БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Эссенциглив / Essentigliv
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Эссенциглив, капсулы, 65мг/35мг
Качественный и количественный состав
Одна капсула содержит:
- фосфолипидов — 65 мг (в виде липоида ППЛ-400 — 84,4 мг),
- тринатрия глицирризината — 35 мг.
Лекарственная форма
Капсулы
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, светло-коричневого цвета.
Содержимое капсул — от светло-желтого до темно-желтого цвета однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции со своеобразным запахом. При хранении допускается незначительное расслаивание содержимого капсул.
Клинические данные
Показания к применению
Эссенциглив применяют в составе комплексной терапии вирусного гепатита (острого и хронического), жировой дегенерации печени (гепатоза), других поражений печени (лекарственных, алкогольных, токсических), цирроза печени.
Режим дозирования и способ применения
Эссенциглив применяют внутрь во время еды по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность терапии определяется врачом на основании оценки соотношения польза/риск.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препаратам
- антифосфолипидныи синдром;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.
Дети
Не применяют у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с тиазидными диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными препаратами, которые способны усиливать электролитный дисбаланс.
Фертильность, беременность и лактация
Не применяют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Нежелательные реакции
Дерматологические реакции: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает при отмене препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.
Передозировка
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке в организме натрия и жидкости с одновременным уменьшением содержания калия, и, как следствие, к повышению уровня артериального давления и отекам.
Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Комбинированный препарат.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основное действующее вещество фосфолипидов) является структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует образование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризинаты (глицирризиновая кислота и ее соли) обладают противовоспалительным действием, подавляют репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывают гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизиру-ющей активности. Потенцируют действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
Фармакокинетические свойства
После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота).
РаспределениеБиоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Воск пчелиный, подсолнечное масло рафинированное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, титана диоксид Е-171, красители: железа оксид красный Е-172, железа оксид желтый Е-172, железа оксид черный Е-172.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком вкладышем в пачке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
УП «Минскинтеркапс»,
Республика Беларусь, 220075,
г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
МинскинтеркапсЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Эссенциглив, капсулы, 65мг/35мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Показания к применению
Эссенциглив применяют в составе комплексной терапии вирусного гепатита (острого и хронического), жировой дегенерации печени (гепатоза), других поражений печени (лекарственных, алкогольных, токсических), цирроза печени.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Не применяют.
Дети
Не применяют у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с тиазидными диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными препаратами, которые способны усиливать электролитный дисбаланс.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Эссенциглив применяют внутрь во время еды по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность терапии определяется врачом на основании оценки соотношения польза/риск.
Передозировка
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке в организме натрия и жидкости с одновременным уменьшением содержания калия, и, как следствие, к повышению уровня артериального давления и отекам.
Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.
Возможные нежелательные реакции
Дерматологические реакции: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает при отмене препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.
Хранение препарата
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав: одна капсула содержит: фосфолипидов — 65 мг (в виде липоида ППЛ-400 — 84,4 мг), тринатрия глицирризината — 35 мг.
Вспомогательные вещества: воск пчелиный, подсолнечное масло рафинированное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, титана диоксид Е-171, красители: железа оксид красный Е-172, железа окид желтый Е-172, железа оксид черный Е-172.
Описание. Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, светло-коричневого цвета.
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком вкладышем в пачке.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес производителя:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
В следующих лекарственных формах препарат "Эссенциглив" не разрешён к применению во время беременности:
- Капсулы 65мг/35мг в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.