Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Энтерожермина® / Enterogermina®
Лекарственная форма
Беременность
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Только для приема внутрь!
Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приёмами дозы антибиотика.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Энтерожермина®, 2 млрд/5 мл, суспензия для приема внутрь.
Качественный и количественный состав
Один флакон (5 мл) содержит:
действующее вещество: споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii (штаммы SIN, О/С, Т, N/R) — 2 млрд.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Клинические данные
Показания к применению
- Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного авитаминоза;
- восстановление кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
- острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у младенцев и детей младшего возраста, связанные с интоксикацией или кишечным дисбактериозом и авитаминозом.
Режим дозирования и способ применения
Только для приема внутрь!
Не вводить инъекционно!
Препарат следует выпить!
Не принимать никаким другим способом!
Не храните препарат после вскрытия флакона.
Режим дозирования
- Взрослые: 2-3 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
- Дети и младенцы: 1-2 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакон) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке). Встряхнуть флакон перед применением.
Препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить инъекционно и не принимать никаким другим способом.
Препарат подлежит немедленному приему после вскрытия флакона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу
Особые указания и меры предосторожности при применении
Особые указания
Имеются сообщения о наличие бактериемии, септицемии или сепсиса у пациентов с ослабленным иммунитетом или госпитализированных в связи с серьезным заболеванием, а также недоношенных новорожденных, принимающих Bacillus clausii. Следует избегать применения препарата Энтерожермина® у данных групп пациентов.
Препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить инъекционно и не принимать никаким другим способом. Неправильное использование препарата может привести к серьезным анафилактическим реакциям, таким как анафилактический шок.
Меры предосторожности при применении
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приёмами дозы антибиотика.
Наличие видимых включений во флаконах обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii и не влияет на дальнейшее применение препарата. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании пробиотиков, включая препарат Энтерожермина®, у беременных женщин. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно того, является ли препарат Энтерожермина® безопасным для использования во время беременности.
Препарат Энтерожермина® следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе для плода.
Лактация
Имеются ограниченные доступные данные о влиянии приёма препарата Энтерожермина® на состав грудного молока или о воздействии на вскармливаемого грудью ребенка. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно того, является ли препарат Энтерожермина® безопасным для использования во время грудного вскармливания. Препарат Энтерожермина® следует использовать во время грудного вскармливания, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе и для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата Энтерожермина® на фертильность человека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Энтерожермина® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции представлены ниже по системно-органным классам MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (> 10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота неизвестна: бактериемия, септицемия или сепсис (у пациентов с ослабленным иммунитетом или госпитализированных в связи с серьезным заболеванием).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Энтерожермина® — это лекарственный препарат, содержащий 4 штамма (SIN, О/С, Т, N/R) спор Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillus clausii способны проходить через кислотный барьер желудочного сока и в неповрежденном виде попадать в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
Споры по своей природе способны переносить нагревание и кислотную среду желудка. В валидированной модели in vitro споры Bacillus clausii демонстрировали выживаемость в смоделированной желудочной среде (рН 1,4-1,5) до 120 минут (выживаемость 96%). В модели, имитирующей кишечную среду (физиологический раствор желчи и панкреатина -рН 8), споры Bacillus clausii продемонстрировали статически значимую способность к размножению по сравнению с исходным количеством статистически значимым образом (от 109 до 1012 КОЕ- колониеобразующих единиц), начиная с 240 минут инкубации. В исследовании с участием 20 человек было замечено, что у людей споры Bacillus clausii сохраняются в кишечнике и могут быть обнаружены в кале до 12 дней после однократного перорального приема.
Применение Энтерожермины® способствует восстановлению микробной флоры кишечника, измененной при дисбактериозе (дисмикробиозе), возникающем в результате антибактериальной терапии, который может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как диарея, боль в животе и вздутие живота. В двух открытых рандомизированных контролируемых клинических исследованиях Энтерожермина® продемонстрировала снижение продолжительности острой диареи у детей старше 6 месяцев. При приеме во время лечения антибиотиками и в последующие 7-10 дней Энтерожермина® продемонстрировала снижение частоты болей в животе и диареи, связанных с лечением антибиотиками. Эффективность Bacillus clausii для восстановления микрофлоры кишечника объясняется основными механизмами, описанными ниже.
