)-дифенилкарбинол, который в два раза менее токсичен, чем хифенадина гидрохлорид и 10 раз слабее в отношении антигистаминного действия, а также не оказывает влияния на ЦНС.
ЭлиминацияМетаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Из кишечника выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- сахар,
- крахмал картофельный (Е1401),
- крахмал кукурузный модифицированный (Е1422),
- кальция стеарат (Е572)
Срок годности
4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Таблетки по 15 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
1 или 2 блистера (15 или 30 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
ФЕНКАРОЛ® 50 мг таблетки
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые H1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Показания к применению
Взрослым
- Поллиноз,
- острая и хроническая крапивница,
- аллергический ринит,
- аллергический конъюнктивит,
- ангионевротический отек,
- аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема),
- кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита),
- аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
- Первые три месяца беременности.
- Во втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.
- Грудное вскармливание
Меры предосторожности
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо Сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре — не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли хифенадина гидрохлорид в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС).
Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).
Применение препарата
Способ применения и дозы
Фенкарол® принимают внутрь сразу после еды.
Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Фенкарол® 50 мг таблетки невозможно разделить на две равные дозы, поэтому в случае дозирования лекарственного средства для взрослых пациентов по 25 мг следует применять Фенкарол 25 мг таблетки.
Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.
Передозировка
При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Возможные нежелательные реакции
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту; нечасто -диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Хранение препарата
Срок годности
4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит:
действующее вещество -хифенадина гидрохлорид 50 мг;
вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный (Е1401), крахмал кукурузный модифицированный (Е1422), кальция стеарат (Е572).
Форма выпуска
Таблетки.
Общая характеристика
Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.
Упаковка
Таблетки по 15 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
1 или 2 блистера (15 или 30 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
В следующих лекарственных формах препарат "Фенкарол®" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Таблетки 25мг в: 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Таблетки 50мг в: 2 триместре, 3 триместре беременности.