БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Эфизол / Efisol
Важно
Таблетки не разжевывают.
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Эфизол, таблетки для рассасывания, 0,25мг/30мг
Качественный и количественный состав
Действующие вещества в одной таблетке: деквалина хлорид 0,25 мг и аскорбиновая кислота 30 мг.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
таблетки для рассасывания
Клинические данные
Показания к применению
Местное антисептическое лечение воспалительно-инфекционных заболеваний полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые и дети старше 4 лет
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8 — 10 таблеток в сутки).
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Таблетки не разжевывают.
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения симптоматики. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней (опасность дисбактериоза в полости рта и горле).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственным и/или вспомогательным веществам в составе препарата.
Препарат противопоказан детям до 4 лет из-за риска аспирации.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента, его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болезненностью. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции, необходимо назначить системное антибактериальное лечение.
Существует риск сенсибилизации для пациентов с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе.
Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Эфизол.
Несмотря на низкое содержание сахаров в одной таблетке (0,625 г), что соответствует 0,052 ХЕ (хлебных единиц), применение препарата у больных сахарным диабетом требует повышенного внимания и контролирования значений сахара крови.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует прекратить и назначить подходящее лечение.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения возможен после консультации с лечащим врачом.
При отсутствии улучшения или при углублении симптоматики необходимо проконсультироваться у врача.
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении с кайексалатом (препаратом для лечения гиперкалиемии) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота обеспечивает всасывание железа и алюминия в ЖКТ.
При почечной недостаточности повышенная абсорбция алюминия может вызвать алюминиевую интоксикацию, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, следует избегать одновременного приема алюминий- содержащих антацидов.
Фертильность, беременность и лактация
Нет данных соответствующих эпидемиологических исследований относительно воздействия Эфизола на беременность, поэтому к его применению во время беременности следует подходить с осторожностью.
Эфизол можно принимать в период кормления грудью в рекомендованных дозах и при рекомендуемой продолжительности курса лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на внимание, концентрацию и моторику.
Нежелательные реакции
Препарат переносится хорошо, не раздражает ткани, и нет сообщений о серьезных побочных реакциях.
В редких случаях может вызвать тошноту, позывы к рвоте; очень редко возможны аллергические реакции, чувство жжения и раздражения, сухость в полости рта, при продолжительном применении возможен дисбактериоз.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки препарата.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Эфизол представляет собой комбинированный препарат с местным антисептическим, антибактериальными и противогрибковым действием при воспалениях в области рта и горла.
Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным и бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат эффективен при рН близком к значениям в полости рта и при температуре 37°С.
Деквалина хлорид представляет собой бисчетвертичное аммониевое соединение с антисептическими и бактериостатическими свойствами. Деквалина хлорид проявляет антисептическое действие — в основном местное; антибактериальное действие — главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в основном в отношении пиогенных бактерий и устойчивых к антибиотикам штаммов (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.д.); противогрибковое действие-главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не активен в отношении Mycobacterium.
Активный антибактериальный механизм включает денатурацию белков и ферментов, посредством растворения и деполимеризации, а также гликолиз и инактивацию дегидрогеназ; вначале действие обратимо, однако продолжительный контакт с возбудителями инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. Поверхностноактивное катионное действие лежит в основе его бактериостатического действия, и оно сильнее выражено в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислота, включенная в состав препарата, оказывает влияние на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость пограничных мембран, укрепляет стенки капилляров и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость к Эфизолу развивается трудно, при продолжительном применении (более 15-20 дней). Развитие устойчивости минимально для грамположительных микроорганизмов и некоторых грибов. Он эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду.
Фармакокинетические свойства
Оказывает местное антисептическое действие в полости рта. Всасывается быстро из желудочно-кишечного тракта.
РаспределениеРаспределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки.
Биотрансформация/МетаболизмРаздел плохо распознался, сверить с оригиналом инструкции. Смотреть вкладку «PDF»
ЭлиминацияВыведение продолжительное, с мочой и калом.
Данные доклинической безопасности
Раздел плохо распознался, сверить с оригиналом инструкции. Смотреть вкладку «PDF»
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
глюкозы моногидрат, сахарин натрия (Е 954), пектин (Е 440), ванилин, сахароза, какао, лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 572).
Несовместимость (совместимость)
Раздел плохо распознался, сверить с оригиналом инструкции. Смотреть вкладку «PDF»
Срок годности
3 (три) года с даты изготовления.
Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Характер и содержание упаковки
Первичная упаковка:
20 таблеток для рассасывания упаковывают в блистере из прозрачной цветной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
1 блистер по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
2 блистера по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Раздел плохо распознался, сверить с оригиналом инструкции. Смотреть вкладку «PDF»
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Балканфарма-Разград АД
бул. «Апрельского восстания» 68
7200 Разград, Болгария
тел. +359/84 660 999;
факс +359/84 634 272
ActavisЛисток-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Эфизол, таблетки для рассасывания, 0,25мг/30мг
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Эфизол подавляет развитие некоторых микроорганизмов в месте применения. Он оказывает влияние на различные возбудители болезней, в особенности гноеродные бактерии, в том числе и некоторые нечувствительные к антибиотикам штаммы. Он обладает также противогрибковой активностью (против кандида, некоторых эпидермофитов и трихофитов). Разрушает возбудителей инфекций, оказывая влияние на образование белков, ферментов и повреждая их клеточные мембраны.
Аскорбиновая кислота (витамин С) укрепляет стенки кровеносных сосудов, снижает их проницаемость, возможность кровотечения и образования отеков.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное антисептическое лечение воспалительно-инфекционных заболеваний полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Эфизол не применяют при аллергии (повышенной чувствительности) к какому-либо лекарственному и/или вспомогательному веществу препарата.
- Препарат не применяют у детей младше 4 лет из-за риска попадания таблетки в дыхательные пути.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При применении Эфизола обратите особое внимание на нижеследующее:
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болезненностью. При наличии клинических симптомов распространения инфекции, необходимо назначить и системное антибактериальное лечение.
Существует риск сенсибилизации для пациентов с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе.
Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Эфизол. При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует прекратить и назначить другое лечение.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения возможен после консультации с лечащим врачом.
При отсутствии улучшения или при усугублении симптоматики необходимо проконсультироваться у врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе такие, которые отпускаются без рецепта.
При одновременном применении с кайексалатом (препаратом, который применяют при повышенном уровне калия в крови) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота обеспечивает всасывание железа и алюминия в ЖКТ.
При почечной недостаточности повышенная абсорбция алюминия может вызвать алюминиевую интоксикацию, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, следует избегать одновременного приема алюминий-содержащих антацидов.
Применение Эфизола и прием пищи и напитков
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ НЕКОТОРЫХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. До настоящего момента нет данных соответствующих эпидемиологических исследований относительно воздействия Эфизола на беременность, поэтому к его применению во время беременности следует подходить с осторожностью.
Эфизол можно принимать в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности курса лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с техникой
Эфизол не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работу с техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Эфизол содержит глюкозу, лактозы моногидрат, сахар. Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним, перед тем как принимать этот препарат.
Несмотря на низкое содержание сахаров в одной таблетке (0,625 г), что соответствует 0,052 ХЕ (хлебных единиц), применение препарата у больных сахарным диабетом требует повышенного внимания и контролирования значений сахара крови.
Применение препарата
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Всегда применяйте Эфизол в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Взрослые и дети старше 4 лет
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8 — 10 таблеток в сутки).
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Таблетки не разжевывают.
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Лечение рекомендуется продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов заболевания. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней (опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и горле).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных о передозировке Эфизола.
Если Вы пропустили прием Эфизола
Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Сделайте это во время следующего регулярного приема.
Если у Вас возникли какие-то дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Как и любой лекарственный препарат, Эфизол может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Препарат переносится хорошо, не раздражает ткани, и нет сообщений о серьезных побочных реакциях.
В редких случаях может вызвать тошноту, позывы к рвоте; очень редко возможны аллергические реакции, чувство жжения и раздражения или сухость в полости рта; при продолжительном применении возможно нарушение развития нормальной бактериальной флоры полости рта.
Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом вашему врач.
Хранение препарата
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК годности
3 (три) года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Содержимое упаковки и общие сведения
СОСТАВ
Действующие вещества в одной таблетке: деквалина хлорид 0,25 мг и аскорбиновая кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия (Е 954), пектин (Е 440), ванилин, сахароза, какао, лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 572).
ФОРМА ВЫПУСКА: таблетки для рассасывания.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта
УПАКОВКА
Первичная упаковка:
20 таблеток для рассасывания упаковывают в блистере из прозрачной цветной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
- блистер по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
- блистера по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
ЗАЯВИТЕЛЬ
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Балканфарма-Разград АД
бул. «Апрельского восстания» 68
7200 Разград, Болгария
тел. +359/84 660 999;
факс +359/84 634 272
В следующих лекарственных формах препарат "Эфизол" имеет ограничения при применении во время беременности (решение принимает лечащий врач):
- Таблетки для рассасывания 0,25мг/30мг в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.