Ингибирование роста патогенных бактерий
Три предполагаемых механизма действия В. clausii: колонизация свободных экологических ниш, которые становятся недоступными для роста других микроорганизмов; конкуренция за связь с эпителиальными клетками, что особенно актуально для спор в начальной и промежуточной фазах прорастания; производство антибиотиков и/или ферментов, которые секретируются в кишечную среду.
В исследованиях in vitro было показано, что споры Bacillus clausii продуцируют бактериоцины и антибиотики, такие как клаузин, которые подавляют грамположительные бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium difficile, Enterococcus faecium.
Иммуномодулирующая активность
Споры Bacillus clausii, применяемые пероральным путем на моделях мышей, in vitro и in vivo продемонстрировали стимуляцию выработки интерферона-гамма и увеличение пролиферации CD4+ Т-лимфоцитов.
Более того, Bacillus clausii продемонстрировали свою способность продуцировать различные витамины группы В, способствуя коррекции авитаминоза, вызванного дисбактериозом.
Высокий уровень искусственно вызванной гетерологичной резистентности Bacillus clausii к антибиотикам позволяет предотвратить изменения микробной флоры кишечника под воздействием антибиотиков, в том числе антибиотиков широкого спектра действия, и способствует восстановлению микрофлоры кишечника.
Вследствие устойчивости к антибиотикам препарат Энтерожермина® может применяться в промежутке между двумя приемами антибиотиков.
Антибиотикорезистентность касается пенициллинов (кроме их комбинаций с ингибиторами бета-лактамаз), цефалоспоринов (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, клиндамицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидазола.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Вода очищенная — до 5 мл.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Препарат подлежит немедленному применению после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Препарат подлежит немедленному применению после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.
Характер и содержание упаковки
По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Энтерожермина®, 2 млрд/5 мл, суспензия для приема внутрь.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Энтерожермина® — это лекарственный препарат, содержащий споры Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина® применяют для:
- профилактики и лечения кишечного дисбактериоза — изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
- лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
- лечения острых или хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Ее баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Не применяйте препарат Энтерожермина® если у Вас аллергия на споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Энтерожермина® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма).
- перед применением Энтерожермины® у недоношенных новорожденных детей.
Принимайте препарат ТОЛЬКО ВНУТРЬ!
НЕ ВВОДИТЕ ИНЪЕКЦИОННО!
Не принимайте никаким другим способом!
Неправильное использование препарата может привести к серьезным аллергическим реакциям, таким как анафилактический шок.
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Наличие видимых включений во флаконах возможно и обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii и не влияет на дальнейшее применение препарата.
Встряхните флакон перед применением.
Другие препараты и препарат Энтерожермина®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Взаимодействие с пищей и напитками
Содержимое флаконов принимайте без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Из-за отсутствия данных по применению у беременных не рекомендуется применять препарат Энтерожермина® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина® на фертильность человека нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Взрослые: 2-3 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
- Дети и младенцы: 1-2 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакон) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Препарат предназначен только для приема внутрь!
Не вводите инъекционно!
Не принимайте никаким другим способом!
Не храните препарат после вскрытия флакона.
Встряхните флакон перед применением.
Чтобы открыть флакон, поверните верхнюю часть и удалите её.
Принимайте содержимое флакона сразу после его вскрытия. Принимайте содержимое флаконов без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Если Вы приняли препарат Энтерожермина® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина® больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
- ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек): присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на флаконе и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены. Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Один флакон препарата Энтерожермина® содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii.
Вспомогательным веществом является вода очищенная. Один флакон содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.
Внешний вид препарата Энтерожермина® и содержимое упаковки
Препарат поставляется в виде суспензии для приема внутрь по 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Порядок розничной реализации лекарственного препарата
Отпускается без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
Производитель:
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.,
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Энтерожермина® / Enterogermina®
Лекарственная форма Беременность Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приёмами дозы антибиотика.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Энтерожермина®, капсулы 2 миллиарда спор.
Качественный и количественный состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество: споры Bacillus clausii (штаммы SIN, О/С, Т, N/R), полирезистентные к антибиотикам, — 2 миллиарда.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Капсулы.
Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
Клинические данные
Показания к применению
- Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного авитаминоза;
- восстановление кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
- острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у младенцев и детей младшего возраста, связанные с интоксикацией или кишечным дисбактериозом и авитаминозом
Режим дозирования и способ применения
- Взрослые. 2-3 капсулы в день, если иное не прописано лечащим врачом.
- Дети: 1-2 капсулы в день.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсулы) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в форме суспензии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Особые указания
Имеются сообщения о бактериемии, септицемии или сепсиса у пациентов с ослабленным иммунитетом или госпитализированных в связи с серьезным заболеванием, а также недоношенных новорожденных, принимающих Bacillus clausii. Следует избегать применения препарата Энтерожермина® у данных групп пациентов.
Меры предосторожности при применении
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приёмами дозы антибиотика.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании пробиотиков, включая препарат Энтерожермина®, у беременных женщин. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно того, является ли препарат Энтерожермина® безопасным для использования во время беременности.
Препарат Энтерожермина® следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе для плода.
Лактация
Имеются ограниченные доступные данные о влиянии приёма препарата Энтерожермина® на состав грудного молока или о воздействии на вскармливаемого грудью ребенка. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно того, является ли препарат Энтерожермина® безопасным для использования во время грудного вскармливания. Препарат Энтерожермина® следует использовать во время грудного вскармливания, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе и для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата Энтерожермина® на фертильность человека
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Энтерожермина® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции представлены ниже по системно-органным классам MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (> 10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота неизвестна: бактериемия, септицемия или сепсис (у пациентов с ослабленным иммунитетом или госпитализированных в связи с серьезным заболеванием).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Энтерожермина® — это лекарственный препарат, содержащий 4 штамма (SIN, О/С, Т, N/R) спор Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillus clausii способны проходить через кислотный барьер желудочного сока и в неповрежденном виде попадать в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
Споры по своей природе способны переносить нагревание и кислотную среду желудка. В валидированной модели in vitro споры Bacillus clausii демонстрировали выживаемость в смоделированной желудочной среде (рН 1,4-1,5) до 120 минут (выживаемость 96%). В модели, имитирующей кишечную среду (физиологический раствор желчи и панкреатина -рН 8), споры Bacillus clausii продемонстрировали статистически значимую способность к размножению по сравнению с исходным количеством (от 109 до 1012 КОЕ-колониеобразующих единиц), начиная с 240 минут инкубации. В исследовании с участием 20 человек было замечено, что у людей споры Bacillus clausii сохраняются в кишечнике и могут быть обнаружены в кале до 12 дней после однократного перорального приема.
Применение Энтерожермины® способствует восстановлению микробной флоры кишечника, измененной при дисбактериозе (дисмикробиозе), возникающем в результате антибактериальной терапии, который может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как диарея, боль в животе и вздутие живота. В двух открытых рандомизированных контролируемых клинических исследованиях Энтерожермина® продемонстрировала снижение продолжительности острой диареи у детей старше 6 месяцев. При приеме во время лечения антибиотиками и в последующие 7-10 дней Энтерожермина® продемонстрировала снижение частоты болей в животе и диареи, связанных с лечением антибиотиками. Эффективность Bacillus clausii для восстановления микрофлоры кишечника объясняется основными механизмами, описанными ниже.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- целлюлоза микрокристаллическая (Е460),
- магния стеарат (Е470);
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Характер и содержание упаковки
По 12 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Энтерожермина®, капсулы 2 миллиарда спор.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Энтерожермина® — это лекарственный препарат, содержащий споры бактерии Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы. Препарат Энтерожермина® применяют для:
- профилактики и лечения кишечного дисбактериоза — изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
- лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
- лечения острых и хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Её баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Не применяйте препарат Энтерожермина® если у Вас аллергия на споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Энтерожермина® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма).
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Другие препараты и препарат Энтерожермина®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Взаимодействие с пищей и напитками
Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Из-за отсутствия данных по применению у беременных, не рекомендуется применять препарат Энтерожермина® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина® на фертильность человека нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 2-3 капсулы в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Дети: 1-2 капсулы в день.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии.
Если Вы приняли препарат Энтерожермина® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина® больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
- ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек): присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на блистере и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Одна капсула препарата Энтерожермина® содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470); состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Одна капсула содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.
Внешний вид препарата Энтерожермина® и содержимое упаковки
Препарат поставляется в виде капсул 2 миллиарда спор в блистерах.
Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
По 12 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Порядок розничной реализации лекарственного препарата
Отпускается без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
В следующих лекарственных формах препарат "Энтерожермина®" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Суспензия для приёма внутрь 2 миллиарда спор/5мл в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Капсулы 2 миллиарда спор в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.